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甲型肝炎减毒活疫苗隔年加强免疫效果观察
国产甲肝减毒活疫苗(H2株、LA-1株)是目前国内用来控制甲肝的主要种类,一剂接种后的抗体阳转率在80%左右.诱导产生的抗体滴度较低,免疫后第3-10周仅有1:8-32,可维持3年.本文报道加强免疫一剂后抗体阳转率、滴度及可能维持的时间.
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甲肝减毒活疫苗纳入扩大国家免疫规划后的流行病学效果分析
目的:试分析在免疫规划中纳入甲肝减毒活疫苗后的流行病学效果.方法:在2008年1月-2010年1月未在免疫计划中纳入甲肝减毒活疫苗前人口中随机选择1455例作为参照组研究对象,在2015年1月-2017年12月在免疫计划中纳入甲肝减毒活疫苗后的人口中选择1455例作为观察组研究对象,对比两组的甲肝发病率,并分析在免疫计划中纳入甲肝减毒活疫苗年后的流行病学情况.结果::观察组的接种率与保护率均高于参照组,而甲肝发病率显著低于参照组,接种率呈逐年上升趋势,甲肝的发病率呈逐年下降趋势,且接种率、保护率以及发病率差异存在统计学意义(P<0.05);甲肝患者中男性的发病率远高于女性,差异比较有统计学意义(P<0.05)参照组中0-10岁年龄段人群的甲肝发病率高,而观察组中51-60岁年龄段为甲肝的主要发病人群;参照组患病率位于前三的职业分别为学生、农民、幼托儿童,而观察组患病率位于前三的职业分别为农民、学生、散居儿童.结论:在免疫规划中纳入甲肝减毒活疫苗后,甲型肝炎的发病率显著降低,应继续加大宣传力度和健康教育,重点加强高危人群的免疫接种,进一步提高疫苗接种率.
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甲肝减毒活疫苗口服免疫动物后的抗体反应
用PLAG微粒包裹甲肝减毒活疫苗制成微球口服免疫恒河猴及昆明种小鼠,用EIA法对HAV-IgM、HAV-IgG、HAV-IgA等抗体进行检测,以筛选一种方便易行的免疫途径.结果表明:恒河猴抗体应答于第3周出现,高峰期在5~6周,达1261mIU/mL,随后逐渐下降,口服加强免疫后,抗体回升,野毒株攻击后,抗体再度回升达1244mIU/mL.初次免疫HAV-IgM滴度为1:4000,加强免疫后滴度为1:1000,野毒株攻击后下降为1:100.对照组仅在野毒株攻击后测到HAV-IgM.小鼠免疫2周后有HAV-IgG抗体产生,4周达高峰,S-IgA抗体1周开始测到,4周达高峰并持续两周后开始下降.微粒包裹疫苗免疫灵长类动物后所诱导产生的抗体应答,对野毒株攻击的保护效果明显.小鼠免疫结果与报道相似,但抗体反应出现的时间较免疫恒河猴的时间有所提前.
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甲型肝炎减毒活疫苗3针免疫后血清学效果观察
为观察甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗加强免疫后的血清学效果,并探讨甲肝减毒活疫苗加强免疫程序,我们在石家庄市郊区进行了甲肝疫苗3针接种的血清学效果观察,结果如下.
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幼儿经两种剂型甲型肝炎疫苗免疫后抗-HAV阳转率观察
目前,在我国应用的甲型肝炎(甲肝)疫苗有甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗,其主要接种对象是儿童。
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我国甲型肝炎与乙型肝炎疫苗研究进展
1甲型肝炎(甲肝)疫苗1992年,我国开始甲肝减毒活疫苗的试生产;1995年,卫生部批准浙江医学科学院等3个单位正式生产,随后在全国范围内较大规模地开展了甲肝减毒活疫苗预防接种.甲肝减毒活疫苗为液体剂型,有效期短,现已研究开发了冻干制品.国内曾应用进口的甲肝灭活疫苗,现国产的亦已面市.
