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枸杞健身口服液的研制
本文主要介绍了枸杞健身口服液的工艺研究,采用水提醇沉的方法,通过对比实验,后选择了蔗糖作为矫味剂,得到的产品液体澄明,气芳香,质量稳定,疗效可靠.我们认为本品具有很大的开发、推广价值.
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中药口服液体制剂掩味技术的研究进展
目的:综述各种可用于口服液体制剂的掩味技术及目前中药口服液体制剂掩味技术的研究现状.方法:查阅近十几年来的中外文献期刊和各国专利,对各种口服液体制剂的掩味技术进行了分类总结.结果:以适当的方法对中药口服液体制剂进行了初步的掩味研究,使该种剂型掩味技术取得了一定的进展.结论:人们对药物的掩味要求越来越高,我们应该开发更为有效的掩味方法.
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十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价
目的:优选十味益脾颗粒佳口味配方.方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定佳配方.结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0 g和甜橙香精5.0 g.结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选.本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考.
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药物制剂中苦味掩盖方法的研究进展
药物具有较好的口感是提高患者服药顺应性的重要参数.为了使终产品具有较好的市场前景,应该将掩盖药物的不良气味(通常是苦味)作为处方设计时考虑的重要因素之一.现综述近年来有关文献资料中掩盖药物苦味的各种方法以及这些方法的掩味机制,从而为掩味技术的发展提供参考.
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关于可溶颗粒剂溶化性检查结果判断标准的商榷
1 颗粒剂的质控要求与存在的问题 《中国药典》2010年版二部规定:颗粒剂系指药 物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制 剂,供口服用;在生产期间,根据需要可加入适宜的 矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等添加剂;一般应密封,置干燥处贮存,防止受潮.
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矫味剂甜菊素对甘露聚糖肽口服溶液含量测定的影响
甘露聚糖肽口服溶液为免疫调节药,具有增强机体免疫功能等作用[1-2]。甘露聚糖肽口服溶液现行标准[3]的含量测定方法为苯酚-硫酸法,其原理是根据多糖在硫酸的作用下水解成单糖,并迅速脱水生成糖醛衍生物,然后再与苯酚缩合成有色化合物,进行比色测定[4-5]。我国甘露聚糖肽口服溶液生产企业有23家,其中部分企业使用甜菊素作为矫味剂,且处方中甜菊素使用量差异较大,分别为3.5%及15%。本文通过离子色谱法与现行标准方法进行比对,发现甘露聚糖肽口服溶液现行标准〔含量测定〕项,会因处方中添加甜菊素引起含量测定结果升高。为了提高甘露聚糖肽口服溶液含量测定结果的准确性,保障药品安全与确保合理用药,拟建议本品可使用其他矫味剂代替甜菊素或可探索新的含量测定方法,如可通过测定甘露聚糖肽口服溶液中的多肽间接测定甘露聚糖肽的含量[6]。
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建立口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量检测方法
目的:建立同时测定口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠含量的分析方法。方法:采用高效液相色谱法,选用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.02 mol·mL-1乙酸铵溶液(5∶95),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:230 nm。结果:苯甲酸、山梨酸、糖精钠在20~320μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999),平均加样回收率为98.96%,RSD≤0.8%。结论:经方法学验证,本文建立的方法适用于检测口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量。
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药用辅料申报的资料要求及现场核查要点
药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,如常见的矫味剂、药用防腐剂、缓冲剂、空心胶囊等,是制剂生产中必不可少的重要组成部分.辅料的应用不仅是制剂成形以及工艺过程顺利进行的需要.
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葡萄柚汁与药物的相互作用研究概况
葡萄柚汁(Grapefruit Juice,GFJ)又称胡柚汁,因可做矫味剂或日常饮料而在国外应用十分广泛.1989年,Bailey等人开展酒精对非洛地平药动学和药效学影响的临床试验,无意间发现葡萄柚汁可以明显升高非洛地平的血药浓度.
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浅论中药制剂含糖比例降低的意义与对策
糖在中药制剂中有着极广泛的用途,主要用作矫味剂、赋形剂和防腐剂。近年来,药品中(尤其中药制剂)以大量蔗糖作为辅料的合理性和必要性备受质疑,本文结合相关资料和日常工作实践,就中药剂中糖的利弊、降低含糖量的意义(包括糖对人体健康的影响,糖对药剂疗效的影响,糖对制剂质量的影响)、以及降低含糖比例的对策进行系统概述,旨在促进糖在临床中药制剂中的科学合理应用。
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掩味技术在儿科常用口服固体制剂的应用
常用的儿科固体口服制剂,一般包括片剂、散剂、干混悬剂、颗粒剂等固体制剂,该类制剂需在服用前溶解或口中溶解,其口味很大程度上决定了患儿用药的依从性、药物剂量的准确性,而决定了药物制剂的效果.通过制剂手段掩盖药物中患者不愿意接受的味道,提高患者用药的顺应性,实现应有的价值.本文通过检索近5年来有关苦味形成原理和苦味掩盖手段,儿科常用口服制剂中常用的掩味技术,综述了苦味产生机理,并可通过调整稀释剂、助悬剂及黏合剂、加入苦味阻滞剂、掩蔽剂、苦味抑制剂、常用矫味剂等手段调整处方构成,通过包衣、固体分散技术等技术提高工艺,通过离子交换树脂吸附、制备包合物、制备微囊或微球等技术对主药进行预处理,使药物变性等几方面药剂学研究,综述了儿科常用口服固体制剂近年来掩味技术发展情况.
