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劣质一次性医疗器械何以横行
一次性无菌阴道扩张器是供妇产科检查用的医疗器械,其质量的好坏直接影响人身安全与健康.前不久,有知情人举报,称有大量不符合医药行业标准的劣质扩张器流进医院,给众多患者带来难言的痛苦.记者为此走访北京、上海、浙江等地,辗转数千公里,揭开了劣质一次性医疗器械充斥市场的黑幕.
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医疗器械风险分析方法探讨
国家药品监督管理局于2000年1月31日批准发布医药行业标准YY/T0316-2000,其中医疗器械风险管理第一部分为风险分析的应用,并决定于2000年7月1日开始实施.YY/T0316-2000等同采用了ISO14971-1:1998,该标准是国际先进经验的总结,它的发布和实施,必将进一步促进我国医疗器械安全性和有效性的提高,推动医疗器械行业更快地和国际同行接轨.
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塌渍一号方治疗湿热型皮肤溃疡的临床观察
89例患者均为1998~2000年住院病人。男性57人,女性32例;年龄22~70岁,平均45.26±16.72岁。根据住院时间顺序随机分为2组,治疗组55例,对照组34例。 1.2 诊断标准 参考中华人民共和国中医药行业标准《中医病症……
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中药熏洗配合封闭治疗创伤性膝关节滑膜炎110例
自2001-2003年,我科用中药熏洗配合封闭治疗创伤性膝关节滑膜炎110例,获得满意效果,报告如下.1临床资料本组110例,男56例,女54例;年龄17~77岁,其中40岁以上62例.均为单侧发病.病程3 d~16年,其中1年以下者70例,1~5年者28例,5~16年者12例.诊断参照中华人民共和国中医药行业标准:均有明显外伤史,关节肿胀、疼痛和不同程度的功能障碍.伴有关节积液,浮髌试验阳性.
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手法治疗颈椎病
从1995年8月以来,在临床上应用手法对350例颈椎病病人进行了系统地治疗,现总结汇报如下:1 临床资料 本组350例病人,其中男性164例,女性186例;年龄19~65岁,平均年龄38.6岁;病程短<1个月,长>10年;所有病人均参照《中华人民共和国中医药行业标准》“中医病证诊断疗效标准”及中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》“颈椎病的诊断疗效标准”等进行诊断,其中颈型48例,神经根型120例,椎动脉型84例,脊髓型29例,交感型32例,混合型37例。
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中医辨证论治湿疹86例
笔者自1994年1月~1999年12月,用中医药辨证治疗湿疹86例,取得了较好的疗效,现分析总结如下.1 临床资料参照<中华人民共和国中医药行业标准>,全部患者均符合急性、亚急性及慢性湿疹的诊断标准,共86例.男性49例,女性37例;年龄小8岁,大74岁,平均48.31岁;病程7天~6年.其中泛发性湿疹16例,面部湿疹4例,耳部湿疹11例(耳廓湿疹6例,耳道湿疹5例),阴囊湿疹5例,手足部湿疹19例(丘疹水疱型7例,角化皲裂型12例),脐部湿疹5例,肘膝弯部湿疹6例,乳房湿疹3例,肛周湿疹7例,钱币样湿疹4例,小腿淤积性湿疹6例.急性湿疹38例,亚急性湿疹22例,慢性湿疹26例.
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藿朴止泻贴外敷治疗小儿泄泻的临床观察
1997年1月~1999年6月,我们应用藿朴止泻贴敷脐外治小儿泄泻,通过临床治疗前后对泄泻次数,粪便性状及发热、呕吐、腹胀、饮食、精神等症状的观察,外敷治疗取得较好的疗效,现报道如下.临床资料 150例患儿按照《中药新药治疗小儿泄泻的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部制定发布.第一辑.1993∶227)和《中医病证诊断疗效标准》(中华人民共和国中医药行业标准.1994∶79)中标准,确定为非感染性轻型泄泻.临床均表现:大便稀溏,颜色淡黄,便多泡沫,臭气较轻,肠鸣腹痛,或伴畏寒发热,鼻塞流涕,稍有咳嗽,口不干渴,舌苔薄白,脉浮有力,指纹见浮而滞.随机分两组.100例用藿朴止泻贴敷脐为治疗组,其中门诊88例,住院12例;男56例,女44例;平均年龄(1.97±1.55)岁;病程1~7天,平均(3.47±1.24)天;50例用神奇贴泻停敷脐为对照组,其中门诊41例,住院9例;男29例,女21例;平均年龄(2.30±1.63)岁;病程1~7天,平均(3.32±1.17)天.两组资料经统计学处理,差异无显著性,具有可比性.
