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壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景
各种浸提方法得到的中药浸提液一般体积较大,往往含有多种成分及混有药渣、沉淀物、泥沙等固体杂质.为了去除杂质,提高有效成分含量,便于制剂成型,增加制剂稳定性,减少服用量,保证药剂疗效,必须对浸提液进一步分离和精制.这也是改变传统中药制剂"粗、大、黑”的关键.絮凝澄清法是在中药提取液或提取浓缩液中加入一种澄清剂以吸附架桥和电中和方式除去溶液中的粗粒子,以达分离纯化的目的一种方法,近年来逐步受到人们的重视.絮凝剂的种类很多,有鞣酸、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等.本文将对壳聚糖作为中药水提液澄清剂的可行性及应用前景作一些探讨.
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人脐带间充质干细胞注射液的长期稳定性研究
近年来随着干细胞研究的快速发展,干细胞逐渐在医学领域得到广泛应用.为适应临床使用的需要,各种干细胞制品制剂诸如新鲜制剂、冻存制剂、凝胶剂、组织工程细胞装置相继被开发.美国、加拿大、韩国的一些干细胞药物相继完成临床前研究进入临床试验阶段,这些都标志着干细胞从实验室技术向着药物的方向发展.干细胞向药物转化过程中的药学研究是药物安全性和有效性的基础,参照药物研发技术规范进行干细胞药物制剂稳定性的研究是非常重要的一部分[1].
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影响药物制剂稳定性的因素及解决办法
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定.本文笔者就影响药物制剂稳定性的因素及解决办法在药物制剂的化学稳定性、物理稳定性、生物微生物学稳定性,做简单描述,对影响药物制剂稳定性的处方因素及外界因素做详细说明,并对其解决方法做出讨论.
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医院普通制剂的使用效期
在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点.这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果.因而一个普通制剂使用期限的问题值得关注.近年来,我们依照<中国药典>和<中国医院制剂规范>对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和微生物限度检查两个方面进行了观察.
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右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究
目的:考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性.方法:通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究.结果:影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10 d、6个月和12个月,产品较为稳定.与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍在考察的8 h内稳定.结论:该制剂稳定性良好,可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍使用.
关键词: 右倍他米松磷酸钠注射液 制剂稳定性 配伍稳定性 -
论影响药物制剂稳定性的外界因素及稳定化方法
目的:研究药物制剂稳定性及解决方法,以保证药品质量。
外界因素即环境因素,包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等,其中温度对各种降解途径均有影响,光线、空气、金属离子主要影响氧化反应,湿度、水分主要影响固体制剂,包装材料是各种产品均应考虑的问题。 -
光触媒喷涂剂抑菌性能试验研究
友田光触媒喷涂剂是廊坊市友田化工有限公司研制生产的一种新型杀抑菌材料.光触媒杀菌是通过紫外线与光触媒生成的活性氧和氢氧自由基,分解有害物质,破坏细菌细胞膜而达到杀灭细菌的效果.光触媒的作用是催化剂,参与化学反应后即还原,无残留.为了解该产品的性能,对其抑菌效果及制剂稳定性进行了研究.
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中空栓剂的研究概况及应用展望
栓剂是古老的外用固体制剂,迄今已有400余年的历史.临床上常用的普通栓剂(conventional type suppository,CTS)系药物粉末与基质混合制成,直肠或阴道给药,基质逐渐融化,药物亦逐渐溶出吸收而发生药理作用.随着栓剂的发展,渡道善照等于1984年研制成了中空栓剂(hollow type suppository,HTS),其外层为基质制成的壳,空心可填充固态、液态和混悬态等各种状态的药物,与CTS相比,HTS具有释药速度快、生物利用度高、制剂稳定性好和应用范围广等优点,扩大了许多药物的给药途径.
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中空栓的研究进展
药物中空栓剂(Hollow type suppository,HTS)是近年来发展起来的一种新剂型,其外层为基质制成的壳,空心可填充固体、液体、混悬剂等各种状态的药物.比普通栓具有释药速度快,起效快、生物利用度高[1],制剂稳定性好等优点.不仅为小儿、重症、呕吐患者及其它不易口服的患者提供了方便、有效的给药途径,还为避免首过效应和胃肠道内破坏,增加药物稳定性,达到控释或缓释效果提供了合适的剂型.可替代某些注射剂、片剂、灌肠剂等.
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中药药剂学的研究方向
现代科学技术的发展推动了中医药事业的不断进步.中药研究在过去发掘、整理、提高的基础上,正向系统化、科学化和现代化方向探索发展.中药药剂学作为中药现代化研究的一个主干学科,围绕着如何把中药制成适宜的剂型这一基本任务,吸引了多学科的研究工作者,采用多种方法和手段,开展了新技术、新剂型、新辅料、新设备,以及制剂稳定性和生物有效性等方面的实验研究,取得了令人瞩目的成绩,为中药实现现代化,参与国际竞争,奠定了基础.
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初匀速法考察氯霉素滴耳液的有效期
氯霉素滴耳液为氯霉素类广谱抗生素,是一种常用于治疗细菌感染引起的外耳炎、急慢性中耳炎的医院制剂.为了探讨氯霉素滴耳液中的氯霉素及其有关物质对制剂稳定性的影响,采用初匀速法[1]对氯霉素滴耳液稳定性进行考察.
