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鸦胆子油亚纳米乳注射液处方工艺研究
目的 确定鸦胆子油亚纳米乳注射液的处方和制备工艺.方法 以精制鸦胆子油为油相,蛋黄卵磷脂和泊洛沙姆188为复合乳化剂,优选了鸦胆子油、乳化剂和稳定剂的用量,并用正交设计优化了制备工艺.结果 优处方为10%油相,1.2%乳化剂,0.1%稳定剂;优工艺为水相和油相在70℃混合,10 000 r/min高速剪切20 min,在900 bar压力下高压均质6次.结论 制得的鸦胆子油亚纳米乳注射液物理稳定性良好.
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多烯紫杉醇单硬脂酸甘油酯固体脂质纳米粒处方前研究
目的 对多烯紫杉醇单硬脂酸甘油酯固体脂质纳米粒进行处方前研究,为其制剂研究提供理论依据.方法 建立多烯紫杉醇的HPLC的体外测定方法.结果 多烯紫杉醇在9.95~497.5μg/ml范围内与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为Y=41762X-409.02(r=0.999 9),方法学验证良好.结论 本文建立了多烯紫杉醇的含量测定方法,为下一步实验的纳米粒中多烯紫杉醇的含量和载药量的测定提供了方法,为处方研究提供了依据.
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吸入粉雾剂的处方研究和制备工艺
吸入粉雾剂在治疗肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺病中应用广泛.文中广泛查阅欧盟、美国等国的吸入粉雾剂研发的要求,结合国内该剂型的研发和审批情况,对吸入粉雾剂的组成、处方筛选以及制备工艺进行详细的阐述.对吸入粉雾剂在处方筛选与制备过程中的影响因素加以详细讨论,为研发粉雾剂药学工作者提供有益的参考.
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仿制药品处方与工艺研究
处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述.众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品的安全性和有效性产生影响.现结合相关指导原则,对仿制药品的处方和工艺研究的思路进行了探讨.
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吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析
吸入粉雾剂的处方与工艺直接影响产品性能和稳定性,也可能对产品的安全性产生影响.虽然吸入粉雾剂处方和制备工艺简单,但粉体学的性质较为复杂.本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述.
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长春西汀自微乳化释药系统的研究
目的 研究长春西汀自微乳化给药系统(VIN-SMEDDS)的处方工艺.方法 通过溶解度实验、处方配伍实验和伪三相图的绘制,以乳化时间、色泽和粒径的大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的佳搭配和处方配比.并对VINSMEDDS的理化性质和体外溶出度进行了测定.结果 长春西汀的自微乳化处方中油相为GTCC(55%)、油酸(5%),乳化剂为Cremophor EL(30%),助乳化剂为Transcutol P(10%).VIN-SMEDDS的粒径为(40.16±5.58)nn,自微乳化时间＜1 min,人工肠液中2 h累积溶出百分率为90.01%,是原料药(11.07%)的8.1倍.结论 所制备的VIN-SMEDDS达到了设计要求,为VIN的新制剂开发提供了依据.
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尼莫地平自微乳化液的处方研究
目的研究尼莫地平自微乳化液的处方.方法考察了尼莫地平在不同的油及乳化剂中的平衡溶解度;以自微乳化效率为指标对不同的油和乳化剂进行配伍选择.同时进行了空白自微乳化药物传递系统(SMEDDS)假三元相图研究以及含药SMEDDS在水和0.1 mol·L-1盐酸溶液中的自微乳化效率的考察,确定了乳化剂和辅助乳化剂的佳比例.结果制得了安全稳定的尼莫地平自微乳化液.结论通过处方研究确定了终的处方.
