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药品检验中滴定液标定的不确定度的评估
评估了硫酸滴定液(0.05mol/L)标定过程中不确定度.通过不确定度来源分析,建立滴定液不确定度的数学模型,计算出各变量的不确定度,得出扩展不确定度.采用本方法建立的数学模型可用于滴定液标定过程中不确定度的评估.
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高氯酸滴定液(0.1mol/L)的不确定度评定
对高氯酸滴定液(0.1mol/L)进行不确定度评定.建立了测量不确定度的教学模型,并对其在配置、非水溶液标定过程中所产生的不确定度分量进行分析、评估、计算,求得高氯酸滴定液(0.1mol/L)的扩展不确定度为0.011,结果为:F=1.021±0.011(k=2).
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高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)的不确定度评定
目的:对高锰酸钾滴定液标定过程中的不确定度进行估算.方法:通过对高锰酸钾滴定液(0.02mol·L-1)标定过程中不确定度的估算,建立对滴定液不确定度计算的数学模型并推导出不确定度的计算公式.结果:通过对各变量的分析,计算出各变量的不确定度,后得出扩展不确定度.结论:采用本方法建立的教学模型可用于滴定液标定过程中不确定度的估算.
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滴定分析法在现行药品质量标准中的应用
滴定分析法是化学定量分析法中重要的一种分析方法。它是将一种已知准确浓度的试剂溶液(即滴定液)滴加到被测物质的溶液中,直到所加的试剂溶液与被测物质按化学式计量关系反应完全为止,根据滴加的试剂溶液的浓度和体积计算出被测物质的含量的方法。该法快速、准确、操作简便、应用广泛。依据滴定液与被测物质之间所发生的化学反应类型不同可将滴定分析法分为酸碱滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法和氧化还原滴定法[1]。现代分析技术虽然在药品检验中得到了进一步的广泛应用,但滴定分析法作为传统的分析技术在现行药品质量标准中还是有一定的保留并发挥其应有的作用。本文通过列举4种滴定法在现行药品质量标准中的应用,以更清晰地了解滴定分析法在药品检验中的重要作用。
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用VB编程实现0.1 mol·L-1硝酸银滴定液标定不确定度的计算
目的:用VB编程实现滴定液标定过程中不确定度的计算.方法:通过对硝酸银滴定液(0.1 mol·L-1)标定过程中不确定度的计算,建立对滴定液不确定度计算的数学模型并推导出不确定度的计算公式,为VB编程奠定基础.结果:通过对各变量的分析,用VB编程计算出各变量的不确定度,后得出扩展不确定度.结论:采用本方法建立的编程软件可用于滴定液标定过程中不确定度的计算.
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对《中国药典》硫酸铈滴定液和碘滴定液标定方法的改进
硫酸铈滴定液和碘滴定液均是常用的滴定液,历版<中国药典>一直用基准三氧化二砷进行标定.在实际应用中,使用三氧化二砷会带来很多具体的问题:三氧化二砷是剧毒物质,其基准物质难以获得;在使用过程中,剧毒物质又给实验室带来较大的管理难度.
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浅谈药品检验和食品检验用滴定液的区别
随着食品药品监督管理部门行政监管范围的不断扩大,由其设置的药品检验机构所承担的检验对象也由原来单纯的药品扩大到现在的药品、食品、化妆品等.对于药品检验机构来说,要做好食品的检验工作,必须转变原有药品检验的业务管理模式,以适应食品、药品检验的不同需求.
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《中国药典》2005年版阿司匹林片剂含量测定方法的商榷
本文对中国药典(2005年版)阿司匹林片剂的含量测定中滴定度及滴定液进行了讨论,指出该反应中滴定度应表示为滴定液H2SO4对阿司匹林的滴定度,并通过实验得出结论,可以HCL滴定液替代H2SO4滴定液.
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对《中国药典》2010年版第二增补本中乙酰胺注射液含量测定的修订建议
《中国药典》2010年版二部附录收载的氮测定法[1]的第一法(凯氏定氮法)是药物分析中测定含氮化合物的经典方法,通常将样品置凯氏烧瓶中,加硫酸加热消化(可加硫酸钾和硫酸铜加速消化),待有机氮转化成无机氮硫酸铵后,连接在凯氏定氮仪上,再加过量的浓氢氧化钠溶液,将 NH4+转变成NH3,通过蒸馏把NH3驱入过量的硼酸溶液接收瓶内被吸收后,形成四硼酸铵,然后用硫酸滴定液手工单独滴定。
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次硝酸铋含量测定方法的改进
次硝酸铋是一种药用原料,具有中和胃酸及收敛的作用,用于胃及十二指肠溃疡及腹泻等.次硝酸铋的含量测定,《中华人民共和国卫生部药品标准化学药品及制剂第一册》(1)采用儿茶酚紫指示液为指示剂,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定.
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滴定液应用进展研究
通过分析研究国内外滴定液发展现状,了解滴定液研究过程的重要意义,为之后滴定液的发展奠定基础.分析总结国内外对滴定液的应用现状,比较分析《中国药典》与GB/T 601-2016中对滴定液标准的异同.通过分析研究滴定液应用进展,对其进一步应用的有指导意义.
