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利用ACQUITY UPC2分析大豆油中VD2、VD3
随着油类产品质量安全问题的日益严重,其分析检测也备受关注。使用常规反相液相色谱进行分析时,考虑到溶解性与兼容性的问题,常常需要进行相对较为繁琐的样品制备过程,且可能存在分析回收率问题,不利于此类产品的检测与控制。
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沈阳血站制备洗涤红细胞的标准操作
目的:探讨制备洗涤红细胞符合质量的标准要求。方法采用物理方式在无菌条件下将保存期内全血或滤白红细胞悬液用大量 MAP 液洗涤,去除绝大部分非红细胞部分,并将红细胞悬浮在 MAP 液中所制备而成。结果经过洗涤的红细胞去除了80%以上的白细胞和98%的血浆蛋白,也去除了大量的红细胞碎屑、代谢产物、抗凝剂、乳酸盐、钾、氨和微聚物,同时也损失了大约20%以上的红细胞。结论采用物理方式在无菌条件下洗涤制备的红细胞应遵循尽可能以密闭系统制备血液成分的原则,操作简便安全,是目前制备洗涤红细胞的较好选择。
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血液成分制备信息化建设在血液质量控制中的应用探讨
成分输血在当前的临床应用中较为广泛,它不但具有较强的针对性,能够一血多用,使血液资源得到了有效节约,同时成分输血具有较高的纯度以及浓度,发生感染的概率较低,具有较好的治疗效果,此外在储存以及运输方面也有很大的便利性.但是在血液制备的过程中,存在多种因素对血液的质量造成影响,所以为了血液制备的质量得到保证,需要建立一套完善的质量管理体系,保证临床用血的安全性.该文主要从血液制备的环境、设备、原材料以及操作人员这4个方面讨论了如何做好血液成分制备的质量管理工作,并且对血液成分制备的具体过程控制和质量监测进行了分析.通过不断提高制备人员的工作责任心和质量意识,将制备水平不断提升,严格控制好血液制备过程中的各个环节,使血液制品的安全得到有效保障,对维护患者的生命安全具有重要的现实意义.
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中草药消毒剂制剂研究中存在问题及其改进方法
近年来,中草药消毒剂的研究和应用的报道逐渐增多.在中草药消毒剂制备过程中存在工艺简单、不够科学严谨、制剂粗糙等问题,致使实验结果重现性较差.
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复方人参注射液色谱指纹图谱研究
复方人参注射液是由人参、陈皮经提取、精制而成的静脉注射液,具有行气通脉、扶正固脱的作用,临床上用于治疗休克(阙脱症),取得了良好的效果[1].目前药用人参、陈皮大多为人工栽培品种,由于生长环境差异,所含成分差异很大,直接影响相关产品的质量稳定,制备过程中的主观及客观因素也会造成产品质量的不稳定.
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穿心莲制剂指纹图谱及其制备过程药效相关性研究
工艺设计赋予产品质量内涵,探讨穿心莲制剂制备过程中化学指纹图谱变化及其与药效活性间的相关性,构建关键工艺环节与质量属性的桥梁.参照穿心莲制剂制备过程(提取-浓缩-干燥-制粒),HPLC指纹图谱测试各中间体微观组分物质基础差异,聚类分析结果提示提取环节对穿心莲制剂质量内涵变异影响较大;DPPH抗氧化、脂多糖(LPS)诱导小鼠腹腔巨噬细胞抗炎活性建模测定各中间体药效活性,均不断下降,分别绘制关键工艺参数与药效活性间曲线方程,结果均表明传统高温处理过程,不利于其临床疗效的发挥.利用偏小二乘法对色谱-药效活性数据构建谱效模型方程,经验证,该方程能准确预测指纹信息与药效活性关系,便于后续质量属性评价及为进一步全过程质量控制提供科学依据.
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消乳散结胶囊提取工艺中芍药苷转移率探究
消乳散结胶囊为国家药品监督管理局药品标准[WS-11331 (ZD-1331) -2002]收载品种,处方由香附、全蝎、牡丹皮、柴胡、当归、玄参、白芍等16味药材组成,具有疏肝解郁,化痰散结,活血止痛之功效,临床用于肝郁气滞,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房胀痛等.原生产工艺是将香附、全蝎、牡丹皮3味粉碎成细粉;柴胡、当归、玄参、丹参、土贝母5味以60%乙醇提取,其余白芍等加水提取后与前述两部分提取物混合制粒后制成胶囊.在生产过程中发现其芍药苷转移率较低,且质量标准中芍药苷的含量限度也很低,而芍药苷作为该制剂中明确的有效成分,其含量对疗效的发挥有着重要的作用.本文拟对其制备过程中各工序产物的芍药苷含量进行测定,从而寻找影响转移率的因素,为本品的进一步开发研究和提高质量标准做出有益探索,也为其他中成药的二次开发提供借鉴.
