首页 > 文献资料
-
戊二醛消毒液的快速分析
戊二醛乃双醛化合物,作为消毒剂都经过复配,以增强杀菌效果.临床使用中因该制剂的稳定性较差,保存期一般为15~30 d.<中国药典>和<中国医院制剂规范>均采用盐酸羟胺缩合中和滴定法测定其含量.该法结果准确,但操作复杂,耗时长,终点判断较困难,不适宜医院制剂快速分析.为此,我们采用紫外分光光度法测定其含量,结果满意,现介绍如下.
-
磺胺嘧啶银乳膏治疗烧伤效果观察
为了减少烧伤后的感染机会,使创面干燥、结痂,促进上皮组织生长,缩短治疗时间,我们依据<中国人民解放军医疗单位制剂规范(1991年版)>,对磺胺嘧啶银乳膏的处方做了调整改进,配制成新的磺胺嘧啶银乳膏,治疗大肠杆菌、绿脓杆菌等引起的烧伤创面感染和浅、深度烧伤创面及各种残余创面,取得满意疗效.
-
新版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》介绍
<中国人民解放军医疗机构制剂规范>(以下简称新版<制剂规范>)(2002版),已于2003年10月出版发行,并于12月1日起施行.新版<制剂规范>是在<中国人民解放军药品制剂规范>(1985年版),<中国人民解放军医疗单位制剂规范>(1991年版和1997年增补本,以下简称原<制剂规范>)的基础上,经广泛征求修订意见和筛选、增加制剂新品种后,历经近两年的整理修订编写而成.
-
对修订《中国人民解放军医疗单位制剂规范》的建议
医疗单位制剂规范,是各级医疗单位制备制剂、控制质量以及各级药品监督人员履行监督职责的依据。继1985年总后勤部卫生部组织专家编写出版了《中国人民解放军药品制剂规范》后,又于1991年编写出版了《中国人民解放军医疗单位制剂规范》。在1997年又对“规范”进行了增补和修订,出版了《中国人民解放军医疗单位制剂规范》[(1991年版)增补本,以下统称《规范》]。《规范》的下发执行,对规范军队医疗机构制剂工作标准化、规范化做出了贡献。 为适应国家药典(2000年版)的要求,进一步规范军队医疗机构的制剂配制;为使新版《规范》更适应军事斗争卫勤准备和军队医疗机构平时制剂工作的需要,总后勤部卫生部已下发通知,年内对《规范》进行修订,并广泛征集全军药学工作者对《规范》修订的建议和意见。为此,我们对新版《规范》的编写和设想提出一些建议,供修订时借鉴和参考。
-
对《中国人民解放军医疗机构制剂规范》修订的建议
<中国人民解放军医疗机构制剂规范>是军队各医疗机构制剂配制和质量监督的技术标准,也是各级药品监督人员履行监督职责的依据.总后勤部卫生部于1985年组织专家编写出版了<中国人民解放军药品制剂规范>第一版,至今已出版4部.现用版<中国人民解放军医疗机构制剂规范(2002年版)>(以下简称<规范>),实行以来受到各医疗机构一致好评.2005年国家、军队相继出台新的有关药品制剂的政策法规,对医疗机构制剂研制、配制的软硬件提出了更高的要求.为确保<规范>的先进性、实用性,维护军队医疗机构制剂规范的权威性,总后卫生部已下发通知,拟对<规范>进行修订.为此,我们根据新的法规政策和实际工作中发现的问题对<规范>修订提出一些建议,供修订时借鉴和参考.
-
对《中国人民解放军医疗机构制剂规范》修订的几点建议
《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(简称规范)是军队各级医疗单位配制制剂和药品监督人员履行监督职责的依据.《规范》2002年版自下发执行以来,对规范军队医疗机构制剂工作起到了十分重要的作用[1-2].为适应《中国药典》2005年版的要求,进一步规范军队医疗机构制剂的配制,使《规范》更适应军队医疗机构制剂工作的需要,总后勤部卫生部拟对其进行修订是非常及时和必要的.现结合我区在执行《规范》过程中的一些体会和设想,提出一些看法和建议,供修订《规范》时借鉴和参考.
-
对含酚炉甘石洗剂质量标准的改进建议
含酚炉甘石洗剂是本地区皮肤科常用药,具有收敛、止痒作用,用于湿疹、痱子、皮炎和皮肤瘙痒症等.主要处方组成为炉甘石150 g、氧化锌50 g、液化苯酚20 ml,纯化水制成混悬剂1 000 ml.<青岛市医院制剂规范>(以下简称<规范>)收录有该品种,对氧化锌、苯酚规定含量限度.然而在实际工作中发现,按照处方配制的制剂,无论是氧化锌还是苯酚,依法检测含量,均超出了规定范围.
-
甘油合剂中氯化钠含量测定方法的改进
甘油合剂为医院自制制剂,其处方、制备与质量标准收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版[1](以下简称《规范》)和《医院制剂质量检验》[2],其处方中的氯化钠含量测定采用银量法,即精密量取检品5ml,吸管用水洗涤,洗液与样品合并,加水10ml,铬酸钾指示剂2滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定至淡红棕色,即得.照此方法测定,不出现等当点,无法进行含量测定.为寻找原因,我们做了如下试验,并对氯化钠含量测定方法进行了改进,现报道如下.
