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喷雾干燥技术在维生素B12食品添加剂生产过程中的应用
本文采用喷雾干燥代替原有高速混合机生产工艺,利用雾化器将液体物料进行雾化干燥成颗粒状产品,当颗粒大小、形状、水分含量、堆积密度符合精确标准时,喷雾干燥是十分理想的工艺.
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微波辅助萃取酒花中α-酸的工艺优化
笔者主要对微波辅助萃取α-酸的工艺参数进行了优化,首先对酒花粒度、浸泡时间、微波时间、微波功率、料液比以及提取次数六个方面进行了单因素试验,然后采用了L9(34)正交设计对影响α-酸含量的四个主要因素浸泡时间、微波时间、微波功率、料液比进行了优化实验。结果表明,α-酸含量的优条件组合为A2B1C2D3,即优条件组合为微波时间20 s,微波功率30%,浸泡时间30 min,料液比40 mg/mL。
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Sysmex KX-21型血球计数仪常见故障分析及排除
日本东亚医用电子株式会社生产的KX-21型血球计数仪是一种适合于病房、门诊临床分析检查室进行血液检查的多项目自动血球计数仪器.它具有1小时约60个标本的处理能力,并将所测量标本的白细胞、红细胞、血小板的粒度分布曲线和18个项目的测量数据做为测量结果显示在LCD画面上.
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Sysmex SF-3000血细胞分析仪常见故障的分析与处理
Sysmex SF-3000全自动血细胞分析仪是日本东亚公司SF系列产品,是一台自动化程度较高,可随机任意选择,电脑触摸屏幕指令操作的精密仪器.全自动多参数(五分类,23项参数,四种细胞粒度布图)分析仪,对常见的报警分析如下.
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检验设备气溶胶发生器研发分析
生物安全的概念现今已越来越多的被大众所熟知,不仅仅只存在于实验室,医疗卫生、环境保护等更多的领域开始提出生物安全的重要性.靠什么起到生物安全?硬件上终要通过高效过滤器来实现,本文所讨论的气溶胶发生器,就是验证高效过滤器有效性的重要检验仪器,通过多年的检验研究,我们已掌握了其原理和难点,经过专业仪器的验证,可满足相关的设计标准要求.
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交联聚维酮粒度对腹可安分散片质量的影响研究
目的 根据国家批准处方通过选用不同粒度的交联聚维酮作崩解剂,分析其对腹可安分散片质量的影响.方法 通过使用不同粒度的交联聚维酮制成腹可安分散片片A、片B、片C、片D,以分散片的硬度和分散均匀性为考察指标,对所制的分散片质量进行研究.结果 只有片D硬度和分散均匀性均符合要求.结论 交联聚维酮粒度DN90为100~120μm,DN50为30~40μm有利于提高分散片的质量,使腹可安分散片的优点得予充分体现.
