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对中国药典2005年版二部抗生素微生物检定浊度法的商榷(二)
2 二剂量法与三剂量法中国药典规定将各试管按随机区组分配培养,以"2.2"法或"3.3"法进行可靠性测验及效价计算.2.1 问题一:试管排列应如何分配?商榷:二剂量法或三剂量法的试管排列的完全随机设计与随机区组设计应如何分配同1.1的讨论.
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抗生素微生物检定法操作体会
<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨.
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抗生素微生物效价测定法操作中的体会
抗生素微生物效价测定的主要方法是管碟法,它包括二剂量法(四点法)和三剂量法(六点法),由于其操作步骤多、复杂,影响实验结果准确度的因素较多,故在此根据多年来在抗生素微生物效价测定法操作中的经验,谈谈几点体会,为其他药学工作者提供参考.
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浅析抗生素生物效价测定中的异常情况
生物效价测定是抗生素原料、中间体及成品效价常用的测定方法,该法灵敏度高、专属性强、微量抗生素(0.5U/ml)即可检出,与临床应用相符.生产单位及药检部门常采用二剂量法测定效价,本法因操作繁琐,细节多、试验过程长,培养时间需16-18小时,常有异常情况出现.以下是笔者依多年生物效价测定的经验,对测定中出现的异常情况展开的初步探讨和解决办法.
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生物统计二剂量法数学程式的快捷编写
二剂量法收载于<中国药典>生物统计项下[1],在生物测定,尤其在抗生素微生物效价测定中被广泛采用,由于计算过程繁复,人工计算耗时易错;目前该类计算可在专用的抑菌圈测量仪的附带程序中进行,但该仪器价高,多数药厂在使用率不很高的情况下常不配备,因而行内需要一种简便快速的自动计算程序.本文报道的程序编写方法,软件通用,程序编写快捷,稍有Excel使用基础的人员均可轻易掌握,编写后的程序使用方便,计算结果准确.