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2009年上海市甲型H1N1流感疫苗大规模人群接种免疫学效果评价
目的 评价2009-2010年上海市甲型H1N1流行性感冒疫苗(甲流疫苗)的免疫学效果.方法 以公安人员、中小学生、医务人员这三类重点人群作为免疫学评价的对象,采用分层抽样的方法在上海市4个区县抽取公安人员110人,中小学生146人,医务人员306人,于甲流疫苗接种前和接种后5～6周分别采集外周静脉血,检测甲型H1N1流感(甲流)抗体水平,进行甲流疫苗免疫学效果评价.结果 总体上,甲流抗体阳性率由接种前34.9%提高到98.9%,抗体几何平均滴度(GMT)由接种前1:17提高到1:351,抗体≥4倍增长率为85.6%.结论 2009年上海市大规模人群接种的甲流疫苗具有良好的免疫学效果.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒 甲流疫苗 免疫学效果 -
冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察
目的观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹-腮腺炎-风疹(北京MMR)疫苗的免疫学效果.方法分别选择10～12岁、2～2.5岁和8～12月龄儿童,接种北京MMR(实验疫苗),并与进口MMR疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和风疹疫苗(对照疫苗)相比较,开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究.结果在32名2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后,对104名8～12月龄婴儿接种该疫苗,仅有6.7%和1.9%的儿童分别发生一过性发热(中低反应)和皮疹,无其他不良反应发生.北京MMR疫苗免疫接种后,其麻疹、风疹、腮腺炎HI抗体阳转率分别为100%、100%和85.7%,GMT分别为41、320和6.1.分别与对照疫苗相比,差异多无显著性.结论北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性,且可以作为麻疹的基础免疫和复种疫苗使用.
关键词： 麻疹-腮腺炎-风疹疫苗 免疫学效果 -
三种国产甲型肝炎减毒活疫苗的免疫学效果比较
为考核并比较甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝疫苗）的免疫学效果，对314名易感儿童随机分为3组，分别接种市售昆明、杭州、长春3个厂家生产的甲肝疫苗，免疫后21、34天采血检测抗－HAV。结果显示：免疫后21天3个厂家甲肝疫苗抗－HAV阳转率分别为61.9％、60.9％和80.0％，免疫后34天分别为71.6％、66.7％和44.9％，国产高滴度甲肝疫苗安全性好，但疫苗质量有待进一步提高，以获得更好的免疫学效果。
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肺炎球菌多糖结合疫苗不同免疫程序的免疫学效果Meta分析
目的 评价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV)按照不同免疫程序接种后的免疫学效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information(NCBI,《美国国家医学图书馆数据库》)、《考克兰(Cochrane)协作网图书馆》、《中国生物医学文献数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》等数据库,将有关接种PPCV免疫学效果的研究纳入分析.使用综述管理(RevMan)5.1软件进行统计分析,按照不同免疫程序接种完成后1剂PPCV后的抗体水平[抗体浓度≥0.35微克/毫升(μg/ml)判定为阳性],计算抗体阳转率(Antibody Positive Rate,APR)的率差(Rate Different,RD).结果 共纳入6篇文献,均为随机对照试验.2剂基础免疫(2 Primary Doses,2p)程序与3剂基础免疫(3 Primary Doses,3p)程序之间APR的合并RD是-0.08[95％可信区间(Confidence Interval,CI):-0.10～-0.05].2剂基础免疫+1剂加强免疫(2Primary Doses +1 Booster Dose,2p +1)与3剂基础免疫+l剂加强免疫(3 Primary Doses+1 Booster Dose,3p +1)程序之间APR合并的RD是-0.02(95％ CI:-0.03～-0.01).结论 3p免疫程序免疫学效果优于2p免疫程序,2p+1和3p+1免疫程序的免疫学效果并无明显差异.
