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建设适合中国国情的医院全面质量管理体系
我国医院的全面质量管理工作仍在探索阶段,ISO标准在卫生行业实际应用中存在诸多问题,JCI标准是卫生行业的专用标准.但与中国的国情不匹配,我们应把两者有机结合起来.探索建立一套适合中国国情的医院全面质量管理新体系.
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医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用
医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一,其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容.但是,一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求,为此,本文介绍了新国际专用标准(国际标准草案)<医疗器械软件-软件生存周期过程>,供医疗器械企业参考.
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谈中药炮制辅料应建立专用标准
炮制辅料是影响药物炮制质量的重要因素之一,其来源复杂,目前尚未有统一的质量标准,因此,常使中药炮制质量受到影响.鉴于目前国家正在进行中药饮片生产规范化、饮片质量标准化的管理,制定统一的中药炮制辅料标准也亟待进行.本文结合目前生产中应用中药炮制辅料的现状,对建立中药炮制辅料标准的问题谈一些粗浅认识,意欲抛砖引玉.不妥之处,敬请指正.
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应用ISO9001:2000质量管理体系开展有效的护理质量控制
ISO9000族标准是国际通用标准,并非某家医院的专用标准和实施细则,这个标准具有通用性、适用性和指导性.目的是指导组织按照规定的要求建立、实施和评价质量管理体系,并持续改进质量管理体系.我院按照ISO9001:2000标准(以下简称标准)的要求建立、实施、保持和持续改进医疗服务质量体系,并形成规范而且受控的文件.具体的质量管理过程为:医疗服务的管理过程,资源提供、医疗服务的实施过程,测量、分析、改进即控制的过程,护理部与此同时开展护理质量控制活动,进行持续改进,取得成效,护理人员在管理方面得到了锻炼.
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超声诊断系统检测常见问题及建议
超声诊断系统是集医学、超声学、电子学、生物工程、计算机科学及数字图像处理等多学科基础上形成的高技术医疗器械,在医疗器械市场中占据了重要的份额,超声诊断系统的质量控制,与人民群众的身体健康息息相关.超声诊断系统检测依据主要是企业标准、安全通用标准和安全专用标准,各标准侧重点不同存在的问题也有所不同,总结当前在检测时发现的一些问题,提出了相应建议.
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医疗器械声报警装置中存在的问题及改进意见
医疗器械中的报警装置能及时提醒医疗保健人员,患者病情出现了恶化,或者警告设备操作人员,这样操作可能有危险.医疗器械的操作安全和病人及操作人员的人身安全是至关重要的,日本对医疗器械中使用的报警和显示装置的设置有专用标准,即日本工业标准(JIST1031-1991)"医用电子设备报警装置通用规则".尽管有这一法规,仍有许多医疗事故是因报警设置不当或忘记设置或报警无法听到而屡屡发生.为此,日本北里大学,北里医学中心医院等单位的临床医学工程人员在日本厚生劳工省资助下,作了专题调查.
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四种病情评估体系与胆源性急性重症胰腺炎的判别
临床上常用于急性重症胰腺炎 (SAP)判别的有Ranson标准、Balthazar 标准等SAP专用标准,也有第Ⅱ、Ⅲ代急性生理及慢性健康状况评价(APACHE)系统及Ⅱ代简化急性生理学评分(SAPS Ⅱ)等通用重症评价体系.我们对前述病情评估体系在胆源性SAP中的应用价值进行回顾性分析.
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手术部位感染干预评价
目前各种SSI相关性研究范围较广,内容繁杂,对血糖、肥胖、术中体温、围手术期抗菌药物治疗、住院时间等等相关性因素均进行了多角度的研究,但均未形成一个新的系统性的指导性标准,目前临床工作中以及医院标准化建设的标准制定中,仍继续沿用之前的NNIS评分标准,没有更加精确系统的SSI专用标准,未对临床工作起到良好的指导作用。本文结合本院临床实际情况回顾性对手术部位感染干预进行评价。