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浙江省湖州市3例疑似预防接种异常反应死亡病例分析
分析湖州市2010-2015年发生的3例疑似预防接种异常反应死亡病例的发生特征,1例为全身播散性卡介苗感染,属于预防接种异常反应,2例为偶合症,其死因与预防接种无关.偶合症是预防接种后死亡常见的类型,做好新建卡儿童的信息采集、规范预防接种行为、普及预防接种知识及提高预防接种异常反应监测和应对能力是有效预防和正确处理预防接种后死亡的关键.
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犍为县2013-2016年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析犍为县2013-2016年疑似预防接种异常反应监测情况.方法 选择犍为县在2013年1月-2016年12月期间出现的疑似预防接种异常反应案例情况,分析48 h报告及时率、调查及时率以及覆盖率等.结果 2013-2016年期间犍为县共报告疑似预防接种异常反应252例,其中46例确定为异常反应,占比18.30％.接种后0～2 d内发生反应的患者有230例,占比91.30％.过敏是临床反应常见损害.结论 犍为县2013--2016年期间疑似预防接种异常反应率比较低,这说明整体接种效果较好,而且犍为县连续四年未出现预防接种差错事故,预防接种效果显著.
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临汾市2010-2014年疑似预防接种异常反应监测分析
为了解临汾市2010-2014年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量,通过临汾市AEFI信息管理系统,采用描述性流行病学方法对2010-2014年AEFI病例数据进行分析.结果显示,临汾市2010-2014年共报告AEFI病例545例,其中一般反应533例(97.80％),异常反应10例(1.83％),偶合症2例(0.37％).61.18％的县报告AEFI病例1～4例.AEFI病例报告无明显季节性分布,AEFI病例集中在＜1岁年龄组,其中以3～6月龄为主.484例(88.81％) AEFI病例发生在接种疫苗后24 h内;AEFI报告发生排前五位的是无细胞百白破疫苗、麻疹疫苗、流行性乙型脑炎疫苗、麻风疫苗和A群流脑多糖疫苗.进一步加强AEFI监测工作,提高AEFI报告的主动性,规范预防接种工作,提高预防接种的服务质量.
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全国预防接种异常反应监测省级师资培训效果评估
目的评估两期全国预防接种异常反应监测省级师资培训班的培训效果.方法培训前、后采用同一份问卷对学员进行现场考查,同时以测评表评定学员对培训的满意度.结果培训后与知识、技能相关的13个问题中,7个问题的正确率显著提高,但仍有近半数的学员未能掌握预防接种异常反应的分类.＞90%的学员认为本次培训的质量好,但培训材料尚需完善、充实.结论采用互动参与式培训模式效果较好,学员的知识、技能、认知态度及应对处理能力有不同程度的提高,对于一些薄弱环节需要在今后的培训中加强.
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利用数据挖掘技术分析甲型肝炎减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号
目的 利用数据发掘技术分析广东省2009 ～ 2014年甲型肝炎减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)预防接种异常反应的可疑信号.方法 利用比例失衡分析(Disproportionality Analysis,DPA)频数法中的报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)和比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(Empirical Bayes Gamma-Poisson Shrinker,GPS)方法,对广东省2009 ～ 2014年疑似预防接种异常反应(AEH)信息管理系统中报告的有明确诊断的HepA-L预防接种异常反应进行分析,检测可疑信号.结果 广东省2009～ 2014年有8 233例明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中HepA-L的异常反应169例,占2.05％,使用ROR和PRR分析发现7个可疑信号,使用BCPNN和GPS方法共发现2个可疑信号.4种方法发现的可疑信号主要是接种HepA-L后过敏性休克和喉头水肿.结论 过敏性休克和喉头水肿为已知的HepA-L的预防接种异常反应,利用DPA方法发现可疑信号增高的警示,需要更严谨的流行病学方法对信号进行评估.
