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冠心康胶囊挥发油β-环糊精包合物的制备工艺优选
目的:优选β-环糊精包合冠心康胶囊挥发油的制备工艺,提高挥发油的稳定性.方法:采用饱和水溶液超声法制备包合物,以挥发油包合率、包合物收得率及包合物含油率为综合评价指标,采用星点设计考察β-CD与挥发油的用量比、包合温度及超声时间等因素对包合工艺的影响,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法确定佳工艺条件,并进行预测分析.结果:冠心康胶囊挥发油的β-CD佳包合工艺条件为β-CD与挥发油的用量比7:1,包合温度45℃,超声时间40 min,预测值与理论值偏差<3%.结论:通过β-CD包合后可使挥发油粉末化,提高其稳定性.优选的包合工艺方法简便、预测性良好,为冠心康胶囊的工业生产提供试验依据.
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挥发油环糊精包合技术的研究进展及存在问题分析
查阅近10年挥发油环糊精包合技术研究进展及存在问题的相关文献,进行总结分析.环糊精包合技术在挥发油包合方面的应用研究日益广泛,包括挥发油环糊精包合中挥发油、环糊精及其衍生物、环糊精包合原理简介;挥发油环糊精包合物的制备、包合时对未被包合挥发油的处理及包合物干燥方法;挥发油环糊精包合物薄层色谱、显微镜法和电镜扫描、热分析、紫外可见分光光度、X-射线衍射、红外分光光度、核磁共振、荧光光谱、圆二色谱法的验证;挥发油环糊精包合物的应用等.但在包合工艺研究、包合规律及质量检验标准等方面存在着诸多问题;挥发油包合技术研究有待进一步深入.
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环糊精及其分子包合技术在中药研究中的应用
环糊精(cyclodexrin,CYD)系淀粉经酶解环合后得到的由6~12个葡萄糖分子连接而成的环状低聚糖化合物,是良好的天然合成包合材料.于1891年发现,直到1948年才认识到它的筒状分子内部可以包结多种适当大小的疏水性物质,可用于医药、食品、轻工、化工、以及农业等方面.近年来,环糊精在中药研究中的应用已较为普及和深入,本文试就环糊精及其分子包合技术在中药研究中的应用作一概述.
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β-环糊精在中药制剂中的应用及研究进展
β-环糊精(以下简称β-CD)是由7个葡萄糖分子通过糖苷键结合而成,为环状中空园筒型空间结构,其空隙的开口处或外部呈亲水性,而内部呈疏水性,故常用于包合疏水性药物,形成β-CD包合物,即"分子微囊".随着中药制剂研究的现代化,许多有识人士将包合技术研究拓展到中药制剂中,并取得一定进展.1 β-CD包合物的中药制剂应用进展1.1 增加药物的稳定性不少药物受热、光、空气和化学环境的影响,容易挥发和升华,失去部分或全部疗效,将这些药物用β-CD包合可起到保护药效稳定的作用.在中药制剂中主要应用β-CD包合挥发油,防止中药挥发油在生产和贮藏过程中挥发、升华、氧化变质.如武雪芬[1]等人通过差热及热重分析显示,当温度78℃时,薄荷脑开始气化;在164.4℃时薄荷脑迅速气化;但经β-CD包合后,气化点接近或超过300℃;说明主客体的包合使薄荷脑的挥发性显著降低.
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炮姜挥发油β-环糊精包合物制备工艺研究
近年来,在中药配方颗粒的生产中,对于挥发油成分,有人利用β-环糊精(β-CD)包合技术[1,2],将易挥散的挥发油制成包合物,提高其稳定性,保证产品的质量和疗效.在β-CD包合挥发油的过程中,油利用率、包合物产率及含油率是衡量包合效果的主要指标,其影响因素主要有β-CD的用量、包合时间、包合温度等.
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现代中药制剂技术概述
中药制剂是在中医理论指导下,以中药材为原料,加工制成各种剂型的制剂.近20年来,随着现代药剂学及有关药学科学的发展,新研究手段及现代技术应用于中药制剂的研究和生产,使中药制剂突破了常规制剂的传统观念.中药制剂的设计在保证安全、有效、实用的基础上,正朝向定量、定时、定位的研究方向发展.
