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初匀速法测定中药薄荷有效期
目的:用化学动力学方法预测中药薄荷的有效期,为质量评价提供依据.方法:采用固相微萃取与气质联用技术提取并分析薄荷的挥发性成分,采用因子分析法对薄荷的挥发性成分进行主成分分析.以挥发油和薄荷的主要挥发性成分的含量为指标,采用初匀速温度加速实验法预测其有效期.结果:主成分分析结果表明胡薄荷酮及异薄荷酮可以充分描述饮片的质量,以挥发油和胡薄荷酮及异薄荷酮为指标,薄荷各自t0.9,20℃分别为5.49,2.88年.结论:建议中药薄荷20℃下保存,有效期为2.88年.
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盐酸麻黄素滴鼻液的稳定性研究
目的:根据盐酸麻黄碱具旋光的性质,用旋光法直接测定盐酸麻黄碱滴鼻液的含量并且用初匀速法预测盐酸麻黄碱滴鼻液在室温(25℃)的有效期.方法:采用自动旋光仪测定盐酸麻黄碱滴鼻液含量,采用初匀速法预测药物有效期.结果:浓度在3~15 mg/m1范围内浓度与旋光度线性关系良好,相关系数r=0.999 9.并将旋光法与非水滴定法[1]比较,结果满意.本品稳定性较好,室温(25℃)可贮存6年.结论:旋光法测定药物含量和初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂快速分析研究.
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初匀速法考察氯霉素滴耳液的有效期
氯霉素滴耳液为氯霉素类广谱抗生素,是一种常用于治疗细菌感染引起的外耳炎、急慢性中耳炎的医院制剂.为了探讨氯霉素滴耳液中的氯霉素及其有关物质对制剂稳定性的影响,采用初匀速法[1]对氯霉素滴耳液稳定性进行考察.
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初匀速法考察呋喃西林溶液稳定性
呋喃西林溶液为局部抗菌药,处方组成为:呋喃西林0.2g,氯化钠8.5g,苯甲酸钠1g,蒸馏水加至1000ml[1].
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注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察
目的 考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用初匀速法预测其有效期.结果 甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12 h内稳定,但不宜长时间放置.初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30 h,甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12 h.结论 初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速.用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据.
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金裕星注射液稳定性及其有效期预测
目的考察金裕星注射液稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法紫外分光光度法测定金裕星注射液含量,用初匀速法预测其有效期.结果金裕星注射液在5~10μg*mL-1范围内呈良好线形关系(r=0.999 9),平均回收率100.07%,RSD0.12%.结论初匀速法预测金裕星注射液有效期简便、迅速.金裕星注射液稳定性好,室温25℃贮存期4.19年.初匀速法预测金裕星注射液稳定性及其有效期为临床用药提供依据.
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紫虹溶液的稳定性考察
目的:预测医院消毒剂紫虹溶液的稳定性,为临床提供贮存期依据.方法:采用经典恒温加速法和初匀速法,预测其室温(20℃)有效期,同时进行留样观察.结果:其稳定性与温度有关,符合Arrhenius 公式.结论:本制剂在室温(20℃)时贮存期为33 ~ 34h ,与留样观察结果 34h 基本相符.
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金裕星注射液稳定性及其有效期预测
目的考察金裕星注射液稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法紫外分光光度法测定金裕星注射液含量,用初匀速法预测其有效期.结果金裕星注射液在5~10μg*mL-1范围内呈良好线形关系(r=0.9999),平均回收率100.07%,RSD0.12%.结论初匀速法预测金裕星注射液有效期简便、迅速.金裕星注射液稳定性好,室温25℃贮存期4.19年.初匀速法预测金裕星注射液稳定性及其有效期,为临床用药提供依据.
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Excel在初匀速法及初匀速法估算法热稳定性试验数据处理中的应用
目的在初匀速法及初匀速法估算法热稳定性试验中应用Excel对实验数据进行自动处理.方法利用Excel自动计算功能编制计算公式,制成模板保存.结果应用时录入实验数据即可得到计算结果,表格简洁明了,具有自明性.结论 Excel操作简单,功能强大,数据分析精确,可作为初匀速法及初匀速法估算法数据处理的理想手段.
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初匀速法考察复方间苯二酚洗剂的稳定性
目的考察复方间苯二酚洗剂的稳定性.方法采用初匀速法热稳定性试验方法预测其稳定性.结果预测样品凉处贮存期5.0m,与留样观察结果基本一致.结论初匀速法预测药物稳定性,具有取样点少,不必预知反应级数的优点,与经典恒温法相比大大减轻了分析工作量.预测结果与留样观察相对照可以作为确定样品的贮存期的依据.
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初匀速法考察复方呋喃西林滴鼻液稳定性
本文以呋喃西林含量为考察指标,采用初匀速法热稳定性试验方法,并与留样观察结果相对照.结果显示预测样品室温贮存期91d,与留样观察结果一致.说明复方呋喃西林滴鼻液室温贮存期3个月,低温保存可适当延长贮存期.
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复乐乳膏的稳定性考察
目的 研究复乐乳膏的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法 以高效液相色谱法测定哈西奈德的含量.采用初匀速法预测其有效期.结果 复乐乳膏在室温下密闭保存,有效期为1 a.结论 初匀速法预测药品有效期简便、省时、适用于医院制剂稳定性研究.
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司帕沙星眼用凝胶的稳定性考察及有效期预测
目的:考察司帕沙星眼用凝胶的稳定性,并预测其室温贮存的有效期.方法:采用紫外分光光度法测定凝胶中司帕沙星的含量,分别在低温、高温、高湿及光照条件下放置,于规定时间取样,测定样品pH及含量,观察样品的外观变化,采用初匀速法预测其有效期.结果:司帕沙星眼用凝胶在低于40℃下较稳定,强光照及高温(60℃)下主药含量下降明显,湿度影响不明显.初匀速法试验预测,本品在25℃下的有效期为1.86年.结论:司帕沙星眼用凝胶在室温避光下稳定.
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诺氟沙星滴眼液的稳定性
目的:研究诺氟沙星滴眼液稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用紫外分光光度法测定诺氟沙星滴眼剂含量,采用初匀速法预测其有效期.结果:诺氟沙星滴眼液稳定性好,室温25 ℃贮存期2.5年.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
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地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性考察
目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期.方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸纳滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性.结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70 μg·mL-l(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显.计算得25℃时其有效期为70 d,4℃冷藏其有效期可延长至438 d.结论:本品4℃存放稳定性较好.
关键词: 地塞米松磷酸钠滴眼液 初匀速法 稳定性 -
初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液的有效期
目的:以初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液有效期.方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察葡萄糖降解反应初均速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能、药物反应速度常数及有效期.结果:回归方程为lgV0=18.15-6 774.6×1/ T(r=-0.937 5),复方枸橼酸钠注射液的反应活化能为31.0Kcal·mol-1,20℃药物反应速度常数为1.1×10-5h-1,有效期为1.09y.结论:本方法操作简便,可准确预测复方枸橼酸钠注射液的有效期.
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0.5%马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液的稳定性
目的:研究马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液的稳定性,并预测其室温贮存期.方法:采用紫外分光光度法测定马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液含量,以初匀速法预测其有效期.结果:0.5%马来酸右旋噻吗洛尔滴眼液在室温下,有效期仅70d,而置于5℃冰箱中贮存,有效期可达1.2y.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时、准确,适用于医院制剂稳定性研究.
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贞芪扶正口服液的稳定性考察
目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
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替硝唑葡萄糖注射液稳定性考察
HPLC法考察替硝唑葡萄糖注射液的稳定性.以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5)为流动相;色谱柱为C18;检测波长为317nm;柱温为35℃;用初匀速法计算有效期.结果:室温下替硝唑降解活化能为21.50kcal/mol,有效期为4.85年.
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扑尔敏霜含量测定方法改进及稳定性实验
目的改进扑尔敏霜剂含量测定方法,研究扑尔敏霜剂的稳定性,并预测其室温储存期.方法紫外分光光度法测定扑尔敏的含量,简化样品处理方法,以初匀速法预测有效期.结果扑尔敏霜剂在室温下密闭保存,有效期为3.96年.结论扑尔敏霜剂在室温下密闭保存稳定,该方法简便、快速、准确.