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不同粒度赤芍药材抗肝纤维化作用的谱效关系研究
目的:研究不同粉碎粒度赤芍药材的高效液相指纹图谱与其抗纤维化作用的谱效关系,揭示赤芍药材抗肝纤维化作用的“药效成分组”。方法对赤芍药材进行不同程度的粉碎,用高效液相色谱法测定各粉碎粒度赤芍提取液的指纹图谱,确定特征共有峰。以肝星状细胞LX-2为模型研究其对肝纤细胞的抑制效果,采用SPSS软件对数据进行相关分析研究谱效相关性。结果300目与200目赤芍提取液对肝星状细胞LX-2的抑制效果无差异( P>0.05),但与100目、150目赤芍提取液抑制效果比较具有显著性差异( P<0.01)。各粉碎粒度赤芍药材高效液相指纹图谱中共有19个特征共有峰,其中峰16、峰9与肝星状细胞LX-2抑制效果( OD值)的相关性分别呈极弱相关、弱相关,峰7、峰17呈强相关,其余各峰均呈极强相关。结论200目为赤芍药材较优粉碎粒度。
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葛根煮散工艺研究
目的:优选葛根煮散粉碎佳粒度及煎煮佳工艺。方法:制备三种不同粒度的煮散颗粒,采用HPLC法测定煮散水煎液中葛根素的含量,以浸出物、葛根素含量为指标优选佳粒度,同时采用单因素实验进行煎煮时间、加水量、煎煮次数等工艺考察,优选佳煎煮工艺,为临床合理使用煮散提供依据。结果:葛根煮散粒度优选为小于2 mm大于0.18 mm的颗粒在总颗粒中所占比例不得小于80%,佳煎煮工艺为加20倍水,煎煮1次,煎煮20 min。结论:优选的煮散粉碎工艺简单,适合工业化;优选的煎煮工艺快速简便,适宜于临床使用。
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粒度和加水量对厚朴煮散煎出物的影响
目的:优选厚朴煮散的粉碎粒度,考察加水量对其煎出物的影响,为该煮散的临床应用提供参考.方法:制备5种规格的厚朴煮散,采用HPLC检测水煎液中厚朴酚、和厚朴酚含量,检测波长294 nm,流动相甲醇-水(82∶ 18),柱温30℃.以厚朴酚、和厚朴酚转移率和干膏率为指标,通过单因素试验考察粉碎粒度和加水量对厚朴煮散煎出物的影响,并与饮片传统煎煮进行比较.结果:粒度和加水量对厚朴煮散水煎液有效成分的转移率和干膏率均有显著影响.厚朴煮散佳制备工艺为粉碎过10目筛,含有能通过80目筛的细粉不超过20%;厚朴煮散煎煮1次,煎煮时间10 min时,24目煮散加20倍量水的煎液中有效成分转移率和得膏率分别为饮片传统煎煮(加10倍量水煎煮50 min)的5.1,2.5倍;10目煮散加10倍量水的煎液中二者分别达饮片传统煎煮的2倍以上.结论:厚朴饮片制成煮散后可节省药材和煎煮时间,可推广于临床中应用.
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刺五加叶粒度对总黄酮提取的影响
刺五加含有的有效成分为黄酮类,本研究采用索氏提取法对刺五加叶总黄酮进行提取,探讨刺五加叶不同粉碎粒度、不同提取时间对总黄酮提取量的影响,以期确定合适的提取参数.结果 表明:刺五加叶的粉碎粒度对其总黄酮提取量有影响,细粒(通过80目筛)提取量大;提取时间与提取量呈正相关,但3h后差异不显著,因此建议生产上采用细粒、提取时间为3h较为适合.
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纳米药物粒度分析方法
纳米药物在研究和应用领域都在快速发展,根据具体纳米药物的特性,运用合理的分析方法来建立质量标准是一项需要深入研究的重要课题.本文综述了可用于纳米药物质量控制的粒度分析方法,考察了几种重要技术的原理、适用范围、优点和不足.结合不同剂型纳米药物的特性,讨论了各方法在纳米药物分析中的应用,为纳米药物的检测和监管提供借鉴.
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纳米雄黄粒度测定的扫描电镜法和激光光散射法
目的:建立纳米雄黄的粒度分析研究方法.方法:利用扫描电镜对纳米雄黄表观形态进行直接观察测定,用激光光散射法对纳米雄黄的粒度分布范围进行分析测定.结果:经扫描电镜和激光光散射颗粒度测定仪的测量,粒径在100 am以下的纳米雄黄约达90%,其中较大颗粒又是由粒径在5~30 nm左右的细小晶粒和其周围的非晶体聚集而成.结论:扫描电镜法和激光光散射法快速、简便、准确,可用于纳米雄黄的粒度检测.