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使用超声处理仪制备快速石蜡切片的体会
目前国内手术中快速病理诊断多用冷冻切片或传统加温快速石蜡切片技术,但冷冻切片中易出现细胞肿胀等人为假象,传统加温快速石蜡切片制备过程复杂,安全性差,且易造成组织收缩和硬变。为克服上述不足,我们应用超声处理仪制备快速石蜡切片,方便快捷,效果良好。 一、材料和方法 1.材料:手术切除及门诊活检标本120份,其中手术中快速诊断标本100份。根据病变范围常规取组织块。要求组织块尽可能薄,便于固定脱水。 2.仪器设备:PHT-400病理样品快速超声处理仪一台(上海震康医疗器材有限公司),具有两个换能器,可独立操作或同时启动。
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BrdU单克隆抗体的制备及鉴定
DNA的5-溴,2'-脱氧尿嘧啶核苷(BrdU)标记法近年来作为一种新的、简便、敏感特异的检测方法,在肿瘤生物学、遗传学、分子生物学特别是细胞增殖动力学等领域得到广泛应用,在一定程度推动了相关学科的发展.为了满足广泛开展BrdU标记DNA检测对BrdU特异性单抗的需要,我们制备了一株产生BrdU单抗的杂交瘤细胞株.本文对此细胞株制备过程及单抗鉴定情况作了简单叙述.
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幽门螺杆菌免疫兔血清抗体特异性分析
对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)抗原、抗体的研究是Hp分型、检测及疫苗开发的基础.Hp免疫血清的制备已成为常规技术,但血清制备过程中的各种因素均可能影响免疫血清的抗体谱,从而引起同类研究间因所用Hp抗体不同导致的结果的差异.本研究对Hp全菌免疫的兔血清抗体谱加以分析,讨论坳免疫血清制备中存在的一些问题和应对方法.
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肥达试验免疫血清制备的探讨
对伤寒、副伤寒的临床实验室诊断主要包括细菌培养分离、生化鉴定及血清学试验.细菌分离培养可能由于被检者用过抗菌药物,结果有时成阴性,或者由于检查过程复杂难以达到早期诊断的目的,此时,血清学试验往往具有重要的诊断价值.因此肥达反应迄今仍然是临床诊断伤寒的重要实验室指标.人患伤寒、副伤寒后,约经1~2周,血清内产生相应抗体,此种抗体在体外与相应细菌(伤寒、副伤寒杆菌)结合时,能使细菌发生凝集.肥达试验即是依据此原理用已知伤寒沙门菌菌体(O)抗原和鞭毛(H)抗原,以及引起副伤寒的甲型副伤寒沙门菌、肖氏沙门菌和希氏沙门菌H抗原的诊断菌液与受检血清作试管或微孔板凝集试验,测定受检血清中有无相应抗体及其效价的试验[1].在我们实验教学中,通常采用免疫后的兔血清米代替人血清进行肥达反应,通过实验现象的观察和实验结果的分析,帮助学生理解肥达实验的原理、操作方法、结果判断及临床意义.现将伤寒、副伤寒免疫血清的制备过程简介如下.
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分枝杆菌MIC测定中需要注意哪些问题?
答: 低抑菌浓度(MIC)测定中必须注意菌液的浓度、培养基的制备和限定培养时间,不同的培养基制备过程中药物变化程度不同会出现不同的MIC,好采用液体培养基.
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低分子量肝素
低分子量肝素(low molecular weight heparins,LMWHS)已广泛用于预防手术后深部静脉血栓(DVT),目前,这类药物也逐渐用于心血管疾病.由于制备过程差异性,每一种LMWH具有不同的药理和生化特性.
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关于《中国药典》2010年版枳实中辛弗林含量测定方法的商榷
枳实为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果,具有破气消积,化痰散痞的功效[1].枳实中主要含有生物碱、黄酮和挥发油等成分,其中辛弗林是主要的有效成分[2].已有研究报道,枳实对胃肠道[3-4]、心血管[5-6]、子宫和阴道平滑肌[7-8]等具有较好的调节作用.<中国药典>2010年版枳实中辛弗林含量测定方法采用聚酰胺层析柱净化,高效液相色谱定量分析.我们根据药典的方法进行样品测定,结果发现在供试品溶液制备过程中聚酰胺填料的选择、滤液的收集、洗脱溶剂的体积等问题值得商榷.另外,我们参照文献[9-11],比较了供试品溶液制备过程中聚酰胺层析柱、固相萃取C18小柱的净化效果,为枳实药材的质量控制提供了参考依据.
