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磷酸西格列汀片在中国健康受试者的生物等效性研究
目的 评价2种磷酸西格列汀片在中国健康受试者的生物等效性.方法 用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计.24例健康受试者随机分为2组,单次空腹口服磷酸西格列汀片受试制剂或参比制剂100 mg,另24例健康受试者随机分为2组,单次餐后口服磷酸西格列汀片受试制剂或参比制剂100 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中西格列汀的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 单次空腹口服磷酸西格列汀片受试制剂或参比制剂100 mg后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(452.21±111.26),(437.38±99.99) μg·L-1;tmax分别为(2.19±1.13),(2.60±1.47)h;t1/2分别为(13.00 +2.09),(12.95±2.48)h;AUC0-1分别为(3568.96±674.41),(3521.14±740.60) μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(3597.57±680.96),(3547.79±744.48)μg·L-1·h.单次餐后口服磷酸西格列汀片受试制剂或参比制剂100 mg后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(402.29±122.34),(417.04±136.94) ig·L-1;tmax分别为(2.06±1.09),(1.96±1.05)h;t1/2分别为(13.30±2.95),(12.55±2.04)h;AUC0-1分别为(3192.25±415.52),(3132.02±433.65)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(3224.92±418.39),(3158.45±436.29)μg· L-1·h.空腹给药受试制剂对于参比制剂的Cmax比值为1.06±0.26,平均相对生物利用度:AUC0-1为(102.02±8.28)％,AUC0-∞为(102.05±8.33)％,2种制剂的AUC0-1,AUC0-∞和Cmax经对数转换后90％置信区间分别为99.21％～104.24％,99.23％～104.29％和94.41％～ 112.80％.餐后给药受试制剂对于参比制剂的Cmax比值为1.04±0.40,平均相对生物利用度AUC0-1为(102.30±7.48)％,AUC0-∞为(102.48±7.58)％,2种制剂的AUC0-1、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90％置信区间分别为99.54％～104.60％,99.66％ ～ 104.85％和85.42％～110.83％.结论 无论空腹还是餐后单次口服2种磷酸西格列汀片在中国健康受试者体内均具有生物等效性.
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磷酸西格列汀片联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病的临床效果观察
目的 观察磷酸西格列汀片联合二甲双胍治疗老年2型糖尿病的临床效果及安全性.方法 选择老年糖尿病患者90例,将其随机均分为对照组(45例)和治疗组(45例),对照组给予单用二甲双胍片,治疗组在对照组的基础上给予磷酸西格列汀片,两组患者均治疗3个月.观察两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)的变化.结果 治疗3个月后,治疗组FBG、2hPBG、HbA1c分别为(6.2±1.8)mmol/L、(8.7±1.7) mmol/L、(6.8±1.2)％,对照组分别为(7.5±1.9) mmol/L、(10.7±1.9)mmol/L、(7.4±1.6)％,两组均较治疗前明显下降(P＜0.01),且治疗组明显优于对照组(P＜0.05).结论 磷酸西格列汀片联合二甲双胍治疗老年糖尿病安全且疗效确切.
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西格列汀联合坎地沙坦对糖尿病肾病的临床研究
目的 探讨西格列汀联合坎地沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2016年3月—2017年3月在西安市第九医院治疗的糖尿病肾病患者130例,随机分为对照组(65例)和治疗组(65例).对照组口服坎地沙坦酯片,8 mg/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服磷酸西格列汀片,100 mg/次,1次/d.两组患者均治疗4周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血糖指标、肾功能指标、胱抑素C和同型半胱氨酸水平以及血清学指标.结果 对照组和治疗组的总有效率分别为81.54%、93.85%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿白蛋白肌酐比值(ACR)水平均显著降低(P<0.05);且治疗组血糖和肾功能指标低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者胱抑素C、同型半胱氨酸水平均明显降低(P<0.05);且治疗组患者比对照组降低更明显(P<0.05).治疗后,两组患者血清 β2-MG和 γ-GT水平均显著降低(P<0.05);且治疗组患者上述指标低于对照组(P<0.05).结论 西格列汀联合坎地沙坦治疗糖尿病肾病可有效控制血糖,显著改善肾功能及氧化应激状态.
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盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的疗效观察
目的：探讨盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在武安市第一人民医院内分泌科接受治疗的肥胖2型糖尿病患者96例为研究对象，按治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各48例。对照组口服磷酸西格列汀片，100 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服盐酸小檗碱片，0.3 g/次，3次/d，餐前口服。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效，比较两组患者的血糖指标和炎症指标。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.83%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）均明显降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的 C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、内皮素-1（ET-1）及血栓素2（TXB2）均显著下降，而前列腺素 Fla（PGFla）、一氧化氮（NO）均显著上升，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病具有较好的临床疗效，能明显降低患者血糖，改善炎症指标，具有一定的临床推广应用价值。
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天麦消渴片联合西格列汀治疗肥胖型2型糖尿病的临床研究
目的 探讨天麦消渴片联合西格列汀治疗肥胖型2型糖尿病的临床效果.方法 选取荥阳市人民医院2015年1月—2017年1月收治的肥胖2型糖尿病患者116例,随机分成对照组和治疗组,每组各58例.对照组患者口服磷酸西格列汀片,1片/次,1次/d.治疗组在对照组的基础上口服天麦消渴片,2片/次,2次/d.所有患者均治疗12周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者糖尿病相关指标、炎性指标和不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.03%、96.55%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者体质量指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均显著性降低,稳态模型胰岛素分泌指数(HOMA-β)显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标的改善情况均要优于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者C反应蛋白(CRP)、内皮素-1(ET-1)、血栓素A2(TXA2)、NO、IL-6水平均明显降低(P<0.05);且治疗组患者各项炎性指标均要明显低于对照组(P<0.05).结论 天麦消渴片联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病疗效显著,安全可靠,具有一定的临床推广应用价值.
