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急性上呼吸道感染的临床表现与金叶败毒颗粒应用效果探究
目的:探究急性上呼吸道感染的临床表现与金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染的效果.方法:2016年1月-2018年6月收治急性上呼吸道感染患者360例,对其临床表现进行分析,并将其随机分为观察组(180例,应用常规西药+金叶败毒颗粒治疗)、对照组(180例,应用常规西药治疗).对比两组患者的疗效、症状消失时间、治疗总时间及不良反应发生率.结果:观察组患者总有效率(98.33％)高于对照组(85.00％),差异有统计学意义(P>0.05);观察组患者退热时间、咽痛消失时间、鼻塞流涕消失时间、咳嗽消失时间及治疗总时间均短于对照组,差异有统计学意义(P>0.05);观察组患者不良反应发生率(3.33％)和对照组(1.67％)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:急性上呼吸道感染的临床表现以发热、鼻塞流涕、咽痛、咳嗽等症状为主,血常规显示白细胞计数升高;对急性上呼吸道感染患者实施金叶败毒颗粒治疗具有较好的效果,有助于加速症状缓解,缩短治疗时间,且安全性较可靠.
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金叶败毒颗粒抗炎与免疫药理作用的研究
金叶败毒颗粒(JY)能明显抑制角叉莱胶引起的大鼠足跖肿胀和组织胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性增高,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、血清溶菌酶含量、溶血素形成以及迟发型超敏反应.
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金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)的随机双盲阳性药平行对照研究
了解金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)的疗效,采用随机双盲阳性药平行对照的设计方法,研究对象是急性上呼吸道感染、风温肺热病(热在肺卫证)的患者,根据受试者发热和咽喉肿痛症状的发生情况,对纳入的所有受试者分为3层:发热、咽喉肿痛、发热合并咽喉肿痛;采用分层区组随机的方法,将各层内的受试者分为治疗组和对照组,治疗组干预措施是金叶败毒颗粒,对照组是复方双花颗粒;结果共纳入623例患者.治疗组与对照组比较,咽痛患者的咽痛症状、咽部症状总计分方面,与对照组比较有显著性差异.因此,在治疗咽痛方面,金叶败毒颗粒有显著优势;安全性良好,偶见恶心、呕吐、胃痛、腹泻的消化道症状,用于脾胃虚寒患者时,应注意观察患者变化,避免不良反应发生.
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中药金叶败毒颗粒抑制人巨细胞病毒感染丝裂素活化蛋白激酶p38信号通路的研究
目的:研究金叶败毒颗粒(简称中药)对人巨细胞病毒(HCMV)感染丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)p38信号通路的抑制作用,并探讨其治疗HCMV感染的分子机制.方法:应用原位杂交和免疫组化方法分别检测中药和更昔洛韦(GCV)干预HCMV感染的细胞p38 mRNA及pRb蛋白表达水平,观察两种药物对HCMV感染人胚胎成纤维细胞(HEL)的影响.结果:两种药物均可抑制HCMV在HEL中的增殖,但中药能明显抑制p38 mRNA的水平,并使其磷酸化底物pRb蛋白表达降低,而GCV无此作用.结论:中药可能通过调节MAPK通路而抑制HCMV基因的表达和复制.
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金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣的临床观察
目的 评估金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣的疗效及安全性.方法 本次研究采用随机双盲对照试验,将100例患者分为2组,试验组50例给予火针治疗1次/周,口服金叶败毒颗粒10 g/次,3次/d,疗程2周;对照组50例给予火针治疗1次/周,同时口服安慰剂,疗程2周,比较2组疗效、复发率并评估其安全性、不良反应.结果 试验组比对照组疗效好,复发率低,安全性高,不良反应少.结论 金叶败毒颗粒联合火针治疗扁平疣是一种安全有效的治疗方法,值得临床选用.
