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经典恒温法测定荆芥饮片有效期
目的:进行荆芥饮片有效期的研究.方法:采用经典恒温法试验,推导出荆芥挥发油和胡薄荷酮含量变化的规律,根据Arrhenius指数定律,求出20℃时的反应速度常数,计算出有效期.结果:经典恒温试验测得荆芥挥发油及胡薄荷酮含量变化符合一级反应规律,在阴凉处贮存,挥发油含量变化的速率常数K20℃为8.4534×10-6,胡薄荷酮含量变化的速率常数K20℃为3.39×10-5,以挥发油含量为指标,该批荆芥的有效期t0.9为2.08年,以胡薄荷酮为指标,其有效期是190d.结论:用经典恒温试验可预测荆芥饮片以挥发油含量为指标其有效期在2年左右,以胡薄荷酮为指标,其有效期为190d.
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益母草碱溶液的降解动力学
目的:研究益母草碱(leonurine,LE)在不同溶液中的稳定性,探讨其降解动力学特性.方法:通过经典恒温试验,采用HPLC法测定LE在不同pH溶液(pH范围2.0 ～11.0)及常用有机溶剂(甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈)中的浓度,计算降解动力学参数.富集主要降解产物,利用核磁共振进行结构鉴定,推断其降解过程.结果:LE在酸性及中性溶液中较稳定,在碱性水溶液(pH =11.0)与甲醇中,遇热稳定性发生明显变化,降解反应速率常数k分别为1.700 4和1.395 μg· mL-1 ·h-1,t09分别为1.94与3.38h,均呈现零级动力学降解特征,主要降解产物分别为丁香酸与丁香酸甲酯.结论:LE在碱性溶液与甲醇中遇热不稳定,在制剂的制备过程中应注意温度和溶剂的选择.该研究为益母草碱制剂的开发提供了理论指导和数据支持.
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复方芍红颗粒的稳定性研究
目的 为复方芍红颗粒的贮存条件及有效期的制订提供参考.方法 采用影响因素试验,高温(60、40℃),高湿[RH(90±5)％、(75±5)％],光照[照度(4500±500)1x]等条件探测影响该制剂的因素,加速试验[温度(40±2)℃、湿度(75±5)％;温度(30±2)℃,湿度(60±5)％]加速其有效成分的降解,经典恒温试验(在50～80℃4个不同温度恒温水浴锅条件下,定时取样,测定溶液中芍药苷的残余浓度)初步预测其有效期.结果 影响因素试验结果表明复方芍红颗粒对光线较为稳定,但高温高湿条件下芍药苷含量均有明显下降,提示在贮存过程中应注意控制环境的湿度与温度,应于阴凉干燥处存放,通过经典恒温法预测该颗粒剂有效期为1.48年.结论 本文建立了可用于控制复方芍红颗粒质量稳定的储存条件,采用复合膜密闭包装且低温干燥处存放,可以提高该制剂的稳定性.本实验精密度高、重复性好、可信度高,所得数据可为复方芍红颗粒终的贮存条件及有效期的制订提供参考.
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微囊化提高姜黄素稳定性的研究
目的:研究姜黄素微囊的稳定性,并确定有效期.方法:用高效液相色谱法,以姜黄素含量变化为指标,通过加速试验研究姜黄素微囊的稳定性并预测有效期.结果:姜黄素微囊化后,与原料药相比,有效期可显著增加.
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微囊化提高阿司匹林稳定性的研究
目的:研究阿司匹林微囊的稳定性,并确定有效期.方法:用高效液相色谱法,以阿司匹林含量变化为指标,通过加速试验研究阿司匹林微囊的稳定性并预测有效期.结果:阿司匹林微囊化后,与普通片剂相比,有效期可显著增加.
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提高阿司匹林稳定性技术分析
目的:研究阿司匹林微囊的稳定性,并确定有效期.方法:用高效液相色谱法,以阿司匹林含量变化为指标,通过加速试验研究阿司匹林微囊的稳定性并预测有效期.结果:阿司匹林微囊化后,与普通片剂相比,有效期可显著增加.
