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初均速法预测金银花的有效期
目的:研究不同温度下金银花的稳定性,预测其室温下( 25℃)的有效期.方法:采用HPLC测定金银花中绿原酸的含量,以初均速法得到其活化能Ea和分解速率常数K,预测有效期.结果:金银花在25℃下有效期为1.29年.结论:用初均速法预测金银花的稳定性,以测定绿原酸含量为指标,其操作简便,结果可靠,所以金银花在储存时应避高温,用室温保存,以保证其质量.
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初均速法预测补骨脂药材的有效期
目的:用初均速温度加速实验法研究不同温度下药材补骨脂中有效成分补骨脂素和异补骨脂素总含量变化情况,预测补骨脂在室温(25℃)条件下的有效期,为评价其质量提供依据.方法:以lnV(V为反应初始速度)代替lnK(K为反应速率常数)对1/(T+273.15)作Arrhenius图的直线,以直线斜率求活化能Ea,直线外推得室温下贮存期.结果:补骨脂在室温条件下贮存期为0.53年.结论:高温不利于补骨脂的稳定,需置于避光阴凉处保存.
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甲磺酸培氟沙星注射液稳定性及有效期预测
目的:考察甲磺酸培氟沙星注射液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:用分光光度法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量;用初均速法预测其有效期.结果:本品在室温、高温条件下稳定;在光照下色泽变深,含量及pH值有较明显的变化.结论:甲磺酸培氟沙星注射液应避光贮藏.
关键词： 甲磺酸培氟沙星注射液 有效期 初均速法 -
诺氟沙星滴耳液的制备与考察
目的 制备诺氟沙星滴耳液,并进行稳定性考察.方法 用紫外分光光度法进行含量测定,用初均速法进行稳定性考察.结果 测得lgVoi=14.791-5.404×1/T×103,r=0.9966,据此室温贮存期t=2.52年.讨论处分简单、合理,初均速法工作量小、省时,数据处理简便.
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咳喘饮口服液稳定性研究
咳喘饮口服液是由黄芩、桔梗、满山红、米壳、甘草五味中药组成,主要用于感冒以及急慢性气管炎、支气管炎引起的咳嗽、痰多、气急喘息等呼吸道疾病.我院已应用多年,临床疗效显著,本实验以其主要成分黄芩甙为测定目标,采用初均速法加速实验测定有效期,并考察外观一些指标,为该口服液的贮存和使用提供参考依据.
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氟罗沙星注射液稳定性及其有效期预测
目的:考察氟罗沙星注射液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:紫外分光光度法测定氟罗沙星注射液含量,用初均速法预测其有效期.结果:本品在光照下色泽变深,含量明显变化,室温、高温条件下稳定.室温贮存有效期为1.5年.结论:初均速法预测氟罗沙星注射液有效期简便、迅速.同时本品应避光贮存
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呋喃西林溶液的化学稳定性考察
目的:研究呋喃西林溶液的化学稳定性.方法:用紫外分光光度法于波长374nm处测定呋喃西林溶液的含量,分别通过经典恒温法和初均速法对呋喃西林溶液作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果:2种方法测得呋喃西林溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为87d和84d,与留样观察结果也基本相符.结论:初均速法测定药物的稳定性是一个简便易行的方法.
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计算机程序化的初均速法测定双黄连注射液的稳定性
用计算机程序化的初均速法,测定了双黄连溶液中3种主要成分绿原酸、黄芩甙、连翘甙的活化能及室温贮存期.该方法简便、快速、结果准确.对临床应用有一定价值.
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初均速法预测人参茎叶皂苷的稳定性
目的 采用了初均速法,研究不同温度下人参茎叶皂苷药物中人参皂苷Re含量变化情况,HPLC方法测定其含量,预测药物的有效期.方法 以反应初始速度Vo代替反应速度常数K,按Arrhenius规律,选择60,65,70,75,80,85,90℃,放置设计时间,考察人参茎叶皂苷的稳定性.结果 lgVo 对1/(T×10-3)进行回归分析得回归方程,logVoi=12.4327-4.2633×1/(T×10-3),(r=0.996).通过回归方程计算t25℃90%(T＝298)为11058.7 h≈460.78 d≈1.26年.结论 用初均速法预测人参茎叶皂苷的稳定性,以测定人参皂苷Re含量为指标,其操作简便,结果可靠.所以该药物在储存时应避高温,用室温保存,以保证药物的质量.
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栀芩清热液的稳定性研究
目的:考察栀芩清热液的稳定性.方法:采用初均速法对栀芩清热液中主要成分黄芩苷的稳定性进行研究,以正交函数光谱法测定了黄芩苷的含量.结果:栀芩清热液25 C贮存期为1.08年.结论:采用初均速法测定栀芩清热液的稳定性是切实可行的.
