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反相高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量
灯盏花素滴丸是根据卫生部药品标准中药成方制剂第十三册收载品种灯盏花素片改剂型而得.灯盏花素片收载于活血化瘀通络止痛药,用于治疗中风后遗症,冠心病、心绞痛动脉硬化性脑梗死等.灯盏花素滴丸主要有效成分为灯盏乙素[1,2],灯盏乙素的含量测定方法有紫外分光光度法[3]、毛细管电泳法[4]和高效液相色谱法[5].作者采用高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量,该方法灵敏、专属、简便、重现性好,可用于本制剂质量控制.
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灯盏花素片治疗老年血脂异常的临床效果
血脂异常的调脂治疗是冠心病一、二级防治极其重要的组成部分,中成药可在这方面发挥一定作用.本研究选择老年血脂异常患者,观察灯盏花素片的调脂作用,以临床上广泛应用的血脂康胶囊作为对照药物,比较两者的调脂效果.
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HPLC法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量
目的:建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法;方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:1),检测波长335nm;结果:该制剂中灯盏花乙素在0.2~4.0μg范围内线性良好,平均回收率为100.21%,RSD为1.48%;结论:该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制.
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部颁标准中灯盏花素片处方的辅料探讨
目的:提高部颁标准中灯盏花素片生产工艺处方可操作性.方法:先小批量试剂生产,规模化生产进行验证.结果:小规模试制各6批.结论:调整辅料后处方经放大生产验证,具有生产可操作性.
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灯盏花素片的质量评价与分析
目的:对灯盏花素片从有效性、物质基础、安全性方面进行质量评价与分析.方法:运用法定标准检验灯盏花素片样品;采用UV法测定不同企业样品在pH值6.0、6.8、7.6及含0.75%吐温水溶液4种溶出介质中的溶出曲线;以pH 6.8为溶出介质,桨法50转/分,30 min取样,UV法测定样品的溶出度;采用HPLC-DAD法测定野黄芩苷的含量,进行相关物质的分离与鉴定,以及特征图谱的测定;采用ICP-MS法测定样品中重金属及有害元素的含量;采用GC、GC-MS法对样品的丙酮残留、大孔树脂残留和薄膜衣片中塑化剂残留情况进行检测.结果:111批灯盏花素片样品按法定标准检验均合格;不同来源的灯盏花素片溶出曲线相似;仅有1种来源的样品溶出量低于75%;相关物质的检查更能体现样品中非主成分的相对含量;制剂中重金属及有害元素、丙酮残留量和大孔树脂残留量均未超过限度;薄膜衣片样品中均未检出8种塑化剂.崩解剂的加入量是影响溶出行为的关键因素.结论:灯盏花素片总体质量较好.
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高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量
目的建立高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量.方法色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5%乙酸溶液(22:78),检测波长:335 nm,柱温:30 C,流速:1.2 mL/min.结果灯盏花乙素线性范围为0~6.0μg,加样回收率为100.43%,RSD为0.58%.结论该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的质量控制.
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毛细管电泳法测定半枝莲药材及灯盏花素片中野黄芩苷
目的 建立半枝莲药材及其制剂灯盏花素片中黄酮类化合物野黄芩苷测定的毛细管电泳高频电导法.方法 探讨了缓冲液的种类、浓度、添加剂、分离电压和进样量对分离和检测的影响,以石英毛细管为分离柱,1.0 mmol/L Hac-15.0 mmol/L三乙醇胺(pH 8.6)缓冲液为电泳介质,分离电压20.0 kV,用非接触式高频电导法检测.结果 野黄芩苷的峰形良好,出峰较快,线性范围为0.001~10.0μg/mL,检出限为0.5/μg/mL,回收率达99.4%以上.结论 为药材及制剂中野黄芩苷的测定提供了一种快速和简便的新方法.
关键词: 半枝莲 灯盏花素片 野黄芩苷 毛细管电泳高频电导法 -
灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定
目的:建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:1),检测波长335 nm.结果:该制剂中灯盏花乙素在0.0624~0.312 μg范围内线性良好,平均回收率为99.94%,RSD为0.26%;结论:该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制.
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复方丹参滴丸联合灯盏花素片治疗不稳定型心绞痛的临床研究
目的::观察复方丹参滴丸联合灯盏花素片对不稳定型心绞痛的治疗效果。方法:选择2012年1月至2015年1月就诊的不稳定性心绞痛患者100例,随机分为复方丹参滴丸和灯盏花素片合用组(观察组)和常规治疗组(对照组),每组50例,疗程4周。比较两组患者治疗前后心绞痛发作次数、发作时间、T波倒置导联个数、ST段下移以及胸痛、胸闷憋气和心悸的发生情况,并比较两组患者治疗有效率和不良反应的发生情况。结果:与治疗前相比,两组患者在治疗后心绞痛发作次数、发作时间、T波倒置导联个数、ST段下移距离以及胸痛、胸闷憋气和心悸等症状评分均降低( P<0.01),与对照组相比,观察组降低幅度更大( P<0.01);观察组的治疗总有效率高于对照组( P<0.05)。结论:复方丹参滴丸联合灯盏花素片对不稳定型心绞痛的疗效较单纯应用西药更好,且安全性高,值得临床上推广应用。
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灯盏花素片治疗急性面神经炎32例
目的:观察灯盏花素片治疗急性面神经炎的疗效.方法:治疗组32例,采用灯盏花素片加强的松、ViB12口服,疗程4周;对照组28例,给予地巴唑加强的松、VitB12口服,疗程4周.结果:治疗组总有效率93.75%,对照组总有效率75%,两组总有效率比较,有显著性差异p<0.05.提示:本方法对急性面神经炎疗效确切,值得临床推广.
