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劣质一次性医疗器械何以横行
一次性无菌阴道扩张器是供妇产科检查用的医疗器械,其质量的好坏直接影响人身安全与健康.前不久,有知情人举报,称有大量不符合医药行业标准的劣质扩张器流进医院,给众多患者带来难言的痛苦.记者为此走访北京、上海、浙江等地,辗转数千公里,揭开了劣质一次性医疗器械充斥市场的黑幕.
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医院一次性使用医疗器械规范化管理
目的:进行规范化管理,确保一次性医疗器械安全使用。方法:实行归口管理,形成有效机制,加强各环节质量控制,严把采购关,规范库房管理,以及对医务人员开展使用培训。结果:杜绝了不合格产品购入,保证了一次性医疗器械的安全有效使用,避免带来安全隐患。结论:做好一次性医疗器械的规范化管理,是确保产品在医院使用的安全性、质量可靠性的保障,也是控制医院感染率,确保医疗安全的重要保证之一。
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口腔科门诊医疗废物的管理
口腔科是医院感染的重点科室,产生的医疗废物比较多,做好医疗废物的管理非常重要.根据院内感染的要求口腔科要尽可能的使用一次性医疗器械,所以通过减少一次性医疗器械的使用来减少医疗废物的产生是几乎不可能的,因此,像口腔科专用的口镜、探针、镊子等每一位患者看病均会用到,看病结束后就会产生这些损伤性废物,而且这些废物都比较长,分类收集就会有一定的难度.<医疗废物管理条例>、<医疗卫生机构医疗废物管理办法>以及<医疗废物管理行政处罚办法>等法令、法规的颁布,使医疗机构对医疗废物管理有了法律依据.为了更好的做到医疗废物管理的规范化,本人自2008年5月到口腔科门诊后采取了一系列举措,受到了很好的效果.现将做法及体会总结如下.
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国内一次性使用无菌输注器械市场现状及其发展趋势
随着全球经济的发展和人口的增长,世界各国对一次性医疗器械产品的需求不断增长,作为新兴工业化国家,我国一次性医疗器械行业的发展令世界瞩目.经统计分析,2001 年至2010 年的10 年间,我国一次性医疗器械销售额从71.6 亿元增长至432.7 亿元(见表1),年复合增长率达22.13%,预计未来仍将以高于20%的速度快速增长.
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国家关于一次性医疗器械的部分法律法规
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套装双层双盖消毒桶的研制
一次性医疗器械已在全国各医疗卫生单位广泛使用。按有关规定要求使用后必须先进行消毒处理,然后集中毁形,而目前各医院浸泡消毒的塑料 桶均为家用型。由于一次性医疗器械的原材料为塑料及硅胶类,浸泡消毒时常常漂浮在消毒 液之上,严重影响消毒效果。为此,特研制一种操作简单,消毒效果好的套装双层双盖专用消毒桶(图1)。
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一次性医疗器械的评价与管理
一次性医疗器械系指只能使用一次的医疗器械,英文称为:one use only,意指:用即弃,用后即处理掉的意思.一次性医疗器械约占整个医疗器械市场份额的15%~18%,是使用范围广泛、与人体疾病康复息息相关的一类医疗器械产品.特别是近年来,随着医源性感染日益增多,一次性医疗器械在临床得到进一步的推广应用,为避免患者交叉感染,缩短住院周期、降低医疗费用起到了积极作用.同时,由于医疗技术发展,新的一次性医疗器械不断涌现,库房管理的采购、入库、出库各环节存在着一定偏差和遗漏,因此提高对一次性医疗器械的安全性评价与管理是摆在相关监管部门面前的新问题,需要按法定权限实施有效管理.
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FDA关于一次性医疗器械的管理方略
由于资金短缺问题,有些医院和医疗保健单位循环使用或重新使用病人使用过的一次性医疗器械,这些医疗器械包括:组织切片检查镊子、手术用导尿管、刀片、钻孔的器械等.
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FDA关于一次性医疗器械的管理方略
关键词: 一次性医疗器械 -
中国价格协会:600亿医疗器械市场乱象丛生
低端的一次性医疗器械价格居然比成本还低,而高端的心脏起搏器等植(介)入类医疗器械价格又高得离谱.7月中旬国家发改委官方网站上披露的《我国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示,我国医疗器械市场的高、低两端产品都出现了问题.
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一次性医疗器械商联手自救
近日,记者从中国医疗器械协会医用高分子制品分会获悉,国内八家一次性无菌医疗器械生产企业老总聚首浙江玉环大酒店,召开"一次性无菌医疗器械生产企业第一次行业自救圆桌会议",商量应对行业生存危机的办法.
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热衷进口大型设备警惕"以械养医"抬头
在国家政策多次调整之下,医院在药品销售上开始变得异常谨慎.然而另一个苗头却正在兴起,那就是"以械养医"."医疗器械的利润要远远高于药品.植入性的一次性医疗器械,更成了手术室医生的摇钱树,仅一个人工关节,医生所拿的回扣就高达7000元.
