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以服务为重,加快本土化进程——访斯凯孚医疗行业全球经理Andreas Drügem(o)ller先生、斯凯孚医疗器械行业中国区销售经理王有雪先生
深耕中国市场,加快本土化进程30几年前,斯凯孚(SKF)作为全球领先的轴承、密封件、机电一体化、服务和润滑系统的供应商,开始涉足医疗行业,业务涉及影像、外科手术、实验室设备、眼科和牙科等多个领域.从小到内径仅0.6 mm的轴承,大到可以承受1200公斤重量的X线检查床的升降设备,斯凯孚始终致力于为用户提供安全等级更高、更加舒适的医疗器械组件系统或解决方案.
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中小型医疗器械技术服务探讨
随着科学技术的不断进步,医疗器械在现代诊疗活动中的作用越来越重要,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的经济收益.相应的,医疗器械技术服务质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响.医疗器械在医院的数量和技术含量不断地增加的同时,它的维修和保障问题也日益突出.医疗器械行业里,技术服务的发展远远滞后于高科技在医疗领域应用所形成的产品,制约着医疗器械性能的充分使用,同时给医疗资源带来很大浪费.
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新超越新发展——迈瑞苏州医博会联想
2008年10月底,在苏州召开的第60届中国国际医疗器械秋季博览会(以下简称苏州秋博会)上,多个媒体活动和专题行业交流论坛里活跃着迈瑞人的身影.董事长徐航应邀出席了"第三届中国医疗器械行业投融资论坛",成明和常务副总裁H{席了"中国IVD产业高峰论坛",首席运营宫刘杰接受了海外媒体Hospital Post Europe 和Middle East Health的采访,介绍了公司概况、发展历程及全球业务的拓展态势.
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巩固中低端,进发高端——迈瑞深圳医博会见闻
作为国内大的医疗设备研发制造商,迈瑞自1991年成立至今已经走过了21年的发展历程.回顾这段历史,我们不难发现,迈瑞在21年里取得的成就令业内难望项背.从初在深圳租用的两间办公室,到今天在全球19个国家设立子公司,并在纽交所挂牌上市,迈瑞用21年的时间缔造了国内医疗器械行业的一个神话.借第67届中国国际医疗器械博览会(CMEF)之机,迈瑞国内营销系统副总裁冀强先生就新品增长点、市场战略调整、海外市场形势等问题,与《中国医疗设备》等行业媒体展开了对话.
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鱼跃医疗天高任鸟飞海阔凭鱼跃
公司简介:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是国家级高新技术企业,专业从事医疗设备研发、制造和销售.鱼跃牌血压计3005年获得"中国名牌"称号,是中国医疗器械行业的第一个"中国名牌".鱼跃轮椅车2007年再获"中国名牌"荣誉称号.
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预防为主提高效益转变观念互惠互利--浅谈医疗仪器售后服务问题及解决思路
上世纪90年代以来,国内医疗器械行业开始蓬勃发展,特别是国家主管部门开始评选"三甲"以来,医疗器械企业雨后春笋般涌现;据报道仅江苏省就有2200多家,同时该行业也成为一个暴利行业,几年来都稳居亚洲地区行业利润之首.
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医疗器械的商务流通及其管制
医疗器械行业是直接关系人们身体健康的重要行业,其流通渠道的畅通和有效使用对国家卫生体系的改革是至关重要的,对其进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求,对其使用进行规范化的管理才能保障消费者的安全.
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一次医院院长与医疗器械供应商的对话
医院需要什么样的医疗器械及服务?医疗器械如何实现与医院的对接?医疗器械行业如何提供有效服务,从而促进医院发展?化解看病难看病贵,医疗机构和医疗器械应扮演何种角色?医院握手医疗器械的难点何在?是政策因素,还是人为因素造成了医疗器械行业的诸多潜规则?在市场条件下,医院因购买器械从而获取返回利润(回扣)是否会伤害患者利益?
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医疗器械行业:等候政策助力
现实机遇当许多国内企业的注意力还停留在药品零售市场的竞争时,一批世界知名的跨国公司已将目光瞄准了另一块技术含量更高、利润更大的市场--医疗器械市场,并积极地布点谋局.
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安科:抢位民族品牌高地
安科的创新之路早在1994年,中国为了加入WTO,提前向国外开放了国民经济中一些较小的行业,其中包括了医疗器械行业.一时间国外医疗器械产品蜂拥而入,像GE、Siemens、Philips……各种各样的设备、仪器不断出现在中国大陆的医院里.然而,细心的人们发现,在列强争霸的医疗设备市场上,有一个国产品牌却顽强地占有一席之地,这就是"安科".
