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以腹水为主要表现的嗜酸性粒细胞性胃肠炎2例分析
病例 1,患者男性,31岁,主因“下腹胀痛、恶心、呕吐、腹泻14d”收入院.1 病程情况1.1 现病史 患者14 d前食用海产品后出现脐周痉挛性疼痛,伴有恶心、呕吐、腹泻,曾自服盐酸小檗碱片、吡哌酸、胃复安等药物,症状无明显减轻.入院前2d腹泻次数增多,平均每日4~6次不等,便质稀,不成形,为黄色稀水样便,为求进一步诊治收住院.
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HPLC法和UV法测定盐酸小檗碱片的含量
目的 通过用本文建立的紫外分光光度法(UV法)和高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸小檗碱片的含量,证实本文中5批供试品含量确实偏低.方法 紫外分光光度法和高效液相色谱法.结果 在2.7~21.0μg/ml浓度范围内,紫外分光光度法和高效液相色谱法均有良好线性关系,r分别为1.0000和0.9997;回收率分别为98.91%(n=9.RSD=0.53%)和101.07%(n=9,RSD:2.0%).结论 紫外分光光度法和高效液相色谱法均方法简便、快速、准确,本文中5批供试品经用这两种方法检验证实含量确实偏低,存在技术性造假可能.相比而言,高效液相色谱法由于专属性强,无杂质干扰,结果更准确.
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盐酸小檗碱片含量测定的影响因素和改进方法
盐酸小檗碱片为抗菌药,对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效,用于治疗肠道感染、腹泻.盐酸小檗碱片收载于<中国药典>2005年版二部[1],含量测定采用高效液相色谱法.在实际检验工作中,时有含量测定结果偏低、重复性差的现象发生.
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有关HPLC法测定盐酸小檗碱片含量的问题探讨
小檗碱又名黄连素,是黄连、黄柏等植物中含有的一种生物碱,也可以合成得到,主要用于肠道感染的治疗.随着近年研究的深入,发现小檗碱及其衍生物除用于肠道感染外,它在免疫调节、治疗糖尿病、抗高血脂、治疗心血管疾病、以及精神治疗等方面还具有广泛的药理作用和用途[1].
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盐酸小檗碱片含量测定影响因素
盐酸小檗碱片收载于《中国药典》2005年版二部,含量测定方法为HPLC法[1],原《中国药典》2000年版二部含量测定方法为氧化-还原滴定法,盐酸小檗碱的分子式为C20 H18 ClNO4·2H2O.自执行《中国药典》2005年版二部以来,笔者发现该产品的含量测定结果因对照品批号不同、仪器和色谱柱型号不同、原料药来源不同,而造成检验结果的重复性较差,特别是某厂生产的盐酸小檗碱片含量常在低限边缘.经与生产单位沟通,生产单位反馈其100%投料,为保证检验结果的准确性,我所对诸影响因素进行了实验考察,其中含量测定结果见表1.
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关于盐酸小檗碱对照品使用方法的讨论
当采用HPLC法测定含有盐酸小檗碱制剂(如盐酸小檗碱片)的含量时,会使用到盐酸小檗碱对照品[1].现在,对于盐酸小檗碱对照品如何使用和计算的问题,主要有以下几种意见:①对照品不经处理直接使用,每分子盐酸小檗碱按含2份结晶水计算;②对照品经105℃干燥5 h后使用,按含2份结晶水计算;③对照品经105℃干燥5 h后使用,按不含结晶水计算,所得含量结果再乘以1.097(1.097为含2份结晶水盐酸小檗碱与盐酸小檗碱无水物分子量的比值).
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分光光度法鉴别盐酸小檗碱片的掺假
盐酸小檗碱系天然广谱抗菌药,对痢疾杆菌等的肠道感染有独特的疗效.<中国药典>2000年版二部收载盐酸小檗碱片,其含量测定的原理是根据盐酸小檗碱能被重铬酸钾氧化成酸、醛及去氢小檗碱,过量重铬酸钾用硫代硫酸钠滴定液回滴测定含量.
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烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量
盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染.<中国药典>2000年版规定,该片如为糖衣片,在进行含量测定时需剥糖衣,按常规方法剥糖衣,不仅费时费力,也容易造成误差.有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量 [1].本实验用105℃烘烤20min后立即剥糖衣,操作简便易行.对4个厂家的样品含量测定结果进行了t检验,P>0 05,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响.