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关于防止中药干浸膏的固体制剂吸湿方法的探讨
吸湿是中药固体制剂经常发生的现象,尤其是中药干浸膏的中药固体制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等等.水分对固体制剂稳定性的影响很大,往往是引发其它变化的前提条件,本文旨在探讨一些改善固体中成药吸湿的一些因素及措施.
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复方水杨酸洗剂的抗氧化剂选择
复方水杨酸洗剂为《浙江省医院制剂规范》第1版收载的制剂.它以水杨酸、间苯二酚为主要成分加入苯酚、薄荷脑、蓖麻油、乙醇等配制而成的院内制剂,具有杀菌、止痒、去头屑作用.临床上用于治疗脂溢性皮炎、斑脱等[1].该制剂刚配制完成时呈微黄色、澄清,但放置不久,洗剂颜色会由微黄色渐渐变成黄棕色甚至棕褐色.原因在于制剂中间苯二酚极易氧化变色,既影响成品外观又使有效成分含量及临床效果降低[2].为保证成品质量,增加制剂稳定性,我们选用2种常用抗氧化剂,在不同储存温度下比较洗剂氧化变色过程及应用HPLC测定水杨酸和间苯二酚的含量变化来选择适宜的抗氧剂.
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氟康唑治疗14例真菌性角膜溃疡临床报告
植物性角膜外伤后,真菌常浸润角膜,导致真菌性角膜溃疡.随着各种广谱抗生素及激素的普遍应用,真菌性角膜溃疡发病率有逐年上升的趋势.抗真菌药物中,多烯类、嘧啶类和咪唑类在抗真菌谱、毒性、水溶性、眼穿透性、制剂稳定性及疗效方面都有不足之处.临床使用三唑类抗菌药物氟康唑具有广谱、高效、低毒、水溶性好、性质稳定、半衰期长、眼穿透力强等优点.2000年3月~2002年4月我们应用氟康唑治疗真菌性角膜溃疡14例,取得了较好的临床疗效.报告如下.
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吸湿原理及中药制剂防潮方法研究概况
吸湿是中药制剂经常发生的现象.水分对中药制剂稳定性的影响很大,往往是引发其他变化的前提条件[1].吸湿导致中药制剂变软、化学成分发生变化、霉变等,使药品的质量和疗效受到影响,并给生产和贮存带来困难.由于中药提取物成分的不确定性、剂量大以及绝大多数提取物中都含有较多的吸湿性成分,中药制剂的吸湿问题一直是困扰着药剂工作者的难题,尤其是近年来由于口崩片、泡腾片、分散片等速崩、速释制剂成为中药新剂型研究的热点,这个问题显得尤为突出.
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)的稳定性研究
目的 考察注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)制剂的稳定性和配伍稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究.结果 高湿度条件下5 d该制剂吸湿严重以至于性状发生变化,高温及强光照射10 d对其质量也有一定影响;加速试验和长期试验(分别放置6个月和12个月)表明,产品较为稳定;与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍在8 h内稳定.结论 该制剂稳定性良好,可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍使用.
关键词: 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 制剂稳定性 配伍稳定性 -
包装材料对制剂稳定性影响考察
考察了不同制剂包装材料对产品的物理和生物稳定性的影响,为选用合适的包装材料作依据.
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抗氧剂对氢醌乳膏抗氧作用考察
氢醌(1,4-对苯二酚)乳膏用于治疗黄褐斑、雀斑等。氢醌易氧化,往往在配制及贮存过程中被氧化,使乳膏颜色逐渐加深,影响制剂质量。在乳膏中添加一定抗氧剂,可延缓氢醌被氧化,提高制剂稳定性。为此,我们做了如下对比实验。1 处方组成及制备 各处方组成(除0.5%抗氧剂外)及制法均同《中国医院制剂规范》(西药制剂,第2版,卫生部药政局编,142页)氢醌乳膏项下。氢醌原料由湖南湘中地质实验研究所提供(980630)。2 稳定性试验 将各处方所配乳膏分装于10g试管(带塞)及20g塑料油膏盒中,分别进行恒温加热实验(40℃±1℃)、紫外线加速实验(20W,D=550mm)。用肉眼观察乳膏颜色开始变化的时间,结果见表1。表1 含不同抗氧剂的氢醌乳膏的pH及开始变色时间3 讨论 ①实验表明,在氢醌乳膏中无添加油溶性抗氧剂的必要。维生素E(VE),2,6-二叔丁基对甲酚抗氧作用较差,与空白对照组无差异。乳膏中维生素C(VC)抗紫外线的作用较好,但其耐热性能不及亚硫酸氢盐理想。3种亚硫酸盐中,亚硫酸钠对乳膏的稳定效果差,可能与偏碱性有关。 ②在一定温度下,氢醌的颜色变化随乳膏pH增大而加快。当pH<6时颜色变化较慢,提示在乳膏中可添加一定量的枸橼酸或乳酸调pH至5~5.5。 ③氢醌乳膏的抗氧剂以选用0.5%焦亚硫酸钠为宜。同时,为减少氢醌氧化,应在基质温度降至50℃时,再加入氢醌。