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经颅多普勒观察中西医结合治疗血管紧张性头痛
我院自2004年1~8月使用西比灵及灯盏花素治疗血管紧张性头痛63例,并用TCD(经颅多普勒)进行治疗前后的疗效对比观察,现报道如下.
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灯盏花素片对高血压左室肥厚的逆转作用研究
灯盏花素片是心血管系统临床常用药,笔者观察了62例原发性高血压患者用与不用该药的超声心动学有关左室肥厚参数,及其降压与症状疗效,现报道如下:
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灯盏花素片治疗脑梗塞的临床分析
近年来治疗脑梗塞药物不断问世,云南灯盏花注射液静滴治疗脑梗塞疗效肯定已有文献报道[1,4].但为了达到临床用药方便简单、有效、价廉、安全之优点,我院于1996年1月~1997年3月应用灯盏花素片治疗脑梗塞,并与对照组进行临床疗效观察,现报道如下.
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灯盏花素治疗闭塞性脑血管病186例临床观察
闭塞性脑血管病发病率较高.为此,我们于1993-01~1998-12共选择闭塞性脑血管病186例,应用由云南省生物制药厂生产的灯盏花素片治疗,取得了显著的疗效,现报告结果如下.
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高效毛细管电泳法测定灯盏花素系列制剂的含量
目的:建立毛细管电泳法测定灯盏花素注射液和灯盏花素片中灯盏花乙素的含量.方法:采用57cm×50μm(i.d.)未涂层石英毛细管,分离电压:20kV,缓冲液:40mmol·L-1硼砂(pH 8.50,+磷酸调节),检测波长:280nm.结果:灯盏花乙素线性范围为0.10~4.0mg·mL-1(r=0.9985),回收率大于98.0%,RSD小于2.5%.结论:方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素注射液和灯盏花素片的质量控制.
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不同厂家灯盏花素片的体外溶出度考察
目的:测定并比较5厂家灯盏花素片的溶出度.方法:采用高效液相法分别测定A、B、C、D、E厂灯盏花素片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较.结果:A厂、B厂、C厂、D厂和E厂产品之间的t50、td值均有显著性差异(P<0.05).其中C厂灯盏花素片在45min时的累积溶出率小于70%,不符合中国药典规定,其他四厂灯盏花素片的溶出度符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.
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NIR、HPLC及UV法测定灯盏花素片的比较
分别采用近红外光谱(NIR)法、高效液相色谱(HPLC)法及紫外光谱(UV)法测定不同厂家的46批灯盏花素片,以相关性分析和回归分析法对测定结果进行比较分析.结果显示,3个方法的测定值有一定差异,但相关性较好.NIR法准确、快速、无损,可用于药品的现场快速分析.
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高效液相色谱法测定灯盏花素片中野黄芩苷的含量
目的测定灯盏花素片中野黄芩苷含量.方法采用高效液相色谱法, 以ODS-C18为固定相,甲醇-四氢呋喃-0.3%磷酸溶液(12∶13∶75)为流动相,UV检测波长为335nm.结果线性范围10~100μg/mL,r=0.999 9,平均回收率99.5%,RSD为1.1%.结论本法快速、简便,结果准确.
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灯盏花素注射液的临床应用
灯盏花素是从菊科植物短亭飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.中提取的主要有效成分,具有降低脑血管阻力、增加脑血流量、溶解血栓、改善脑血液流变学及抗血小板凝聚、抑制PKC过度激活、抑制EAA氨基酸胞外堆积和细胞内钙超载、防止氧自由基生成增加等作用[1-4,在临床上广泛应用于心脑血管疾病.现就其在肾病及其它方面的应用概述如下.
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高效液相-质谱联用法(HPLC-MS)测定灯盏乙素血药浓度及其临床药代动力学研究
目的:研究灯盏花素片在中国人体内的药代动力学.方法:20名健康志愿者单剂量口服120mg灯盏花素片,用高效液相-质谱联用法测定血浆中灯盏乙素总苷元.结果:本实验建立的血药浓度测定方法,血浆中杂质不干扰样品的测定,线性范围为0.0126~3.24mg·L-1;日内和日间精密度均小于12.0%.20名健康受试者单剂量口服灯盏花素片(120mg)后,主要药代动力学参数:Tmax=7.0±2.3 h、Cmax=0.9±0.5 mg·L-1、AUC0-tn=5.6±1.6mg·h·L-1、AUC0-∞=5.8±1.6 mg·h·L-1、MRT0-tn=8.0±1.1 h、MRT0-∞=8.6±1.4 h.结论:建立的LC-MS法适用于灯盏乙素人体药代动力学研究.灯盏花素片口服药代动力学特点是达峰时间较长,约占受试者总人数45%的药时曲线有双峰现象.
关键词: 灯盏花素片 灯盏乙素 高效液相-质谱联用法 血药浓度 药代动力学