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中药凝胶剂的研究概况
凝胶是一类含有两组分或两组分以上的包含液体的半固体胶冻和其干燥体系(干胶)的大分子的网络体系的通称.将药物溶解或均匀散于凝胶中既为凝胶剂,它能较长时间的与作用部位紧密粘附,有较好的生物粘附性[1-5],制法简单、使用舒适.
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柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与软膏剂释药性的实验研究
目的：比较柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与软膏剂的释药性。方法：采用双室渗透扩散装置，以透析膜作为介质进行处方的体外释药性考察。结果：试验表明柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与柿叶总黄酮软膏剂比较释药量大，透皮速度快。结论：制备的柿叶总黄酮脂质体凝胶剂含药量高，释药量大，外观均匀，透明。
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番石榴红枣果糕的工艺研制
试验以番石榴鲜果和干红枣为原料,采用单因素试验、正交试验和感官评分方法分析影响果糕品质的主要因素,得出果糕优配方和工艺参数.通过魔芋胶、果胶、卡拉胶及三种胶凝剂复配使用效果对比,得出魔芋胶:果胶:卡拉胶比例2:2:1为佳.优工艺配方参数:番石榴浆和红枣浆配比为1:1,白砂糖添加量为40 g,柠檬酸添加量为1.0 g,复配胶的添加量为3 g.
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牛肉软糖的研究
以明胶、琼脂、卡拉胶为主要复合凝胶剂,探究优复配比例及甜味剂、柠檬酸、三种类型的牛肉(牛肉干、肉松、蒸煮牛肉)的添加量,通过单因素及正交试验得到优的配方及生产工艺,制作综合品质较高的牛肉软糖.
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茶树花软糖的制作工艺
探讨茶树花软糖的加工工艺，结果表明：佳产品配方为琼脂0.5%、卡拉胶1%、明胶10%、白砂糖40%、果葡糖浆30%，柠檬酸0.1%和茶树花浸提液100 mL；将凝胶剂浸泡6 h溶解，混入熬制好的糖浆中，加入柠檬酸，搅拌均匀，注模，45℃干燥24 h至含水量小于18%，在此加工条件下制得的茶树花软糖品质佳。
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竹汁软糖的制作工艺
以鲜竹汁为主要原料，加以明胶、卡拉胶、白砂糖、果葡糖浆和柠檬酸研制竹汁软糖产品。实验采用L9（33）正交试验确定软糖的佳配方，结果表明：佳配方为卡拉胶1%、明胶10%，白砂糖40%、果葡糖浆30%、柠檬酸0.15%、竹汁用量100mL；40℃干燥24h使含水量小于18%。在此加工条件下制得的竹汁软糖具有良好的色泽、组织状态及口感。
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替硝唑3种阴道给药剂型的释放及特殊安全性研究
目的 比较研究替硝唑长效缓释栓剂、阴道凝胶剂和阴道缓释片3种剂型的释放度、释放机制及特殊毒性.研究三者的溶出曲线、释药机制及缓释效果.方法 将自制片剂、自制凝胶剂和市售栓剂分别做体外溶出试验,绘制相应的溶出曲线,研究释放机制.皮肤过敏性试验:取豚鼠12只,随机分成4组,分别涂抹3种剂型药物及阳性对照药,重复给药诱导,观察有无过敏反应.家兔阴道刺激性试验:取雌兔12只,随机分为4组,其中3组为给药组,1组为空白对照组.将药物推入大耳白兔阴道5cm,观察现象.隔天给药1次,连续7次,观察动物情况.随后处死动物,摘取生殖器官,对其进行刺激性性评价,做成切片进行病理学检查.结果 栓剂符合Higuchi方程,为扩散与溶胀双重机制,且以扩散为主;凝胶剂符合Higuchi方程,为扩散与骨架溶蚀双重机制,且以扩散为主;片剂符合零级释药模型,为扩散与骨架溶蚀双重机制,且以骨架溶蚀为主.片剂零级释放,释放更均匀.结论 释药效果比较研究发现,缓释效果片剂优于其他二者,缓释片剂的释放更均匀.刺激性过敏性试验结果表明3种剂型均无刺激致敏性,安全可靠.
