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贞芪扶正口服液的质量标准
目的制订贞芪扶正口服液质量标准.方法用薄层色谱法鉴别黄芪、女贞子、白术;用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量.结果平均回收率为98.95%,RSD为0.81%(n=5).结论建立的方法可控制贞芪扶正口服液的质量.
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壳聚糖絮凝法制备贞芪扶正口服液
目的优选贞芪扶正口服液的制备工艺.方法采用了正交设计法考察提取时间、次数、加水量及壳聚糖在药液中的浓度4个因素,以黄芪甲苷含量为指标成分.结果壳聚糖絮凝法能代替醇沉法用于贞芪扶正口服液的澄清工艺,佳制备工艺为A1B3C3D3,即选用壳聚糖在药液中浓度为0.07%澄清,加药材8倍量的水提取3次,每次2 h.结论制剂稳定;测定方法重复性好.
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贞芪扶正口服液治疗恶性肿瘤放化疗后脾肾亏虚证临床观察
目的:观察贞芪扶正口服液治疗中晚期恶性肿瘤患者放化疗后出现的脾肾亏虚证的疗效.方法:治疗组50例,并设对照组50例,观察治疗前后临床症状改善情况、血细胞(WBC、Hb、PLT)、免疫功能变化(IgA、IgG、IgM、LCT)及药物不良反应等.结果:治疗组临床症状改善率为92%,对照组为38%(P＜0.01);治疗组患者血细胞有所下降,但下降值和下降程度明显低于对照组(P＜0.01);免疫功能变化治疗后两组比较有显著性差异(P＜0.05～0.01).结论:该药配合放化疗可明显改善临床症状,减轻骨髓抑制,其通过增强机体免疫功能从而达到扶正祛邪的目的.
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贞芪扶正口服液的制备及疗效观察
目的:探讨贞芪扶正口服液的制备工艺和质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:用薄层色谱法鉴别黄芪、白术、女贞子,用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;并对81例肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症进行临床疗效观察.结果:黄芪甲苷浓度在8.3～41.7μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程为A=0.080 5+2.702 C,r=0.999 1;黄芪甲苷的平均回收率为99.15%,RSD为0.79%.治疗肿瘤放、化疗引起的白细胞减少症的有效率为88.9%.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行,贞芪扶正口服液性质稳定,疗效可靠,有推广价值.
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贞芪扶正口服液的稳定性考察
目的:考察贞芪扶正口服液的稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用香草醛-硫酸比色法测定黄芪甲苷的含量;采用初匀速法预测其有效期.结果:贞芪扶正口服液室温贮存期为339 d.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