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盐酸小檗碱片含量测定方法的改进
盐酸小檗碱片是用于治疗肠道感染的抗菌药,其含量测定方法,2000年版《中国药典》采用的是反滴定法[1],2005年版《中国药典》采用的是高效液相色谱法[2],液相法与滴定法相比较,方法快速、简便、重复性好.2005年版《中国药典》测定方法中流动相的组成是:磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40),其磷酸盐比例高,对色谱柱的损害较大,乙腈对人体的危害较大.鉴于此,笔者改变流动相,用甲醇和水作为流动相,并与标准方法相比较,结果较为满意.
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制药企业故意生产假劣药品的常用方法分析及对策
当前,一些制药企业故意生产假劣药品的行为时有发生.安徽省药品监管局自2000年4月组建以来,加大了对这种违法行为的打击力度.2000年度,全省药品监管部门共查获醋酸地塞米松片、速效伤风胶囊等此类假劣药品16种,涉及3家本省制药企业和17家外省制药企业;2001年度,共查获注射用头孢曲松钠、感冒通片、复方丹参片、维C银翘片等此类假劣药品30余种,涉及4家本省制药企业和46家外省制药企业.近期,国家药品监管局又接连发出通知,要求全国各地查处假黄柏胶囊、假盐酸小檗碱片(盐酸黄连素片)以及含有枸橼酸西地那非的中成药.
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盐酸小檗碱伍用炎琥宁治疗小儿病毒性肠炎发热型非发热型观察
目的 观察盐酸小檗碱+炎琥宁治疗小儿病毒性肠炎发热型非发热型的疗效及副作用.方法 181例小儿病毒性肠炎患儿分为发热型、非发热型两类,每类中再随机分为实验组和对照组,实验组给予盐酸小檗碱+炎琥宁治疗,对照组给予病毒唑治疗.结果 发热型中总有效率实验组为91.1%,对照组为65.2%,比较差异有高度统计学意义(P<0.01),非发热型中总有效率实验组为82.2%,对照组为60.0%,比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 用炎琥宁+盐酸小檗碱治疗小儿病毒性肠炎疗效好,对发热型疗效更好,无明显副作用,值得推广.
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微流控芯片快速测定三颗针与盐酸小檗碱片中小檗碱
目的 建立了微流控芯片非接触电导检测法测定三颗针与盐酸小檗碱片中小檗碱的分析方法.方法 选择5 mmol/L乙二胺+15 mmol/L H3BO3作缓冲溶液;加入0.4 mmol/L β-环糊精(β-CD)添加剂;分离电压2.50 kV;进样时间10 s;结果 盐酸小檗碱的线性范围为10~4.0×102 μg/mL(r=0.997),检出限为10 μg/mL(S/N=3),三颗针中小檗碱平均含量为0.14%,盐酸小檗碱片中小檗碱平均含量为91.6 mg/片,其平均标准偏差(RSD)分别为1.3%(n=6)、1.4%(n=6).平均加标回收率分别为103%和98.9%.结论 该方法快速、简单、高效,可为三颗针及盐酸小檗碱片提供新的分析方法.
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不同厂家盐酸小檗碱片质检分析
盐酸小檗碱片是小檗碱的盐酸盐(俗称盐酸黄连素),已广泛用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等,对肺结核、猩红热、急性扁桃腺炎和呼吸道感染也有一定疗效.本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效.目前上市的盐酸小檗碱片有几种规格,也有大量厂家生产,作者对市场上5个常见生产厂家生产的5种盐酸小檗碱片(规格均为0.1g/片),进行质量分析比较,现报道如下.
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盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的疗效观察
目的:探讨盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在武安市第一人民医院内分泌科接受治疗的肥胖2型糖尿病患者96例为研究对象,按治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服磷酸西格列汀片,100 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服盐酸小檗碱片,0.3 g/次,3次/d,餐前口服。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组患者的血糖指标和炎症指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的 C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、内皮素-1(ET-1)及血栓素2(TXB2)均显著下降,而前列腺素 Fla(PGFla)、一氧化氮(NO)均显著上升,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病具有较好的临床疗效,能明显降低患者血糖,改善炎症指标,具有一定的临床推广应用价值。
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盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎的临床研究
目的 探讨盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎的临床疗效.方法 收集泰州市中西医结合医院2015年1月—2017年12月收治远端溃疡性结肠炎的患者80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例.对照组口服美沙拉嗪缓释颗粒剂,1.0 g/次,4次/d.治疗组在对照组治疗基础上口服盐酸小檗碱片,0.2 g/次,3次/d.两组患者均连续治疗2个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状消失时间和炎症因子.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为75.00%和92.50%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者腹痛、腹泻和脓血便的临床症状消失时间明显早于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者炎症指标白细胞介素-6(IL-6)、IL-8和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)较治疗前显著降低(P<0.05),IL-10较治疗前显著升高(P<0.05),且治疗组IL-6、IL-8和IL-10水平明显好于对照组(P<0.05).结论 盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎患者效果显著,尤其在减轻炎症因子方面优势明显,具有一定的临床推广应用价值.