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格列齐特缓释片联合磷酸西格列汀片治疗老年2型糖尿病的疗效观察
目的:观察格列齐特缓释片联合磷酸西格列汀片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法:分析我院2016年6月至2017年6月收治的112例初治老年2型糖尿病患者,使用随机数字表法将这112例老年2型糖尿病患者分为2组,对照组为格列齐特缓释片80mg(2次/天),观察组为格列齐特缓释片80mg(1次/天)联合磷酸西格列汀片100mg(1次/天),对比3月后2组的临床疗效及血糖、糖化血红蛋白的变化,同时记录患者用药不良反应.结果:治疗后,对照组与观察组总有效率分别为85.7％和98.2％,说明2组降糖方法均有良好的效果,观察组显效率明显高于对照组(P＜0.05),同时观察组FBG水平、2hPG水平、HbAlc水平也显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).无因服用格列齐特缓释片及磷酸西格列汀片出现明显不良反应者.结论:格列齐特缓释片联合磷酸西格列汀片治疗老年2型糖尿病能有效控制患者的血糖水平,且不增加不良反应的发生.
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二甲双胍联合磷酸西格列汀片治疗糖尿病的疗效及安全性
目的 观察二甲双胍联合DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片治疗糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选择50例2型糖尿病患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组25例.对照组采用二甲双胍治疗,观察组采用二甲双胍联合磷酸西格列汀片治疗,2组患者均连续治疗3个月.比较2组患者治疗前后空腹血糖、随机血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)的变化.结果 2组患者治疗前空腹血糖、随机血糖、HbA1c比较差异均无统计学意义(均P>0.05).治疗3个月后,2组患者空腹血糖、随机血糖、HbA1c均较治疗前有明显改善,观察组患者改善幅度明显优于对照组(均P<0.05).2组患者治疗过程中均未出现肾功能损害病例.结论 二甲双胍联合DPP-4抑制剂磷酸西格列汀片治疗糖尿病患者疗效优于单用二甲双胍治疗,且安全性高.
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磷酸西格列汀片处方工艺研究
目的 筛选磷酸西格列汀片的佳处方工艺.方法 设计不同处方工艺,通过检测溶出曲线及粉体学数据,确定佳处方工艺.结果 自制片的4个处方中,粉体学数据及压片流畅性均较好,其中湿法制粒工艺两个处方溶出比参比制剂慢,粉末直压工艺中当交联羧甲基纤维素钠为16 mg时溶出曲线与参比制剂拟合较好.结论 通过对磷酸西格列汀片的处方工艺研究,终确定了磷酸西格列汀片的工艺和崩解剂用量.
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参芪降糖颗粒联合磷酸西格列汀片治疗2型糖尿病伴代谢综合征77例疗效观察
目的 探讨参芪降糖颗粒联合磷酸西格列汀片治疗2型糖尿病伴代谢综合征的临床疗效.方法 选择医院2015年6月至2017年6月收治的2型糖尿病伴代谢综合征患者153例,随机分为对照组(76例)和治疗组(77例).两组患者均给予常规治疗,对照组患者给予磷酸西格列汀片治疗,治疗组患者给予参芪降糖颗粒联合磷酸西格列汀片治疗,均连续治疗6个月.结果 治疗后,两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血清胰岛素(FINs)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)均明显低于治疗前(P<0.05),胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)均明显高于治疗前(P<0.05),且治疗组各指标变化均明显优于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(2.60％比3.95％,χ2=0.221,P=0.639).结论 参芪降糖颗粒联合磷酸西格列汀片治疗2型糖尿病伴代谢综合征的临床疗效显著,能明显改善血糖、血脂紊乱,调节胰岛β细胞和血管内皮细胞功能,且安全性较好.
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中西医结合治疗2型糖尿病临床观察
目的:观察中西医结合治疗肝肾阴虚型2型糖尿病的临床疗效.方法:选取符合纳入标准的160例2型糖尿病患者为研究对象,随机分为对照组和研究组各80例.两组均予精蛋白锌胰岛素合磷酸西格列汀片治疗,研究组在此基础上予中药汤剂六味地黄丸并随证予活血、 行气、 化湿等中药治疗.治疗后对比两组空腹血糖、 糖化血红蛋白水平,二肽基肽酶-4抑制剂磷酸西格列汀不良反应发生情况及疗效水平.结果:研究组有效率为95.5％高于对照组的74％;治疗后两组空腹血糖较治疗前均降低,且研究组降低更为明显(P<0.05);糖化血红蛋白降低不明显,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);研究组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05).结论:西药联合六味地黄丸治疗肝肾阴虚型2型糖尿病临床疗效较好,同时可以降低不良反应发生率,值得临床推广应用.