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红芸豆植物凝集素凝胶剂杀精与凝集精子效果的实验研究
目的:探讨红芸豆植物凝集素(RKBL)凝胶剂的杀精和凝集精子的效果.方法:①采用Sander-Cramer方法,即在浓度为5,2.5,1,0.5,0.25,0.1,0.05,0.025,0.01,0.005,0.0025,0.001mg/ml的RKBL溶液中,分别加入等体积精液,观察20s内致死精子的低RKBL浓度及精子凝集的有效浓度;②在“V”型管底部加入等体积RKBL浓度分别为5,2.5,1,0.5,0.25,0.1,0.05,0.025,0.01,0.005,0.0025,0.001mg/ml的凝胶剂,在V型管两侧加入等体积人输卵管培养液(HTF),然后在其中一侧HTF中加入等量精液,观察阻止精子穿过或致死精子的效果.结果:当RKBL的浓度≥1mg/ml时,精子瞬间失活致死,即20s内致死的低剂量为1mg/ml;＞0.01mg/ml的各浓度RKBL可不同程度地凝集精子.在“V”形管中,上述不同浓度的RKBL凝胶剂均能阻止精子穿透;当RKBL浓度≥1mg/ml时,精子在凝胶附近完全失去活动能力.结论:RKBL溶液体外杀精的低浓度为1mg/ml;部分低浓度RBKL能使精子产生不同程度的凝集;各实验浓度的RKBL凝胶剂均能阻止精子穿透.RKBL凝胶剂可有效用于避孕.
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外用药物凝胶剂含量测定方法的概述
目的控制外用药物凝胶剂的质量.方法综述了近6年来19个药物凝胶剂8种含量分析方法(UV法,一阶、二阶导数分光光度法,高效液相色谱法,离子选择电极法,正交函数法,联立方程法和酸碱滴定法).结果据报道,所有的检测方法简便、快速、准确.结论 8种测定凝胶剂的方法可靠,为了更好的控制凝胶剂的质量,含量测定方法将不断延伸.
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重组人表皮生长因子不同外用剂型用-于创伤治疗的实验研究
目的:考察重组人表皮生长因子(rhEGF)不同外用剂型用于创伤治疗时的疗效.方法:制备rhEGF的水溶液剂、凝胶剂和乳膏剂,采用大鼠皮肤急性创伤模型和大鼠皮肤烫伤模型评估了不同剂型对创伤修复的效果.结果:采用rhEGF治疗对两种动物模型的正常生长没有影响;rhEGF可以显著缩短急性创伤模型的终点愈合时间(p＜0.05),但对烫伤模型的终点愈合时间没有显著影响(平均缩短1.2天,P＞0.05);rhEGF可以明显提高烫伤模型愈合创面的质量;rhEGF不同外用剂型对两种动物模型的治疗效果没有显著性差异(P＞0.05).结论:rhEGF可以有效促进动物的创面愈合,而剂型对疗效影响不大.
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肉桂胶的特性及其毒理学研究进展(综述)
肉桂胶(Cassia Gum)是由肉桂(Cassia Tora,也称C.obtusifolia)的胚乳加工制成的一种粉状物质,其贸易名称为DIAGUM CS(在法国暂时批准期间也称为Mucigel X 18H).在国外市场上以两种形式销售:一种是100%Cassia Tora/obtusifolia种子胚乳制成的粉状物质;另一种是与其他凝胶剂或增稠剂(如角叉胶、槐豆胶、瓜尔豆胶、琼脂、黄原胶等)混合而成的复合添加剂.
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加替沙星凝胶剂的制备及质量控制
目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验.方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000 r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验:取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率.结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要.结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广.