关键词： 肺炎球菌多糖结合疫苗 免疫学效果 免疫程序 Meta分析 -
国产甲型肝炎疫苗免疫学效果观察评价
目的 通过观察接种后不同时间甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫学效果,为甲肝爆发或流行期间的免疫策略提供参考.方法 选择6～10岁甲肝易感儿童作为研究对象,利用随机、盲法原则将研究对象分为4组,分别接种国产甲肝减毒活疫苗(Domestic Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,dHepA-L)、国产灭活甲肝疫苗(Domestic Hepatitis A Inactivated Vaccine,dHepA-I)、进口(Import) HepA-I (iHepA-I)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vacoine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB -SCY).于接种后1、2、4周检测抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV).结果 接种后第1周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为7.80％、23.81％、15.79％.几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为5.28、6.87、6.97毫国际单位/毫升(mIU/ml).接种后第2周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为85.00％、94.59％和83.33％,GMC分别为29.78、47.42、31.08mlU/ml.接种后第4周,nHepA-L、nHepA-I、iHepA-I的Anti-HAV阳转率分别为97.50％、100.00％、94.59％,GMC分别为32.08、45.81、55.87 mIU/ml.结论三种HepA均有良好的免疫学效果.甲肝爆发或流行时,使用nHepA-I可控制疫情.
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流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫学效果和保护效果的系统评价
目的 通过对流行性腮腺炎减毒活疫苗(Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV)免疫学效果和保护效果的系统评价,为完善MuV免疫策略提供依据.方法 采用系统评价方法,以疫苗、流行性腮腺炎、效果为检索词,全面检索中国知识资源总库期刊全文数据库(1994～2011年)及其世纪期刊(1979～1993年)和万方学术期刊数据库(1982 ～2011年),对纳入文献进行系统分析.结果 符合纳入标准的文献23篇,16篇涉及MuV免疫学效果研究,3篇为MuV免疫持久性的研究,4篇为病例对照研究.对MuV免疫学效果和保护效果系统评价显示:血凝抑制抗体阳转率为23.21％～93.18％,IgG抗体阳转率为83.2％～97.7％;3年后抗体阳性率保持＞75％; Meta 分析显示,疫苗的保护效果为85％.结论 接种MuV后,IgG抗体阳转率较高,并能保持较好的持久性和保护作用.
关键词： 流行性腮腺炎减毒活疫苗 免疫学效果 保护效果 系统评价 Meta分析 -
成人接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的免疫学效果评价
目的 观察成人接种不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Hansenrla Polymorpha Yeast,HepB-HPY)的免疫学效果.方法 选择无HepB接种史和接种禁忌证,实验室筛检乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)标志物乙肝病毒表面抗原(HBV Surface Antigen,HBsAg)、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体均阴性,丙氨酸氨基转移酶正常,年龄≥15岁的在校学生1600人作为观察对象.采用随机、双盲、对照原则,将入选的观察对象分为两组,每组各800人,以0、1、6个月全程免疫程序,分别接种20微克(μg)和10μgHepB-HPY,受试者在免疫前、全程免疫后第4周采集静脉血,检测Anti-HBs.结果 20 μg组和10μg组Anti-HBs 阳性[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率分别为99.41％和98.03％,Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为1511.88mIU/ml和1398.32mlU/ml.结论 成人接种20μg和10μg HepB-HPY的免疫学效果良好,接种20μg HepB-HPY免疫学效果更好.
关键词： 成人 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 随机对照临床试验 免疫学效果 -
麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗与流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫学效果比较
目的 比较麻疹-流行性腮腺炎(流腮)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine;MMR)与流腮减毒活疫苗(Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV)的免疫学效果.方法 在宝鸡市选取18 ～24月龄未患过流腮、无MuV或含流腮成分疫苗免疫史、无接种禁忌证的健康儿童作为观察对象,将其按照所属乡分为两组,采集免疫前血清后分别接种MMR和MuV,1个月后采集免疫后血清检测流腮免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)G.结果 接种MMR的流腮IgG阳性率由免疫前的9.4％上升至98.8％,阳转率为98.8％,几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)由免疫前的54.8单位(Unit,U)/毫升(ml)上升到1380.8 U/ml,增长24.2倍.接种MuV的流腮IgG阳性率由免疫前的8.3％上升至94.0％,阳转率为89.3％,GMC由免疫前的70.5 U/ml上升到611.1U/ml,增长7.67倍.结论 接种MMR和MuV均有良好的对流腮的免疫学效果.
