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正交试验法优选清瘟解毒分散片提取工艺
目的:优选清瘟解毒分散片提取工艺.方法:以挥发油提取量、干浸膏得率和黄芩苷保留率为考察指标,以高效液相色谱法测定,采用正交试验优选佳工艺条件.结果:羌活、川芎、防风、柴胡佳工艺条件为:加12倍水,提取5小时;其余药材水煎3次,每次加10倍量水,每次煎煮1小时;水煎浓缩液相对密度1.18~1.22(25℃)乙醇提取浓度70%,静置时间6小时.结论:佳提取工艺合理,稳定性好,可为工业生产提供参考.
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高效液相色谱法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中4种指标成分的含量
目的:用高效液相色谱(HPLC)法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中丹参素、原儿茶醛、芍药甙、阿魏酸的含量,为冠心Ⅱ号的临床研究提供较为理想的剂型.方法:Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),1%乙酸-甲醇(70:30)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:丹参素、原儿茶醛280nm,芍药苷230nm,阿魏酸322nm.结果:丹参素和原儿茶醛的含量在干浸膏Ⅰ中高,干浸膏Ⅱ中次之,汤剂中低;而芍药甙的含量在汤剂中高,干浸膏Ⅰ中次之,干浸膏Ⅱ中低;阿魏酸在汤剂中的含量比干浸膏Ⅰ中多,在干浸膏Ⅱ中未测出阿魏酸.结论:冠心Ⅱ号汤剂和干浸膏Ⅰ各有优劣,醇沉浓缩的方法对有效成分有影响.
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用均匀设计优选香附SFE-CO_2萃取后药渣的半仿生法工艺条件
目的:优选香附经SFE-CO_2萃取后药渣的半仿生法工艺条件.方法:将香附SFE-CO_2萃取后的药渣,用均匀设计u_L(9~1×3~3)表,在煎提温度、煎提用水量、滤过、浓缩等条件相同的情况下,以相对分子质量≤1 000提取物、HPLC总面积、干浸膏为指标,综合评判,优选其提取的工艺条件.结果:3次煎提用水的pH依次为2.005 3,6.508 2,8.945 6,提取总时间为3.912 7 h.结论:结合生产实际,确定3次煎提用水的pH依次为2.0,6.5,9.0,提取时间依次为2.0,1.0,1.0 h.
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HPLC测定康复灵中儿茶素与原儿茶素的含量
康复灵凝胶具有清热解毒,燥湿杀虫,收敛止痒.用于各种病因所致的阴道炎症.由大黄、儿茶、紫草、冰片四味中药组成,其中儿茶为豆科金合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.)Willd.的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏.具有收湿敛疮,生肌止血等功效.2005年版药典采用HPLC对儿茶中儿茶素、原儿茶素的含量进行测定,经方法学考察,表明该方法简捷快速,稳定可靠,专属性强,可作为控制康复灵凝胶质量的含量检测方法.
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HPLC测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯的含量
莲芝消炎胶囊是由穿心莲总内酯及山芝麻干浸膏制成的复方制剂,具有清热、解毒、消炎的功效,用于肠胃炎、支气管炎、扁桃体炎、肺炎等,该产品现行质量标准为卫生部标准[1],含量测定采用酸碱滴定法测定穿心莲总内酯的量,该法操作较繁琐,专属性不高.
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用均匀设计优选黄连解毒汤的半仿生提取法工艺条件
黄连解毒汤由黄连、黄芩、黄柏、栀子组成.为对其进行剂改研究,根据半仿生提取法理论(简称SBE法)[1],以小檗碱、黄芩苷、栀子苷、总生物碱、总黄酮、干浸膏为指标,用均匀设计法优选其SBE法工艺条件.
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浅谈中药提取的出膏率控制
出膏率是指按照规定的提取工艺生产,100单位质量的中药材所产出的流浸膏或干浸膏的质量.它是中成药制药行业提取工序一个特有的名词和重要的生产管理指标,与产品的质量和成本关系密切,故历来为中药生产企业、车间甚至制药机械企业所重视.
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999感冒灵醇沉工艺得失均衡研究
醇沉工艺是现代中药生产中常用的精制方法,其目的是去除杂质而提高药品疗效.但是,由于包裹损失等原因,醇沉过程难免会造成有效成分部分损失.所以,判定醇沉工艺优劣的重要依据在于相关物质的得失均衡.作为感冒药,感冒灵在临床上得到了广泛和良好的使用,其生产工艺的各环节需要有针对性的深入研究.该文着眼于感冒灵水提液醇沉工艺过程的去除杂质和保留有效成分的平衡关系,选择了有效成分蒙花苷的保留率和干浸膏得率作为评价指标,前者反映有效成分保留,而后者反映杂质去除.研究工作用单因素实验,考察了醇沉时间、初始乙醇浓度、终点乙醇含量及初膏密度等多种工艺因素对感冒灵醇沉的影响,在得失均衡的原则下确定了感冒灵醇沉工艺的优化参数是,醇沉时间为16 h,初始乙醇浓度为95%,终点乙醇含量为70%,初膏相对密度为1.10.该研究的意义在于,它为感冒灵醇沉工艺优化提供实验研究基础,同时对于其他中药口服剂的醇沉工艺优化也有借鉴作用.