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已批准临床研究的新药品种公告(第30号)
1 化学药品二类托拉塞米注射液利塞膦酸钠及片雷贝拉唑钠及片巴柳氮钠及片、胶囊、颗粒剂依巴斯汀及片剂四类头孢地尼及胶囊注射用盐酸伊立替康复方甲氧非那敏片盐酸二甲双胍肠溶片肠内营养混悬剂(整蛋白纤维型)肠内营养混悬剂(短肽型)醋酸氯地孕酮及片、胶囊左旋多巴卡比多巴缓释片萘丁美酮分散片甲磺酸酚妥拉明颗粒碘帕醇注射液氨酚拉明片醋氯芬酸胶囊富马酸氯马斯汀口服液尼索地平缓释胶囊氯雷他定及片、咀嚼片、分散片、胶 囊、颗粒剂五类甲磺酸酚妥拉明颗粒2 中药二类商陆总苷胶囊姜黄提取物及脂可平软胶囊玉参多糖及玉足通络胶囊天癸更年丸三类丹膝颗粒苍芷鼻炎油加味双柏止痛喷雾剂通络壮骨胶囊益心胶囊克糖欣胶囊复方紫菀止咳颗粒金菊利咽口含片前列活血栓芩桑消痤颗粒胃舒安颗粒剂蚁参蠲痹胶囊丹鹿通督片心衰康口服液参竹养心颗粒益智宁神颗粒羚芎胶囊祛风湿痛颗粒花芪降糖胶囊乌三颗粒青香吐含片盆腔炎康胶囊紫金解毒饮五味散瘀软膏黄紫止咳颗粒两面针镇痛软膏益胃康颗粒阿胶益母颗粒金叶败毒颗粒五类松龄血脉康胶囊3 生物制品四类肺炎球菌多糖疫苗(23价)
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金叶败毒颗粒联合头孢呋辛钠治疗急性上呼吸道感染的临床研究
目的 探讨金叶败毒颗粒联合头孢呋辛钠治疗急性上呼吸道感染的临床疗效.方法 选取2017年3月—2018年3月在武汉市第五医院治疗的急性上呼吸道感染患者92例,根据治疗方法分为对照组(46例)和治疗组(46例).对照组静脉滴注注射用头孢呋辛钠,1.5 g加入100 mL生理盐水,2次/d;治疗组在对照组基础上口服金叶败毒颗粒,10 g/次,3次/d.两组患者均经7 d治疗.观察两组临床疗效,同时比较治疗前后两组临床症状消失时间和炎症因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.43％和97.82％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者退热、咳嗽、咽痛和咽部充血消失时间均明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-4(IL-4)、降钙素(PCT)水平均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组炎症因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学差异(P<0.05).结论 金叶败毒颗粒联合头孢呋辛钠治疗急性上呼吸道感染能够显著改善患者临床症状,降低血清炎症因子水平,具有一定的临床推广应用价值.
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金叶败毒颗粒联合热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的临床研究
目的 探讨金叶败毒颗粒联合热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎的临床效果.方法 选取陕西省人民医院儿童病院2016年3月—2017年3月收治的小儿病毒性肺炎患者80例,随机分为对照组(40例)和治疗组(40例).对照组患儿静脉滴注热毒宁注射液,2～5岁患儿,5 mL加入生理盐水100 mL,滴速30～40滴/min,1次/d;6～10岁患儿,10 mL加入生理盐水200 mL,滴速30～60滴/min,1次/d.治疗组患儿在对照组的基础上口服金叶败毒颗粒,10 g/次,3次/d.两组患儿均治疗7 d.评价两组患儿临床疗效,同时比较治疗前后两组患儿临床症状、体征改善情况和临床症状、体征评分以及血清血清白介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子(TNF)-α 水平.结果 治疗后,对照组患儿总有效率为72.50％,显著低于治疗组的92.50％,两组比较差异具有统计学意义.治疗后,治疗组退热时间、肺部湿啰音消失时间、咳嗽消失时间和咽痛消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患儿咳嗽评分、气促评分、体温评分、肺部啰音评分、总评分均显著降低(P<0.05);且治疗组上述评分显著低于对照组(P<0.05).治疗后,两组IL-6、IL-8、TNF-α炎性指标水平均显著低于治疗前(P<0.05);且与对照组相比,治疗组上述指标降低更明显(P<0.05).结论 金叶败毒颗粒联合热毒宁注射液治疗小儿病毒性肺炎能有效缓解患者的临床症状、体征,减少炎性反应发生,具有一定的临床推广应用价值.
