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局部封闭注射差错致足痉挛性缺血坏死1例
局部封闭注射是理疗科和骨外科临床常用的治疗方法之一,一般不良反应较少.笔者曾遇1例因局部封闭注射差错,将强的松龙混悬剂注入胫后动脉导致左足痉挛性缺血坏死(早期),经抢救治疗及时,保住了患者的肢体,现报告如下.
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肌注长效青霉素的方法
长效青霉素是一种白色结晶粉末样注射剂,规格120万U/瓶.它主要用于预防风湿热的复发及控制链球菌感染流行.方法1:采用传统的肌注方法,选择好肌注的部位,常规消毒需要肌注范围,避开硬结、瘢痕、化脓感染炎症、皮肤破溃及皮肤病处进针,根据医嘱稀释成混悬剂,在抽吸溶剂准备注入安剖内稀释时留1ml溶剂在安剖瓶内,其余注入瓶内摇匀然后抽吸好混悬剂排尽空气,在进针前把剩下的1ml溶剂抽尽轻摇匀针筒迅速进针立即回抽快速推药,在推药的过程中一边与患者交谈一边用右手的其余手指按摩注射部位周围皮肤以减轻患者的疼痛.
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恩诺沙星注射混悬剂的研制及药物含量测定研究
用林可霉素和恩诺沙星为主药,设计出优选的配方,使用分散法配制了恩诺沙星混悬剂,并且用紫外/可见光的光度计来测定恩诺沙星含量.从结果中看出,按照优选的条件配制出的恩诺沙星混悬剂的样品,具有不结块、容易重分散和通针性好的特点.本文中所配制的混悬剂分成2种:①40mg/mL;②80mg/mL.这2种药剂在180°的室温下储存,药剂含量无较大改变.
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炉甘石洗剂处方优化
目的:考察不同附加剂对炉甘石洗剂稳定性的影响,得到炉甘石洗剂优化处方.方法:通过沉降体积比试验对羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、聚山梨醇酯-80(Tween-80)、三氯化铝和枸橼酸钠对炉甘石洗剂稳定性进行考察,用正交试验对选择的附加剂进行优化.结果:羧甲基纤维素钠稳定性效果好,润湿剂Tween-80也能起到增加稳定性的作用,优处方为炉甘石7.5g,氧化锌2.5g,甘油2.5g,羧甲基纤维素钠0.5g,Tween-80 0.125 g,三氯化铝0.05 g.结论:优化后的处方能提高制剂稳定性,简单易行适合工业化生产.
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正交试验优化穿心莲内酯口服混悬剂的处方工艺
目的:优选穿心莲内酯混悬剂的处方工艺.方法:采用分散法制备穿心莲内酯混悬剂,以沉降体积比、再分散性和溶出度的综合评分为指标,采用正交试验优选处方.结果:佳处方工艺为每1 mL混悬剂含穿心莲内酯100 mg,羧甲基纤维素钠5 mg(0.5%),甘油5 mg(0.5%).制得穿心莲内酯混悬剂的沉降体积比0.99,再分散性良好,1h溶出度99.59%.结论:优选的处方工艺稳定可行,制剂的物理稳定性良好,符合混悬剂的质量要求.
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改善中药液体制剂稳定性和影响因素研究
中药液体制剂是指中药提取物溶解或分散在液体介质中形成的可供内服或外用的液态制剂,使用中常稳定性问题.本文从影响中药溶液剂、混悬剂的稳定性因素进行探讨,并提出改善措施.
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苄星青霉素肌注方法的改进及其护理
注射用苄星青霉素为青霉素二苄基乙二胺盐与适量的缓冲剂及混悬剂混合制成的无菌粉末,它的水悬剂肌肉注射后在注射部位缓慢溶解吸收,主要用于早期梅毒和风心病的治疗.在临床实践中发现,苄星青霉素按常规肌肉注射法极易造成针头堵塞,需更换8号以上针头进行二次注射,这不仅增加患者的痛苦,还造成药液和材料的浪费.为此,我院对苄星青霉素肌注的方法进行改进,不仅避免针头堵塞,减轻患者的痛苦,还节约材料和护理人员的工作时间,提高护士的工作效率.
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黄原胶在混悬剂和软膏中的应用
目的考察黄原胶在混悬剂和软膏中作为助悬、增稠剂的作用.方法以炉甘石洗剂、联苯苄唑滴眼剂和联苯苄唑软膏作为模型,考察并比较不同天然胶在非均相液体制剂和半固体制剂中的作用,探讨黄原胶作为助悬剂和增稠剂的特点.结果黄原胶具有触变性,助悬和增稠作用优于其它天然胶.结论黄原胶是一种优良的助悬剂和增稠剂.
