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髓海发育迟缓致儿童注意缺陷多动障碍病机假说探讨
儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)为脑功能失调所致,中医治疗有一定优势.笔者根据小儿"肾常虚"的生理特点,及肾-精-髓-脑之间的密切相关性,提出了髓海发育迟缓致儿童注意缺陷多动障碍病机假说,认为本病病机关键为"肾精亏虚,髓海发育迟缓,阴阳失调,阳动有余,阴静不足",据此确立了"益肾填精"治疗大法,研制出"益智宁神颗粒",临床及实验均证实疗效肯定.
关键词： 儿童注意缺陷多动障碍 髓海 病机 益肾填精 益智宁神颗粒 -
益智宁神颗粒喷雾干燥工艺研究
益智宁神颗粒是由熟地、白芍、麦冬、桔梗、知母、党参、远志、北五味9味药组成,经提取精制而成的一种纯中药制剂.原生产工艺为药材水提浓缩后,采用湿法制粒,由于该工艺存在颗粒干燥时间长,辅料用量多,颗粒色降不均匀,有效成分破坏大等问题.
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益智宁神颗粒对自发性高血压幼鼠下丘脑、海马中多巴胺及去甲肾上腺素的影响
目的 探讨益智宁神颗粒治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的可能作用机制.方法 24只自发性高血压(SHR)幼鼠随机分为模型组、中药组、托莫西汀组、哌甲酯组,每组6只.6只京都大鼠(WKY)设为正常组.中药组给予益智宁神颗粒1.1g/(kg·d)灌胃,托莫西汀组给予托莫西汀胶囊3 mg/(kg·d)灌胃,哌甲酯组给予哌甲酯片5 mg/(kg·d)灌胃,模型组和正常组给予与中药组等体积生理盐水灌胃.灌胃4周后检测各组大鼠海马及下丘脑内多巴胺(DA)及去甲肾上腺素(NE)含量.结果 与正常组比较,模型组下丘脑DA含量升高,海马DA含量降低(P＜0.05),下丘脑、海马NE均无明显变化(P＞0.05);与模型组比较,各给药组下丘脑DA含量差异均无统计学意义(P＞0.05),托莫西汀组、哌甲酯组海马DA含量升高(P＜0.05),中药组海马DA差异无统计学意义(P＞0.05);与中药组比较,托莫西汀组下丘脑DA含量升高(P＜0.05);托莫西汀组、哌甲酯组海马DA含量升高,且哌甲酯组海马DA含量高于托莫西汀组(P＜0.05). 结论 益智宁神颗粒治疗ADHD可能通过调节DA含量起作用,且不同脑区调节作用不同.
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益智宁神颗粒对幼年自发性高血压大鼠多动水平和认知功能的影响
目的 观察益智宁神颗粒对幼年自发性高血压大鼠(SHR)活动水平和空间记忆能力的影响.方法 将64只SHR随机分为模型组、中药组、托莫西汀组、哌甲酯组,每组16只.将16只京都大鼠作为正常组.中药组给予益智宁神颗粒1.1 g/(kg·d)灌胃,托莫西汀组给予托莫西汀胶囊3 mg/(kg·d)灌胃,哌甲酯组给予哌甲酯片5 mg/(kg·d)灌胃,模型组和正常组给予与中药组等体积的生理盐水灌胃.每天1次,连续4周.通过开场实验和水迷宫实验观察大鼠的活动水平及认知功能. 结果 开场实验:模型组大鼠直立次数和水平移动格数明显大于正常组(P＜0.05);中药组大鼠直立次数明显少于模型组、哌甲酯组及托莫西汀组,但仍高于正常组(P＜0.05).模型组、中药组、哌甲酯组及托莫西汀组间水平移动格数比较差异无统计学意义(P＞0.05).Morris水迷宫实验:定位航行实验部分,随着训练时间的增加,中药组、托莫西汀组、哌甲酯组潜伏期呈现平缓下降趋势.与正常组各时间点比较,模型组、中药组、托莫西汀组、哌甲酯组潜伏期均缩短(P＜0.05).大鼠游泳速度、游泳距离随训练时间的增加未出现明显改变.空间探索实验部分,与正常组比较,模型组、中药组、托莫西汀组、哌甲酯组潜伏期缩短,托莫西汀组游泳速度增加(P＜0.05);各组大鼠间游泳距离差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 益智宁神颗粒可以改善幼年SHR冲动、多动行为及认知水平,疗效与托莫西汀及哌甲酯相似,远期疗效优于托莫西汀及哌甲酯.