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金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染疗效观察
目的：分析和探讨呼吸道内科临床上采用金叶败毒颗粒治疗急性上呼吸道感染疗效及其意义。方法：回顾性分析我院呼吸道内科2011年4月－2014年4月收治的102例急性上呼吸道感染患者临床资料，采用随机数字表的方法将其分成两组，对照组患者采用临床常规方法进行治疗，观察组患者在对照组的基础上联合使用金叶败毒颗粒进行治疗，观察比较两组患者临床治疗的总有效率及其不良反应率。结果：经过临床治疗，对照组患者临床治疗总有效率为86．27％（44／51），观察组为98．04％（50／51），两组数据差异显著，具有统计学意义（ P＜0．05）；对照组患者临床治疗的不良反应发生率为3．92％（2／51），观察组为5．88％（3／51），两组数据差异不显著，不具有统计学意义（ P＞0．05）。结论：对于急性上呼吸道感染患者在常规治疗方法的基础上联合采用金叶败毒颗粒进行治疗能显著改善临床效果，且不存在显著的临床不良反应，改善了患者的生活质量，因此值得临床推广使用。
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金叶败毒颗粒治疗急性咽炎扁桃体炎50例疗效观察
[目的]探讨金叶败毒颗粒治疗急性咽炎、扁桃体炎的疗效.[方法]将95例急性咽炎、扁桃体炎患者随机分成两组,治疗组50例,对照组45例,分别观察金叶败毒颗粒与新雪颗粒的疗效并进行比较.[结果]使用金叶败毒颗粒急性咽炎、扁桃体炎患者总有效率为96%,新雪颗粒总有效率为82%;金叶败毒颗粒组对中医证候疗效总有效率为对为98.0%,新雪颗粒组对中医证候总有效率为84.4%;两组疗效比较,有显著性差异(P＜0.05);治疗组对咽痛的起效时间亦显著短于对照组(P＜0.05).[结论]金叶败毒颗粒治疗急性咽炎、扁桃体炎疗效显著,有较好的临床应用价值.
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金叶败毒颗粒对孕鼠免疫和生殖功能影响的研究
目的:探讨中药金叶败毒颗粒(金银花、鱼腥草、大青叶等)对孕鼠免疫功能的作用,以及其对孕鼠和子代发育安全性的影响.方法:设试验组、空白组和阳性组3组,给试验组孕鼠孕期持续灌服高剂量的金叶败毒颗粒,观察各组仔鼠骨骼、器官和染色体发育情况;分别测定孕鼠分娩前外周血免疫细胞数、腹腔巨噬细胞数、脾淋巴细胞激活实验和NK细胞活性.结果:三组孕鼠一般情况和仔鼠发育无明显差异;试验组孕鼠外周血免疫细胞、腹腔巨噬细胞数明显增多,脾淋巴细胞A值和NK细胞活性明显高于两对照组(P＜0.05).结论:金叶败毒颗粒对孕鼠及子代无毒副作用,能显著提高孕鼠免疫功能,可对孕期发生的生理性免疫功能降低起保护作用.
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中药金叶败毒颗粒对母乳中HCMV的阻断作用
推行母乳喂养是解决儿童健康问题的重要措施,世界卫生组织(WHO)要求在2000年母乳喂养率达到80%.但由于孕妇HCMV-IgM的检出率达6.97%[1],感染孕妇产后乳汁HC-MV检出率达46.43%,该乳汁喂养的婴儿HCMV的感染率为53.85%[2],是导致婴儿病毒性肝炎、肺炎以及婴幼儿智力障碍的重要病因[3].本研究采用中药金叶败毒颗粒对HCMV活动性感染的妊娠晚期孕妇进行干预,以探讨金叶败毒颗粒对HC-MV活动性感染孕妇产后母乳中HCMV的阻断作用.
