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安神补心丸薄膜包衣工艺研究
目的改进安神补心丸糖衣工艺,提高成品稳定性和扩大适用人群.方法采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺.结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题,减少了非活性成分的服用量,缩短了溶散时限,提高了产品质量和稳定性.结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想.
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高效液相色谱法测定安神补心丸中丹参酮ⅡA的含量
安神补心丸由丹参、五味子、石菖蒲、安神膏(取合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子、首乌藤、地黄、珍珠经水煮两次后浓缩制成的浸膏)组成,具有养心安神的功能,临床上用于阴血不足引起的心悸,失眠,头晕耳鸣.为<中国药典>2000年版一部收载[1].现行药典标准中仅收载了丹参的薄层鉴别方法,未见含量测定方法的报道.方中丹参为君药,其有效成分为丹参酮ⅡA,本试验利用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行了含量测定.
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高效液相色谱法测定安神补心片中丹参酮ⅡA的含量
安神补心片由丹参、五味子、石菖蒲、安神膏(取合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子、首乌藤、地黄、珍珠经水煮两次后浓缩制成的浸膏)组成,具有养心安神的功能,临床上用于阴血不足引起的心悸,失眠,头晕耳鸣,为河南省才华药业有限公司生产品种.处方组成与<中国药典>2000年版一部收载的安神补心丸相同[1].现行标准中仅收载了丹参的薄层鉴别方法,未见含量测定方法的报导.方中丹参为君药,其有效成分为丹参酮ⅡA,本试验利用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行了含量测定.
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朱砂与含溴化物类药物的配伍禁忌
朱砂以及含有朱砂成份的中成药均不能与西药的溴化物类药物同用.朱砂有清心、安神、定惊、解毒之功效.现代药理研究提示,朱砂能降低中枢神经的兴奋性,有镇静、安眠作用.朱砂安神丸、磁朱丸、安神补心丸、紫雪丹等,常被用来治疗失眠、烦燥、惊悸等神经系统疾病,外用尚可杀菌.溴化物类药物如溴化钾、溴化钠、溴化铵以及三溴合剂等亦有大脑皮层抑制作用.常用于神经衰弱而致的失眠、烦燥、焦虑,作用与朱砂相似,故临床上二者有时同时应用.据药典记载,朱砂主要成分为硫化汞(merouric sulfide)本品成分含量比例不同,大致为含汞86.2%,硫13.8%,若与西药溴化物类相遇,可生成有毒的溴化汞.而溴化汞具有很强的刺激性,口服能直接腐蚀胃肠道粘膜,出现胃肠道粘膜充血、水肿甚而出血,导致严重的药源性胃肠炎.再则,朱砂所含的汞离子对酶蛋白质的疏基有特殊的亲和力,不仅能抑制多种酶的活性而干扰组织细胞的正常功能,而且还可在肝脏、肾脏蓄积,从而增加对肝肾的损害.因此,肝肾功能不全者不用朱砂制剂.
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思考病例(7)请你做一次全科医生
患者,男,26岁,农民.以情绪低落,全身不适7月余就诊.7月前患者常因小事与妻子吵架,多次说想弄死妻子,自己也去死,经劝解方安静.渐表现话少疲乏无力,头昏头闷.否认有精神疾病.在当地医院就诊,给口服奋乃静和多虑平,疗效不佳,入院前2周停服,开始口服"安神补心丸".目前进食差,体重下降6公斤.以"抑郁状态"收住院.
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中成药合用治疗女性更年期失眠临床观察
目的:观察中成药联合应用治疗轻、中度女性更年期失眠患者的疗效.方法:选取确诊的女性更年期失眠患者70例,随机分为治疗组36例和对照组34例;治疗组采用坤宝丸联合安神补心丸口服治疗,必要时加服丹栀逍遥丸或朱砂安神丸;对照组仅用坤宝丸口服治疗.两组均以1周为1个疗程,连用1～2个疗程后评价疗效.结果:治疗组痊愈13例,有效21例,无效2例,痊愈率和总有效率分别为36.11％与94.44％;对照组痊愈6例,有效19例,无效9例,痊愈率和总有效率分别为17.65％与73.53％;两组痊愈率和总有效率比较,均有显著性差异(P＜0.05).结论:中成药联合应用治疗轻、中度女性更年期失眠的疗效优于中成药单品种使用.
