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甘露醇注射液中甘露醇的含量测定(HPLC)
目的 建立甘露醇注射液中甘露醇的含量测定方法,为检验提供依据.方法 采用HPLC法测定.用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,以水为流动相,流速为0.5 mL/min,保留时间为23~24 min,柱温为80℃,示差折光检测器,检测温度为55%.结果 甘露醇具有良好的线性关系,R=0.9997,平均回收率是100.0%.结论 此方法操作简便,结果准确,适用于本产品的质量控制.
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盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量测定(HPLC)
目的 建立盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量测定方法,为检验提供依据.方法 采用HPLC法测定.用Agilent XDB C18色谱柱(250mm×4.6mm 5μm),以甲醇-1%醋酸钠溶液(45∶55)为流动相;检测波长:302nm,流速:1.2mL/min,柱温为室温.结果 盐酸川芎嗪具有良好的线性关系,RSD是0.999,平均回收率是100.3%.结论 此方法操作简便,结果准确,适用于本产品的质量控制.
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二氧化氯消毒剂检测方法的改进研究
目的 改进二氧化氯含量检测方法,以提高其测定准确性.方法 采用控制溶液pH值、加入稳定剂、活化剂和掩蔽剂等措施对其检测方法进行了改进.结果 改进碘量法通过严格控制溶液pH值,消除了溶液中ClO2、Cl2、ClO2-、ClO3-;各成分的相互干扰,保证了测定准确性.经比较,选出硼酸钠作为二氧化氯溶液的稳定剂,既可保证二氧化氯稳定,又易于其重新释放,便于分析测定.用传统碘量法测得二氧化氯含量明显高于改进的碘量法测定的结果,但改进的碘量法测得的含量基本接近产品实际标示量.结论 本研究改进碘量法测定消毒剂溶液中二氧化氯含量,测定含量准确、容易操作.
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高效液相色谱法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量
目的:为测定注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量建立了高效液相色谱法.方法:采用色谱柱、流动相、流速、外标法等计算.结果:左氧氟沙星的浓度在20μg/mL-1~200μg/mL-1的范围之内,与峰面积具有良好的线性关系;系统精密度RSD为0.1%.结论:该方法操作简单、方便、准确度高.
关键词: 高效液相色谱法 测定含量 注射用甲磺酸左氧氟沙星 -
HPLC测定小青龙颗粒中麻黄碱、伪麻黄碱的含量
小青龙汤为始载于东汉著名医家张仲景所著《伤寒论》的经典名方,其现代剂型有颗粒剂、片剂、合剂等,其中颗粒剂为药典收载品种,05版药典只是对方中芍药苷进行了质量控制[1],并未对君药麻黄中的有效成分麻黄碱、伪麻黄碱进行定量控制,文献报道中仅见采用胶束薄层扫描法测定了小青龙颗粒中麻黄碱的含量[2],为更好地控制产品质量,保证产品的疗效,作者建立了专属性好、简便可行的麻黄碱、伪麻黄碱高效液相色谱法同时测定含量的方法,适用于本制剂的质量控制.
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DiI在人体神经解剖学中的应用
免疫荧光细胞化学是根据抗原抗体反应原理,先将已知的抗原或抗体标记上荧光素制成荧光标记物,再用这种荧光标记抗体(或抗原)作为分子探针检查细胞或组织内的相应抗原(或抗体).在细胞或组织中形成的抗原抗体复合物上含有荧光素,利用荧光显微镜观察标本,荧光素受激发光的照射而发出明亮的荧光,可以看见荧光所在的细胞或组织,从而确定抗原或抗体的性质和定位,以及利用定量技术测定含量.
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《中国药典》2010年版二部旋光度法测定含量方法的规范统一建议
<中国药典>2010年版二部旋光度测定法主要用于药品[性状]项下比旋度的测定,其次还用于原料和制剂的含量测定.分析<中国药典>2010年版二部旋光度法测定含量的方法时,发现部分内容存在不一致现象,建议进行规范统一.
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磷霉素钠微生物检定法的改进
磷霉素(Fosfomycin)为一广谱抗生素,系1969年自西班牙土壤中的链丝菌(streptomyces fradiae)所产生的一种抗生素.我国于1972年化学合成.磷霉素钠英国药典2000年版和欧洲药典2001年版及我国地标辽宁省药品标准一九八七年版均采用化学滴定法测定含量.中国药典2000年版[1]采用微生物检定法测定含量.
