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薄荷醇、氮酮、丙二醇联合应用对速美减肥贴透皮速率的影响
中药透皮给药是近年来经皮给药制剂研究的趋势,为了提高经皮给药制剂中药物透进皮肤的量,经皮给药制剂中越来越多地使用透皮吸收促进剂,特别是中药透皮吸收促进剂与化学透皮吸收促进剂联合应用,可增强其促透效果.
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中草药消毒剂制剂研究中存在问题及其改进方法
近年来,中草药消毒剂的研究和应用的报道逐渐增多.在中草药消毒剂制备过程中存在工艺简单、不够科学严谨、制剂粗糙等问题,致使实验结果重现性较差.
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血府逐瘀口服液的膜分离澄清研究
"血府逐瘀口服液"是由桃仁、红花、川芎、赤芍、柴胡等11种中药材并添加蜂蜜配制而成.蜂蜜的加入对复方成份起了絮凝和结团作用,使产品出现沉淀.作者采用平均孔径为0.45μm、2μm和5μm的微滤膜以及截留分子量为10000和30000道尔顿的超滤膜进行了终端膜分离试验.结果表明膜分离可以使产品得到澄清,分离除去杂质后的口服液产品经高效液相色谱分析,发现其芍药甙浓度提高了2~6%.在试验条件下,求取了膜分离过程的膜通量与污染速度数据,并推断可能的单程膜分离处理量,为放大试验或生产装置选择设计参数提供了参考.本文系攀登计划支持性课题--"膜组件污染与再生过程的实时监测与分析"的应用研究.
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β-环糊精在中药制剂中的应用及研究进展
β-环糊精(以下简称β-CD)是由7个葡萄糖分子通过糖苷键结合而成,为环状中空园筒型空间结构,其空隙的开口处或外部呈亲水性,而内部呈疏水性,故常用于包合疏水性药物,形成β-CD包合物,即"分子微囊".随着中药制剂研究的现代化,许多有识人士将包合技术研究拓展到中药制剂中,并取得一定进展.1 β-CD包合物的中药制剂应用进展1.1 增加药物的稳定性不少药物受热、光、空气和化学环境的影响,容易挥发和升华,失去部分或全部疗效,将这些药物用β-CD包合可起到保护药效稳定的作用.在中药制剂中主要应用β-CD包合挥发油,防止中药挥发油在生产和贮藏过程中挥发、升华、氧化变质.如武雪芬[1]等人通过差热及热重分析显示,当温度78℃时,薄荷脑开始气化;在164.4℃时薄荷脑迅速气化;但经β-CD包合后,气化点接近或超过300℃;说明主客体的包合使薄荷脑的挥发性显著降低.
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开发治疗恶性肿瘤中成药的优势和不足
中医认为恶性肿瘤的病因为外邪侵袭、情志失调、饮食不节和劳欲内伤等.病机为正虚邪实、虚实夹杂.正虚主要为气(阳)虚、阴(血)虚、气阴(血)两虚,邪实主要为气滞、痰凝、血瘀、热毒等.治疗的基本原则为扶正祛邪(抗癌).由于恶性肿瘤目前尚未见统一的辨证分型标准,所以用药强调辨证与辨病相结合,充分体现了中医辨证论治及整体观念的特点.用药方式包括:①辨证施治,随证加减;②专病专方,多为院内制剂;③单方、土方、验方.以前两种为主,剂型主要是汤剂.实验研究工作主要有:①筛选抗癌复方、单方;②抗癌中药的药效、毒理研究;③探讨作用机理;④对比中西药疗效;⑤抗癌中成药的制剂研究.
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芳樟醇药理作用及制剂研究进展
芳樟醇是一种挥发油,广泛存在于植物的根、茎、叶、花、果实和全草中,也可通过合成制备.它是香水、家用清洁护理产品中使用频率高的香料,也可用作食用香精以及工业生产中的重要中间体.除此之外,它还兼具医疗保健作用.诸多体内外实验研究表明芳樟醇具有镇痛、抗焦虑、镇静催眠、抗炎、抗肿瘤、抗菌等药理活性,药用前景十分广阔.该研究主要就芳樟醇的药理作用、制剂研究进行综述,为其进一步开发和利用提供理论依据.
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中药制剂试验设计中需要注意的若干问题
由于中药制剂研究的特点是多因素多水平、周期较长、费用较高,人们越来越要求以较少的试验次数获得尽可能多的信息,进而寻求佳配方、佳工艺、佳条件.因此,根据试验目的,主动地把试验安排、数据处理以至优化计算统一考虑,从而减少试验次数,同时使各试验点所获得的数据含有尽可能多的信息,进行合理的试验设计已成为中药制剂研究中必须充分考虑的问题.