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无菌棉签有效使用期限探讨
随着现代医学的发展,一次性医疗器械广泛应用于各级医院的临床工作中,大大减少了医院内交叉感染的机会.护理工作者常用的医疗用品,如听诊器、血压计、体温计等的带菌问题,已引起了人们的高度重视,并在其消毒方法上进行了研究,得出了可靠的结论.但对于棉签的无菌使用期限却很少有人问津.许多医院都是将买回的无菌棉签或是高压灭菌后的棉签放在棉签缸内使用.一包棉签打开,不论多长时间均是使用完后,方予以更换.对于一些业务量小的基层医院,灭菌后的棉签要在数天内方能用完,这就大大增加了细菌污染的机会.在操作过程中,棉签直接接触病人,且多是无菌性操作,如不注意保持其无菌,就会成为医院内交叉感染的重要途径.就此问题,我们将灭菌后棉签在放置24小时、48小时、72小时以后,分别做了30次细菌培养,现将结果报告如下.
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新型专用消毒桶
随着一次性医疗器材在各医疗卫生单位的广泛使用,用后消毒处理已提到了重要的议程.按规定要求,使用后必须先消毒后集中毁形.目前各医疗单位浸泡消毒的塑料桶均为家用型.由于一次性医疗器械的原材料为塑料类及硅胶制品,其密度较水小,在浸泡消毒时常常漂浮在消毒液之上,达不到消毒目的.为此,研制一种操作易行、消毒效果可靠的双桶双盖新型专用消毒桶.专利号:99 2 33564.7.
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电子商务在一次性医疗器械集中招标采购中的应用
为了杜绝医疗用品采购中的不正之风,切实降低医疗用品的虚高价格,国家有关部门先后制定了各种有关规定,从2001年底开始药品集中招标采购逐渐由个别试点转向在全国执行.根据国家关于药品集中招标的法规和规章并借鉴了全国各地的药品集中招标采购的经验,2003年南京市60多家非营利性医院在南京市卫生局的领导下,在医药招标中介机构--江苏卫虹医药电子商务有限公司提供的Internet网一次性使用医疗器械(以下简称医用耗材)招标采购平台上实现了网上医用耗材招标采购,探索出了一条利用现代网络技术进行医用耗材招标采购的新途径,并在2004年的第2次招标中又进一步将检验试剂纳入了招标范围.这2次网上招标使我们看到了电子商务在医用耗材集中招标采购中应用的广阔前景.
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喷雾型皮肤手消毒液瓶巧装润滑液
为了延长医疗器械使用寿命,上油、润滑、防锈、保养是关键,临床上常采取浸泡法,即将器械完全放入润滑液中浸泡30min,润滑液的配置是1份润滑原液+10份水,润滑液需每日更换1次,装润滑液的容器也需每日消毒1次.由于一次性医疗器械的广泛使用,手工清洗器械的量相对减少,特别是口腔科、耳鼻喉科、眼科等,如果用1:10的润滑液浸泡,则所需润滑液的量较多,不仅浪费润滑液,还易对清洗器械造成二次污染.为此,我们用喷雾型皮肤手消毒液瓶装润滑液,效果较好,现介绍如下.
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一次性无菌医疗器材质量监控与管理
随着医疗科技的发展,医疗器械在不断更新,一次性医疗器械有着减少感染率、使用方便、便于操作、省时省力等优点而广泛应用于临床.我院常用的有:各类注射器、输液器、采血针、采血管、口腔治疗盘、妇科窥器、灭菌手术手套、检查手套、塑料手套、压舌板、口罩、帽子、棉球、棉签、各种规格纱布块、吸氧管等.
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一次性输液器、吸痰管进行阴道冲洗的方法
一次性医疗器械在临床上广泛使用,它不仅简单方便而且有利于无菌操作,有的一次性医疗器 械还可以有更广阔的临床应用.我院妇科门诊将一次性输液管、一次性吸痰管、灌肠筒用于阴道冲洗,经临床实践,效果满意.
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药品监督执法必须增加透明度
食品药品监督管理部门作为<药品管理法>的执法主体,负责对从事药品的研制、生产、经营和使用全过程的监督管理具有行政执法权.执法是什么,是规范、整顿、监督、管理、提高.而罚款是对违法情节较轻者的一种经济制裁,是国家赋予执法部门的一种执法手段,目的是督促违法者守法.但是据了解,目前的大多行政执法部门已变成了只罚款而不是执法.如有的药店出售假药,罚款后可以正常经营;有的诊所使用不合格一次性医疗器械交纳罚款后仍继续行医等等,对违法者一罚了之,不仅起不到教育,整改的作用,而且会亵渎法律的尊严,也给管理相对人和广大群众造成了一种只要交罚款就可了事,非法也可成为合法的错觉.出现这种把"执法"变成"只罚"的现象,原因有很多种,但主要的是"借罚款而筹款,只管罚而忘了法,或者是责任心不强,以罚代法,素质不过硬.这样,不仅给不法分子以可乘之机,也严重影响了药监部门的整体形象.药品质量事关广大人民群众的身体健康,如何才能避免执法只罚,真正贯彻执行<药品管理法>呢?本人认为,药品监督管理部门要努力做到以下几个方面:
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无菌棉签有效使用期限探讨
随着现代医学的发展,一次性医疗器械广泛应用于各级医院的临床工作中,大大减少了医院内交叉感染的机会.护理工作者常用的医疗用品,如听诊器、血压计体温计等的带菌问题,已引起了人们的高度重视,并在其消毒方法上进行了研究,得出了可靠的结论.