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β-环糊精及衍生物在中药制剂中的应用与研究
环糊精(cyclodextrin,CD)是以淀粉为原料在环糊精葡聚糖转位酶的作用下形成的产物.由于它是环状中空筒状特殊结构,因此,它具有一些特殊性质.首先,它的外部为亲水性,而它的内部为疏水性,可以将一些大小和形状合适的客体分子包合于环状结构中,形成超微囊状包合物.其次,它为碳水化合物,进入人体可以断链开环,形成直链低聚糖,参与代谢.无毒、无积蓄作用,是一种应用前景广阔的药用辅料.β-环湖精(β-CD)包合技术在中药制剂中的应用越来越广泛,其主要作用如下.
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微粉化及包合技术对格列本脲溶出度的影响
目的考察微粉化及包合技术对格列本脲溶出度的影响.方法用球磨机制备了微粉化物,用研磨法制备了格列本脲-β-环糊精包合物,并通过DSC和XRD研究包合物的性质;测定了微粉化物及包合物的溶出速率,并考察了两者的稳定性.结果溶出速率的大小依次为微粉化物>包合物>原料药,DSC和XRD的结果表明形成了包合物;微粉化物及包合物均有良好的稳定性.结论微粉化及包合技术能显著提高格列本脲的溶出度.
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β-环糊精在中药新技术研究中的应用
近年来包合技术在药学中的应用日益广泛,其中应用较多的是β-环糊精(简称β-CD).药物与β-环糊精制成环糊精包合物后,能显著地改善药物理化性质,并可解决有些药剂生产中遇到的困难,为药物新制剂、新剂型的发展提供了有效手段.
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中药芳香型喷墨打印机墨水制备的研究
目的:研究中药芳香型喷墨打印机墨水的制备.方法:从薄荷、辛夷、野百合、丁香4种饱含挥发油的中药中优选薄荷作为研究对象,应用中药包合技术,将水蒸气蒸馏技术提取的薄荷挥发油加入墨水中.考察挥发油出油率及喷墨打印机墨水在不同表面活性剂、助表面活性剂和油相中的溶解特性及墨水的稳定性.结果:芳香型墨水中墨水、挥发油、吐温、无水乙醇加入量为1 000:10:15:5,所制备的芳香型墨水常温稳定性、耐热性及芳香持久性良好.结论:该方法简便易行,且所制备的芳香型墨水具有特殊香味、稳定性较好.
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包合技术在中药制剂中的应用
包合技术是将药物包合于β-环糊精中.目前有很多制剂利用包合技术提高了稳定性.环糊精包合物在中药制剂的应用方面,近年来研究报告越来越多.从已研究的成果来看,这一技术在提高中药制剂的质量等方面有着很大的作用.
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中药脂质体靶向给药的研究进展
中药是纯天然制品并能治疗很多疑难杂症,目前,中药受到全世界的广泛关注.现代科学的包合技术、乳化技术、超临界提取技术(SFE)、超滤技术(膜分离技术)、固体分散技术、脂质体技术等已逐渐在生产实践中得到了应用,其中脂质体技术具有增强药效、靶向释药、延长作用时间、降低毒副作用的特点,其靶向性研究备受重视.将脂质体技术应用到中药研发与生产当中,将对我国的传统中药产生积极的影响.本文综述了近年来脂质体技术应用于中药靶向制剂给药的情况.
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浅论荆芥挥发油β-环糊精的包合技术
目的:探讨荆芥挥发油β-环糊精的包合技术.方法:我院采用水蒸气蒸馏法制备荆芥挥发油,并分别采用超声法、研磨法与搅拌法制备荆芥挥发油β-环糊精,然后比较用这三种制备方法制备荆芥挥发油β-环糊精的效果.结果:这三种制备方法均较好地保证了荆芥挥发油的质量,其中,用超声法制备出的荆芥挥发油β-环糊精中荆芥挥发油的利用率高,而用研磨法制备荆芥挥发油β-环糊精的耗能少.结论:超声法适用于实验室或其他小量高效地制备荆芥挥发油β-环糊精,而研磨法适用于工业化大规模地生产荆芥挥发油β-环糊精.
