首页 > 文献资料
-
维尔博狂犬病疫苗临床安全性观察分析
近年来随着宠物热的兴起,豢养犬、猫等宠物者不断增加,受动物伤者愈来愈多.因此,被可疑带病毒动物咬伤或抓伤后,接种狂犬病疫苗,是预防狂犬病发生、挽救生命的惟一手段,也是为有效的措施.目前国内使用的进口狂犬病疫苗--赛诺菲巴斯德公司生产的冻干粉状Vero细胞狂犬病纯化疫苗(维尔博),在以往大量的使用过程中,证明接种维尔博在临床上是安全的.为了进一步评价患者在Ⅱ度以下暴露后接种维尔博的安全性,我们根据设计的方案,进行了系统观察.
-
人用Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床观察及免疫学效果研究
国际上发达国家普遍使用狂犬病纯化疫苗,其中较具代表性的是法国巴斯德梅里厄公司生产的狂犬病纯化疫苗,该疫苗不仅效价稳定,注射后副反应也极其轻微.Vero细胞作为基质制备疫苗的安全性已得到国际认可,由武汉、长春、兰州生物制品研究所共同研制的Vero细胞狂犬病纯化疫苗于1999年获得国家药品监督管理局批准进行临床研究,现将临床观察结果报告如下.一、材料与方法1.疫苗:观察组疫苗由武汉生物制品研究所研制(武汉苗),批号:9801、20000401;对照组疫苗为法国维尔博疫苗(法国苗),批号为P1260-2.
-
国产狂犬病纯化疫苗的研制和应用前景
众所周知,狂犬病一旦出现症状几乎是100%死亡,因此唯一的预防措施就是在被疯动物致伤前或致伤后注射狂犬病疫苗.70年代前世界各国所用的狂犬病疫苗都是粗制的成年动物(绵羊、山羊、家兔)或乳鼠的脑组织或鸡胚组织生产的疫苗,这种疫苗不但副反应大,免疫效果也很差.
-
注射狂犬病纯化疫苗引起过敏性紫癜1例
患者孙某某,男,46岁,2002年10月3日被家犬咬伤右上臂,渗血,局部用创可贴包扎,次日来我站门诊医治,接种人员用一次性注射器在左上臂三角肌处注射狂犬病纯化疫苗第1针.注射5 h后,接种部位皮肤出现红色丘疹,黄豆粒大小,出现顺序为耳后、手臂,以后遍布全身,丘疹逐渐增大融合成斑丘疹,大小不等.出疹时伴有全身瘙痒、腹痛及轻度发热.
-
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)临床观察及免疫学效果研究
目的研究人用狂犬病纯化疫苗的安全性和保护性.方法采用狂犬病疫苗暴露后免疫程序接种受试人群,I期临床接种20人,II、III期临床接种304人,观察注射后反应,采用小鼠脑内中和试验法测定其中62人中和抗体水平.结果全部受试者有13.27%出现轻度副反应,无中强度副反应,中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT为11.89IU/ml.结论该疫苗对人体安全且具有较好的免疫原性.
-
15岁以下人群冻干人用狂犬病纯化疫苗效果观察
目的 了解目前使用的冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)在15岁以下人群的免疫效果.方法 依照我国卫生部<狂犬病暴露后处置工作规范(试行)>的要求全程免疫接种259例15岁以下狂犬病暴露者.完成全程接种后14d检测接种者血清中狂犬病抗体.并对检测结果进行统计分析.结果 259例接种者中,狂犬病抗体检测阳性241例,抗体阳性率为93.05%;其中男孩189例.抗体阳性175例,阳性率92.59%:女孩70例,抗体阳性66例,阳性率94.29%.男女之间狂犬病抗体阳性率无显著性差异(x2=0.04,P>0.05).按年龄分组看:幼儿组(3岁以下)40例,学龄前儿童组(3~6岁)39例,学龄组(6~10岁)104例,少年组(10~15岁)76例,狂犬病抗体阳性人数分别为33、37、97、74例,阳性率分别为82.50%、94.87%、93.27%、97.37%.其中幼儿组与其他年龄组之间狂犬抗体阳性率有显著性差异(χ2=10.19,P<0.05).结论 冻干人用狂犬病纯化疫苗Vero细胞)在15岁以下狂犬病暴露者中应用总免疫效果良好.
-
9700例动物致伤者注射狂犬病纯化疫苗效果观察
目的 观察狂犬病纯化疫苗全程免疫后群体免疫效果.方法 采用间接ELISA方法,对2004~2007年被动物(犬、猫为主)咬(抓)伤者全程注射狂犬病纯化疫苗后第15天静脉采血2ml,按人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒说明书检测特异性抗体,血清中和抗体≥0.5IU/ml为阳性,<O.5Iu/ml为阴性.结果 2004~2007年检测9700例,阳性9542例,总阳性率98.37%;其中男性5968例,阳性5864例,阳性率98.26%;女性3732例,阳性3678例,阳性率98.55%;性别比较无显著差别.各年龄组抗体阳性率波动在97.83%~100.00%之间.对免疫失败者加强剂量后阳转.结论 近年人被动物致伤,用狂犬病纯化疫苗全程免疫后可获得狂犬病病毒IgG保护性抗体,群体保护率达98.37%.
-
地鼠肾细胞狂犬病纯化疫苗临床研究观察
了解地鼠肾细胞狂犬病纯化疫苗接种安全性及有效性.分别以1.0ml及0.5ml的剂量,按暴露后及暴露前免疫程序给313人接种,用小鼠中和试验法检测血清中和抗体效价.结果显示:临床副反应轻微,副反应率为0.89%~15%;免疫全量疫苗和半量疫苗的人群均获保护力,抗体阳转率为100%,免后抗体GMT滴度分别为35.2IU/ml(n=32)和31.4IU/ml(n=37),经检验两组无显著性差异(P>0.05);免疫全量疫苗和半量疫苗两组的免疫前、后相比,经检验有显著性差异(P<0.05),表明疫苗安全有效.