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安神补心丸中掺入H1抗组胺药及镇静催眠药的检测
目的 利用快速液相-质谱串联法扫描安神补心丸中违法掺入的H1抗组胺药与苯甲二氮卓类镇静催眠药,气相-质谱法测定其中掺入成分.方法 快速液相-质谱串联仪进行一级质谱扫描,对其中响应较高的色谱峰通过气相-质谱库检索,确认其中成分并比较其对照品溶液及供试品溶液中相应峰的碎片的质量数及丰度计算掺入药物的量.结果 被掺批次的样品中马来酸氯苯那敏平均加入量为1.84 mg/丸.结论 本方法灵敏准确,可针对中成药制剂中非法掺入的抗组胺药与镇静催眠药进行有效测定.
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HPLC测定安神补心丸中五味子醇甲、五味子酯甲和五味子甲素的含量
目的:建立安神补心丸(丹参、五味子、石昌蒲等)中五味子醇甲、五味子酯甲和五味子甲素含量的HPLC测定方法.方法:样品用超声提取,过滤,取续滤液,采用RP-HPLC法直接测定,用十八烷基键合相,甲醇-水-冰醋酸(65∶35∶0.1)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为220 nm.结果:五味子醇甲、五味子酯甲,五味子甲素分别在0.001 2～0.500 0μg(r=1.0000)、0.001 4～0.5760 μg(r=0.999 5)和0.002 1～0.823 0 μg(r=0.999 8)范围内,质量与峰面积具有良好线性关系.平均加样回收率分别为99.51%,99.40%和99.06%,平均RSD(n=5)分别为1.48%、1.27%和1.38%.方法用于安神补心丸中五味子醇甲、五味子酯甲和五味子甲素的含量测定,RSD(n=5)分别为1.19%～1.53%、1.09%～1.52%和1.36%～1.72%.结论:方法具有灵敏度高,准确,简便,稳定快速的特点,能用于安神补心丸中五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素的含量测定.
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HPLC测定安神补心丸中五味子醇甲和丹参酮ⅡA含量
目的:建立安神补心丸(丹参,五味子,石菖蒲等)中五昧子醇甲和丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,丹参酮ⅡA流动相为甲醇-水(80:20)检测波长:270nm;五味子醇甲流动相为甲醇-水(50:50),检测波长:250nm.结果:丹参酮ⅡA平均回收率为98.54%,RSD=1.75%,n=6;五味子醇甲平均回收率为99.05%,RSD=1.77%,n=6.结论:该方法简便,准确,重现性好,可用于安神补心丸质量控制.
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薄层扫描法测定安神补心丸中五味子甲素的含量
安神补心丸是中国药典2000年版收载的常用中成药,主要由五味子、丹参、石菖蒲等中药组成,具有养心安神的功效.药典仅确定了五味子、丹参的TLC定性鉴别方法,而定量分析方法未见报道.
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安神补心丸对小鼠学习记忆功能的影响
目的 观察安神补心丸对正常小鼠及3种记忆障碍小鼠学习记忆能力的影响,探讨安神补心丸在益智方面的作用.方法 将雌雄各半的健康成年昆明小鼠按体重随机分成6组:正常对照组,模型组,安神补心丸低、中、高剂量组和哈伯因组,分别用氢溴酸东莨菪碱、亚硝酸钠和乙醇复制小鼠障碍模型.正常对照组和模型组分别给予生理盐水,治疗组分别给予低、中、高剂量安神补心丸,阳性药对照组给予哈伯因.每天给药1次,连续给药12天,第13天除正常对照组注射生理盐水,其余各组分别注射造模药物,24小时后采用行为学实验跳台法和Morris水迷宫测试小鼠学习成绩.结果 跳台法测试结果显示,安神补心丸中、高剂量组小鼠学习成绩优于各模型组小鼠,错误次数减少,潜伏期延长.Morris水迷宫认知训练中,与模型组相比,安神补心丸各剂量组小鼠的潜伏期均有缩短,其中高剂量有显著缩短;游泳路程也缩短,其中安神补心丸中、高剂量组比较有明显统计学差异.空间记忆实验结果显示,安神补心丸中、高剂量组小鼠的游泳时间明显延长,小鼠首次到达平台的时间明显缩短,小鼠穿越原平台的次数有增加的趋势.结论 安神补心丸对各模型小鼠的记忆障碍均有一定的改善作用,表明安神补心丸具有一定的益智作用.
