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合理使用中成药
中成药即中药成方制剂系指在中医药理论指导下,将中药固定处方(法定处方、协定处方以及经验方等)按着现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂.
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中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究
目的:探讨中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准情况,以便为临床用药提供指导.方法:通过对中药成方制剂中有关于乌头碱类中药制剂进行查阅,并录入EXCEL表格中,分析功能主治、鉴别及含量测定等情况,并收集标准资料.结果:含有乌头碱类的中药成方制剂较多,约有300多个,主要应用在风湿病、经络肢体病、骨伤等疾病中;对制剂有效成分测定的研究较多,而关于毒性含量检测的研究比较少见.结论:对含乌头碱类中药成方制剂的研究已有多年历史,但对毒性研究较少,为提高该类制剂的质量,建议加强毒性检测与研究.
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复方穿心莲片薄层鉴别的改进
复方穿心莲片系较常用的清热解毒消炎中成药.临床上用于风热感冒、喉痹、痄腮、湿热泄泻等症,疗效确切.收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十九册[1],处方由穿心莲、路边青二味药材组成.薄层鉴别有二项.对其进行了改进,介绍如下.
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HPLC法测定杞菊地黄丸(浓缩丸)中丹皮酚的含量
杞菊地黄丸(浓缩丸)系部颁标准(中药成方制剂)第八册所载,具有滋肾养肝的功能.由牡丹皮、山茱萸、枸杞子等组成.丹皮酚为牡丹皮的主要有效成份,其含量测定已报道有紫外分光光度法[1][2],杞菊地黄丸中丹皮酚的含量测定还未见报道.本文应用高效液相色谱法对丹皮酚进行含量测定,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
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《国家基本药物中成药制剂品种目录》(2004年版)中含反药配伍成方制剂的收载情况及其配伍规律研究
十八反、十九畏作为传统的配伍禁忌,历代医家多崇信之,但古今均不乏反药同用的临床案例.因此,反药配伍是否确属绝对配伍禁忌,自古以来一直是众多学者及临床医生关注的热点问题.<国家基本药物目录>是实施基本药物制度的配套措施之一,是临床合理用药的依据,对引导药品的生产、使用,合理利用我国医药卫生资源具有重要意义.<国家基本药物中成药制剂品种目录>(2004年版)共收载中成药品种1260个,其中含反药配伍的成方制剂共16个,包括含十八反药对的成方8个,含十九畏药对的成方11个,既含十八反又含十九畏药对的品种3个.文章对以上成方制剂从反药的出现次数及成方制剂的功能主治、剂型用法、处方药味数方面进行归纳分析,为探讨反药配伍的临床使用规律,指导临床合理安全使用十八反、十九畏提供思路.
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中风回春丸丹参素含量的测定研究
中风回春丸主要由丹参、川芎、红花、当归等19味中药组成,具有活血化瘀、舒筋通络等功效,用于治疗中风偏瘫、口眼歪斜、半身不遂、肢体麻木等症.该品种收载于<卫生部药品标准中药成方制剂>第十八册,其质量标准只有显微及薄层定性鉴别.为有效地控制该产品质量,提高完善质量标准,增加含量测定项,采用HPLC法测定方中君药丹参有效成分丹参素的含量,现报告如下.
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小儿积滞中成药数据挖掘及许尤佳教授“儿为虚寒”理论分析
目的 运用数据挖掘方法分析《中华人民共和国卫生部药品标准——中药成方制剂》 (以下简称《中药成方制剂》)治疗小儿积滞中成药的组方用药规律,为临床治疗小儿积滞提供参考,并从临床实践验证许尤佳教授“儿为虚寒”的理论.方法 提取《中药成方制剂》中治疗小儿积滞的中成药处方,录入“中医传承辅助平台”系统,运用软件的频数统计、关联规则分析、复杂系统熵聚类等数据挖掘方法,分析治疗小儿积滞中成药的常用药物、性味归经、常见证型、核心药物组合及潜在药物聚类等.结果 共纳入中成药55种,用药152味,用于10种证型,高频使用药物与核心药物组合均为:山楂、麦芽、神曲、陈皮、甘草,用药以甘温为主,挖掘潜在的用药聚类组合6个.结论 《中药成方制剂》中治疗小儿积滞的用药以温补为主,与许尤佳教授“儿为虚寒”理论的用药经验高度一致,从实践上验证了其实用性与时效性,为治疗现代小儿积滞提供了参考.