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乙型肝炎疫苗预防接种异常反应的系统评价
目的 了解乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)预防接种异常反应(Adverse Events Following Immu-nization,AEFI)发生的特点和规律,为异常反应的鉴定和处理提供参考.方法 采用系统评价的方法,全面检索中国医院知识数据库(1994～2007年)和万方数据库(1993～2007年),对获得文献进行质量评价,从合格文献中提取相关信息进行分析.结果 共纳入36种杂志的文献48篇,58例.66.67%的文献来自县、市级医院和疾病预防控制中心.报道的HepB异常反应中,居前4位的是过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、局部过敏反应.接种HepB后<24h发生的异常反应占案例总数的75.86%,第1剂接种后发生的异常反应占案例总数的58.62%.结论 HepB性质稳定,异常反应发生的概率低.报道的相关文献中,属于异常反应的文献占57.14%.临床医生在异常反应处理中意义重大,应在医生群体中加强培训,以便及时发现并合理处理HepB预防接种异常反应.
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河北省预防接种异常反应商业保险补偿模式的公众态度分析
目的 了解公众对河北省引入预防接种异常反应保险补偿模式的看法,为推进实施保险补偿模式提供参考依据.方法 对卫生行政人员、疾病控制人员、接种医生、儿童家长共计540人进行问卷调查,对调查数据进行描述性分析.结果 在537名有效调查对象中,30％清楚现行的河北省预防接种异常反应补偿办法;52％不满意该补偿办法,主要是因为补偿金额低、补偿时限过长等;77％认为商业保险补偿模式可行;87％愿意为孩子额外购买该类保险.结论 公众赞成实施预防接种异常反应保险补偿模式,并愿意额外购买保险产品.
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四川省2007～2008年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动预防接种异常反应分析
目的 分析四川省2007～2008年麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)强化免疫活动的预防接种异常反应发生特征,探讨MV强化免疫活动的安全性及减少预防接种异常反应的措施.方法 采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 四川省2007～2008年MV强化免疫活动共报告59例预防接种异常反应,发生率为4.13/100万剂次:男性多于女性,各年龄组发生率的差异无显著的统计学意义(x2=0.53,P>0.05);接种后<2d出现反应的占3/4;临床损害以过敏性反应多见;绝大多数病例预后良好.结论 MV强化免疫活动的预防接种异常反应发生率低,各年龄组儿童在接种MV后<2d是监测的重点.应加强监测,提高预防接种异常反应的预防和处理水平.
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利用多种比例失衡技术侦测广东省水痘减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号
目的 利用比例失衡分析(Disproportionality analysis,DPA)侦测广东省2009-2014年水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)预防接种异常反应的可疑信号.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集广东省2009-2014年有明确诊断的VarV预防接种异常反应,利用DPA中频数法的报告比值比(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比(Proportional reporting ratio,PRR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(Empirical Bayes Gam-ma-Poisson Shrinker,GPS)方法检测可疑信号.结果 共有8 233例明确诊断的预防接种异常反应个案纳入分析,其中VarV异常反应461例(5.60％),使用ROR、PRR和BCPNN方法分析发现3个可疑信号,使用GPS方法发现2个可疑信号;可疑信号主要是接种VarV后的过敏性休克和喉头水肿.结论 DPA发现VarV过敏性休克和喉头水肿可疑信号增高,需进一步开展流行病学研究验证,并探索适合中国疫苗安全监测的数据挖掘技术.
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预防接种异常反应补偿机制态度调查分析
目的 探索中国预防接种异常反应(异常反应)补偿机制和补偿标准,为各省(自治区、直辖市,下同)制订异常反应补偿办法提供参考.方法 依据经济水平分层随机抽取6个省免疫规划相关工作人员521名,采用问卷方式进行调查.结果 32.8%被调查者选择省级卫生行政部门负责第一类疫苗异常反应的补偿事务,63.3%选择由第一类疫苗异常反应补偿管理机构负责对第二类疫苗异常反应的补偿;如果省、设区的市(地区、州)、县(区、市)异常反应诊断结论 同时存在,84.3%认为应以上级结论作为补偿依据;67.0%认为使用其它预防用生物制品引起的异常反应亦应给予补偿,选择诱发或者加重原有疾病、不明原因反应给予补偿的分别占71.2%和46.6%;疑似异常反应"计算损害所致实际损失给予一次性补偿"选择率均明显高于"按伤残等级拟定标准给予一次性补偿",85.0%认为应以因果关联程度确定补偿的比例;77.0%认为对于《疫苗流通和预防接种管理条例》(《条例》)实施以前发生的未曾补偿或者补偿不足的异常反应案例,不可按新制定的补偿办法进行补偿或者追加补偿.结论 由省级卫生行政部门统一管理一、二类疫苗的补偿事务;异常反应诊断小组结论 经逐级审核后作为补偿依据;受种者在得到异常反应诊断或鉴定结果 后12个月以内提出申请;根据异常反应损害所致实际损失测算补偿费用,并依据因果关联程度确定补偿比例;《条例》出台以前发生的异常反应案例不纳入新的补偿办法的补偿范围.