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毛细管电色谱高速分析用的固定相制备
制备了次微米粒径的、适用于制备毛细管电色谱柱使用的键合相固定相,制备过程为以sol-gel方法从四乙氧基及乙烯基三乙氧基取代硅烷混合物出发,得到键合了乙烯基的无机-有机杂合体硅胶颗粒,利用这种基质进一步制得将带有甲氧基取代基的聚苯乙烯-二乙烯基苯交联键合相包覆的固定相.将所制得的固定相填充进0.32 mm内径的毛细管中,对所制得的毛细柱作性能检查时,发现在这种固定相上,所获得的分析速度比以前所获得的高数倍.在类似的、但其上包覆的是不带甲氧基的苯乙烯聚合物、称为"正常"的同类固定相上,尽管所加的电压为15 kV,在3.9 min的时间内不保留的组分硫脲才流出色谱柱,苯、甲苯和萘分别在4.9、5.1和6.32 min时流出.而在包覆了含甲氧基苯乙烯聚合物的固定相上,所采用的是低得多的电压(7.5 kV),但在长度一样的柱上各组分在不到1 min的时间内就全都出峰了(硫脲、苯、甲苯和萘的保留时间分别为0.53、0.62、0.69和0.79 min;所以这种高速分析用的毛细管电色谱固定相可以提供高数倍的分析速度(上述的4种溶质在2种不同的固定相填成的柱上保留时间之比分别为7.3、7.9、7.4和8.0).在包覆了含甲氧基苯乙烯聚合物的固定相上可以在远远低于"常规"的电场强度下导致较大的电渗流速度.其原因可能是固定相上有一些酚羟基,导致较强的电渗流(我们在将柱子填充完后,采用酸洗固定相,这能使酚甲氧基水解,产生酚羟基).较强的电渗流后导致高的分析速度.
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红细胞处理仪去甘油化洗涤Rh(-)红细胞制备体会
目的 探讨临床Rh(一)缸细胞的制备方法 .方法 甘油化操作方法 确定,洗涤机去甘油化使洗涤红细胞质量更符合GB要求,过程的控制,以达到全程质控的目的 .结果 细胞洗涤机去甘油化回收率高,缩短制备时间约2h,污染零风险,制品中各项指标符合国家成分质量标准.结论 细胞洗涤机洗涤快捷,并能提高冰冻解冻去甘油化细胞的质量,只要保证全程质量控制,就能够保证冰冻解冻红细胞产品的质量并能极大的满足临床抢救用血需要.
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无糖型碳酸氢盐透析液的制备与应用
人工肾透析液是一种含有多种离子和非离子物质的溶液,具有一定的渗透压,起着排除体内代谢废物(如尿素、肌酐等)和调节水电解质平衡等作用,主要应用于肾功能衰竭和药物中毒的患者.目前,多数医院用于血液透析(Hemodialysis,HD)的人工肾透析液已实现了由醋酸盐到碳酸氢盐的转变,应用HC03-替代醋酸作为血透液的缓冲碱,是血液净化史上的又一次革命性进展.本院从1995年以来,共配置224次无糖型碳酸氢盐透析液,质量稳定,疗效满意,现将其制备过程及体会报告如下.
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浅谈中药针剂在制备过程中的质量问题
中药针剂在制备过程中存在的质量问题,越来越被人们所重视.笔者通过对陕北和关中二十余家基层医疗单位的实际调查,在数十种中药针剂的抽样中,存在质量问题的竟达60%以上.在研究开发利用的同时,就此问题愿与大家共同商榷.
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血站质量体系实施的重要性
成分输血是临床现代医学中重要的治疗措施,是衡量一个国家先进发达医疗水平的重要指标,而保证成分输血的质量安全更是血站产品生产管理的重要环节,血液质量就是血站的生命[1],高质量血液制品是血站员工永远追求的目标,真正地实现血站质量目标:安全、高质、精细、创新。所以,成分制备过程无论是提高员工自身素质还是树立严把血液质量关,都是为了确保临床用血的安全性和有效性。
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血液成分制备过程中的质量管理控制与探讨
成分输血以浓度高和纯度高、疗效好、反应少、感染概率小、针对性强、可以一血多用,节省血液资源、又便于携带和贮存等优点逐渐被临床广泛应用。在血液制备的过程中,影响血液质量的因素很多,因此,建立健全血液质量制备管理体系并认真执行是保证临床用血安全的基本保证。加强业务水平,提高质量意识,增强工作责任心,对制备过程中各个控制点,严格把控血液质量关,保证血液制品,安全、无热源,降低临床用血风险,保障患者生命安全。