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甲型H1N1流行性感冒疫苗应急接种的免疫学效果分析
象山县2009年9月8日确诊首例甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流),截至2010年1月19日,累计报告确诊甲流182例,其中重症4例,危重2例,死亡2例.2009年12月以来,为了预防控制甲流疫情,全县逐步在中、小学开展了甲流疫苗应急接种,现将结果报告如下.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 应急接种 免疫学效果 -
幽门螺杆菌鞭毛蛋白B亚单位原核表达系统的构建及其产物的免疫性
目的构建幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)鞭毛蛋白B亚单位(flaB)原核表达系统,并鉴定其表达产物的免疫性.方法采用PCR从幽门螺杆菌基因组DNA中扩增全长flaB基因,T-A克隆后测定核苷酸序列,构建pET32a-flaB表达载体,以E.coliBL21DE3为表达宿主菌,用SDS-PAGE检测重组蛋白(rFlaB)的表达水平.采用Hp全菌抗体的Westem blot和兔抗rFlaB血清的免疫扩散试验鉴定其免疫反应性和抗原性.结果所克隆的flaB基因与文献报道的核苷酸序列同源性为96.31%～97.73%,氨基酸序列同源性高达99.41%～100%.构建的原核表达系统pET32a-flaB-E.coliBL21DE3的rFlaB产量为细菌总蛋白的40%左右.Hp全菌抗体能识别rFlaB.rFlaB免疫家兔能获得高效价血清抗体.结论已成功地构建了Hp flaB高效原核表达系统,所表达的rFlaB有良好的免疫反应性和抗原性,可作为Hp疫苗的候选抗原.
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白介素-2佐剂狂犬病疫苗的免疫学效果
目的 研究白介素-2佐剂狂犬病疫苗的免疫学效果.方法 将人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗原液与基因工程白介素-2按一定比例混合,制成白介素-2佐剂狂犬病疫苗,另将疫苗原液加氢氧化铝,制成铝佐剂狂犬病疫苗.将白介素-2佐剂疫苗、氢氧化铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗分别于0、7 d经腹腔免疫昆明小鼠,0.5 ml/只,并在免疫前和免疫后4、6、10、17、2、31、45和59 d,眶静脉采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测小鼠血清中和抗体.同时于0、7 d经腹腔免疫BALB/c小鼠,0.5 ml/只,第15天取脾检测淋巴细胞转化率.结果 白介素-2佐剂疫苗与氢氧化铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗淋巴细胞转化率差异均有显著意义.与铝佐剂疫苗和无佐剂疫苗相比,白介素-2佐剂疫苗诱导产生中和抗体的时间早,抗体滴度高.结论 白介素-2佐剂狂犬病疫苗具有良好的免疫学效果.
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合破伤风毒素疫苗免疫学效果的Meta分析
目的 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合破伤风毒素疫苗(MPCV-ACYW135-TT)的免疫学效果.方法 检索National Center for Biotechnology Information (NCBI)、Cochrane协作网图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库,将有关评价MPCV-ACYW135免疫学效果的随机对照试验(RCT)的研究纳入分析.以接种疫苗1个月后产生的血清杀菌活性(SBA)抗体阳转率(PRR)和几何平均滴度(GMT)作为结局指标,合并不同研究中试验组与对照组间的PRR和GMT的率差(RD)或标准化均数差(SMD).使用RevMan5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入13篇文献:有9篇比较了MPCV-ACYW135-TT和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-ACYW135)之间免疫学效果差异,4篇比较了MPCV-ACYW135-TT和C群脑膜炎球菌多糖结合白喉毒素变异体197疫苗(MPCV-C-CMR197)之间免疫学效果差异.相比于MPV-A-CYW135;受试者在接种MPCV-ACYW135-TT后产生的针对A、C、Y和W135这4个血清型抗体PRR的RD在0.03～0.15之间;产生的针对A、Y和W135这3个血清型抗体GMT的SMD在0.33～1.22之间.1～2岁组幼儿在接种MPCV-ACYW135-TT后产生的针对C群抗体GMT与接种MPCV-C-CMR197差异无统计学意义(H＞0.05).结论 MPCV-ACYW135-TT与其他已上市应用的脑膜炎球菌疫苗有相似的免疫效果.
