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  • 利奈唑胺不同速度单次静滴在中国健康成年志愿者的耐受性

    作者:尹红;蔡芸;白楠;王睿;梁蓓蓓

    目的 评价不同速度单次静滴利奈唑胺(噁唑烷酮类抗菌药物)在中国健康成年志愿者的安全性、耐受性.方法 筛选12名符合条件的健康成年受试者,男女各半.分别以600 mg/0.5 h,600 ms/2 h和600 mg/4 h的速度,单次静脉滴注利奈唑胺.在给药前1 d、给药后6 h和给药第3 d,测定心电图、血常规及尿常规、血生化,并对体征指标每日观测,进行单因素方差分析;观察不良事件.结果 体征及实验室检查指标大多无明显改变.试验中未见严重不良事件,未见可能与药物有关的不良反应.结论 3种速度(600 mg/0.5 h,600 mg/2h和600 mg/4 h)静滴利奈唑胺均具有良好的安全性和耐受性.

  • 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验

    作者:曹江;梅和坤;江学维;唐铭婧;牛卉;王凯;汶柯;王睿;王瑾;王培兰

    目的:研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药的耐受剂量。方法用单中心、随机、盲法、安慰剂对照试验设计。40例受试者随机分为5组,男女各半,分别静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠1000,1500,2000,2500,3000 mg,其中每组随机选2例静脉滴注安慰剂。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并观察和记录不良事件。结果受试者用药前后生命体征、心电图无临床意义的改变。1例受试者白细胞计数降低,受试者无任何症状及体征,判断与药物可能有关。共发生7例次不良事件,但均较轻微,持续时间短,未经干预,均自行缓解和消失。结论注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在1000~3000 mg耐受性和安全性良好,单次给药大耐受剂量为3000 mg,推荐给药方案为2000 mg? d-1。

  • 健康志愿者静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液耐受性研究

    作者:裴斐;王睿;王中孝;方翼;柴栋;朱曼

    目的:在中国健康成年志愿者中评价单次静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的安全性、耐受性. 方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得伦理委员会批准.受试者须自愿签署知情同意书.选择48名18~50岁健康成人,用区组随机化设计方法,将受试者随机分为100,200,300,400,500,600,700,800 mg剂量组.观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良事件.结果:各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围,具较好可比性.给药后生命体征和各种实验室检查等未见有临床意义的改变.试验中未见严重不良反应.结论:健康受试者单次静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,大剂量至800 mg,比较安全,耐受性较好.推荐临床使用剂量为每次400 mg,qd.

  • 甲氨喋呤联合米非司酮治疗异位妊娠的观察及护理

    作者:李海芬;杨丽英

    异位妊娠是妇产科常见病,近年来,由于诸多原因,异位妊娠发生率持续升高,发生人群逐渐年轻化,要求行保守治疗保留生育能力的患者越来越多。甲氨喋呤是抗代谢药,是有效的叶酸拮抗剂,通过抑制二氢叶酸还原酶抑制核酸代谢来抑制滋养细胞增生,破怀绒毛使胚胎细胞坏死、脱落、吸收。米非司酮为孕激素受体拮抗剂,抑制孕激素活性,引起蜕膜绒毛变性坏死,抑制滋养细胞增殖,诱导和促进其凋亡。因此,两者联合用药效果好,我院2011年1月~2013年12月采用甲氨喋呤单次静滴加米非司酮口服治疗异位妊娠72例取得良好疗效。

  • 氨茶碱两种不同用药方法治疗毛细支气管炎疗效观察

    作者:思丽春

    目的:探讨氨茶碱以不同方法用药在毛细支气管炎治疗中的临床疗效。方法:回顾性分析2012年7月-2013年6月期间因毛细支气管炎入住我院治疗患儿94例,按计划分为2组,各47例,分别给予分次氧驱动雾化吸入氨茶碱法和单次静滴氨茶碱法,比较2组患儿治疗后症状消失时间、临床效果和不良反应发生情况。结果:分次氧驱动雾化吸入氨茶碱组气促消失时间0.69±0.31d 明显少于单次静滴氨茶碱组0.99±0.19d,喘憋消失时间1.13±0.48d 明显少于单次静滴氨茶碱组1.84±0.49d,显效率83%明显高于单次静滴氨茶碱组61.7%,总不良反应发生率2.1%显著低于单次静滴氨茶碱组12.8%。结论:分次氧驱动雾化吸入氨茶碱在小儿毛细支气管炎治疗中症状消失快,临床效果好,并发症发生率低,适合临床广泛应用。

  • 观察氨茶碱单次静滴和分次氧驱动雾化吸入两种方法治疗毛细支气管炎的疗效

    作者:王丽萍

    目的 观察分析氨茶碱单次静滴和分次氧驱动雾化吸入两种方法治疗毛细支气管炎的临床疗效.方法选取2016年2月到2017年3月收院诊治的毛细支气管炎患儿80例作为研究对象,随机分为对照组和研究组,每组40例.对照组运用氨茶碱单次静滴的治疗方法,研究组运用氨茶碱分次氧驱动雾化吸入的治疗方法.观察两组患者治疗效果及不良反应发生情况.结果对照组总有效率与研究组总有效率相比较,无明显差异,无统计学意义(P>0.05).研究组的临床症状消失时间、住院时间和不良反应发生率都低于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05).结论两种方法的疗效相当,与单次静滴治疗方法相比,氨茶碱的分次氧驱动雾化吸入治疗方法治疗毛细支气管炎能够快速改善患儿的临床症状,减少住院时间,降低不良反应发生率.

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