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用核酸序列分析鉴别甲肝病毒疫苗株与野毒株
目的 鉴别在接种甲肝减毒活疫苗(H2株)后23天发生的一例甲型肝炎,其病原体是疫苗株还是野毒株. 方法 用细胞培养、IEM等确认病原体,接种普通狨猴检定病毒毒力,测定核苷酸序列分析病毒基因型. 结果 甲型肝炎的确诊依据有:抗IgM(+),双份血清HAV总抗体效价16倍增长以及粪便排出HAV(郑株).该粪便悬液攻击普通狨猴后,肝脏呈现持续性组织病理改变,证明郑株是强毒HAV.郑株的3个片段共1 377个核苷酸序列分析表明,与1988年上海甲肝流行株合-52的同源性高达(98.30~99.40)%,判定为IA基因亚型,与H2株疫苗病毒的基因亚型不同. 结论 该例甲型肝炎是接种甲肝减毒活疫苗中交叉感染野毒株引发的偶合病例,与疫苗接种无关.
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儿童水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种免疫原性及安全性的研究
目的 了解水痘减毒活疫苗和甲肝减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性,为制订水痘疫苗的免疫程序和策略提供科学依据.方法 选择686名18~24月龄儿童分为3组:水痘和甲肝疫苗联合接种组、水痘疫苗接种组和甲肝疫苗接种组,分析免疫前后水痘抗体和(或)甲肝抗体水平和疫苗接种安全性;水痘血清抗体检测采用膜免疫荧光法测定血清中的抗体水平,甲肝血清抗体检测使用酶联免疫竞争法测定.结果 水痘甲肝联合接种组与水痘接种组免疫后水痘抗体阳转率均为100%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为33.37和20.00,二者差异有统计学意义(P<0.001),水痘甲肝联合接种组与甲肝接种组免疫后甲肝抗体阳转率均为100%,组间免疫前、免疫后甲肝抗体水平差异均无统计学意义(P=0.94,P=0.77);水痘甲肝联合接种组、水痘接种组、甲肝接种组接种疫苗后不良事件发生率分别为23.63%、19.08%、28.49%,均为发热和红肿,3组之间差异无统计学意义.结论 水痘和甲肝疫苗联合接种的免疫原性和安全性评价不低于两种疫苗单独接种,两者联合接种具有可行性.
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甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫长期效果观察
目的:观察甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模接种的长期保护效果和不同免疫程序的免疫持久性.方法:212 985例1.5-10岁儿童随机分成疫苗组和对照组.疫苗组每人接种1针甲肝疫苗,接种1 mo后观察两组甲肝发病情况.6-9岁的甲肝抗体(抗HAV)阴性儿童156例按年龄和性别均衡分为A、B、C组,A组接种1剂疫苗,B组按0、6 mo、C组按0、12 mo程序分别接种2剂疫苗,然后随访各组抗HAV变化.结果:甲型肝炎3 a累积发病率在对照组为63.25/10万(71/112 250),疫苗组为1.99/10万(2/1007 335),保护率96.85%(95%CI下限为92.44%).A组免疫后6、12、24、36 mo抗HAV阳性率分别为91%、89%、89%、80%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为106、105、106、99mIU/ml;B组7、12、24、36 mo的阳性率分别为100%、98%、95%、98%,GMT分别为1204、773、489、459 mIU/ml,C组12、13、24、36 mo的阳性率分别为82%、100%、100%、97%,GMT分别为92、3 463、596、506 mIU/ml.B、C组在第36个月的GMT分别是A组的4.6倍和5.1倍,阳性率高于同期A组(P=0.008).结论:甲肝减毒活疫苗(LA-1株)1针免疫有高而持久的保护效果和免疫原性;2针免疫可显著提高其免疫持久性;0、6程序与0、12程序的长期免疫效果相同.