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关注制剂中辅料的不良反应
近年来,随着新剂型和给药系统的开发上市,药用辅料的应用越来越广泛,它们在药物成型、保持药剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的毒副作用等方面发挥了积极的作用.目前有上千种辅料用于不同制剂中[1],按作用不同大致分为稀释剂、崩解剂、溶剂、助溶剂、增溶剂、乳化剂、抗氧剂、絮凝剂、pH和等渗调节剂、局部止痛剂、抛射剂、吸收促进剂、防腐剂、着色剂、矫味剂等等.辅料应是非活性的,既不影响主要药理作用的发挥,又不与处方中其他组分或容器发生不良相互作用.
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泡腾片
泡腾片是近十年来由中外合资厂引进的的一种新颖片剂。它与普通片剂的主要区别,是含有泡腾崩解剂和矫味剂(如香味果汁)。当泡腾片放入饮水中之后,泡腾崩解剂与水反应,即刻产生大量二氧化碳气泡,从压紧的片剂中快速逸出,使片剂迅速崩解和融化;同时产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,并发出丝丝声响,加速其崩解和融化。所产生的二氧化碳部分溶解于饮水中,使饮水喝入口中时有汽水般的美感,加上矫味剂香味果汁的芳香味,使“吃药”成为一种美妙的享受。崩解产生的大量微小泡沫,使有效药物(主药)颗粒更细、分布更均匀和广泛,这增加了药物与病变部位的直接接触,提高了生物利用度和药物疗效,故泡腾片特别适用于口腔疾病等的防治。
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含矫味剂等儿童口服药品安全性评估
目的:重视含矫味剂等儿童口服药品的潜在安全风险.方法:以阿奇霉素和头孢克洛两干混悬剂作为含矫味剂儿童口服的调查样品,对20名3~5岁儿童进行一定的相关性调查,以评估含矫味剂等儿童口服药品的潜在安全风险.结果:所有被调查对象均认为被调查的2种药品样品是果汁饮料等,并且都想饮用;不含着色剂和芳香剂的空白溶液均没有被选择;80%调查对象想喝会不考虑家长是否同意自己动手配制.结论:含矫味剂等儿童口服药品家庭使用中存在一定程度的安全用药风险.
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药物苦味掩蔽方法概述
药物口服剂型给药方便且成本低,是目前普遍的给药方式,但是许多药物具有难耐的苦味,在临床上给患者带来了极大的不便.影响药物苦味的因素主要有3个方面:一是药物的性质;二是不同个体对苦味的敏感程度,因人的年龄、性别、爱好等不同,对滋味的好恶亦有差异;三是服药方式以及服用时的温度、稠度、咀嚼与吞咽的难易也影响对苦味的感应.因此,掩盖药物苦味的方法应针对不同性质的药物采取不同的方法.本文对矫味剂、苦味阻滞剂、苦味消除剂、碱性化合物、阳离子聚合物,包衣技术,包合技术,微型包囊术等药物苦味掩蔽方法加以概述.
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苦味阻滞剂
目前,掩盖药物苦味主要有两种方法:添加矫味剂或对药物原料包衣.前者包括添加芳香剂、甜味剂、酸性氨基酸、脂质和表面活性剂,用以盖过药物苦味;后者是以各种丙烯酸树脂、蛋白质、预凝胶淀粉、天然胶、环糊精、壳多糖或其他高分子聚合物对药物原料包衣,制成微粒、微囊和脂质体等,从而隔绝苦味.
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药物掩味技术及其评价方法研究进展
药物的苦味等不良嗅味是提高患者用药顺应性的重要制约因素,合适有效的掩味方法能够改善患者尤其是儿童的顺应性,增加疗效,提高药品的临床价值.近年来发展的掩味技术主要包括添加矫味剂等感官手段,包衣、微囊化、环糊精包合、形成离子交换树脂复合物等物理手段,以及结构修饰等化学手段;溶出试验、电子舌系统、口尝评价法等体内外分析方法在掩味制剂的开发中发挥着重要作用.
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VC泡腾片不可大量久服
VC泡腾片是10多年前由中外合资厂引进的一种新颖片剂.它与普通片剂的主要区别是含有泡腾崩解剂、小苏打(碳酸氢钠)和有机酸等,还含矫味剂(如香味果汁)、芳香剂和着色剂等.
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食品添加剂中乙基麦芽酚测定方法的研究
乙基麦芽酚是一种食用香精调制剂,食品、饮料、酿酒等产品的香味、甜味增效剂、矫味剂.我们经反复实验探索,建立了乙基麦芽酚薄层定性分离、三氯化铁显色及紫外分光光度定量测定食品添加剂中乙基麦芽酚的方法.该法所用试剂、仪器简单易得,易于推广,并有较好的特异性和较高的回收率.
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咽炎合剂的研制及临床疗效观察
急、慢性咽炎为临床常见症,一般选用抗生素治疗,效果不理想.我们根据中医治病先治本的理论,研制成咽炎合剂用于临床,有效率达92.6%.现报告如下:1.处方及制备工艺1.1 处方杷叶、天冬、麦冬、石斛、生地、熟地、黄芩、枳壳、甘草.1.2 制备工艺取方中饮片净选去杂质,加3~4倍常水煎煮1h后过滤,药渣再加3倍量常水煎煮1h,过滤,合并滤液,浓缩至适量,加入定量的70%乙醇液,搅匀,静置24小时,过滤.滤液回收乙醇后,加入适量蒸馏水稀释至1∶0.5(每ml相当于原生药0.5g),加入防腐剂,矫味剂,充分搅拌至溶解,过滤,滤液分装,113℃高压灭菌30分钟,即可.