-
复方硫软膏硫的含量测定
复方硫软膏是我市多家医院生产的普通制剂,方中含硫15%、甲硝唑2.5%、水包油型基质82.5%;1985、1990、1995、2000年四版<中国药典>二部均收载硫软膏[1],方中含硫10%、油性基质90%;<中国医院制剂规范>第二版西药制剂收载硫软膏[2],三个规格,方中含硫分别为5%、10%、20%,凡士林基质分别为95%、90%、80%.
-
关于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版"复方硼砂溶液"含量测定部分修正意见商榷
"复方硼砂溶液"(多贝氏溶液)也称漱口水,对口腔炎、咽喉炎、扁桃体炎等有较好的疗效,是各级医院首选制剂,收载于多家地方制剂手册中,后载入<中国医院制剂规范>(西药制剂).旨于确保该制剂质量的准确元误,本文对其含量测定部分加以补充如下:
-
用旋光法测定甘露醇注射液含量的影响因素及操作改进
旋光法测定甘露醇注射液含量,按<中国人民解放军医疗单位制剂规范>发现影响因素较多.如试验条件控制不严,测得结果与中国药典1995年版二部方法比较有较大差异.本实验探讨了影响旋光法测定甘露醇含量诸因素,并对操作方法加以适当改进.经改进后的操作方法测得甘露醇注射液含量结果与药典法比较无显著性差异.1试药与仪器硼砂(AR级,批号920518,河南焦化市化工厂)甘露醇注射用原料(批号980405,南宁化学制药厂).WZZ-1型自动数字旋光仪(上海物理光学仪器厂).
-
冰醋酸涂剂稳定性探讨
冰醋酸涂剂为<中国医院制剂规范>(第二版)收载品种,主要用于指甲霉菌病.但高浓度的醋酸与乙醇易发生酯化反应,使醋酸含量下降而影响疗效.我们重新考察冰醋酸涂剂的稳定性和贮存条件,并对该制剂的配制进行改进.
-
HPLC测定复方己烯雌酚栓中己烯雌酚和醋酸可的松的含量
复方己烯雌酚栓主要含己烯雌酚、醋酸可的松、氯霉素、盐酸达克罗宁,具有抗菌、消炎、止痛、止痒的作用.本品收载于<中国医院制剂规范>[1],但目前尚未见有质量控制标准.己烯雌酚、醋酸可的松为激素类药,控制其含量尤为重要.本实验建立了高效液相色谱法测定该品中激素含量.
-
复方硼砂溶液含量测定方法的探讨
<中国医院制剂规范>[1]收载的复方硼砂溶液,由硼砂、碳酸氢钠等数种药物组成.标准规定含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.35%~1.65%(g/ml),笔者在检验中发现,在碳酸氢钠的含量测定中,用盐酸标准液滴定,盐酸不但与NaHCO3作用,而且还与硼砂作用[2].故测得碳酸氢钠的含量远远高出其标准中规定的限量,与实际投料量不符.为此,对制剂规范中采用的方法(简称标准法)进行了改进,获得了满意的效果.
-
HPLC法测定复方呋喃西林滴鼻剂组分的含量
复方呋喃西林滴鼻剂在临床上主要用于治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎.处方来源于中国医院制剂规范[1],按照规范中分别采用分光光度法和旋光度测定法测定呋喃西林和盐酸麻黄素的含量,操作较繁琐,且受到处方中其他组分的干扰,使制剂质量不易准确控制.本文建立的HPLC法能同时测定两种组分的含量,方法快速、简便、准确.
-
甘油合剂中氯化钠测定方法的商榷
<中国医院制剂规范>[1]收载的甘油合剂,由甘油、氯化钠等药物组成,其中氯化钠含量的测定是以铬酸钾指示液为指示剂,用硝酸银液(0.1mol*L-1)滴定而测得.我们在实际工作中,发现此方法中指示剂的用量不适宜,所测得的结果大大高于实际投入量,为此,我们对指示剂的用量进行了实验分析,结果如下.
-
对益母草合剂的处方分析与合理用药
益母草合剂是<中国医院制剂规范>(简称<规范>方)中的方剂,是子宫收缩剂及解痉剂,用于产后子宫复原、产后子宫出血及痛经、产后瘀血腹痛等的止痛剂.是产妇不可缺少的医院法定制剂,为了减少副作用,建议将颠茄酊改用延胡索和当归,目的是既保留了原处方的药理作用,又避免了抑制腺体分泌的副作用.
-
医院普通制剂的使用效期
在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点.这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果.因而一个普通制剂使用期限的问题值得关注.近年来,我们依照<中国药典>和<中国医院制剂规范>对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和微生物限度检查两个方面进行了观察.
-
呋麻滴鼻液的质量标准在二个不同标准中的差异
呋麻滴鼻液为临床常用的滴鼻剂,治疗慢性鼻炎和鼻窦炎有一定疗效.近年制订了一些制备质量标准,但有所差异.笔者欲就其在<中国医院制剂规范>(第一版,89年,下称<中范>)和<广东省医院制剂规范>(八五年版,下称<广范>)中的差异.
-
医院制剂规范中 " 复方硼砂溶液 " 标准的商榷
< 中国医院制剂规范 > (西药制剂 )1994年第 2版及 < 湖北省医院制剂规范 > 1999年版中制定的复方硼砂溶液 (朵贝氏溶液 )标准 , 笔者在实际定性定量时 , 发现有疑问之处 , 特提出商榷 .