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沃特世针对白酒中塑化剂的分析解决方案
目前,众多白酒被曝出塑化剂严重超标,中国酒业协会即声明白酒产品中基本上都含有塑化剂成分,中国白酒标准正在研究白酒产品塑化剂含量标准限定,并要求卫生部门进行白酒塑化剂残留量安全风险评估.白酒产品中的塑化剂可能属于特定迁移,主要可能源于生产运输及包装等环节.
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凯氏定氮法在蛋白质测定含量标准中的应用
奶粉是以新鲜牛乳为原料,添加一定含量的植物或动物蛋白质、脂肪、维生素、矿物质等元素,经过消毒、浓缩、干燥等多道工序,去除牛乳中含有的大量水分后制成的粉末状物质。奶粉中脱除了水分,这使其中的营养物质得到很好的保存。奶粉中含有丰富的营养物质,基本可以满足婴幼儿在哺乳期的营养需求。近年来,由于人们的工作压力加大,很多婴幼儿都是喂养奶粉,这导致奶粉需求量大大增加。但是,制造奶粉的原料价格高,导致很多不法生产商在制造奶粉时加入可以提高营养物质含量的、价格相对较低的替代物。基于此,本文介绍了在实验室的检验工作中如何用凯氏定氮法测定奶粉中蛋白质的含量。
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浅析药材质量管理对药品检测指标的影响
在2000年版<中国药典>(一部)实施过程中,发现中药材含量标准与其制剂中含量标准等问题提出个人之见解,以供再版药典参考.
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HPLC测定金菊五花茶冲剂中芦丁的含量
金菊五花茶冲剂为棕褐色颗粒剂,从配方知道其中槐花的处方量相对较大,槐花有时会搀杂槐角或以槐角代替作为生产提取药.芦丁是槐花和槐角的主要活性成分,因分子中含有邻二酚羟基,性质不太稳定,暴露空气中在光的作用下能缓慢分解,变为暗褐色,在碱性的条件下更易被氧化分解.故有必要对芦丁的含量做出测定.对成药使用HPLC法测定芦丁含量的报道不多, 2005中国药典以HPLC法作为测定槐花及槐角中芦丁含量标准,而取代了以往用分光光度法和薄层扫描的方法,所以使用HPLC测定金菊五花茶冲剂中芦丁的含量显得很有必要,既可以验证该法的实用性,也可以作为测定成药中芦丁含量的参考.
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关于菟丝子浸出物制定的商榷
菟丝子为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子,具有补肝肾、益精、明目、安胎、止泻,用于阳痿遗精、腰膝酸痛、尿有余沥,目昏耳鸣、胎动不安、脾肾虚泻等功效,是临床配伍常用之药.在2005年版药典里,规定了其总灰分为不得超过10.0%,并没有浸出物的标准规定.而在市场经营单位中销售的菟丝子,由于产地的不同其质量差异很大,并常常掺杂使假,混有沙石、泥土等不可分辩的杂质,增加其重量,降低了饮片的疗效.为控制菟丝子的质量,使人民用上满意放心的药材,笔者建议应制定菟丝子浸出物的含量标准.
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川芎的有效成分鉴别与含量标准研究
目的 对中药川芎的有效成分进行鉴别,并对相应的含量标准进行系统的研究.方法 抽取中药川芎作为研究样品,采用TLC 法对川芎中的主要成分进行鉴别,并采用HPLC 法对其有效成分物质的具体含量进行测定.结果 研究结果显示,中药川芎的主要有效成分为藁本内酯和阿魏酸,这两种有效成分物质在该药材内的含量分别在1.5% 和0.05% 以上.结论 对中药川芎的主要有效成分和相应的含量进行充分了解,可以保证今后的在临床上对该药物进行更加合理更加准确的应用,避免出现不合理用药现象,使患者的病情在短的时间内能够得到有效的治疗.采用TCL 法对中药有效成分进行鉴别具有着很强的专属性,且具有精密度高、重现性好等特点.
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献血者血红蛋白含量与献血不良反应的关系分析
献血前测定献血者血红蛋白(Hb)含量不仅为了保证所采集血的质量,也是为了保护献血者安全.目前我国<献血者健康检查标准>要求中明确规定献血者Hb含量标准为:采用硫酸铜法检测男性≥1.0520,女性≥1.051 0;其数值相当于男性≥120 g/L, 女性≥115 g/L.而我国当前判定贫血标准为:男性<120 g/L,女性<110 g/L.为了解Hb含量:男性≥120 g/L,女性≥115 g/L的献血者在献血中和献血后是否会发生献血反应,笔者对2012年我站无偿献血反应发生情况与Hb含量的关系做了分析研究,报告如下.