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关于硫酸沙丁胺醇片含量测定方法商榷
《中国药典》2000年版二部收载的硫酸沙丁胺醇片质量标准中,与上版药典比较将含量测定由紫外分光光度法改为HPLC法,紫外分光光度法采用E1%1cm值法测定含量,由于其E1%1cm为59,在试验中带来的误差较大.HPLC法具有精度高,分离好的优点,这对于提高产品质量具有重要作用.
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分光光度法鉴别盐酸小檗碱片的掺假
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
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HPLC同时测定复方氯霉素酊中3种成分的含量
复方氯霉素酊为自制的医院制剂,具有止痒、杀菌、消炎的作用,临床用于治疗酒糟鼻,毛囊炎,效果较好.其主要成分为氯霉素、水杨酸、氢化可的松.为控制其内在质量,本实验采用高效液相色谱法对上述3种成分进行了同时定量.对于这3种成分,其他单方制剂或2种成分的测定含量,已有文献报道.但同时测定这3种成分的含量,还未见报道.
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高效液相色谱法测定不同产地党参中苍术内酯Ⅲ的含量
GAP是中药材生产质量管理规范的简称[1],其目的是控制影响药材生产质量的各种因素,规范生产全过程,保证药材的真实、优质、稳定、可控.国家于2003年11月1日施行GAP认证.科技部在山西陵川建立了党参规范化种植示范基地,旨在保证药材的质量.党参中苍术内酯Ⅲ与党参的药理活性有一定相关性[2],是党参的特征性成分,为控制本品质量,选择该成分测定含量.目前报道的苍术内酯Ⅲ的含量测定方法均为高效液相色谱法[3~5],但都是内标法,且出峰时间较长.本研究建立了苍术内酯Ⅲ的高效液相色谱外标测定法,并以此方法测定了科技部陵川党参规范化种植基地和非基地山西平顺及甘肃种植的党参.
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《中国药典》2005年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析
《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂,本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有188个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.
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HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量
小儿化痰止咳冲剂收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第九册[1],由桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱等制成,具有袪痰镇咳的作用.测定盐酸麻黄碱的方法有滴定法[2]、分光光度法[3]、HPLC法[4~6],现行标准中对盐酸麻黄碱采用薄层色谱法作定性鉴别,为更好地控制产品质量,保证产品的疗效,本实验建立了专属性好、简便可行的高效液相色谱法测定含量的方法,适用于本制剂的质量控制.
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HPLC法测定多潘立酮片的含量
多潘立酮片用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症及功能性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐.卫生部药品标准采用紫外分光光度法[1]测定含量,本文采用HPLC法[2],对片剂进行含量测定.实验结果表明,专属性强.
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《中国药典》2000年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析
<中国药典>2000年版(二部)收载抗生素类药品199个(包括原料及制剂,下同),其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有82个,采用HPLC法测定含量的药品有88个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有14个,另有15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法,其中电位滴定法10个,化学滴定法5个.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解.
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烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量
盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染.<中国药典>2000年版规定,该片如为糖衣片,在进行含量测定时需剥糖衣,按常规方法剥糖衣,不仅费时费力,也容易造成误差.有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量 [1].本实验用105℃烘烤20min后立即剥糖衣,操作简便易行.对4个厂家的样品含量测定结果进行了t检验,P>0 05,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响.
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UV法测定奥硝唑分散片的含量
奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌作用和抗滴虫作用,国外已广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾第虫、毛滴虫感染引起的各种疾病.本文采用紫外分光光度(UV)法测定含量,结果表明,本法简便、迅速、结果准确.
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抗生素微生物检定法操作体会
<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨.
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高效液相色谱仪使用中应注意的几个问题
随着现代分析技术的日益进步,高效液相色谱法在药物分析中起着举足轻重的作用,在<中国药典>2005年版中更为广泛地应用.其中,药典一部中采用高效液相色谱法测定含量的品种有479种;二部中采用高效液相色谱法的品种有848种,较2000年版增加566种,其中复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用该法,其中采用高效液相色谱法作含量测定的品种增订223种.针对高效液相色谱法的突出应用,高效液相色谱仪的大量投入使用也就成了必然趋势.为了使这种贵重精密仪器在额定的使用期限内,更大程度上发挥它的经济效益,笔者就实际工作中遇到的问题,谈一些体会.