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益智宁神颗粒对幼龄自发性高血压大鼠大脑海马多巴胺神经元形态、GDNF蛋白及其mRNA表达的影响
目的 探讨益智宁神颗粒治疗注意缺陷多动障碍的可能作用机制.方法 40只幼年自发性高血压大鼠(SHR)随机分为模型组、益智宁神组、哌甲酯组、托莫西汀组,每组10只;另以10只WKY大鼠为正常组.益智宁神组给予益智宁神颗粒溶液(浓度为3.75 g/nl)按3.75 g/100g灌胃,哌甲酯组给予盐酸哌甲酯缓释片5 mg/(kg·d)灌胃,托莫西汀组给予盐酸托莫西汀胶囊0.3 mg/(kg·d)灌胃,正常组和模型组给予0.5％生理盐水2 mg/100g体重灌胃,各组均每日1次,持续28天.检测各组大鼠大脑海马多巴胺神经元形态及胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)蛋白表达、阳性细胞计数及mRNA表达. 结果 电镜下益智宁神组海马多巴胺神经元线粒体等结构的损伤程度低于模型组.益智宁神组、托莫西汀组、哌甲酯组大鼠海马GDNF蛋白及mRNA表达高于模型组(P＜0.05);托莫西汀组GDNF mRNA高于益智宁神组、哌甲酯组(P＜0.05);各组大鼠海马GDNF阳性细胞计数差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 益智宁神颗粒可以减轻SHR幼鼠海马多巴胺神经元损伤程度,提高GDNF蛋白及其mRNA表达,可能是其作用机制之一.
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已批准临床研究的新药品种公告(第30号)
1 化学药品二类托拉塞米注射液利塞膦酸钠及片雷贝拉唑钠及片巴柳氮钠及片、胶囊、颗粒剂依巴斯汀及片剂四类头孢地尼及胶囊注射用盐酸伊立替康复方甲氧非那敏片盐酸二甲双胍肠溶片肠内营养混悬剂(整蛋白纤维型)肠内营养混悬剂(短肽型)醋酸氯地孕酮及片、胶囊左旋多巴卡比多巴缓释片萘丁美酮分散片甲磺酸酚妥拉明颗粒碘帕醇注射液氨酚拉明片醋氯芬酸胶囊富马酸氯马斯汀口服液尼索地平缓释胶囊氯雷他定及片、咀嚼片、分散片、胶 囊、颗粒剂五类甲磺酸酚妥拉明颗粒2 中药二类商陆总苷胶囊姜黄提取物及脂可平软胶囊玉参多糖及玉足通络胶囊天癸更年丸三类丹膝颗粒苍芷鼻炎油加味双柏止痛喷雾剂通络壮骨胶囊益心胶囊克糖欣胶囊复方紫菀止咳颗粒金菊利咽口含片前列活血栓芩桑消痤颗粒胃舒安颗粒剂蚁参蠲痹胶囊丹鹿通督片心衰康口服液参竹养心颗粒益智宁神颗粒羚芎胶囊祛风湿痛颗粒花芪降糖胶囊乌三颗粒青香吐含片盆腔炎康胶囊紫金解毒饮五味散瘀软膏黄紫止咳颗粒两面针镇痛软膏益胃康颗粒阿胶益母颗粒金叶败毒颗粒五类松龄血脉康胶囊3 生物制品四类肺炎球菌多糖疫苗(23价)
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益智宁神颗粒治疗儿童多动症"肾阴不足肝阳偏旺"证的临床分析
[目的]探讨中药益智宁神颗粒治疗儿童多动症的临床疗效.[方法]治疗组予中药益智宁神颗粒口服,与西药利他林对照组比较,疗程6周,随访2周.治疗前后观察总疗效、中医证候疗效、多动指数等.[结果]两组总疗效无显著性差异(P＞0.05),中医证候疗效、多动指数及随访,治疗组优于对照组(P＜0.01).[结论]中药益智宁神颗粒治疗儿童多动症疗效满意.
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益智宁神颗粒对自发性高血压模型大鼠脑组织去甲肾上腺素、多巴胺的影响
[目的]探讨益智宁神颗粒治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的神经生化机制.[方法]将48只自发性高血压(SHR)大鼠随机分为6组,益智宁神颗粒高、中、低剂量组,静灵口服液组,利他林组,模型组.将8只同龄Wistar大鼠设为正常对照组.通过高效液相-电化学法,检测各组大鼠脑组织中多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、高香草(HVA)及其代谢产物含量.[结果]模型组大鼠脑组织中DA、NE含量显著高于正常对照组,HVA差别不明显.高剂量益智宁神颗粒可降低模型大鼠脑组织中DA、NE的含量,并使两者处于平衡状态,其疗效优于利他林及静灵口服液.中、低剂量益智宁神颗粒、利他林及静灵口服液对大鼠脑组织中DA、NE含量无显著影响.[结论]益智宁神颗粒抑制模型大鼠多动、探索行为,改善认知功能的作用,可能与降低脑组织中DA、NE含量,并使其处于平衡状态有关.