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药物苦味掩蔽方法概述
药物口服剂型给药方便且成本低,是目前普遍的给药方式,但是许多药物具有难耐的苦味,在临床上给患者带来了极大的不便.影响药物苦味的因素主要有3个方面:一是药物的性质;二是不同个体对苦味的敏感程度,因人的年龄、性别、爱好等不同,对滋味的好恶亦有差异;三是服药方式以及服用时的温度、稠度、咀嚼与吞咽的难易也影响对苦味的感应.因此,掩盖药物苦味的方法应针对不同性质的药物采取不同的方法.本文对矫味剂、苦味阻滞剂、苦味消除剂、碱性化合物、阳离子聚合物,包衣技术,包合技术,微型包囊术等药物苦味掩蔽方法加以概述.
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川芎、当归混合提取挥发油的包合工艺研究
川芎、当归所含挥发油为药材主要有效成分之一.为了尽可能地保证制剂中挥发油成分稳定性,确保疗效,药剂学中常用方法之一即为包合技术的应用.
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佩兰挥发油提取及包合工艺的研究
目的 确定佩兰挥发油的佳提取工艺和β-环糊精的佳包合工艺.方法 以佩兰挥发油提取率为指标,采用正交试验设计对用水量、提取时间、提取次数3个因素进行考察,优选佳提取工艺条件;以佩兰挥发油利用率为指标,采用正交实验设计对油:β-CD(ml∶g)、β-CD溶液浓度,包合温度和包合时间4个因素进行考察,优选佳包合工艺条件.结果 佩兰挥发油佳提取工艺如下:粉碎粒度14目,以10倍水量提取1次,提取时间为8h;佳包合工艺:油:β-CD(ml∶g)为1∶4,8%β-CD溶液包合2h,包合温度55℃.结论 通过验证所选提取工艺提油率高,包合工艺包合效果好.
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新型抗抑郁药LPM单室渗透泵片的制备及体外释放评价
目的:制备新型抗抑郁药LPM的单室渗透泵片,并考察其体外释放.方法:采用包合技术提高LPM的溶解度,以聚氧乙烯(PEO)和氯化钠(NaCl)相结合作为渗透压促进剂,以醋酸纤维素为膜材,制备单室渗透泵片.以单因素考察和正交试验设计对处方组成进行优化.结果:采用包合技术,LPM在去离子水中的溶解度可达59.2 g·L-1.优处方组成为:包合物50%,PEO 17%,NaCl 17%,包衣厚度14%.该制剂可以达到12h的零级释放,累积释放度达80%以上,药物的释放不受介质pH和转速的影响.结论:制备成LPM的单室渗透泵片,其药物释放完全,释药行为符合零级动力学方程.
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现代制剂技术在中药中的应用
目的:介绍制剂新技术在中药中的应用.方法:查阅了近年来的文献,综述近年来制剂新技术.结果:制剂新技术在中药制剂中得到广泛应用.结论:制剂新技术必将促进中药现代化的早日实现.
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白藜芦醇单层渗透泵片制备工艺研究及评价
目的:制备白藜芦醇包合物单层渗透泵片.方法:采用包合技术提高白藜芦醇溶解度,通过单因素及正交试验设计优化处方,并对优化后处方的体外释药行为进行模型拟合.结果:白藜芦醇单层渗透泵片在12 h内呈良好的零级释放(r =0.9963),药物累积释放比较完全(>90%).结论:以环糊精包合物为中间体,白藜芦醇可以制备成12 h内零级释药特征明显的单层渗透泵片.
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环糊精包合中药复方中挥发性成分研究
目的 研究环糊精包合中药复方中挥发性成分的影响条件和包合物的稳定性.方法 以更年复方为例,以包合物利用率为指标,考查包合工艺条件的影响因素;采用正交试验优选有关工艺参数;测定不同湿度条件下的平衡吸湿率;采用Q10法预测β-环糊精包合物的有效期.结果 包合的方法、包合物用量、包合温度、包合时间、干燥方法等均能明显影响包合工艺.正交试验结果表明更年复方挥发油β-环糊精包合佳工艺为挥发油加8倍量β-环糊精,室温下搅拌3h;稳定性试验表明湿度对包合物影响不大,包合物有效期可达1.26年.结论 全面系统地考查了包合的影响因素及包合物的稳定性,为包合技术的应用和研究提供了实验依据.