首页 > 文献资料
-
纳米药物技术研究报告
我院是国内进行纳米药物制剂研究早、技术力量较强的科研院所,其中的一些研究成果已成为上市品种被应用于临床治疗,如榄香烯静脉脂肪乳剂(纳米级).在设施方面,国内早使用高压乳匀机进行纳米级乳剂的制备,至今已有40多年的历史,目前除常规用纳米制剂的设备外,还有实验型与中试验型的高压均质机、纳米粒度与Zeta电位测定仪、超临界流体仪等特殊的设备.与国内众多以大学为主的纳米药物制剂研究相比,我院的研究主要有以下特点:早开展纳米级的静脉脂肪乳的基础与应用研究;研究面广、技术力量雄厚,我院在纳米药物制剂领域的研究几乎涵盖纳米药物制剂的各种类型,并且形成了以院士、博士生导师为主,老中青相结合的研究队伍;基础研究与应用研究相结合,充分考虑产品的产业化前景,使研究成果的终成为上市品种.
-
橄榄油脂肪乳在肠外营养中的研究和临床应用进展
脂肪乳作为肠外营养支持中主要的能量来源,20世纪60年代以来,已发展出多种不同配方的制剂.目前在临床上应用的主要为大豆油长链(LCT)和中长链(MCT/LCT)脂肪乳,大豆油LCT 和MCT/LCT脂肪乳对免疫功能的抑制及其对肝功能的影响也越来越被人们所认识.橄榄油脂肪乳由橄榄油和大豆油以4∶1的比例混合而成,其多不饱和脂肪酸含量很低,富含单不饱和脂肪酸.橄榄油脂肪乳对免疫细胞功能和肝功能的影响更小,其效能已在多项临床试验中得到验证.
-
TC-1静脉脂肪乳剂的制备
目的 研制和生产TC-1静脉脂肪乳剂,以期为临床提供解救高血压危象的新型药物制剂.方法 处方配比为TC-10.5 mg·mL-1、精制蛋黄卵磷脂1.2％、甘油2.2％.注射用大豆油20％;通过初乳制备、高压匀化、灌装封口、热压灭菌等工序制得TC-1静脉脂肪乳注射液,并在(5±2)℃条件下考察制剂6个月内的稳定性.结果 3批小批量试验的检验结果,用动态光散射法测定平均粒径＜0.3μm、粒度分布均匀、无＞1 μm粒子,稳定性均符合中国药典2010年版及日本药局方的要求.结论 确定了超高压微射流均质机-MiniDeBEE制备含药静脉脂肪乳的关键设备条件、工艺参数,解决了工程配套问题,所取得的成果有利于脂肪乳剂的生产.TC-1静脉脂肪乳注射液的成功研制,为含药静脉脂肪乳的制备及稳定性研究提供了一套切实可行的方法.
-
脂肪乳剂的工艺研究
目的：用国产原料和设备研制静脉脂肪乳剂。方法：通过高压匀化机使乳粒产生高速碰撞和空穴作用，降低乳粒直径，并控制高压匀化时乳剂的温度来提高其稳定性。结果：通过数次匀化可获得粒子小、均匀性好、人体易于吸收的脂肪乳剂。结论：安全地输注给上千例病人，表明本制剂工艺具有科学性和实用性。