关键词： 儿童注意缺陷多动障碍 去甲肾上腺素 多巴胺 益智宁神颗粒 -
益智宁神颗粒对SHR大鼠前额叶-纹状体多巴胺含量、GDNF mRNA及其蛋白表达的影响
[目的]研究益智宁神颗粒对幼龄自发性高血压(SHR)大鼠前额叶-纹状体多巴胺含量、胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)mRNA及其蛋白表达的影响.[方法]以32只幼年SHR大鼠为研究对象,采用随机区组法分为模型对照组、益智宁神组、盐酸哌甲酯组、托莫西汀组,另设8只京都(WKY)大鼠为正常对照组.按各组设计剂量连续给药4周后,取前额叶、纹状体,采用高效液相法检测多巴胺(DA)含量、逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)法检测GDNF mRNA表达、蛋白免疫印迹(Western blot)法检测GDNF蛋白表达.[结果]1)SHR各组大鼠前额叶、纹状体DA的含量均有低于WKY组的趋势,其中,益智宁神组大鼠前额叶DA含量明显高于模型对照组(P<0.05);益智宁神组大鼠纹状体DA含量低于正常对照组、盐酸托莫西汀组(P<0.05).2)SHR各组前额叶、纹状体GDNF mRNA表达依次为盐酸托莫西汀组>盐酸哌甲酯组>益智宁神组>模型对照组(P<0.05).3)SHR大鼠各组间前额叶、纹状体GDNF蛋白表达均高于WKY组;其中,益智宁神组前额叶GDNF蛋白表达与其余SHR大鼠各组无统计学差异(P>0.05),其纹状体GDNF蛋白表达低于盐酸哌甲酯组(P<0.05).[结论]益智宁神颗粒能够提高SHR特定脑区DA含量、GDNF mRNA及其蛋白表达,对促进幼龄SHR大鼠特定脑区DA能神经网络成熟度具有一定的作用.
关键词： 益智宁神颗粒 注意缺陷多动障碍 多巴胺 胶质细胞源性神经营养因子 SHR大鼠 -
益肾填精法治疗儿童注意缺陷多动障碍55例临床研究
[目的]观察益智宁神颗粒治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)简称多动症疗效.[方法]按照随机对照的方法,将符合标准的入选病例分设3组:治疗组(益智宁神颗粒)、中药对照组(静灵口服液)和西药对照组(利他林),观察疗效.[结果]以益肾填精法为主的中药益智宁神颗粒治疗多动症,总有效率90.91%,愈显率63.64%,显著优于静灵口服液及利他林.[结论]益智宁神颗粒远期疗效可靠,病情无复发,且对心、肝、肾等无损害,亦无其他不良毒副反应发生,使用安全可靠,值得临床推广应用.
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益智宁神颗粒治疗儿童多动症30例
目的:观察益智宁神颗粒治疗儿童多动症的临床疗效.方法:将60例患儿随机分成两组,各30例.治疗组口服益智宁神颗粒治疗,对照组口服利他林,连续治疗2个疗程.观察两组治疗前后临床疗效、Conners简明量表评分、血液微量元素、脑电图变化和不良反应变化.结果:治疗组有效率高于对照组(P<0.01);治疗后Conners简明量表评分及钙锌等微量元素的改善治疗组明显优于对照组.结论:益智宁神颗粒治疗儿童多动症疗效显著.
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益肾填精法对SHR大鼠纹状体及前额叶皮层突触超微结构的影响
目的 以益智宁神颗粒为药物载体观察中医益肾填精法对幼年自发性高血压大鼠(SHR)纹状体及前额叶皮质突触超微结构的影响.方法 采用4周龄雄性清洁级SHR大鼠32只,随机分为4组,分别为模型对照组,中药组,托莫西汀组,哌甲酯组.4周龄雄性清洁级WKY大鼠8只作为正常对照组.通过透射电镜观察5组大鼠纹状体及前额叶皮质突触超微结构.结果 SHR三组治疗组大鼠与模型对照组比较:突触较密集,可清晰观察到突触间隙、突触前膜、突触后膜,突触前膜中细胞器水肿程度较轻,突触后膜中突触后致密物(PSD)较厚.结论 益肾填精法可以改善SHR大鼠纹状体及前额叶皮质突触超微结构.