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中药颗粒剂生产工艺及含量标准
中药颗粒剂是中药提取物加适量辅料或部分药材细粉制成的可溶性或混悬性制剂.由于颗粒剂服用携带方便,易溶解、易吸收,生物利用度优于片剂,制备工艺又比片剂、针剂少,所以颗粒剂发展很快,但是,在颗粒剂的生产过程中也暴露了一些内在的质量问题,现就颗粒剂的生产工艺及含量标准,谈谈个人的粗浅认识.
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碘盐标准调整意味着什么?
从2012年3月15日开始,国家新的食用盐碘含量标准开始实施,食用盐中碘含量的平均水平由原来加工水平的35毫克/千克下调至20毫克/千克至30毫克/千克,分为20毫克/千克、25毫克/千克、30毫克/千克三种.北京选择了其中25毫克/千克的均数标准,作为本市的食用盐碘含量标准.针对孕妇、哺乳期妇女等特需人群,北京市将提供碘含量均数为30毫克/千克的孕妇专用盐,比一般碘盐的碘含量略高.
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调整补碘适宜量对儿童碘营养状况的影响
福建省从1993年以来曾对食盐加碘浓度采取多次调整,沙县从1995-1998年也曾在全县范围内中、小学中开展口服补碘工作,2002年正式执行的国家食盐碘含量标准35±15mg/kg开始对加碘上限作了规定,目的在于有效持续消除碘缺乏病.我们将调整补碘适宜量后,对1995年以来的4次儿童碘营养状况监测结果进行分析.
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中药注射剂不良反应与辅料关系及应对策略探讨
随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应(ADR)也日益突出,中药注射剂的安全巳引起广泛关注[1]。中药注射剂的ADR原因有多方面,分析本院2007年至2013年上报的ADR资料,辅料是引起ADR的主要原因,但中药注射剂辅料浓度和含量标准一直未引起足够的重视。本文旨在通过2007年至2013年上报的ADR资料分析,探讨对应策略。
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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液含量测定方法的改进
盐酸雷尼替丁氯化钠注射液(I)是由盐酸雷尼替丁(H)和氯化钠制成的灭菌水溶液.99年由国家药品监督管理局批准生产,其产品试行标准号WS-088(X-085)-99.该产品自投产以来, 厂方发现,成品的含量测定值与实际投料不符.为保证产品达到含量标准规定的限度范围, 厂方必须超高限投料,为此给厂方带来了一些不必要的经济损失.经研究发现,现试行标准含量测定法(HPLC),在制备测试溶液时,用水做稀释溶剂,加上样品中含有氯化钠,是造成含量测定值比实际投料量低的主要原因.如改用加流动相作稀释剂测定含量,其结果与实际投料相符.另外,采用紫外分光光度(UV)测定其含量,也可得到满意的结果.
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中药远志浸出物的研究
中药材的浸出物含量测定作为控制其质量的标准已得到广泛应用,中国药典一九九五年版一部对部分中药材规定了浸出物含量标准,对保证中药材的质量优劣起到了重要作用.
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使用中消毒剂呼唤有效含量标准
医疗单位的使用中消毒剂有效含量关系着患者的生命安全,也关系着医疗单位的声誉与前途.然而至目前为止,使用中消毒剂还没有有效含量标准,致使这一重要指标还没有列入卫生监督监测工作范围.
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浅析中药提取液质量的影响因素
中药提取液的制备工艺,一般医院常仿照中药汤剂的制法,用水煎出两次,浓缩过滤,或做成口服液,或再浓缩,加入辅料,制备成固体制剂.这些制剂的质量控制,一般只做定性检查,没有对主要有效成分作含量检测,工艺各阶段(如提取,浓缩,干燥等)的工艺条件选择也有一定盲目性.为了得到质量好,疗效佳的制剂,有必要对中药提取液的质量进行控制.本文就影响中药提取液质量的各种因素进行简要分析.
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亚急性砷中毒193例临床分析
2001年11月中旬某市因某施工单位在施工中启用废弃含有砒霜矿等矿渣作为填方,致使该区饮用水源受砷污染.经市防疫站检测水中含砷0.9 mg/L[正常参考含量标准0.05mg/L(生活饮用水规范·2001年卫生部卫生法制与监督司颁发)],当地部分职工及村民饮用该水源的自来水10~12d后逐渐出现群体中毒.现将我科于2001年11月15日至2001年11月17日收治的193例亚急性砷中毒情况报告如下.
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手术室空气消毒研究进展
据WHO调查,手术室空气中的含菌量与切口感染呈正相关,浮游菌总数达700~1800cfu/m3时,则感染率显著增高;若降至180cfu/m3以下,则感染的危险性就大为降低.因此,WHO推荐的手术室空气细菌含量标准是手术室内消毒达标的客观指标.我国卫生部采纳了此标准,并于1994年10月随<医院感染管理规范(试行)>下发执行.1996年1月由国家技术监督局与中华人民共和国卫生部发布<医院消毒卫生标准>,1996年7月实施[1].现将手术室空气消毒方法现状研究进展综述如下.