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人乳头瘤病毒疫苗不同免疫程序免疫学效果系统评价与Meta分析
目的 评价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗按2剂次免疫程序(2 d)和3剂次免疫程序(3 d)接种后免疫学效果的差异.方法 电子检索美国国家医学图书馆数据库(NCBI)、考克兰协作网图书馆(Cochrane)等数据库,将有关比较按3d和2d接种HPV疫苗免疫学效果的研究纳入分析.通过计算抗体几何平均浓度(GMC)比值来比较按3d和2d接种HPV疫苗后产生针对HPV-16和HPV-18抗体的差异.采用Meta分析合并二价HPV按3d和2d接种后产生的抗体GMC比值.结果 共纳入5篇文献.9～14岁女性按3d与15～26岁女性按2d接种HPV疫苗后针对HPV-16和HPV-18的抗体GMC比值的95％CI上限均未超过非劣效性研究界值2.0;同年龄组女性按3d和2d接种HPV后有部分亚组的抗体GMC比值的95％CI超过2.0;9～14岁女性按2d和3d接种二价HPV疫苗24月后针对HPV-16抗体的GMC比值的95％CI超过2.0.结论 9～14岁女性按2d接种HPV疫苗与15～26岁女性按3d接种HPV产生的免疫学效果相当,在不同随访时间点上未发现采用2d与3d接种HPV疫苗产生的免疫学效果存在差异.
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人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)临床观察及免疫学效果研究
目的研究人用狂犬病纯化疫苗的安全性和保护性.方法采用狂犬病疫苗暴露后免疫程序接种受试人群,I期临床接种20人,II、III期临床接种304人,观察注射后反应,采用小鼠脑内中和试验法测定其中62人中和抗体水平.结果全部受试者有13.27%出现轻度副反应,无中强度副反应,中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT为11.89IU/ml.结论该疫苗对人体安全且具有较好的免疫原性.
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两种流行性乙型脑炎疫苗基础免疫的近期免疫学效果和安全性观察
目的观察流行性乙型脑炎(下称乙脑)减毒活疫苗和灭活疫苗免疫学效果和安全性.方法对208名和176名12月-24月龄的儿童,分别用两种疫苗进行基础免疫,免疫前和免疫后一个月检测血清抗体,并观察其接种反应.结果 208名经乙脑减毒活疫苗免疫的儿童,抗体阳性率由8.17%上升至89.42%,GMT由1:10.80上升至1:47.41;176名经乙脑灭活疫苗免疫的儿童,抗体阳性率由8.52%上升至67.61%,GMT由1:10.12上升至1:22.87.经乙脑减毒活疫苗免疫后抗体阳转率为88.48%,阳转儿童GMT为1:45.42;经乙脑灭活疫苗免疫后抗体阳转率为64.60%,阳转儿童GMT为1:21.89.安全性观察显示:两种疫苗均未发现异常反应发生.一般反应率减毒活疫苗为5.29%,其中轻、中、重的构成比分别为81.82%、9.09%、9.09%;灭活疫苗一般反应率为11.93%,其中轻、中、重的构成比分别为47.62%、38.10%、14.28%.结论乙脑减毒活疫苗的近期免疫学效果和安全性优于灭活疫苗,适宜推广使用.
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儿童接种MMR的安全性及免疫学效果分析
目的 分析儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫学效果.方法 选取2016年10月至2017年6月在西平县中医院接种疫苗的儿童280例,依据接种疫苗的不同分为4组,即麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组、风疹疫苗组和MMR组,各70例.比较4组儿童接种后48 h内的不良反应发生情况,并观察其免疫学效果.结果 麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组、风疹疫苗组、MMR组不良反应发生率分别为10. 00%、8. 57%、11. 43%、10. 00%.4组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0. 05).麻疹疫苗组和MMR组儿童的麻疹几何平均滴度分别为1∶26、1∶26. 5,腮腺炎疫苗组和MMR组儿童的腮腺炎几何平均滴度分别为1∶8. 5、1∶6,组间比较,差异无统计学意义(P＞0. 05).MMR组与风疹疫苗组儿童的风疹几何平均滴度分别为1∶31. 8、1∶28. 8,MMR组的风疹几何平均滴度大于风疹疫苗组,差异有统计学意义(P＜0. 05).结论 与单一疫苗相比,儿童接种MMR未增加不良反应,但以免疫学效果的角度看,接种MMR易导致风疹的几何平均滴度提升,需要临床工作人员高度关注.