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金叶败毒颗粒防治鼻咽癌三维适型放疗后口腔干燥症临床研究
目的:观察金叶败毒颗粒防治鼻咽癌三维适型放疗后口腔干燥症的临床疗效.方法:100例接受三维适型放射治疗的鼻咽癌患者随机化分为观察组和对照组.在放疗期间,对照组(50例)给予薄荷水,观察组(50例)给予金叶败毒颗粒.比较两组患者口干主观评分和动态唾液分泌量.结果:用药后观察组口干主观评分(2.24士1.02)分,明显低于对照组(5.23±1.82)分,差异有统计学意义(P＜0.05).放疗结束时,观察组10 min动态唾液分泌量(5.23±1.35)mL,明显高于对照组(2.56±1.24)mL,放疗后1个月;观察组10 min动态唾液分泌量(7.13±2.93)mL,明显高于对照组(2.46±1.82)mL,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,观察组的TNF-α(10.57±0.87) ng·L-1、IL-6(13.36±0.95) ng·L-1、IL-8(2.02±0.58) ng·L-1显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组放射性口腔干燥发生时间(17.5±5.3)d、愈合时间(10.1±4.2)d、咽喉疼痛评分(3.5±0.7)分,与对照组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:金叶败毒颗粒防治鼻咽癌三维适型放疗后口腔干燥症的临床效果确切,可促进患者唾液分泌量的增加,减轻其口干症状.
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金叶败毒颗粒配合更昔洛韦治疗婴幼儿巨细胞病毒性肺炎疗效观察
巨细胞病毒（ CMV）属于疱疹病毒类［1］。其中引起呼吸系统损害的患儿，多表现为间质性肺炎，以咳嗽、喘息、发热为主要表现，伴有不同程度的肝功能损害。我院儿科对巨细胞病毒性肺炎患儿采取西医基础治疗，并加服金叶败毒颗粒，取得了良好疗效，现将结果报告如下。
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金叶败毒颗粒对扁桃体切除手术患儿术后恢复的影响
目的 评价围术期口服金叶败毒颗粒应用于小儿扁桃体切除术的加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)流程中对患儿术后恢复的影响.方法 选择择期行扁桃体切除的患儿60例,随机分为两组,每组30例:金叶败毒颗粒治疗组(J组)和对照组(C组).对照组围术期给予抗病毒,抗感染,补充维生素常规治疗,治疗组在上述治疗的基础上给予金叶败毒颗粒口服.观察两组患儿术后4h、术后24h、术后48h的疼痛评分,苏醒室躁动评分,术后体温、术后进半流质时间,总住院时间,以及恶心呕吐、术后出血、肺部感染等不良反应的发生情况.结果 两组比较,J组患儿术后24h疼痛评分显著降低[(3.86±1.76) vs(6.66±2.34),P＜0.05],苏醒室躁动评分显著减少[(3.6±0.6)vs(5.2±0.8),P＜0.05],术后进半流质时间明显早于C组[(28.80±4.75)h vs(42.75±7.15)h,P＜0.05],总住院时间明显短于C组[(4.85±1.06)d vs(7.25±0.88)d,P＜0.05].其他手术相关并发症两组差异无统计学意义.结论 在小儿扁桃体切除手术的加速康复外科流程中,围术期口服金叶败毒颗粒可缓解术后疼痛和减少躁动,患儿可尽早地进半流质饮食,缩短总住院时间,且不增加相关并发症.
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金叶败毒颗粒治疗儿童手足口病的疗效观察
目的 观察金叶败毒颗粒治疗儿童手足口病的临床疗效.方法 选取患儿240例,随机分为实验组(120例)和对照组(120例).对照组给予抗病毒、抗感染、退热补充维生素等常规治疗,实验组在上述治疗的基础上给予金叶败毒颗粒口服,观察两组患儿临床症状与体征的改善(肢体停止抖动)体温血糖的变化,以及危重症病例发生频率.结果 实验组在在临床症状的改善上、患儿体温和血糖变化上均优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 金叶败毒颗粒在手足口病中对患儿症状的改善、体温和血糖的下降有一定的疗效,能够缩短病程,减轻患儿病情,减少危重症病例的发生.