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医疗器械行业步向GMP时代
去年4月国家食品药品监督管理局发布公告,将在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(医疗器械GM P).在具体实施上,将以YY/T0287-2003 IDT ISO 13485:2003<医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求>作为制定医疗器械G M P管理规范的基本内容和基础性的指导文件,另外融入我国医疗器械监管法规,还要体现医疗器械产品风险管理要求、医疗器械临床调查要求.并初步确定用5至6年的时间逐步完成全国医疗器械GMP认证工作,此举将使我国医疗器械行业步入新阶段.
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别让医疗器械监管人才成“短板”
从前不久在京召开的2014年全国医疗器械监督管理工作会议得知,国务院已审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,并即将正式颁布实施。业内人士普遍认为,“大法”修订将给我国医疗器械行业带来新的发展机遇。医疗器械在治病救人的过程中扮演特殊角色,为确保医疗器械产业的有序发展,其市场准入和常规运行一般受到政府的严格监控。
但数据显示,目前中国医疗器械市场约为药品市场的1/3,但器械监管人数仅为药品监管人数的1/7,其中专业人才配置更是严重不足。目前国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业近1.6万家,而医疗器械产品技术更新很快,职能部门的监管压力非常大。可以这样说,监管人才不足已经严重束缚医疗器械产业发展,补齐人才短板刻不容缓。 -
进口医疗器械监督管理探讨
0 前言1998年,我国成立了国家药品监督管理局,开始对医疗器械行业进行全方位监管.经国务院批准,2000年4月1日起我国开始施行((医疗器械监督管理条例>.与此同时,国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度.至此,医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制.
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医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用
医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一,其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容.但是,一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求,为此,本文介绍了新国际专用标准(国际标准草案)<医疗器械软件-软件生存周期过程>,供医疗器械企业参考.
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ISO/TR 14969:2004《医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003应用指南》简介
YY/T0287-2003<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>是医疗器械行业的质量管理体系的认证标准,新国际标准ISO/TR 14969:2004为上述标准的应用提供了指南,本文对其做了简单介绍.
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全球医疗设计与制造品牌将登陆 Medtec 中国展
Medtec 中国展暨第十二届国际医疗设备设计与技术展览会将于2016年10月26~28日在上海世博展览馆举办。作为全球 MedTech World 系列展览会的其中一站,自2005年中国首展至今,已为中国医疗器械行业带来近千家来自全球的医疗设计和研发、原材料、配件、加工技术及生产制造服务的供应商,为搭建医疗器械制造产、学、研平台,推动医疗器械产业链优化提供优质的资源支持。不同于国内的其他医疗器械成品及面向医院和终端人群的医疗展会, Medtec 中国展的观众来自于医疗器械生产制造商,包括决策层、采购人员、研发工程师、产品工程师和质量检测人员,他们可以在 MEDTEC 展会上寻找到研发和生产所需要的零部件、原材料、设计制造技术和解决方案等。
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中国医疗器械行业协会培训网正式开通
中国医疗器械行业协会培训网于2007年5月正式开通.该培训网是中国医疗器械行业协会携手中华培训网创办,创办目标是成为中国医疗器械行业为专业的网上培训平台.该培训网为广大医疗器械企业和相关组织提供各类培训产品、培训课程及相关信息和服务,帮助企业提升核心竞争力,促进医疗器械行业的快速发展.
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中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议召开
10月30日,中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议在北京召开,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任、中国工经联经团部崔建新主任出席会议,中国医疗器械行业协会赵毅新会长主持会议并作协会工作报告。
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长主要介绍了医疗器械行业监管面临的形势以及下一步工作打算,并对行业协会及企业提出三点希望:第一个是创新为先,打造真正的中国制造。要加快企业更新换代,产业升级,瞄准国际国内两个市场,引进高端专业人才,实现产业的良性发展;第二个是诚信为本,实现多方面的共赢。希望企业把企业诚信建设贯穿到企业发展战略、生产经营、市场营销和内部管理各个方面,精益求精,谋求持续发展;第三个是加强自律,充分发挥行业协会桥梁纽带作用,一方面要帮助企业开展科技成果及产品的推广,争取相关科研支持和项目的资金,另外一方面协助监管部门开展有关的医疗器械行业发展问题的调查研究,向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议。更重要是行业协会要进一步倡导医疗器械行业自律,促进企业诚信体系建设,规范企业经营,促进行业健康发展,积极参与构建社会共治的格局。 -
2015年MEDTEC中国展再次为医疗器械行业注入新活力
第十一届国际医疗设备设计与技术展览会?中国(MEDTEC China)于2015年9月22日至24日在上海成功举办。这不仅是亚洲领先的专注于医疗级别原材料、配件和加工技术的展览会,同时也是该行业的年度盛会。
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中国医疗器械行业协会2013年年会在北京召开
3月15日,中国医疗器械行业协会2013年年会在北京召开,会议总结了中国医疗器械行业协会2013年工作成效,部署了2014年重点工作,并就当前医疗器械行业内的热点问题进行了深入研讨。350余名企业代表参加了会议。