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2011-2016年河南省第一类疫苗预防接种异常反应补偿分析
目的 分析2011-2016年河南省第一类疫苗预防接种异常反应补偿情况.方法 收集第一类疫苗预防接种异常反应补偿个案资料,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 预防接种异常反应补偿共276例,补偿总金额1 475.14万元,平均每例补偿5.34万元.补偿个案男女性别比1.68∶1;＜1岁占64.86％;补偿涵盖24个地区,涉及13种疫苗.补偿总金额高的地区、疫苗和异常反应分别为郑州(170.40万元,11.55％)、OPV(485.38万元,32.90％)、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(429.00万元,29.08％).结论 河南省第一类疫苗预防接种异常反应补偿实施良好;需重点关注神经系统异常反应病例的补偿.
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预防接种异常反应发生后遗症的危险性综述
为评价预防接种异常反应发生后遗症的危险性,对可能发生后遗症的预防接种异常反应、预防接种异常反应的发生率、预防接种异常反应后遗症的估计发生率及后遗症的个案报告进行综述.建议开展预防接种异常反应后遗症的进一步研究,为制定相应预防控制策略提供依据.
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中国各省预防接种异常反应补偿办法的比较分析
2005年国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)要求给予预防接种异常反应一次性补偿.全国32个省份/新疆生产建设兵团均已出台本省的补偿办法,这是《条例》所倡导的无过错补偿政策在全国各省份的具体落实,它方便了在省级水平上高效开展补偿工作.比较之下,各地补偿办法在政策性质、制定主体、颁发时间、适用范围、补偿资金、补偿测算依据、补偿程序等方面存在差异.目前中国还处于补偿政策探索的初期阶段,各省份政策在现有成就的基础上仍存在进一步提升空间.各省份存在经费来源渠道较单一、第二类疫苗补偿政策未明确等共性问题;需要拓宽资金来源渠道、进一步明确第二类疫苗的补偿细则.同时,应该加强省际学习,对各省的补偿测算方法和补偿程序存在的省际差异取长补短.
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国内外关于预防接种异常反应的经济补偿
预防接种异常反应法律责任特殊,各方均不存在过错.公民为了公共健康利益接种疫苗,让受种者单独承担不幸有失公平,因此应给予其一定的经济补偿.但是各省(自治区、直辖市)以前出台的补偿实施细则及赔付标准大多数已经不能满足实际工作需要,受种者难以得到等同丧失利益的救济,免疫规划工作也因此受到很大的负面影响.该文介绍了一些国家和地区预防接种异常反应补偿办法,描述了中国预防接种异常反应补偿的现状,并针对存在的问题提出了一些建议.
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一起虚假预防接种异常反应案例的甄别
为了弥补预防接种异常反应造成的伤害,国家和地方都出台了相应的补偿政策.但有将非预防接种异常反应的疾患做为预防接种异常反应报告,企图索取补偿.现将广西壮族自治区陆川县发生的一起虚假预防接种异常反应案例的甄别报告如下.例1:男,2004年7月28日生.2010年8月16日在当地卫生院进行常规免疫接种,预防接种人员在详细询问病史及健康检查无异常,确认无暂缓接种和无疫苗禁忌证的情况下,按照免疫程序分别于左右上臂各接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV/A+C)和白喉-破伤风联合疫苗(Diphtheria and Tetanus Combined Vaacine,DT) 一剂0.5毫升(ml).MPV/A+C由兰州生物制品研究所生产,批号20090817-7,有效期至2011年8月24日.DT由上海生物制品研究所生产,批号2009110106,有效期至2012年11月9日.