关键词: 滴定液 《中国药典》 GB/T 601-2016 -
分光光度法鉴别盐酸小檗碱片的掺假
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
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双波长系数倍率法测倍咪搽剂中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑含量
倍咪搽剂是我院皮肤科常用制剂,临床用于抗过敏,疗效确切.在药典中丙酸氯倍他索使用高效液相法、硝酸咪康唑使用电位滴定法,用高氯酸滴定液滴定,并做空白试验,这两种方法尤其是第一种方法不适合于医院制剂快速、简便的要求.现在用双波长分光光度法、系数倍率法直接测定倍咪搽剂中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑含量取得了良好的效果.
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HPLC法测定苦参素注射液的含量
苦参素系从苦豆科植物苦豆子中提取的混合生物碱,其主要成分为氧化苦参碱及少量的氧化槐果碱,目前临床上用于治疗慢性乙型肝炎及抗肿瘤等[1].苦参素注射液质量标准中含量测定的方法为化学滴定法[2],此方法中,样品需经过强碱性阴离子树脂置换出氧化苦参碱及氧化槐果碱等混合生物碱,然后用硫酸滴定液滴定.此方法比较繁琐且所得到的结果误差较大,因此,本文采用高效液相色谱法测定苦参素注射液的含量,能够快速分离主成分氧化苦参碱与其它生物碱,方法简便,结果准确,重现性好.
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盐酸吗啉胍片含量测定方法的比较
盐酸吗啉胍(Moroxydini Hydrochloridi),又名病毒灵,是一种抗病毒药,主要用于流行性感冒的防治,亦可用于水痘、带状疱疹的治疗。其制剂盐酸吗啉胍片在多数地方标准中有收载。现行的地方标准中,盐酸吗啉胍片含量测定方法有分光光度法[1,4](以下简称“方法1”)和非水溶液滴定法两种,非水溶液滴定法根据具体的操作又分为两种情况:一是直接取样品进行非水滴定[2](以下简称“方法2”),另一种情况是样品用水提取除去辅料,取一定量的溶液蒸干,残渣干燥后进行非水滴定[3](以下简称“方法3”)。在检验中发现,方法1和方法3的测定结果一致,而与方法2的测定结果有明显的差异。1 仪器、样品及试药 7530可见-紫外分光光度计(上海分析仪器厂);0.1mol/L高氯酸滴定液,按《中国药典》1995年版配制并标定;盐酸吗啉胍片(批号:961015,9602072,961202,9612031)均为抽验样品;冰醋酸(AR)。
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滴定液浓度计算及原始记录表格设计
滴定液的浓度准确与否是影响滴定分析法准确度的关键因素之一,由于旧的计量单位(M与N)的长期使用,导致对新的计量单位(mol*L-1)理解困难,在新的计量单位使用时,易套用旧概念,为防止此问题的出现及方便计算,我们通过学习导出如下计算公式,按滴定液项下之规定,直接代入滴定度(T)值,即可求出滴定液的实际摩尔浓度,结果准确、可靠.同时,为了规范滴定液的软件,使其达到科学化、规范化、标准化、系统化,有一个较完善的原始记录,特设计如下表格,希望提出宝贵意见.
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HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量
甲砜霉素胶囊为《中国药典》2000年版收载的抗生素类药品,现行的《美国药典》和《英国药典》中均未收载.《中国药典》采用的含量测定方法为加乙醇溶解,加50%的氢氧化钾溶液加热回流提取4小时后,用硝酸银滴定液进行电位滴定测定含量.该方法专属性不强,操作繁琐费时,干扰因素较多,容易产生较大的误差,且常用硝酸银滴定液不利于环境保护.本文采用分离分析的反相高效液相色谱法测定甲砜霉素胶囊的含量,操作简便,结果准确,提高了测定的效率.
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乙二胺四乙酸二钠滴定液稳定性观察
容量分析所用的滴定液使用多长时间后需再次标定,历版<中国药典>均未说明,中华人民共和国GB601-88规定:"在常温(15~25℃)下,保存时间一般不得超过两个月".而对每种滴定液其稳定性究竟有多长未曾规定,且报道不多.本文就乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)滴定液的稳定性做了部分实验,现报告如下:
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接4月下)
(四)试液和已配制的培养基应当标注配制批号、配制日期和配制人员姓名,并有配制(包括灭菌)记录。不稳定的试剂、试液和培养基应当标注有效期及特殊贮存条件。标准液、滴定液还应当标注后一次标化的日期和校正因子,并有标化记录。 -
Excel在滴定液标定过程数据处理中的应用
在药品制剂质量的检验中,滴定液标定中数据的处理过程非常繁杂,稍有疏忽,便可铸成大错,影响检验结果的准确.Excel具有强大的自动数据处理功能,笔者将其应用于滴定液标定过程中的数据处理,使繁杂的计算过程得以简化.