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当前中医药研究中存在问题的思考——读《丹参大全》一书有感
<丹参大全>(人民卫生出版社2008年4月出版,全书五集,244万字)是近百位学者,历时10年,从植物学、植物化学、药理学、质量控制及临床研究五个方面,收集了国内外丹参及其复方制剂的研究进展,编辑成书,特别是对复方丹参滴丸做了重点介绍,资料较全、内容丰富,是近年有关丹参及其复方制剂研究进展的重要著作;但通过这本著作也反映出当前中医药研究存在的一些问题及不足之处.本文提出一些不成熟意见供读者参考.
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纳米药物技术研究报告
我院是国内进行纳米药物制剂研究早、技术力量较强的科研院所,其中的一些研究成果已成为上市品种被应用于临床治疗,如榄香烯静脉脂肪乳剂(纳米级).在设施方面,国内早使用高压乳匀机进行纳米级乳剂的制备,至今已有40多年的历史,目前除常规用纳米制剂的设备外,还有实验型与中试验型的高压均质机、纳米粒度与Zeta电位测定仪、超临界流体仪等特殊的设备.与国内众多以大学为主的纳米药物制剂研究相比,我院的研究主要有以下特点:早开展纳米级的静脉脂肪乳的基础与应用研究;研究面广、技术力量雄厚,我院在纳米药物制剂领域的研究几乎涵盖纳米药物制剂的各种类型,并且形成了以院士、博士生导师为主,老中青相结合的研究队伍;基础研究与应用研究相结合,充分考虑产品的产业化前景,使研究成果的终成为上市品种.
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中药新型给药系统和新技术
根据新的《药品注册管理办法》定义,中药(或天然药物)是指在我国传统(或现代)医药理论指导下使用的(天然)药用物质及其制剂。因此,中药又称传统药,包括中药材、中成药及其它方剂。目前中药新药研究与开发面临着新形势[1]。由于合成新化合物通过筛选寻找开发新药的周期越来越长、难度越来越高、投入越来越多、风险越来越大,加之化学药物的毒副作用带来的危害,促使全球范围的新药研发开始转向传统药物和天然药物,因而中药及其制剂的研究受到人们空前的浓厚兴趣和高度重视。虽然我国的民族制药工业得到了显著的发展,但由于我国化学药物创制的能力和水平较低,而在中药及其制剂的研发上却有着很大的潜力。随着现代先进科学技术的广泛渗入,中药制剂新技术、新剂型、新设备和新辅料得到迅猛发展,其中给药系统研究已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。
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3TSR对裸鼠胰腺癌肝转移抑制作用的实验研究
胰腺癌是常见的消化系统肿瘤,由于胰腺位于腹膜后,位置深,80%以上的胰腺癌患者在确诊时已经存在广泛的局部侵犯及淋巴、血行转移,其中半数以上为肝转移[1-2].因此,迫切需要可应用于临床的能抑制胰腺癌生长并阻断其转移的药物以改善患者的预后.近年来,随着血管生成抑制剂研究的深入,抗血管生成治疗为肿瘤治疗开辟了一条新的途径.3TSR(three hrombospondin-1 type 1 repeats)是早发现的抗新生血管形成和抑制肿瘤生长药物TSP-1(Thrombspondin-1)的功能结构域,具有与TSP-1相似的抗新生血管形成作用而其他作用少,我们初步研究表明3TSR具有明显的抗肿瘤作用[34].本研究利用TSP-1的抗新生血管形成的结构功能域3TSR,探讨其单用或合用健择(gemza)对裸鼠胰腺癌肝转移的影响,为临床应用提供依据.
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大肠癌术后腹腔化疗期腹腔灌洗液癌胚抗原的临床研究
本组对108例大肠癌术后患者于腹腔化疗期间连续测定腹腔灌洗液癌胚抗原(CEA)及血清CEA,研究腹腔灌洗液CEA在大肠癌术后早期局部和腹膜隐匿性复发及肝脏微转移时的临床意义,为早期局部和腹膜隐匿性复发及肝脏微转移后的有效治疗提供可靠的临床依据.临床资料1.对象:1995年1月至1999年12月经手术及病理证实为大肠癌患者108例.男65例,女43例,年龄26~80岁,中位年龄51岁.术前无明显手术禁忌证,无肝转移及远处脏器转移,均行根治性手术,术后常规行腹腔化疗(FDM方案).2.方法:对每个患者分别实施腹腔化疗的时间为术中,术后1周,术后1~6个月时每月、术后半年后每 3个月至术后2年,化疗前分别测定腹腔灌洗液及血清CEA的浓度.腹腔灌洗液通过腹腔置管或套管针行腹腔穿刺,按20 ml/kg[1]蒸馏水注入腹腔,嘱患者多方向改变体位,使灌洗液均匀分布于腹腔,然后回抽腹腔灌洗液5 ml测定CEA.CEA测定采用放免方法(药盒由天津九鼎生物制剂研究所提供),CEA值以ng/ml表示,血清CEA正常参考值为15 ng/ml.