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安神补心丸中地西泮的鉴别
目的 利用薄层色谱法和高效液相色谱(HPLC)法鉴别安神补心丸中是否添加了地西泮.方法 采用薄层色谱法、HPLC法鉴别.结果 供试品中未检出地西洋.结论 薄层色谱鉴别方法简便可靠,HPLC法更灵敏精确,两种鉴别方法都可为打击在安神补心类中药中擅自添加地西泮成分的违法行为提供有力依据.
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薄层扫描法测定安神补心丸中五味子甲素的含量
目的:建立安神补心丸中五味子甲素的含量测定方法.方法:样品用石油醚超声提取,点样于硅胶GF254-CMC板上,以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,用双波长薄层扫描法测定,λS＝254 nm,λR＝325 nm.结果:五味子甲素在1.0～7.0 μg内呈良好的线性关系.回归方程:Y＝0.004 2X-1.395 0,r＝0.996 2,平均回收率102.22%,RSD＝1.73%(n＝6).结论:该方法灵敏、准确、专属性和重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
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HPLC测定安神补心丸中的五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素和丹参酮ⅡA
目的 测定安神补心丸中的五味子醇甲、酯甲、甲素、乙素和丹参酮ⅡA.方法 样品用超声提取,采用RP-HPLC法直接测定,用十八烷基键合相,乙腈-水-冰醋酸(60:40:0.1)为流动相,流速1 ml·min-1,检测波长220 nm.结果 五味子醇甲、酯甲、甲素、乙素和丹参酮ⅡA分别在0.O006～0.1230μg(r=0.9999)、0.0013～0.2550μ g(r=0.9998)、0.0017～0.3391 μg(r=0.9997)、0.0026～0.5260μg(r=0.9999)、0.0020～0.4000μg(r=0.9999)与峰面积具有良好线性关系.平均加样回收率分别为97.3%、98.8%、101.1%、98.1%和100.2%.RSO(n=5)分别为3.1%、2.2%、3.7%、3.2%和2.0%.方法用于安神补心丸中五味子醇甲、酯甲、甲素、乙素和丹参酮ⅡA的含量测定,脚(n=5)分别为1.1%～3.7%、1.7%～3.8%、2.8%～4.8%、3.1%-4.4%和1.8%～3.1%.结论 所建方法灵敏度高,准确,简便快速.
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安神补心丸辅助治疗顽固性失眠临床分析
目的 探讨安神补心丸辅助治疗顽固性失眠的临床效果.方法 选取2010年3月至2013年3月80例顽固性失眠患者,随机分观察组和对照组.对照组40例,予常规西医治疗,观察组40例,在对照组基础上加用安神补心丸辅助治疗,连续治疗4周,观察治疗后相关指标变化.结果 两组治疗前睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍评分比较差异无统计学意 义(P＞0.05),两组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍评分均低于治疗前(P＜0.05),且治疗后观察组各评分均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后在催眠药物使用频次、催眠药物使用总剂量、并发症发生率、治疗时间上明显少于对照组(P＜0.05).观察组治疗总有效率为92.5％,高于对照组治疗总有效率为80％ (P＜0.05).结论 在常规西医治疗的基础上合并安神补心丸,能更有效的改善顽固性失眠的临床效果.
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1％他克莫司软膏联合安神补心丸治疗神经性皮炎的疗效观察
目的 对1％他克莫司软膏联合安神补心丸治疗神经性皮炎的疗效作分析总结.方法 研究中对照组用1％他克莫司软膏+盐酸西替利嗪治疗,观察组用1％他克莫司软膏+安神补心丸治疗.结果 观察组临床治疗效果佳,与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 神经性皮炎患者接受1％他克莫司软膏与安神补心丸联合治疗的效果更佳.