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一种鞣酸小檗碱抑菌凝胶的抑菌效果及毒性试验研究
目的 观察一种鞣酸小檗碱抑菌凝胶剂的抑菌效果及其毒性.方法 采用振荡烧瓶试验和动物试验方法,对该抑菌凝胶剂抑菌效果及其毒性进行了实验室观察.结果 含33.2％鞣酸小檗碱的该抑菌凝胶剂在振荡瓶内液体中,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率依次为63.96％、41.88％和34.28％,各实验组抑菌率与阴性对照组抑菌率的差值均＞26％.该抑菌凝胶剂对白兔眼刺激反应积分均值均为0,对白兔阴道粘膜刺激指数为2.32.结论 该抑菌凝胶剂有一定抑菌作用,对黏膜有极轻刺激.
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三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的制备及其离体透皮率考察
目的:优选三七叶总皂苷脂质体凝胶剂的处方工艺并考察其离体累积透皮吸收率.方法:采用薄膜分散法制备脂质体,以包封率为指标,通过正交试验考察选择磷脂与胆固醇的质量比、脂类与药物的质量比、药物质量浓度对三七叶总皂苷脂质体处方工艺的影响.运用高速离心法测定包封率,以卡波姆940为基质制备凝胶剂,通过单因素试验筛选卡波姆940用量.通过体外透皮试验考察三七叶总皂苷中人参皂苷Rb3的体外透皮吸收情况,利用HPLC测定透过及滞留在皮肤内的人参皂苷Rb3含量,色谱条件为ZORBOX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈(A)-0.2％磷酸(B)梯度洗脱(0～19 min,30％A;19 ～21 min,35％A;21 ～26 min,50％A),检测波长203 nm.结果:优选的处方工艺为卵磷脂-胆固醇(4∶1),人参皂苷Rb3质量浓度90 g·L-1,脂药比(6∶1),当卡波姆940质量分数为0.5％时,药物的皮肤累积透过量大.结论:脂质体凝胶能提高药物中有效成分在皮肤的透过量,为三七叶总皂苷新剂型和新给药途径的开发提供参考.
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苦参碱凝胶剂的制备及体外释药特性考察
目的:优选苦参碱凝胶剂的处方工艺并考察其体外释药特性.方法:采用HPLC测定苦参碱含量,流动相乙腈-0.02 mol·L-磷酸二氢钾溶液(6∶94),检测波长210 nm.利用动态透析法测定苦参碱凝胶剂体外释放率,以1,5,10 h累计释放率的综合评分为指标,通过正交试验考察卡波姆-940用量、苦参碱用量、氮酮用量及凝胶pH对处方工艺的影响.结果:优选的处方工艺为卡波姆-940、苦参碱和氮酮用量分别为1.0,2.0,0.5g,pH调节至6.8;苦参碱凝胶剂在1,5,l0h内的体外累计释放率分别为(10.17±0.35)％,(74.90±0.70)％,(94.53±0.74)％.结论:优选的处方工艺稳定可行,制备的苦参碱凝胶剂具有缓释特性.
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芍药苷凝胶剂与醇质体凝胶剂透皮性能比较
目的:比较芍药苷凝胶剂与芍药苷醇质体凝胶剂的体外透皮性能,判断芍药苷的透皮形式.方法:采用改良Franz扩散池法,以大鼠腹皮为体外模型,考察芍药苷凝胶剂与芍药苷醇质体凝胶剂中芍药苷的透皮速率及滞留量.运用HPLC测定透皮液中芍药苷含量,流动相乙腈-0.4％冰乙酸溶液(14∶86),检测波长230 nm.结果:芍药苷醇质体凝胶剂中芍药苷的累计透过量(361.67 ±69.98) μg·cm-2,14 h累计透过率(17.42±3.34)％,分别为芍药苷凝胶剂的1.76倍和2.03倍.芍药苷在凝胶剂和醇质体凝胶剂中的透过方式均符合零级方程;在透皮时部分醇质体以完整形式透过皮肤.结论:醇质体载药体系通过变形性及与皮肤的融合性提高了芍药苷的经皮渗透性.