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对含酚炉甘石洗剂质量标准的改进建议
含酚炉甘石洗剂是本地区皮肤科常用药,具有收敛、止痒作用,用于湿疹、痱子、皮炎和皮肤瘙痒症等.主要处方组成为炉甘石150 g、氧化锌50 g、液化苯酚20 ml,纯化水制成混悬剂1 000 ml.<青岛市医院制剂规范>(以下简称<规范>)收录有该品种,对氧化锌、苯酚规定含量限度.然而在实际工作中发现,按照处方配制的制剂,无论是氧化锌还是苯酚,依法检测含量,均超出了规定范围.
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利巴韦林软胶囊制备及含量测定方法考察
目的 制备利巴韦林软胶囊并对其含量测定方法进行考察.方法 以正交设计筛选合适处方;制定制备工艺;以高效液相色谱用于制剂含量的测定.结果 优化后处方制备的软胶囊沉降体积比为0.95,体外分析方法的方法学表明,标准曲线线性良好,日内、日间精密度、回收率的RSD 值均<2%,批间、批内重现性良好.结论 用本工艺制备的利巴韦林软胶囊质量稳定,符合中国药典要求.
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混悬剂用助悬剂的研究进展
目的 对助悬剂为混悬剂型液体药剂的稳定性研究进展作一综述.方法 收集近十年内相关文献,并对其进行整理、总结.结果 目前较多的助悬剂用于混悬剂的研究.结论 虽然助悬剂得到了发展,但还需要进一步发展对人体毒副作用更小的助悬剂.
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水飞蓟素混悬剂的制备及稳定性和溶出度考察
目的:制备和初步筛选水飞蓟素混悬剂并对其物理稳定性和溶出度进行评价.、方法:采用研磨法制备水飞蓟素混悬剂,并考察了处方因素对混悬剂稳定性以及释放度等的影响.结果:当水飞蓟素混悬剂中甘油用量为4%、羧甲基纤维素钠为1%和聚乙烯吡咯烷酮为12%时,沉降容积比、黏度和再分散性分别为90%,48 mPa·s和100%.甘油和聚乙烯吡咯烷的加入使水飞蓟素在2 min内累积释放量迅速达到20%以上.结论:初步确立水飞蓟素混悬剂的处方,其物理稳定性良好,且体外释放与同类水飞蓟素制剂比较有明显提高.
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盐酸氨溴索药物树脂混悬剂的制备及物理稳定性的研究
目的:制备盐酸氨溴索药物树脂混悬剂并对其物理稳定性进行考察.方法:考察树脂微囊自身性质(粒径,湿真密度,荷电性,润湿性)和助悬剂性质(密度、流变特性),以沉降体积比和再分散性为评价指标对制得的混悬剂进行评价.结果:树脂微囊自身性质适合制备混悬剂,聚丙烯酸树脂(carbopol)和微晶纤维素(avicel)助悬效果好.结论:选取合适的树脂微囊与助悬剂可制得物理稳定性良好的盐酸氨溴索药物树脂混悬剂.
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已批准临床研究的新药品种公告(第30号)
1 化学药品二类托拉塞米注射液利塞膦酸钠及片雷贝拉唑钠及片巴柳氮钠及片、胶囊、颗粒剂依巴斯汀及片剂四类头孢地尼及胶囊注射用盐酸伊立替康复方甲氧非那敏片盐酸二甲双胍肠溶片肠内营养混悬剂(整蛋白纤维型)肠内营养混悬剂(短肽型)醋酸氯地孕酮及片、胶囊左旋多巴卡比多巴缓释片萘丁美酮分散片甲磺酸酚妥拉明颗粒碘帕醇注射液氨酚拉明片醋氯芬酸胶囊富马酸氯马斯汀口服液尼索地平缓释胶囊氯雷他定及片、咀嚼片、分散片、胶 囊、颗粒剂五类甲磺酸酚妥拉明颗粒2 中药二类商陆总苷胶囊姜黄提取物及脂可平软胶囊玉参多糖及玉足通络胶囊天癸更年丸三类丹膝颗粒苍芷鼻炎油加味双柏止痛喷雾剂通络壮骨胶囊益心胶囊克糖欣胶囊复方紫菀止咳颗粒金菊利咽口含片前列活血栓芩桑消痤颗粒胃舒安颗粒剂蚁参蠲痹胶囊丹鹿通督片心衰康口服液参竹养心颗粒益智宁神颗粒羚芎胶囊祛风湿痛颗粒花芪降糖胶囊乌三颗粒青香吐含片盆腔炎康胶囊紫金解毒饮五味散瘀软膏黄紫止咳颗粒两面针镇痛软膏益胃康颗粒阿胶益母颗粒金叶败毒颗粒五类松龄血脉康胶囊3 生物制品四类肺炎球菌多糖疫苗(23价)
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头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性
目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg.采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t1/2分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;Cmax分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL-1;Tmax分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC0~6分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL-1.以AUC0~6计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%.结论:两种头孢克洛制剂生物等效.