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接种ACYW135群流脑疫苗异常反应1例报告
1 案例患儿,男,2007 年12 月20 日出生.出生后,遵循国家免疫规划免疫程序规定的疫苗,已完成了各疫苗的全程接种.既往病史无特殊,监护人否认其食物及药物过敏史.患儿于2011 年1 月19 日到镇医院预防接种门诊,经接种察看后,经常规消毒,在右上臂外侧三角肌皮下注射ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗1剂.2 月下旬,家长在为患儿洗澡时发现其右上手臂局部红肿(约为鸡蛋大小),曾到原接种门诊部咨询有关人员,医生让其回家自行热敷.
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某中心预防接种异常反应监测分析
目的：分析与研究玉林市疾病预防控制中心预防接种异常反应的发生特征，评价预防接种异常反应监测的安全性、有效性。方法回顾性分析中心2012年2月至2013年9月70例预防接种异常反应患者的监测资料。结果2012年2月至2013年9月共实施预防接种28925次针次，19种接种疫苗，70例预防接种异常反应，发生率0.24%：男42例，占60%；女28例，占40%。≤1岁41例、占58.57%；1-7岁18例、占25.71%；8-16岁3例、占4.29%；≥16岁8例、占11.43%。一般反应37例、占52.86%；异常反应15例、占21.43%；偶合症18例、占25.71%；无死亡病例报告、新因性反应、疫苗质量事故以及差错事故。结论转变接种人员的观念，重视预防接种异常反应的监测与处理，加强公众的交流与沟通，能够有效降低预防接种异常反应的发生率，及时、有效解决预防接种异常反应，确保接种儿童安全。
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新鲜马铃薯在预防接种局部炎性反应中的应用
目的 探讨新鲜马铃薯在预防接种异常反应中的应用,并提出处理方案.方法 采取随机抽样的方法 ,将46例发生预防接种异常反应的儿童随机分成两组,比较新鲜马铃薯和50%硫酸镁对预防接种局部炎性反应的处理效果.结论 两组有显著性差异,马铃薯效果优于50%硫酸镁.
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乙脑灭活疫苗与麻风疫苗同时预防接种的不良反应观察
目的：观察乙脑灭活疫苗与麻风疫苗同时接种的不良反应。方法来该中心预防门诊接种的8个月到1岁健康儿童340人，按家长意愿分为单独接种乙脑疫苗组（乙脑组）75人，单独接种麻风疫苗组（麻风组）110人，乙脑疫苗+麻风疫苗组（乙脑+麻风组）155人。接种后现场留观30分钟如有异常记录结果并处理，同时在24、48、72小时后进行电话随访调查并记录。结果接种后不良反应：乙脑组19例次（12.7%），麻风组11例（10.0%），乙脑+麻风组16例（10.3%）；三组间差异无统计学意义。未观察到严重危及生命的不良反应。结论乙脑灭活疫苗与麻风疫苗联合接种，可减少就诊次数，且与单独乙脑疫苗与单独麻风疫苗接种比较，不良反应未见增加。
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惠州市预防接种异常反应监测系统人力资源状况调查分析
目的:为了更好地了解监测系统的建立情况,评价系统的敏感性,健全完善预防接种异常反应监测系统.方法:使用统一的调查表采用调查对象不记名自填问卷方式.调查的内容包括:调查对象的基本情况、预防预防接种异常反应的相关知识、掌握预防预防接种异常反应相关知识的途径.结果:全市各级预防接种异常反应监测系统工作人员272名.本科19人,占7.0%;大专63人,占23.1%;中专或高中190人,占69.9%.调查结果中"优"42人,"良"49人,"中"71人,"合格"97入,"不合格"13人;分别占15.4%、18.0%、26.1%、35.7%、4.8%.结论:惠州市预防接种异常反应监测系统存在人员配备不足、素质参差不齐、信息化人才不足、学术带头人缺乏、人才流失严重、人才开发困难重重等问题,需加强重视,积极改进.