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中西医结合治疗非淋菌性尿道炎合并慢性前列腺炎患者65例
我科近年来以中医药为主结合西药,治疗非淋菌性尿道炎合并慢性前列腺炎65例,取得了较好的疗效.兹报道如下.临床资料1 纳入标准 (1)符合<中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准>中"精浊"(慢性前列腺炎)的诊断标准.如典型的临床症状,前列腺液WBC>10个/HP,卵磷脂小体减少,前列腺触诊有压痛、结节等.(2)有不洁性交史,其后出现不同程度的尿道刺激症状,尿道口红热并有少量稀薄分泌物等.(3)前列腺液涂片并培养查淋球菌阴性,沙眼衣原体(CT)检测及支原体培养有一项或两项阳性.
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缩泉固尿合剂治疗老年女性尿失禁28例临床观察
2002年11月-2005年8月笔者采用缩泉固尿合剂治疗老年性尿失禁,观察其临床疗效及安全性.现将结果报告如下.资料与方法1 临床资料 54例患者均为2002年11月-2005年8月福州军区总医院妇产科、福建中医学院国医堂门诊的老年女性尿失禁患者,参考<中华人民共和国中医药行业标准>[1]、<中药新药临床研究指导原则>[2]<临床疾病诊断依据治愈好转标准>[3]及<现代泌尿外科学>[4]中有关内容拟定入选标准:经中医辨证属脾肾两虚型,以咳嗽、打喷嚏、大哭大笑、跑跳、提取重物或体位改变等导致尿液不自主地从尿道口流出,并伴腰膝痠软,畏寒肢冷,眩晕耳鸣,呼吸气短,神倦乏力,纳差,便溏,舌体淡胖,苔白,脉沉细弱;病史、症状、尿动力学检查以及雌二醇检测均符合压力性尿失禁诊断,年龄50~80岁,病史0.5~5年的女性.
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针刺列缺、照海穴治疗假性延髓麻痹吞咽障碍的疗效观察
1 临床资料1.1 一般资料观察我院2005年1-12月住院的60例患者.诊断标准:①假性延髓麻痹诊断参照史玉泉等编的第2版<实用神经病学>,并依据患者的病情,按照日本洼田氏的饮水试验[1]评分标准,划分为轻度(3分以下)、中度(4分)、重度(5分)3个等级.②中医诊断标准:依据国家中医管理局1994年发布的<中华人民共和国中医药行业标准中医病证的诊断疗效标准>中的脑卒中诊断标准.入选标准:①符合脑卒中病及假性延髓麻痹诊断标准,且吞咽障碍为初次发生症状.②年龄在40岁以上,70岁以下.排除标准:①合并心、肺、肾、脑功能衰竭者.②老年性精神病患者不能完成体检指标者.依患者就诊先后顺序,用随机数字表法,将所观察的患者随机分为对照组和治疗组.两组患者的性别、年龄、病程、病情经统计学分析,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性(表1).
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影响医用橡皮膏剥离强度的因素分析与改进措施
医用橡皮膏是临床常用卫生敷料,属于第二类医疗器械类产品[1].其处方组成主要是由天然生胶(烟片胶)经塑炼后在溶剂油中浸泡溶胀,加入氧化锌、松香、混合油脂及防老剂等制成胶浆,涂布于漂白细布(载体)之上,裁切成规定规格的产品[2].医用橡皮膏的质量应符合中华人民共和国医药行业标准YY0148-93的规定.其主要质量指标有八项,其中剥离强度指标是医疗使用过程中衡量其"粘着力"优劣的重要指标[3].笔者根据多年的生产实践,现对影响医用橡皮膏剥离强度质量的有关因素进行分析,同时提出保证质量的一些具体措施.