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活血止痛微乳凝胶剂的体外释放和透皮吸收评价
目的:研究活血止痛微乳凝胶的体外释放和透皮吸收特性,为该制剂的研发提供参考.方法:采用改良Franz扩散池装置,分别以半透膜和离体小鼠皮肤为体外模型,采用UPLC同时测定接收液和皮肤中丹皮酚、丁香酚和水杨酸甲酯的含量,流动相乙腈(A)-0.1％甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0 ～4 min,10％ ～ 90％A),检测波长280 nm,流速0.6 mL· min-1,进样量1 μL.结果:活血止痛微乳凝胶中丹皮酚、丁香酚和水杨酸甲酯在6h内的累积释放率分别为70.35％,59.40％,54.64％,释放速率分别为1.138,11.57,73.54 μg·cm-2·h-1;体外透皮试验6h累积透过率分别为40.34％,36.34％,41.44％,透过速率分别为0.657,7.127,56.04 μg·cm-2·h-1.结论:活血止痛微乳凝胶具有较好的体外释放和透皮性能,体外释放符合Higuchi方程,经皮渗透行为符合零级动力学方程.
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盐酸青藤碱自溶性微针的制备及其体外经皮渗透性能考察
目的:优选盐酸青藤碱自溶性微针的处方工艺,并考察微针对盐酸青藤碱经皮渗透性能的影响.方法:采用浇注法制备盐酸青藤碱微针,以成型性和机械性为指标筛选可达到佳载药量的处方,并对制备出的微针进行表征.采用改良Franz扩散池考察载药凝胶和微针的经皮渗透效果.运用HPLC检测盐酸青藤碱含量,流动相甲醇-0.1％磷酸盐水溶液(18:82),检测波长263 nm.结果:佳处方聚乙烯吡咯烷酮、硫酸软骨素、盐酸青藤碱质量分数分别为50％,15％,35％.制得的盐酸青藤碱微针针形完整、机械强度良好,能够穿刺铝箔和离体的大鼠皮肤;载药微针组和载药凝胶组的48 h累积渗透量分别为(80 738.41 ±1 354.72),(15 210.02±288.57) μg·cm-2,渗透速率依次为(1 627.40±28.68),(321.72±15.20)μg·cm-2·h-1.结论:制备的载药自溶性微针机械性和成型性良好.相较于载药凝胶,盐酸青藤碱微针能够更加有效地实现经皮渗透,可改善青藤碱透皮制剂的透皮性能.
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五妙水仙膏凝胶剂基质处方优选及体外透皮性能考察
目的:优选五妙水仙膏凝胶剂的基质处方并研究其体外透皮性能.方法:以凝胶剂基质在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性的综合评分为指标,通过正交试验优化处方中丙二醇、卡波姆、三乙醇胺和甘油的用量.采用改良的Franz扩散池,运用HPLC测定处方中没食子酸、盐酸小檗碱和β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,以有效成分的24 h内单位面积累积透过量为指标,考察促渗剂冰片、薄荷脑、氮酮对该凝胶体外透皮性能的影响.结果:五妙水仙膏凝胶剂基质处方佳配比为丙二醇15 g,卡波姆-940 4 g,三乙醇胺3 g,甘油20 g和薄荷脑6 g.结论:按优选处方制备的五妙水仙膏凝胶剂外观均匀细腻、黏度适中、涂展性好,呈现出良好的体外透皮性能.
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高乌甲素凝胶的质量控制方法
目的:研究高乌甲素凝胶剂质量控制方法,为制定高乌甲素凝胶剂质量标准打下基础.方法:采用薄层色谱法、紫外分光光度法对凝胶剂中高乌甲素进行定性鉴别,采用HPLC法测定高乌甲素的含量.结果:薄层定性条件合适,斑点清晰,紫外特征吸收峰稳定,重现性好,含量测定条件稳定,灵敏度高,测定结果准确,精密度好.结论:本项研究可作为制定高乌甲素凝胶质量标准的依据.