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金叶败毒颗粒防治妊娠中期巨细胞病毒宫内感染的实验研究
目的：观察金叶败毒颗粒防治妊娠中期豚鼠巨细胞病毒宫内感染的效果。方法选择无感染史性、成熟期雌雄豚鼠同笼受精,随机选择妊娠中期母豚鼠分为3组,每组15只,正常对照组无特殊处理,模型对照组腹腔接种病毒,金叶败毒组接种病毒同时灌胃给予金叶败毒颗粒(3.09 mL· kg-1),7 d后观察各组母豚鼠病毒血症发生率,20 d后观察各组胎盘感染率、胎仔感染率及死胎率。结果正常对照组和模型对照组死胎率分别为8.33%,34.55%( P<0.05)。模型对照组和金叶败毒组亲代感染率分别为86.67%,33.33%；胎盘感染率分别为91.67%,61.22%；胎仔感染率分别为90.91%,48.28%；死胎率分别为34.55%,15.52%(均P<0.05)。结论金叶败毒颗粒可减少妊娠中期病毒接种引起的母胎感染及胎仔死亡,减少胎盘感染。
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金叶败毒颗粒联合金因肽治疗口腔溃疡的疗效
目的:观察金叶败毒颗粒与金因肽联合治疗口腔溃疡的临床疗效.方法:将复发性口腔溃疡患者98例随机分为两组,均予金因肽治疗,治疗组加用金叶败毒颗粒.结果:治疗组预防溃疡复发的疗效优于对照组.结论:金叶败毒颗粒与金因肽联合治疗口腔溃疡预防溃疡复发的疗效显著优于单用西药金因肽.
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金叶败毒颗粒防治豚鼠巨细胞病毒宫内感染
目的:利用豚鼠巨细胞病毒(guinea pig cytomegalovirus,GPCMV)宫内感染模型,探究金叶败毒颗粒防治GPCMV宫内感染的有效性和安全性.方法:①选择无感染史孕早期豚鼠,随机分为3组,感染组(30只):腹腔接种GPCMV;治疗组(30只):腹腔接种GPCMV+灌胃给予中药金叶败毒颗粒;空白对照组(30只):腹腔灌胃生理盐水.20d后处死豚鼠,采集血液及各脏器组织,检测各组豚鼠的感染情况.②随机选取受孕后昆明小鼠,分为3组,治疗组(30只):灌胃给予金叶败毒颗粒;阳性对照组(30只):给予致畸阳性对照药维生素A;空白对照组(30只):给予温水.追踪母鼠一般情况及胎子生长发育状况.结果:①感染组中93.33%(28/30)出现病毒血症的征象,3.33%(1/30)死亡;治疗组和空白对照组无任何感染征象.感染组和治疗组血GPCMVDNA阳性率分别为100%(30/30)和46.67%(14/30),差异有极显著性(P＜0.01).②昆明小鼠于器官发生期(孕1～18 d)给药并不增加子代生长发育异常的风险,对孕鼠也无明显不良作用.结论:金叶败毒颗粒具有良好的抗GPCMV感染效能,对亲子代均无明显不良反应及致畸效应,因而有望成为孕期防治宫内感染的理想用药.
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金叶败毒颗粒质量标准的实验研究
目的:建立金叶败毒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别其中绿原酸、靛玉红;采用高效液相色谱法,在YWGC18柱(4.6 mm×250 mm)上,以乙腈-水-冰醋酸(3∶46∶1)为流动相,流速1.5 ml·min-1,检测波长为328 nm,测定其中绿原酸的含量.结果:绿原酸、靛玉红的薄层色谱鉴别方法有良好的重现性、专属性;绿原酸在0.30～3.00 μg呈良好的线性关系(r=0.999 6),其含量测定方法稳定、精确,平均回收率达96.3%±1.5%.结论:制定的质量标准可以保证金叶败毒颗粒的质量.