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默克HIV-1整合抑制剂研究在美国及欧洲进入临床I期
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多烯紫杉醇单硬脂酸甘油酯固体脂质纳米粒处方前研究
目的 对多烯紫杉醇单硬脂酸甘油酯固体脂质纳米粒进行处方前研究,为其制剂研究提供理论依据.方法 建立多烯紫杉醇的HPLC的体外测定方法.结果 多烯紫杉醇在9.95~497.5μg/ml范围内与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为Y=41762X-409.02(r=0.999 9),方法学验证良好.结论 本文建立了多烯紫杉醇的含量测定方法,为下一步实验的纳米粒中多烯紫杉醇的含量和载药量的测定提供了方法,为处方研究提供了依据.
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川芎嗪的临床应用及其制剂研究进展
本文通过研究近年大量川芎嗪新的临床应用疗效、制剂研究文献并进行总结概述.川芎嗪新的临床应用日益广泛,制剂研究多以缓控释类制剂为主,新制剂技术的发展将使其临床应用效果更加显著,以期为川芎嗪的临床合理应用及合理开发提供参考.
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药物的鼻腔黏膜吸收
鼻腔给药具有诸多优点,如能够避免肝脏的首过效应和胃肠道的降解,提高化学药物和肽类药物的生物利用度;增加药物向脑内递释,提高脑部疾病的治疗效果;具有特有的免疫性质等.介绍药物鼻腔黏膜吸收的特点和影响因素,综述鼻腔给药制剂的研究方法和研制情况,旨为该领域研究提供参考.
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我国药物代谢与药代动力学学科发展与展望
药物代谢与药代动力学(drug metabolism and pharmacokinetics,DMPK)是研究生命机体对药物处置全过程的科学,应用动力学原理与数学模型,定量或定性的描述与概括药物通过各种途径进入机体后的吸收、分布、代谢与排泄(ADME)等过程的变化与动态规律及其所产生的药理学与毒理学意义。DMPK隶属药理学的分支专业学科,是药物研发系统工程中的重要组成部分。DMPK在药效学研究中,可解释不同给药途径或不同剂量以及种属、性别、年龄等因素与药物效应差异性的关系。在药理与毒理学研究中,提供药理和毒理作用的分子物质基础以及作用靶器官(效靶/毒靶),药物之间相互作用的可能性,以及药物剂量、体内暴露与药效或毒性的相互依赖关系。在药物制剂研究中,通过药代的比较,分析药物理化性质等对药物吸收的影响,认识药物制剂的释放目的、药用辅料、添加剂、新工艺与释药关系以及体内外释放特性,以及药物复方制剂的组方可行性等具有重要作用。在药物设计中,通过化学结构与代谢关系比较,阐明化合物优化的可行性,长效、靶向以及前体药物等设计的合理性。在中药现代研究中,阐明“君臣佐使”在药物治疗中的作用及相互关系,为中药经典方剂组方的合理性提供现代科学依据,阐明中药活性(药效与毒性)作用的物质基础为优化经典处方以及合理配伍组方提供依据。综上,DMPK在现代药学领域中的重要性愈加凸显,可贯穿于药物研究与开发的整个过程。
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纳曲酮缓释制剂研究进展
纳曲酮(naltrexone,NTX)缓释制剂是为克服口服或静脉注射的患者依从性差而生产的.1981年Olsen等[1]提出理想NTX缓释制剂的标准:给药便捷;无副作用;药物稳定释放至少达30 d;赋形剂在给药后短时间的生物降解.根据掌握的文献资料,现将NTX缓释制剂研究进展综述如下:
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我国药剂学靶向制剂研究的基本思路
靶向给药系统(targeted drug delivery system,TDDS),也称为靶向制剂或导向制剂,是一种新型药物制剂,能将药物定向输送到靶器官,减少药物用量,而且便于控制给药的速度和方式.靶向制剂包括被动靶向制剂(如微粒给药系统等)、主动靶向制剂(如抗体介导的靶向制剂、受体介导的靶向制剂等)和物理化学靶向制剂3大类.靶向制剂从一开始就是药剂学科的研究热点,我国在靶向制剂的研究方面也做了大量工作.根据国家自然科学基金资助的药剂学项目(含25项靶向制剂研究项目,占资助项目的48%)分析,将我国药剂学科中靶向制剂研究的基本思路综述如下.
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难溶性药物的增溶及其缓/控释制剂研究进展
目前由高通量药物筛选而得的活性物质约有40%是水难溶性的[1],难溶性药物(poorly water-soluble drug)因其在水中溶解度小,药物难以被机体吸收,体内消除速度较快,血药浓度容易出现峰谷现象,口服制剂生物利用度低,且难以实现剂型的多样化.