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甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)的残余毒力及其返祖可能性的研究
甲型肝炎是我国广泛流行的急性传染病.我所与浙江省医科院合作,于1992年研制成功H2株甲肝减毒活疫苗,该疫苗是我国首创,国际领先.疫苗推广使用以来,全国甲肝发病率有了明显下降,取得了显著的社会效益及经济效益.疫苗病毒的毒力返祖可能性是活疫苗全面推广应用中极为关键的问题,本课题对此进行了深入研究,取得了富有理论及实用价值的结果.
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儿童甲肝、风疹减毒活疫苗同时免疫效果观察
目的 了解甲肝与风疹减毒活疫苗同时免疫的效果.方法 对荆州市妇幼保健院预防接种门诊的 356 名 1 岁 3 个月至 2 岁的儿童进行免疫监测,并按同时免疫组与单独免疫组进行效果分析.结果 同时免疫与单独免疫应答率差异无统计学意义(P>0.05),但同时免疫组两种疫苗的抗体几何平均滴度(GMT)明显高于单独组.结论 采用同时免疫方法可增加疫苗的抗体几何平均滴度.
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深圳市眼科医院发现首例棘阿米巴性角膜炎/首都医科大学成立公共卫生与家庭医学学院/甲肝减毒活疫苗9~10年流行病学效果研究
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国产甲型肝炎减毒活疫苗两种免疫程序效果比较
目的国产规范化甲肝减毒活疫苗2针免疫(0、12个月)与常规1针免疫程序效果比较.方法对筛选出的48名甲肝抗体阴性儿童,随机分成二组进行二种免疫程序效果比较.结果2针免疫法与常规1针免疫法在首针后15个月抗HAVIgG阳性率分别为75.00%,16.67%,两组差异有非常显著性(X2=16.45,P=0.00005).结论2针免疫可提高抗HAVIgG阳性率,增强免疫效果.
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国产HAVAB-E在甲肝疫苗抗体检测中的应用效果
目的评估国产HAVAB-E诊断试剂盒在甲肝减毒活疫苗抗体检测中的应用效果.方法用Abbott实验室的HAVAB-IMx以及中国医学科学院医学生物学研究所(昆明)和浙江省医学科学院普康生物技术公司生产的HAVAB-E 3种试剂对184份疫苗接种者的12周血进行检测对比试验.IMx试剂经用WHO甲肝免疫球蛋白标准品标化后定量检测标本的mIU/ml.结果总体GMT为27.2mIU/ml,其中167份(90.8%)抗体水平>10mIU/ml.此结果较接近疫苗的保护效果.国产试剂的阳性率分别为95.1%(175/184,昆明-E)和90.2%(166/184,浙江-E),两试剂结果一致率为92.9%.国产试剂阳性率随抗体水平升高呈增加趋势,当滴度>20mIU/ml时,与IMx的符合率分别为98.1%(105/107,昆明-E)和94.4%(101/107,浙江-E).结论两种国产酶免诊断试剂的定性检测结果真实可靠,在甲肝减毒活疫苗抗体检测中能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果,是值得推广使用的诊断试剂.
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转移因子对甲肝疫苗的热稳定性及免疫佐剂作用
转移因子(TF)具有增强甲肝疫苗热稳定性的作用,其效果与1M的MgCl2相当,加入TF的甲肝疫苗在4~8℃保存6个月、室温保存21天、37℃保存7天,滴度基本不变,仍在6.5LgCCID50/ml的合格范围内.当提高保存温度时,这种作用效果更明显;另外,TF还具有一定的免疫佐剂作用,甲肝疫苗与TF混合后免疫小白鼠,阳转率(10/10)比对照组(8/10)高,几何平均滴度是对照组的1.63倍.