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痛经灵颗粒中芍药苷的HPLC分析
痛经灵颗粒由赤芍、丹参、香附、延胡索、红花、乌药等10味中药制成,具有活血化瘀、理气止痛的功能,主要用于妇女气滞血瘀所致的痛经.其收载于<卫生部药品标准>(中药成方制剂第十五册),但标准中无定量指标,故我们以HPLC法测定芍药苷含量来控制产品的质量.1 仪器与试药仪器:HP1100液相色谱仪、HP1100检测器、岛津UV-260紫外分光光度计. 药品:芍药苷对照品,由中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用);乙腈为色谱纯,其余为分析纯.
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HPLC法测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量
复方羊角颗粒是收载于卫生部药品标准,中药成方制剂第十三册的品种,主要由羊角、川芎、白芷、制川乌等中药制成,具有平肝,镇痛的功效[1].
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气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量
风痛灵为常用中成药制剂,已被列入第1批非处方药产品目录,临床应用广泛.现标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第九册(WS3-B-1709-94)[1].
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反相高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量
灯盏花素滴丸是根据卫生部药品标准中药成方制剂第十三册收载品种灯盏花素片改剂型而得.灯盏花素片收载于活血化瘀通络止痛药,用于治疗中风后遗症,冠心病、心绞痛动脉硬化性脑梗死等.灯盏花素滴丸主要有效成分为灯盏乙素[1,2],灯盏乙素的含量测定方法有紫外分光光度法[3]、毛细管电泳法[4]和高效液相色谱法[5].作者采用高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量,该方法灵敏、专属、简便、重现性好,可用于本制剂质量控制.
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穿心莲注射液质量标准研究
穿心莲注射液为<中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂>第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据.
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HPLC测定银翘散中牛蒡子苷的含量
银翘散是清代温病学家吴鞠通<温病条辨>中的著名方剂,由金银花、连翘、竹叶、荆芥、牛蒡子、桔梗、薄荷、淡豆豉、甘草9味药材组成[1],具有辛凉解表,清热解毒的功能.用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛等[2].本方收载于<中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第2册)>,现标准中只有药材的显微鉴别项目,尚无含量测定项目.银翘散抗流感病毒有效部位群中的主要成分是黄酮类和木脂素类[3],臣药牛蒡子中的牛蒡子苷为木脂素类化合物,是银翘散抗流感病毒的主要有效成分之一.为了更有效的控制银翘散的质量,作者采用HPLC测定银翘散中牛蒡子苷的含量,本法操作简便、结果准确、重复性好,可作为银翘散制剂的质量控制方法.
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薄层扫描法测定胃得康片中延胡索乙素的含量
胃得康片是佛山冯了性药业有限公司生产的中药成方制剂,由延胡索、佛手、鸡骨香、白及、枯矾、石菖蒲6味药组成,具有行气止痛的功效,用于气滞胃痛、胃及十二指肠溃疡疗效较好.为更好地控制该产品的质量,作者采用薄层扫描法对其处方中的君药延胡索中所含主要成分延胡索乙素进行含量测定.实验结果表明,该方法操作简便,结果可靠,能有效控制产品的内在质量.