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磁电共震治疗机治疗腰椎间盘突出症疗效观察
1一般资料观察组腰椎间盘突出症86例,均经x线柱查,其中39例经CT扫描,其诊断符合<中医病证诊断疗效标准>[陈佑帮主编.中医病证诊断疗效标准.中华人民共和国中医药行业标准1a8例;有外伤史38例,腰3~4椎间盘突出6例,腰4~545例,腰5骶l35例,两个椎间盘同时受累13例;伴臀腿痛64例,伴下肢麻木16例;单侧型突出72例,双侧型10例,中央型4例.对照组52例,男31例,女21例;年龄21~64岁,平均45.2岁;病程3a~12个月;腰3~4椎间盘突出3例,腰4~528例,腰:骶121例:两个椎间盘同时受累6例,伴臀腿痛43例,伴下肢麻木9例;单侧型突出42例,双侧型7例,中央型3例.
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桃核承气汤加味治疗前列腺炎57例疗效观察
1临床资料本组57例均为2009 -01 -2010 - 12本院门诊患者,诊断标准参照1994年发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》.年龄17 ~40岁,平均28.5岁;病程1~30天,平均12天.
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温补脾肾法治疗肝硬化泄泻44例
1 临床资料 84例肝硬化泄泻患者均为本院2000-01 ~ 2012-12门诊和住院病人,男性62例,女性22例;年龄25 ~71岁;病程3月~5年;乙肝肝硬化72例,酒精性肝硬化12例.随机分为治疗组44例和对照组40例.两组具有可比性.肝硬化符合《病毒性肝炎防治方案》、《慢性乙型肝炎防治指南》(2010年修订版)、《酒精性肝病诊疗指南》(2010年修订版)的诊断标准.泄泻符合《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证疹断疗效标准》的诊断标准.
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针刺加刺血拔罐治疗带状疱疹后遗神经痛32例
1 临床资料32例患者中男19例,女13例;年龄小38岁.大85岁;发病1-4天9例,5-9天15例,10-14天以上8例.本组患者均参照中华人民共和国中医药行业标准1995年1月1日起实施的<中医病证诊断疗效标准>确诊.全部病例均为门诊所采集,经治疗后带状皮疹全部消退,但患处疼痛不已,有明显压痛.
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前列腺水丸结合中药穴位注射治疗慢性前列腺炎100例
1 临床资料 选取本院男科门诊慢性前列腺炎患者50例,年龄20~55岁.诊断标准:参照1994年发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》.排除标准:①过敏体质者.②合并有心脑血管、肝、肾、造血系统疾病及精神病患者.③急性前列腺炎患者.④1个月之内接受过抗生素、α-受体阻滞剂治疗者.2 方法 口服前列腺水丸,组成:大黄6g、丹参15g、龙胆草10g、滑石15g、黄柏15g、川楝子15g、茯苓10g、芡实10g、荔枝核15g、橘核10g、甘草6g,上述药物打粉,炼蜜为丸,每次6g,每日3次口服.穴位注射:丹参注射液2ml,隔日1次,曲骨穴注射.疗程4周.
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洗尔冻治疗冻疮60例临床观察
1一般资料治疗观察60例,其中男19例,女41例;年龄大78岁,小6岁;其中初发者34例,复发者26例;病史长者8年,短者15d;平均发病3~5年,冻疮发生足部者25例,面部9例,耳轮者6例,耳垂者4例,手部者16例;疮面轻者32例,较重者26例,严重者2例.诊断标准:参照1995年实施的<中华人民共和国中医药行业标准>,<中医病症诊断疗效标准>.
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更年乐治疗更年期综合征85例
1临床资料全部病例均按照中华人民共和国中医药行业标准即<中医妇科病证诊断疗效标准>确诊.85例均为门诊病人,女性,年龄45~55岁.未绝经者52例,巳绝经者33例,肝肾阴虚者53例,肾阴亏虚者32例.经体格检查,心、脑、肝、肾功能均正常.
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"观片灯"有了统一标准
2007年1月,国家食品药品监督管理局发布了<医学影像照片观察装置通用技术条件>(YY/T0610-2007)国家医药行业标准,该标准将于2008年1月1日起实施.
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牵引配合手法治疗颈椎病52例临床报告
笔者自1997年5月至2000年5月,采用颈椎牵引配合手法治疗颈椎病52例,疗效满意。现总结报告如下: 1 资料与方法 1.1 一般资料 男性20例,女性32例。年龄14~68岁,平均年龄40.5岁。病程长12年,短1周。所有病人均参照《中华人民共和国医药行业标准》“中医病证诊断疗效标准”中颈椎病的诊断疗效标准进行诊断,其中神经根型30例,椎动脉型11例,交感型4例,脊髓型2例,混合型5例。……