关键词： 麻腮风联合减毒活疫苗 安全性 免疫学效果 -
珠海市艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗免疫学效果及影响因素分析
目的 了解珠海市艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗免疫学效果及影响因素.方法 采用回顾性调查方法,选取2005-2014年珠海市所有初次接受艾滋病高效抗逆转录病毒治疗满半年且治疗前和治疗后均接受了CD4+ T淋巴细胞计数检测的患者为研究对象,以CD4+T淋巴细胞计数作为抗病毒治疗效果评价依据,采用多因素logistic回归分析探索艾滋病抗病毒治疗免疫学效果的影响因素.结果 309例患者中,抗病毒治疗免疫学有效个案265例,有效率85.8％.治疗后患者CD4+T淋巴细胞计数(309.74±175.42)较治疗前(165.67±108.36)明显升高(t =20.13,P＜0. 01).多因素logistic回归分析结果显示,临床Ⅰ期(OR=7.755)、Ⅱ期(OR=18.338)、临床Ⅲ期(OR =1.369)患者的免疫学有效率较临床Ⅳ期临床期患者显著增高.服药依从性好的患者的免疫学有效率明显高于依从性差的(OR =3.741,P＜0. 05).结论 珠海市艾滋病抗病毒治疗效果明显,患者疾病临床分期和服药依从性是珠海市艾滋病抗病毒治疗免疫学效果的主要影响因素,临床分期处于早期和服药依从性好有利于获得好的抗病毒治疗免疫学效果.通过早发现早治疗以及提高患者服药依从性有利于进一步提升珠海市艾滋病抗病毒治疗的效果.
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深圳市龙岗社区居民流感疫苗免疫效果分析
目的 分析深圳市龙岗社区居民人群流感抗体水平,了解该社区居民流感疫苗的免疫效果,为制定流感防控措施提供依据.方法 采用血清学流行病学方法,对研究对象进行流感疫苗前、后抗体检测,进行免疫学效果评价.结果 接种疫苗1个月后H1N1、H3N2、B(Brisbane)3个血清型流感病毒HI抗体有不同程度的增长,阳性率分别达到86.7％、84.0％和90.7％,几何平均滴度分别为1:53.13、1:51.10和1:78.91.结论 社区居民接种三价流感疫苗1个月后可起到很好的保护作用,因此在流感流行前应加强对社区居民的流感疫苗接种.
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冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床效果观察
目的 观察国产冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床应用的免疫效果和安全性.方法 选择犬致伤者240例,随机分为试验组和对照组.实验组接种冻干Vero细胞狂犬病纯化疫苗,对照组接种地鼠肾狂犬病纯化疫苗.两组人群均按照狂犬病疫苗暴露后常规免疫程序进行接种,于全程接种后15d检测中和抗体,并观察副反应.结果 实验组抗体阳性率为96.7%,明显高于对照组的90.0%(P＜0.05);副反应发生率为10.8%,明显低于对照组的21.7%(P＜0.05).结论 冻干Vero细胞纯化疫苗抗体阳转率高、副反应发生率低,临床应用优于地鼠肾纯化疫苗,适宜推广使用.
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儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学效果观察
目的：观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗（MMR）的安全性及免疫学效果。方法：选取2015年1月－2016年4月在长沙市妇幼保健院进行疫苗接种的8～12个月的儿童300例，进行疫苗安全性和免疫学效果的观察。按照接种疫苗的不同将受试儿童分为MMR组、麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗组，各75例。对比4组儿童接种相应疫苗后72 h内不良反应的发生情况；在疫苗接种前和接种后5个月分别采集受试儿童静脉血，采用微量血凝抑制（HI）试验检查抗体阳性，记录免疫后HI抗体滴度，分别计算其转阳率和几何平均滴度（GMT）。结果：4组儿童总不良反应发生率分别为9.33％、8.00％、8.00％和10.67％；4组儿童都没有出现局部不良反应，全身性不良反应中发热的发生率均高于其他临床表现，分别为4.00％、4.00％、4.00％和5.33％，各组间各项不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组儿童的麻疹、腮腺炎和风疹抗体转阳率分别为100％、92.00％和100％，麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗相应抗体转阳率分别为100％、85.33％和100％，各组间同种抗体转阳率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组和麻疹疫苗组儿童的麻疹GMT分别为1∶41和1∶27，MMR组和腮腺炎疫苗组儿童的腮腺炎GMT分别为1∶6.3和1∶6.2，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；MMR组和风疹疫苗组儿童的风疹GMT分别为1∶320和1∶849，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：MMP与传统的单一疫苗比较，没有增加不良反应的发生率，且不影响转阳率，但其风疹GMT明显上升，值得留意。