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HPLC测定益心舒胶囊中人参皂苷Rg1,Re的含量
益心舒胶囊由人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂7味药材组成,功效为益气复脉,活血化瘀,养阴生津.用于气阴两虚,心悸脉结代,胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者.其质量标准收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册中,没有含量测定指标.选择方中君药人参进行含量测定.人参皂苷Rg1,Rb1,Re是人参的主要有效成分,测定的方法多为高效液相色谱法,薄层扫描法等.参考<中国药典>2000年版一部及有关文献资料[1,2],对制剂中的人参皂苷Rg1,Re含量进行了测定,并对其方法学进行了研究.
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反相高效液相色谱测定清开灵注射液中栀子苷的含量
清开灵注射液为临床常用中药,是由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花8味中药经加工制成.具有清热解毒,化痰通络,醒神开窍的功能,用于中风偏瘫、肝炎、上呼吸道感染等多种疾病的治疗.清开灵注射液已收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十六册[1],其含量测定项为分光度法控制黄芩苷的含量,无栀子苷的定量方法.文献报道,栀子苷的定量方法多为高效液相色谱法[2-4].为了更好的控制产品质量,本文又建立了采用高效液相色谱法测定栀子苷(geniposide)含量的方法.采用酸沉淀除去杂质的前处理方法,有效地排除了黄芩苷及大量有机酸对栀子苷的干扰,该方法操作简便、可行,重现性好.
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藿胆鼻炎软胶囊中百秋李醇的含量测定研究
藿胆鼻炎软胶囊系根据部颁标准<中药成方制剂>第14册收载品种藿胆鼻炎胶囊经改剂型而成,由苍耳子提取物、广藿香油、精制猪胆干膏组成,功能为清风热,通鼻窍;用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎及过敏性鼻炎.
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HPLC测定黄柏胶囊中盐酸小檗碱的含量
黄柏胶囊收载于中华人民共和国卫生部药品标准<中药成方制剂>第五册,系由中药材黄柏加工而成的单方制剂.具有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮之功效.用于湿热泻痢,黄疸、带下、热淋、脚气、盗汗、遗精、骨蒸痨热、疮疡肿毒,湿疹瘙痒等症[1,2].由于原部颁标准制订时间较早,无含量测定项目,不利于该品种的质量控制.文献报道测定盐酸小檗碱含量的方法很多[1-4].本文采用HPLC法测定黄柏胶囊中盐酸小檗碱分离效果好,灵敏、快速,为该品种在生产、流通环节的质量控制提供了准确可靠的测定方法.
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正交试验设计优化甘草附子汤的提取工艺
甘草附子汤出自张仲景<伤寒论*辨太阳病脉证并治>,由甘草4 g,附子4 g,白术4 g,桂枝8 g组成.主要用于风湿及类风湿性关节炎等症.其中甘草酸为甘草的主要有效成分,桂皮酸为桂枝的主要成分,其含量测定方法多,文献报道较多[1-4].甘草附子汤传统剂型为水煎剂,为将其开发为现代中药成方制剂,本室作了一系列研究.本研究采用50%乙醇对甘草附子汤进行回流提取,以浸膏得率、甘草中主要成分甘草酸的含量和桂枝中主要成分桂皮酸的含量为考察指标,利用正交试验设计法对甘草附子汤的提取工艺进行了优化.
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肝苏泡腾片中有效成分提取工艺优选
肝苏泡腾片为单味中药扯根菜提取而成的成方制剂.扯根菜俗名赶黄草,为虎耳草科扯根菜属植物扯根菜Penthorum chinense Pursh的干燥地上部分.始载于明代<救荒本草>,现收载于<中华人民共和国卫生部部颁标准中药成方制剂>第13册附录.性平、味苦、微辛,为苗族民间草药.具有清热、利湿、解毒、活血、平肝、健脾等作用,广泛用于治疗各型肝炎、胆囊炎、脂肪肝等[1].扯根菜中主要化学成分为黄酮类化合物,目前已经从该植物中提取、分离并鉴定的化合物主要有没食子酸、槲皮素、槲皮素3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷、乔松素-7-β-O-D-比喃葡萄糖苷、2,6-二羟基苯乙酮-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、β-谷甾醇等[2].