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罗红霉素注射液的热稳定性研究
目的 考察经羟丙基-β-环糊精和γ-环糊精包合罗红霉素制备出的注射液Ⅰ和Ⅱ的热稳定性,初步筛选出适合临床应用的罗红霉素注射液.方法 研磨法制备包合物,HPLC测定罗红霉素注射液Ⅰ和Ⅱ经不同温度处理后的含量,以初均速法预测其有效期.结果 罗红霉素注射液Ⅰt0.925℃=1.8a;罗红霉素注射液Ⅱt0.925℃=0.87a.结论 由羟丙基-β-环糊精包合罗红霉素所制备的注射液,有效期可达1.8年,基本可以满足临床应用.
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2%盐酸丁卡因溶液的稳定性预测及影响因素考察
目的研究2%盐酸丁卡因溶液的稳定性及影响因素.方法采用初均速法测定其在20℃时、含量下降5%的贮存期;并将成品在避光与室内光、低温与常温条件下进行留样观察,定期测定含量.结果 2%盐酸丁卡因溶液在20℃、含量下降5%时的贮存期为13个月.在避光条件下贮存,其含量下降较室内光缓慢;在低温(8℃±1℃)条件下贮存,其含量下降较常温缓慢.结论 2%盐酸丁卡因溶液的有效期可定为一年,以低温、避光贮存为宜.
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新生儿用地西泮栓剂的稳定性考察
目的研究新生儿用地西泮栓剂的稳定性.方法用反相高效液相色谱法测定地西沣含量,通过初均速法对地西泮栓剂作稳定性实验,并与留样观察作对照.结果地西沣栓剂的热解反应活化能为23.075kcal·moL-1,室温(25℃)贮存期为343d,与留样观察360d结果也基本相符.结论初均速法测定新生儿用地西泮栓剂的稳定性方便可行.
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光照射和初均速法考察硝苯地平片稳定性
硝苯地平片是心血管系统的常用药,具有抗高血压、抗心绞痛等功效.因该药属二氢吡啶类钙拮抗剂.易受光照射、湿度和温度的影响.药物在光照下易发生光化反应,使药物分子发生变化而含量降低.药物在受热环境影响下也易产生分解、氧化等反应.影响药效.
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初均速法预测双黄连合剂稳定性的研究
目的:以黄芩苷的含量变化为指标,考察双黄连合剂的稳定性.方法:采用初均速法和紫外分光光度法测定双黄连合剂中黄芩苷的含量变化.结果:以黄芩苷计,双黄连合剂的有效期为2.34年,活化能为104.9KJ/mol.结论:这些参数可以作为评价双黄连合剂稳定性的指标.
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初均速法测定苍耳子油的稳定性
目的:用初均速法测定苍耳子脂肪油的稳定性.方法:用石油醚提取脂肪油,在不同温度下进行恒温加速试验,用阿贝折光仪测定苍耳子脂肪油的折光率数值.结果:用做图法和数理统计法处理结果,建立了直线回归方程,y=-34.463x+109.130,r=-0.993,求出293K时苍耳子脂肪油的t0.9=1.47年,t0.8=3.11年,t0.7=4.97年.结论:苍耳子脂肪油的稳定性差,脂肪油稳定性的测定为苍耳子的质量控制提供了参考数据.
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初均速法预测丹参合剂的稳定性研究
丹参合剂为我院自制制剂,用于治疗心脑血管疾病,疗效良好.丹参合剂中起主要药效作用的是水溶性成分原儿茶醛和丹参素,其含量的高低决定了其疗效的强弱.二者结构中都有酚羟基,极易被氧化成醌类物质而使溶液颜色变深,温度高、时间过长均会加速这一变化过程.
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泰利必妥滴眼液稳定性考查
目的:考查泰利必妥滴眼液的稳定性.方法:采用初均速法对滴眼液的热稳定性进行了考察,(样品有效成分含量采用紫外分光光度法测定)预测出其室温储存期.结果:本品稳定性较好,室温(25℃)储存期为2.64年.结论:此测定方法可准确测定泰利必妥的室温储存期,方法简单、方便.
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初均速法预测莪术粉的贮存期
目的: 预测莪术粉的贮存期,为含挥发油中药贮存期限的确定提供方法依据.方法: 采用化学动力学初均速法,以吸光度作为质量控制指标,对莪术粉进行恒温加速实验.结果: 建立了吸光度变化率与温度的关系方程InVoi=34.2751-13004.3462/T,r=0.9992,求得莪术粉贮存期计算公式t=(A0-0.45)/V0i.结论: 初均速法很好地预测了莪术粉的贮存期,也为含挥发油中药贮存期的确定提供了方法依据.
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甘草酸二铵注射液有效期的测定
目的:测定甘草酸二铵注射液的药物稳定性.方法:初均速法测定甘草酸二铵注射液的稳定性,在阿仑尼乌斯方程中以初始平均反应速率(lnV0)代替反应的速率常数(1nKi),线性回归计算出甘草酸二铵的有效期.结果:甘草酸二铵注射液在室温下稳定,有效期为2.18a. 结论:初均速法测定甘草酸二铵注射液的稳定性方便、可靠.