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冻干甲肝减毒活疫苗免疫原性及持久性分析
浙江省宁波市地处东南沿海,历史上是甲型肝炎(甲肝)高发区,常见甲肝周期性流行.2000年宁波市将甲肝疫苗接种纳入计划免疫管理,推广满2周岁儿童接种甲肝疫苗的免疫策略.新型冻干甲肝减毒活疫苗(H2株)是本地区推广接种的疫苗之一.该疫苗是在规范化液体甲肝疫苗(H2株)基础上研制的一种新剂型甲肝减毒活疫苗[1.2].它在稳定性、有效期及保证疫苗滴度方面比液体剂型有明显提高[3,4].为了进一步考核在甲肝流行区接种该疫苗的血清流行病学效果,验证现有免疫策略的合理性.2002~2006年在宁波市北仑区进行了冻干甲肝疫苗免疫原性及免疫持久性观察.结果报告如下.
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甲肝减毒活疫苗免疫原性和流行病学效果观察
自90年代初国产甲肝减毒活疫苗问世以来,有关流行病学、免疫学效果资料表明甲肝疫苗对预防甲型肝炎起到一定的作用,其抗体阳转率及保护率与疫苗的质量,尤其是疫苗的病毒滴度(TCID50/ml)密切相关.以往疫苗滴度在105.0-5.5TCID50,保护效果在70%~90%;现使用的甲肝疫苗滴度在106.5TCID50以上.我市从1994年11月起开展了重点地区易感人群甲肝疫苗接种,并进行了免疫原性和流行病学效果观察.结果报告如下.
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甲型肝炎减毒活疫苗及灭活疫苗灌胃免疫小鼠后的抗体应答
目的:测定甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗灌胃免疫小鼠后的抗体应答效应.方法:将活或灭活的甲肝疫苗加或不加明胶,经胃免疫小鼠,于末次免疫后2 w取血清及肠液,用间接ELISA法分别检测其中的特异性IgG和IgA抗体水平,并与空白及肌注组比较.结果:实验组特异抗体水平明显高于肌注组(P<0.01);加明胶组的免疫效果较不加者好(IgG:P<0.001,IgA:P<0.05).结论:甲肝活疫苗及灭活疫苗经消化道免疫小鼠后,均可诱导全身及局部的抗体应答;明胶有增强抗体产生的作用,可作为一种安全、廉价的粘膜佐剂被进一步开发与利用.
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细胞培养/链特异性RT-PCR方法检测甲型肝炎减毒活疫苗病毒滴度
目的 建立检测甲型肝炎减毒活疫苗病毒滴度的细胞培养/链特异性逆转录聚合酶链式反应(strand-specific reverse transcriptase-polymerase chain reaction,strand-specific RT-PCR)方法.方法 根据甲型肝炎病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条特异性引物.将甲型肝炎减毒活疫苗原液感染2BS细胞,收获增殖高峰期的HAV,提取RNA,进行2轮链特异性PCR扩增,检测HAV复制过程中的负链RNA,通过Reed-Muench公式计算HAV病毒滴度,并对建立的细胞培养/链特异性RT-PCR法进行特异性及敏感性验证,同时用该方法检测4批冻干甲型肝炎减毒活疫苗病毒滴度,并与《中国药典》三部(2010版)中甲型肝炎减毒活疫苗病毒滴度检测方法(细胞培养时间为28 d/ELISA法)进行比较.结果 HAV负链RNA经2轮扩增获得阳性扩增条带,大小与预期相符.该方法检测HAV复制过程中的负链RNA,特异性、敏感度均较好.两种方法检测的病毒滴度接近,差异无统计学意义(P>0.05).结论 建立的细胞培养/链特异性RT-PCR方法检测周期短,灵敏度、特异性好,可用于疫苗的滴度检测.
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规范化H2株甲肝减毒活疫苗的免疫原性
"八五”期间,对国产H2株甲肝减毒活疫苗进行了大规模现场考核,由于现场所用疫苗滴度偏低(约为10 5.0-5.5TCID50),免疫后抗体阳性率仅为30%~40%,保护效果约为70%,结果不甚理想.为此我们对滴度在10 6.5TCID50以上的疫苗(规范化)再度进行了大规模现场考核.结果如下: