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『药引』引出好疗效
所谓"药引",是指日常生活中经常见到的可以由病家自己准备的一些药物或食物.为什么要用"药引"呢?就中成药而言,由于处方组成是固定的,而患者发病时或因体质禀赋不同,或因并发疾患不同,使得患相同病症的患者在表现上有所差异,而"药引"则可因人而异来补充成药的某些不足或增强疗效.宋代著名成药处方集《太平惠民和剂局方》一书中,有的药方后面记载有不同的"药引"十余种之多.现将常用的"药引"简介如下:
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红药气雾剂致皮肤过敏1例
2003年8月12日,一名45岁女性患者右脚扭伤后,我院门诊骨科为其开了2瓶红药气雾剂.2周后药用完,患者觉扭伤未痊愈,遂又到骨科诊治,骨科又为其开2瓶红药气雾剂.8月30日患者开始用第2次取的红药气雾剂,当药物喷到右足面、右小腿后,顿时感到与药物接触的皮肤灼热,随后右足面起水疱,右腿面与气雾剂接触的皮肤红肿;当时气候炎热患者穿裙服,暴露的左腿胫骨面,有气雾剂的飞沫溅上,亦发生红肿瘙痒.1周后右脚面水疱吸收,但皮肤颜色发暗,未起水泡而与药物接触的皮肤依然红肿.经核对患者2次取的气雾剂为同一个厂家、同一个批号.红药气雾剂为颈肩痛类非处方药药品,有活血逐瘀、消肿止痛之效,用于跌打损伤,局部瘀血肿胀,筋骨疼痛.处方组成为三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、冰片、薄荷脑.由于机体接受抗原到产生抗体需一定时间(约1周~2周),当体内抗体量未达到足以引起过敏反应时,再次用药亦可不发生反应,只有抗体量达到一定程度后,才引起过敏反应.这例过敏反应的发生,可以加深我们对药物变态反应特点和规律的认识.
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薄层扫描法测定小儿炎咳舒口服液中盐酸麻黄碱的含量
小儿炎咳舒口服液是由麻黄,大青叶,赤芍,大黄,前胡,地骨皮,黄芩等组成,具有宣肺平喘之功效.临床用于治疗小儿咳喘.方中君药麻黄的主要成分为麻黄碱.复方制剂中盐酸麻黄碱的定量分析,文献报道有紫外分光光度法[1]、导数分光光度法[2]、酸性染料比色法[3]等,因处方组成药味多,成分复杂无法排除干扰,用薄层扫描法测定结果表明,本法具有灵敏,准确,重现性好等优点.可用于控制本品的内在质量.
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胃舒散的研究进展
胃舒散系汕头大学医学院第二附属医院生产的中药复方制剂.处方组成包括甘草、陈皮、鸡骨香、大黄、石菖蒲、次碳酸铋、氧化镁等.临床用于治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡疗效确切,需求量日增.笔者将近十年来对胃舒散的临床应用、药理作用、质量控制、生产工艺等方面的研究进展综述报道如下.
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HPLC测定肠易通栓中芍药苷的含量
肠易通栓由赤芍、枳实、延胡索、柴胡、苦参、益母草和甘草等组成,主药赤芍具有清热凉血,散瘀止痛之功效.赤芍主要含芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷等成分[1,3],故以芍药苷对照品为对照,进行含量测定.目前芍药苷的含量测定多采用HPLC测定[1,2],本品为中药栓剂,能够控制其质量的方法很少,本方法根据处方组成选用HPLC对方中的赤芍进行含量测定,以控制本品的质量.
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HPLC测定降脂颗粒中厚朴酚及和厚朴酚的含量
降脂颗粒是由石凉茶、厚朴、决明子、山楂、枳壳、枳实、白术等7味中药组成,具有降脂减肥,消食化积,润肠通便等功效.本品为我省中医药研究院自行研制的新药,经临床应用,疗效确切.因处方组成较为复杂,制订稳定可靠的质量标准方案,尤其是含量测定指标至关重要.
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对《中国药典》2005年版一部存在问题的浅见
<中国药典>是国家药品标准的法典,是执行<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)、监督检验药品质量的技术法规;是确定药品来源、处方组成、炮制方法、制备工艺、使用和管理等内容的法定依据.药典每次再版,都能本着"突出特色,立足提高"的指导思想,在收载药品品种及现代分析、检测技术应用上有较大的充实、创新和突破,但在及时借鉴近年来药典相关报道,订正错误、修正不足方面做的十分不够,有些差错版版延续,新版校印又存在新的问题,从而使药典的严肃性、庄重性大打折扣.
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冠心安口服液中人参皂苷Rg1的薄层扫描测定
冠心安口服液是由15味中药提取后制成,处方组成包括野菊花、川芎、延胡索、珍珠母、茯苓、桂枝、首乌藤、牛膝、降香、三七、半夏(炙)、大枣、甘草(蜜炙)、柴胡、冰片.具有宽胸散结,活血行气之功效.用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛引起的胸痛,憋气, 心悸,气短,乏力,心衰等症.为制定本品的质量标准,现参考<中国药典>方法,对其中人参皂甙Rg1含量测定方法进行了研究.结果表明该法可排除干扰,方法可行,回收率高 ,适于作为冠心安口服液的质量控制方法.
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影响干粉吸入剂雾化和沉积性能的制剂因素
干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点.随着微粉化技术不断成熟,新犁给药装置日益涌现,干粉吸人剂的应用范围越来越广.本文从微粉化的药物、载体和十粉吸人器等3个方面综述了干粉吸人剂的处方组成,并重点介绍了影响药物粉末雾化和沉积性能的几个关键因素.
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我院现阶段TPN处方分析
目的分析我院常用TPN处方中存在的问题,以达到药师与医师共同探讨,合理用药的目的.方法对我院2009年3-4月,来源于各监护病房共126张处方进行分析调查.结果目前我院TPN处方基本合理,但在液体总量、成分组成、电解质用量、药物配伍等方面还有待改善.结论药师应该从药学角度协同医师共同开具合理的TPN处方,增加TPN的稳定性,保证用药安全,提高医疗质量.
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清开灵注射液致药物热和急性肾功能衰竭
清开灵为纯中药复方制剂,其处方组成为:胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、水牛角、板兰根、黄芩甙、金银花.
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对含酚炉甘石洗剂质量标准的改进建议
含酚炉甘石洗剂是本地区皮肤科常用药,具有收敛、止痒作用,用于湿疹、痱子、皮炎和皮肤瘙痒症等.主要处方组成为炉甘石150 g、氧化锌50 g、液化苯酚20 ml,纯化水制成混悬剂1 000 ml.<青岛市医院制剂规范>(以下简称<规范>)收录有该品种,对氧化锌、苯酚规定含量限度.然而在实际工作中发现,按照处方配制的制剂,无论是氧化锌还是苯酚,依法检测含量,均超出了规定范围.
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口服多微粒脉冲释药系统中功能性包衣膜的应用研究进展
脉冲给药系统(pulsatile delivery system)又名择时释药系统,是根据疾病发作时间规律适时地释放药物的给药系统.相比于单-单元型制剂,多微粒系统具有良好的释放调节性,所以已成为脉冲给药系统新的研究热点.目前多数的口服多微粒脉冲释药系统的释药曲线特征是通过功能性包衣膜实现.所以本文概述了口服多微粒脉冲释药系统中功能性包衣膜的分类及应用进展,重点介绍了包衣膜处方组成对药物释放行为的影响及相应的药物释放机制.
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关于统一黄芩提取物制法和质量标准的建议
<中国药典>2005年版一部首次把植物油脂和提取物类单列,这对于有效控制成方制剂中处方组成的这类油脂和提取物的质量来说,是一个很大的变化和进步,而且其品种项下多规定了制法、性状、鉴别、检查、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等[1],与单味成方制剂基本一致,有利于对品种的科学定义,又利于统一和规范产品的制法和质量标准,实行批准文号管理,保证药品质量,减少提取成本和产品能耗,具有较为重要的作用和意义.
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黄体酮阴道缓释凝胶的制备及质量控制方法的研究
目的 研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法.方法 以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺.采用HPLC与TLC研究质控方法.结果 确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法.结论 所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰.
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吸入粉雾剂的研究进展
目的 阐述吸入粉雾剂给药系统的研究进展.方法 依据近年来国内外的相关文献报道,就制剂处方、物理性质、给药装置和有效部位沉积等方面的研究进行综述.结果 与结论 吸入粉雾剂具有高效、速效、毒副作用小、生物利用度高等特点,
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影响因素试验在药物研发中的作用及其关注点
作为稳定性研究重要组成部分之一的影响因素试验,在药品研发过程中如处方组成合理性评价、质量研究中分析方法的可行性判断、上市药品包装材料的选择和贮藏条件的确定等方面起着重要作用.因此国内外药物指导原则中都有关于影响因素试验的要求.
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明芪胶囊抗炎、抑菌作用探讨
明芪胶囊系我院制剂室生产的中药制剂,处方组成为明党参9 g,黄芪9 g,辛荑9 g,百合9 g,苍耳6 g,黄芩6 g,白芷3 g,细辛3 g,薄荷3 g,陈茶1.5 g,鲜葱白15 g.该制剂在临床上主要用于治疗变应性鼻炎,经多年验证其疗效明显.为寻求明芪胶囊抗炎抑菌的实验依据,我们以小鼠二甲苯致炎法和大鼠足跖蛋清致炎法观察其抗炎作用;以注射用青霉素钠为阳性对照,观察其抑菌作用;以制霉菌素为阳性对照,观察其抑制霉菌作用.
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影响医用橡皮膏剥离强度的因素分析与改进措施
医用橡皮膏是临床常用卫生敷料,属于第二类医疗器械类产品[1].其处方组成主要是由天然生胶(烟片胶)经塑炼后在溶剂油中浸泡溶胀,加入氧化锌、松香、混合油脂及防老剂等制成胶浆,涂布于漂白细布(载体)之上,裁切成规定规格的产品[2].医用橡皮膏的质量应符合中华人民共和国医药行业标准YY0148-93的规定.其主要质量指标有八项,其中剥离强度指标是医疗使用过程中衡量其"粘着力"优劣的重要指标[3].笔者根据多年的生产实践,现对影响医用橡皮膏剥离强度质量的有关因素进行分析,同时提出保证质量的一些具体措施.
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高效液相色谱法测定安神补心片中丹参酮ⅡA的含量
安神补心片由丹参、五味子、石菖蒲、安神膏(取合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子、首乌藤、地黄、珍珠经水煮两次后浓缩制成的浸膏)组成,具有养心安神的功能,临床上用于阴血不足引起的心悸,失眠,头晕耳鸣,为河南省才华药业有限公司生产品种.处方组成与<中国药典>2000年版一部收载的安神补心丸相同[1].现行标准中仅收载了丹参的薄层鉴别方法,未见含量测定方法的报导.方中丹参为君药,其有效成分为丹参酮ⅡA,本试验利用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行了含量测定.