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盐酸小檗碱片联合黄芪片对妇科恶性肿瘤术后化疗所致糖代谢异常的影响及其治疗机制
目的 观察盐酸小檗碱片联合黄芪片对妇科恶性肿瘤术后化疗所致糖代谢异常的影响,并探讨其治疗机制.方法 将140例妇科恶性肿瘤术后拟接受化疗的患者随机分为观察组70例和对照组70例,对照组给予盐酸小檗碱片治疗,观察组在对照组治疗基础上给予黄芪片治疗,2组均随化疗同步治疗6个疗程.观察2组化疗前、化疗3个疗程末、化疗6个疗程末的血糖水平、糖代谢异常率、胰岛 β 细胞功能相关指标、血浆核因子-κB(NF-κB)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)变化情况.结果 2组化疗3个疗程末、化疗6个疗程末的FPG、2hPG、HbA1c、空腹C肽水平、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HO-MA-IR)和血浆NF-κB、TNF-α 均较化疗前明显升高(P均<0.05),但观察组以上指标均明显低于对照组(P均<0.05);2组胰岛素分泌指数(HOMA-β)和胰岛素敏感指数(ISI)均明显降低(P均<0.05),但观察组明显高于对照组(P均<0.05).观察组空腹血糖受损、糖耐量减低、糖代谢异常总发生率均显著低于对照组(P均<0.05).结论 盐酸小檗碱片联合黄芪片能够降低妇科恶性肿瘤术后化疗所致糖代谢异常发生率,其机制可能与减轻胰岛素抵抗,抑制胰岛 β 细胞功能受损,下调NF-κB、TNF-α 表达有关.
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盐酸小檗碱片保留灌肠治疗小儿痢疾性腹泻的效果观察及护理
目的 探讨痢疾性腹泻患儿应用盐酸小檗碱片保留灌肠治疗的效果及护理.方法 96例痢疾性腹泻患儿分为口服组及灌肠组各48例.2组分别在常规治疗基础上给予盐酸小檗碱片口服和灌肠治疗.观察2组疗效.结果 灌肠组总有效率为95.8%高于对照组的77.1%,差异有统计学意义(P<0.01).结论 盐酸小檗碱片保留灌肠治疗小儿痢疾性腹泻疗效确切,值得临床推广应用.
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不同溶解方法对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响
盐酸小檗碱主要成分是异喹啉,为毛茛科植物根茎中所含的一种生物碱[1],俗称盐酸黄连素.盐酸小檗碱片中盐酸小檗碱的含量测定是衡量盐酸小檗碱片质量的重要指标.2000版《中国药典》采用滴定法,2005、2010版《中国药典》均采用用沸水溶解后,用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定.笔者在该类药品的检验过程中,发现有少部分检验样品含量在规定下限.改用80℃水并超声波方法和甲醇并超声波方法溶解盐酸小檗碱片,其结果好于药典规定方法.
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盐酸小檗碱片含量测定样品溶液配制方法改进
目的:建立盐酸小檗碱片含量测定的样品溶解处理的方法——流动相溶解法.方法:盐酸小檗碱片含量测定的样品溶解处理的方法中用流动相代替沸水溶解.结果:检测结果平均提高2.0%.该法样品处理简单,结果稳定、准确,可作为盐酸小檗碱片含量测定的样品溶解处理的方法.
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糖衣对盐酸小檗碱片含量测定的影响
盐酸小檗碱片是一种常用的抗菌药,临床上主要用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染,中国药典(2000年版)中规定测定含量时该片必须注意除去糖衣,多加"注意"二字是因为盐酸小檗碱易溶于水,洗糖衣时容易洗去部分主药,影响含量测定的准确性,这表明去掉糖衣不仅费时费力,而且容易造成误差.因此本文研究了糖衣对该片含量测定的影响,并对4个厂家的样品进行了配对设计的t检验,结果P>0.05,表明糖衣对盐酸小檗碱含量测定的影响无显著性意义.