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《中国药典》中沉降体积比操作方法的建议
沉降体积比是<中国药典>[1]中考察混悬剂质量均匀性的一个重要指标.作者在测定混悬剂的沉降体积比的过程中,发现了一些不合理之处,将其提出来,与大家共同讨论:
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对《中国药典》2000年版二部附录散剂及混悬剂的修改意见
<中国药典>2000年版二部附录18页附录I P散剂中[粒度],仅规定局部用散剂用七号筛检查,而口服散剂没有规定筛号,是否可认为口服散剂不检查粒度?
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小鼠口服3种苯并咪唑类药物的油酸、大豆油和1%西黄耆胶混悬剂的药动学
目的 观察3种苯并咪唑类药物(阿苯达唑、芬苯达唑或氟苯达唑)的3种混悬剂(油酸、大豆油和1%西黄耆胶的混悬剂)在小鼠体内的药动学参数及其在相应介质中溶解度和生物利用度的相关性.方法 用球磨机制备阿苯达唑、芬苯达唑或氟苯达唑在油酸、大豆油和1%西黄耆胶的混悬剂(作对照剂型).每组45~54只小鼠1次口服1种上述的苯并咪唑类药物混悬液,剂量除阿苯达唑选用100 mg·kg-1外,其余芬苯这唑和氟苯这唑均为50 mg·kg-1,并于给药后0.25~24 h的不同间隔时间取血,用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS程序计算3种苯并咪唑类药物的药动学参数.结果 小鼠口服3种苯并咪唑类药物在油酸、大豆油和1%西黄耆胶混悬剂后,阿苯达唑的平均滞留时间(MRT)分别为(3.91±0.29)、(3.70±0.09)和(1.59±0.14)h,峰浓度(ρmax)分别为(0.66±0.08)、(0.29±0.05)和(0.34±0.09)mg·L-1,药物浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为(3.19±0.40)、(1.25±0.09)和(0.50±0.05)mg.L.h-1,相对生物利用度F(油酸或大豆油混悬剂组的AUC与1%西黄耆胶混悬剂组AUC之比,下同)分别为6.38和2.50;芬苯达唑的MRT分别为(5.72±0.14)、(4.83±0.38)和(3.85±0.25)h,ρmax分别为(0.70±0.11)、(0.20±0.05)和(0.12±0.03)mg·L-1,AUC分别为(5.02±0.73)、(1.08±0.21)和(0.52±0.07)mg·h·L-1,F分别为9.65和2.08;氟苯达唑的MRT分别为(5.71±0.37)、(4.59±0.39)和(3.34±0.20)h,ρmax分别为(0.93±0.14)、(0.58±0.09)和(0.41±0.09)mg·L-1,AUC分别为(6.90±0.73)、(3.33±0.39)和(1.94±0.55)mg·h·L-1;F分别为3.57和1.72.结论 小鼠一次口服阿苯达唑、芬苯达唑或氟苯达唑的2种油相混悬剂后,与1%西黄耆胶混悬剂相比,其药动学参数明显改善,延长了MRT,提高了ρmax,同时增加了AUC和F,而且3种苯并咪唑类药物在3种介质中的溶解度与其在小鼠体内的MRT、ρmax、AUC基本呈正相关.
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药用辅料羟丙甲纤维素(HPMC) 的应用
药用辅料是药物制剂的重要组成部分,其作用在于保证药物以一定方式和程序选择性地运送到组织部位,使药物在体内按一定的速度和时间释放.因此选择适宜辅料,是药物制剂发挥疗效的关键因素之一.药用辅料羟丙甲纤维素(HPMC)是目前国内外用量大的药用辅料之一,HPMC可作为成膜剂、黏合剂、缓释剂、混悬剂、乳化剂、崩解剂等.
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美国食品药品监督管理局对磷酸奥司他韦混悬剂使用变化的安全公告
达菲(tamiflu),其化学通用名为磷酸奥司他韦(Oseltamivir phosphate),是瑞士罗氏制药集团旗下的基因技术公司(Genentech公司)生产的药品,2001年10月在我国上市,该药品是一种神经氨酶抑制剂,能帮助缩短患者所表现出来的流感症状,如鼻塞或流清鼻涕,咽喉疼痛,咳嗽,肌肉或关节疼痛,疲倦,头痛,发烧等,在抑制H5N1型禽流感上有奇效。