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影响难溶性药物口服固体制剂溶出特性的理化因素--晶型和粒度
药品质量监控是保证药品安全和有效的前提,药物必须以一定的剂型形式应用于临床.药品的安全性和有效性与制剂的纯度(在此,特指与活性成分、辅料及制剂工艺有关的纯度)及制剂的特性有着直接的关系.我们常常感叹某些国产化学药在疗效方面不如进口药,质量不好或质量不稳定,但是我们却没有认真思考过从新药研制的源头到国家药审部门审核以及上市后监测这一过程存在的问题,包括态度问题、水平问题及尺度问题.作为药审部门的技术审评人员,有责任去思考这些问题.
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关于可溶颗粒剂溶化性检查结果判断标准的商榷
1 颗粒剂的质控要求与存在的问题 《中国药典》2010年版二部规定:颗粒剂系指药 物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制 剂,供口服用;在生产期间,根据需要可加入适宜的 矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等添加剂;一般应密封,置干燥处贮存,防止受潮.
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中药颗粒剂水分控制标准探讨
中药颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂,它是在汤剂和糖浆剂基础上发展起来的剂型.生产上根据含辅料种类的不同,一般分为含乳糖颗粒或含蔗糖及糊精的颗粒.中药颗粒剂受剂型和所含成分的影响,易于吸潮,对生产环境和包装材料要求较高.为此,本文对中药颗粒剂水分控制标准进行探讨,并提出修订建议,供同行商讨.
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黄芪薏米玉竹微粉粒度测定的方法研究
目的:建立黄芪、薏米、玉竹微粉的粒度测定的方法.方法采用Winner99显微颗粒图象分析仪对黄芪、薏米、玉竹微粉的粒度及其粒度大小分布程度进行测定.结果 Winner99显微颗粒图象分析仪测定黄芪、薏米、玉竹微粉可行.
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对《中国药典》2000年版二部附录散剂及混悬剂的修改意见
<中国药典>2000年版二部附录18页附录I P散剂中[粒度],仅规定局部用散剂用七号筛检查,而口服散剂没有规定筛号,是否可认为口服散剂不检查粒度?
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HPLC固定相及其进展
一、高效液相色谱固定相高效液相色谱法是目前药物分析中应用广泛的分析技术之一.据统计,现在使用的各种分析柱液相色谱填料中,粒度在3~4μm的占6.3%,5~7μm的占54.1%,10~15μm的固定相是早期使用广泛的填料[1].
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不同药典指导原则下X射线衍射法检测结果对药物晶型判定的影响
目的 考察X射线衍射法(PXRD)检测不同粒度药用晶体时的衍射峰峰强度、峰个数及其强弱顺序变化,评价在不同药典指导原则下该检测结果对药物晶型判定的影响.方法 以无机和有机药用晶体作为研究对象,筛分或研磨获得同一晶型的不同粒径样品用以PXRD检测,对比不同样品的衍射峰数量、峰强、峰位置以及峰强弱顺序的变化情况.结果 由于晶粒在检测时的择优取向,同一晶型的不同粒径的样品在PXRD检测中会表现为PXRD衍射谱图中衍射峰数量、衍射峰相对强度以及衍射峰强弱顺序的变化.结论 同一检测结果,根据2015年版《中国药典》和美国等国家药典的相关指导原则来鉴别晶型,会得出不同的结论.现将其提出讨论,以期进一步完善晶型鉴定的标准,提高晶型鉴定的水平,从而进一步确保晶型鉴定方法的准确性,为建立专业的晶型鉴定方法提供参考意见和依据.
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静脉注射纳米乳处方及制备工艺初步研究
静脉注射用乳剂,分散相球粒的粒度绝大多数(80%)应在1μm以下,不得有大于5 μm的球粒.乳剂稳定性与分散相液滴的粒径大小及粒径分布有着密切关系,O/W型乳剂一般出现分散相粒子上浮,乳滴上浮或下沉速度符合Stokes公式.乳滴的粒子越小,上浮或下沉的速度就越慢也就越稳定.粒径越均一,乳剂越稳定.乳化过程通常要通过外力做功,然后乳化剂再使乳滴稳定.