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山楂叶总黄酮自微乳化释药系统的研究
目的 研究山楂叶总黄酮自微乳化释药系统的处方工艺.方法 通过溶解度、处方配伍试验和伪三元相图的绘制,以色泽、乳化时间和乳化后粒径大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的佳配伍和处方配比.并以益心酮片为参比,测定山楂叶总黄酮自微乳化释药系统的溶出度.结果 山楂叶的自微乳化处方中油相为乳化剂为Labrasol (35%),助乳化剂为Transcutol P (10%).自微乳化后的粒径为(39.5±5.4)nm,自微乳化时间小于1min.蒸馏水中10min累积溶出度达70%以上,而益心酮片60min的溶出度不足50%.结论 所制备的山楂叶总黄酮自微乳化释药系统达到了设计要求,为山楂叶总黄酮新制剂开发提供了依据.
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灯盏花素自微乳化释药系统的制备及特性研究
目的 研究灯盏花素自微乳化释药系统的处方及特性.方法 通过溶解度试验、处方配伍和伪三相图的绘制,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的佳搭配和配比.并对灯盏花素自微乳化释药系统的理化性质、体外溶出度和大鼠在体肠吸收情况进行了测定.结果 灯盏花素自微乳化终优化处方为:Maisine 35-1、Cremo-phor RH40、PEG400、TEA比例为25:40:35:7.灯盏花素自微乳化释药系统的粒径为88.6 nm,在1 h时体外溶出率达到97.8%,约是灯盏花素原料药的8.0倍,是灯盏仡索片刺的5.1倍.大鼠在体肠吸收灯盏花素自微乳化释药系统的肠壁通透系数分别是灯盏花素原料的3.4倍,灯盏花素片剂的3.3倍.结论 所制备的灯盏花素自微乳化释药系统促进了灯盏花素的溶出和吸收,为灯盏花素的新制剂开发提供了实验依据.
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自微乳化释药系统的研究
目的 研究自微乳化释药系统的处方.方法 以自微乳化效率为指标对不同的油和乳化剂进行配伍选择,确定可行的微乳化药物传递系统基础处方.结果 与结论 通过处方研究确定了一系列微乳化药物传递系统的处方.
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喷膜剂的研究进展
喷膜剂是一种喷洒在皮肤、黏膜患处及损伤表面的新型透皮制剂.笔者查阅国内外相关文献,对已成功应用于临床的喷膜剂的应用、处方组成以及质量评价进行了总结归纳.
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门诊西药房不合理用药的处方研究
目的：分析门诊西药房不合理用药处方的现状。方法：随机抽取我院6000张门诊西药房处方作为研究对象，对其使用情况进行分析。结果：6000张门诊西药房处方中有152张用药处方存在不合理现象，占到了2．53％。其不合理的原因主要表现为同功能药物重复使用、药物联用理化性质改变、无指征使用抗生素、药物种类选用不当、药物剂量不足、用药间隔不合理等。结论：要想从根本上解决西药房不合理用药处方问题，需要提高医务人员的综合素质，严格按照标准进行调配和审查，待合格之后才允许患者服用。
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珍菊降压缓释微丸含药丸芯的处方研究
目的 确定珍菊降压缓释微丸含药丸芯的处方.方法 采用离心造粒机,以堆密度、休止角、润湿性等考察指标进行混合药粉的处方筛选,以粒径分布、堆密度、圆整度等为指标,对粘合剂处方进行考察.结果与结论 以处方量的原药粉加入一定的MCC和淀粉混合稀释剂和一定量的助流剂为混合药粉处方,以野菊花膏+ 2％ HPMC为粘合剂,在一定的工艺参数下制备含药微丸圆整度好,具有较强机械强度,收率可达到90％以上.
关键词： 离心造粒法 珍菊降压缓释微丸含药丸芯 处方研究 -
非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方研究
目的:对极难溶性的氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂进行处方研究.方法:根据ZLR-8的溶解性筛选油及非水溶剂;根据乳化性能及喷雾干燥的可操作性筛选羟丙甲纤维素(HPMC)的规格、浓度和其他适宜的固体载体;采用喷雾干燥法制备ZLR-8干乳剂.结果:以Labrafac CC作油相,PEG 400作非水溶剂,联用9%HPMC(3 mpa·s)和麦芽糖糊精作固体载体,可制成稳定的喷雾干燥乳剂.结论:确定了氮氧供体型非甾体抗炎药ZLR-8喷雾干燥乳剂的处方.
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安立生坦片处方和制备工艺研究
目的 筛选安立生坦片的佳处方.方法 通过原料辅料的相容性试验筛选辅料,采用正交试验考察不同处方对颗粒流动性、外观、溶出度的影响,确定优处方,与市售安立生坦片在4种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究,并考察制剂的加速稳定性.结果 开发出优处方,产品与市售安立生坦片在4种溶出介质中溶出曲线相似,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化.结论 该处方设计合理、制备工艺可靠.
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曲尼司特滴眼液的处方研究
目的 增加曲尼司特的溶解度,筛选出合格的曲尼司特滴眼液处方.方法 以稳定性为指标,拟采用包合、增溶或助溶技术制备曲尼司特滴眼液.结果 以葡甲胺作助溶剂制备的曲尼司特滴眼液在光照(4 000 1x)、低温(4℃)、高温(60℃)10 d及室温留样考察12个月,物理及化学性质稳定.结论 研制的曲尼司特滴眼液达到设计要求.
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银黄充液胶囊制剂工艺研究
目的：筛选中药银黄充液胶囊的佳处方并开展相关质量研究。方法：通过考察调配处方外观、分散试验、沉降试验等项目确定佳处方组成，考察不同稀释剂、助悬剂及其用量对制剂分散效果的影响，优选佳处方。结果：优选处方以75％聚乙二醇400为分散基质，以1．6％聚山梨酯80为助溶剂，将金银花、黄芩提取物与各辅料在50℃混匀灌装封口，混合物混悬性能好。结论：该处方工艺优选合理，质量检查及稳定性试验均符合要求，体外溶出试验表明中药银黄充液胶囊溶出效率优于普通银黄胶囊。
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小儿碳酸钙维D3咀嚼片处方工艺研究
目的：研究小儿碳酸钙维D3咀嚼片的处方工艺及检查方法。方法处方采用正交试验，通过对辅料用量的筛选为考察项目，以颗粒休止角为考察指标，终确定优的处方及工艺。结果采用辅料麦芽糊精、阿司巴坦、枸橼酸、山梨醇做为辅料，采用20目筛网制粒，在60℃条件下烘干，水分控制在2.5％以下，稳定性良好，符合质量要求。结论采用该处方及生产工艺，符合咀嚼片剂的要求，可以用于大生产。
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姜黄素自乳化释药系统处方研究及体外溶出评价
目的：研究姜黄素自乳化释药系统处方，制备姜黄素自乳化软胶囊，并对制剂溶出度进行评价。方法通过溶解度试验、处方筛选试验、伪三元相图筛选出姜黄素自乳化释药佳处方；通过研究乳化后药液的粒度分布、药液体外溶出行为及溶出度对姜黄素自乳化制剂进行体外评价。结果以Lauroglycol FCC为油相，Cremophor EL35为非离子表面活性剂，Transcutol P为助表面活性剂，其佳比例为40∶34∶26。姜黄素自乳化软胶囊在40min 内溶出达到85％，平均粒径146.7±13.34nm，载药量达47.2mg· g -1。结论姜黄素制备为自乳化制剂，其自乳化制剂性能良好，稳定性佳，能显著提高姜黄素在水中的溶解度。
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中医传承辅助平台在中医药研究中应用现状
中医传承辅助平台(TCMISS)自开发以来逐渐广泛应用于中医药研究领域,通过分析中医药领域利用TCMISS进行研究的已发表论文得出,目前主要集中于名老中医经验研究、疾病用药规律研究、医师个体经验研究、组方配伍研究四个方面,并取得很好的效果,验证TCMISS是一个很方便易于操作的中医传承辅助工具,今后应当拓展应用于中医推拿及针灸处方选穴规律的研究.