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桂芍镇痫胶囊水提取工艺的优化研究
目的 建立芍药苷、肉桂酸的含量测定方法,并优选桂芍镇痫胶囊的水提取工艺.方法 采用HPLC法对芍药苷、肉桂酸进行含量测定.采用单因素及L9(34)正交设计试验,以加水量、提取次数、提取时间为考察因素,以芍药苷、肉桂酸提取总量和浸膏得率为指标,确定佳水提取工艺条件.结果 芍药苷、肉桂酸分别在0.3910~3.1280 μg、0.1020~0.9180 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.81%、100.12%,RSD为1.56%、1.63%;佳水提取工艺为加水量10倍,提取3次,每次1.5h.结论 本文含量测定方法和水提取工艺合理、稳定、可行,为桂芍镇痫胶囊的生产和质量控制提供科学依据.
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咳特灵中有效成份的监测
咳特灵为小叶榕干浸膏制剂 , 该药有片剂、胶囊剂及冲剂 , 使用广泛 , 曾收录在多个省市的地方标准中 , 1997年底部颁标准中药成方制剂第十四册将其收为部颁 , 其胶囊剂的部颁标准与各地方标准的主要区别见表 1.
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昆明山海棠浸膏提取工艺
昆明山海棠根经醇提浓缩后制成的干浸膏,具有祛风除湿、舒筋活络、清热解毒之功效,用于类风湿性关节炎、红斑狼疮.本文采用正交试验法,以测定干浸膏生物碱含量为评价指标,对昆明山海棠浸膏提取进行优选考察.1 实验材料昆明山海棠根(湖南隆回药材公司);浸提所用乙醇为药用规格,所用试剂均为分析纯.2方法和结果2.1 提取工艺:取昆明山海棠根,切成碎块,用50%乙醇浸泡1 h.每次规定乙醇用量、提取次数、时间.合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,减压干燥成干浸膏.
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高效液相色谱法测定芒果止咳片中鱼腥草素钠
芒果止咳片由芒果叶干浸膏、鱼腥草素钠和马来酸氯苯那敏经适当的加工制成,有宣肺化痰、止咳平喘的功效,用于咳嗽、气喘、多痰等.原质量标准中没有定量测定,为了更好地控制芒果止咳片的质量,本实验建立反相高效液相色谱法测定芒果止咳片中鱼腥草素钠,为芒果止咳片质量控制提供科学依据.
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均匀设计优选当归苦参丸方药的半仿生提取工艺条件
当归苦参丸源自<古今医鉴>中的参归丸,由当归和苦参两味药组成.其功效主要为清热活血、祛风燥湿、杀虫止痒,临床主要用来治疗湿热蕴结、熏蒸于上所致的头面生疮、湿疹刺痒、酒糟鼻赤以及粉刺疙瘩等.它具有疗效可靠,不良反应小,无需联合用药的优点,但在剂型方面仍以药材原粉入药,不仅服用不便,挥发性成分易损失,而且质量难以控制.为对其进行剂改研究,本实验根据半仿生提取法(简称SBE法)的理论[1,2],以阿魏酸、苦参碱、苦参总碱和干浸膏为指标,采用均匀设计优选其SBE法的工艺条件.
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171 欧洲药典(第5版增补本5.3):西番莲花干浸膏(Passion flower dry extract)
从西番莲花中得到的干浸膏(1459)至少含2.0%的黄酮类化合物,以牡荆葡基黄酮(vitexin)计(分子式C21H20O10;分子量432.4)(干浸膏).
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黄连上清片提取工艺研究
目的:验证黄连上清片提取工艺,确定其佳工艺参数.方法:单因素法和正交试验法.结果:实验得到的工艺参数合理可控.讨论:所得参数可用于黄连上清片提取工艺.
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关于防止中药干浸膏的固体制剂吸湿方法的探讨
吸湿是中药固体制剂经常发生的现象,尤其是中药干浸膏的中药固体制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等等.水分对固体制剂稳定性的影响很大,往往是引发其它变化的前提条件,本文旨在探讨一些改善固体中成药吸湿的一些因素及措施.
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复方五仁醇胶囊中五仁醇浸膏提取工艺的研究
五仁醇胶囊的处方组成为:五仁醇浸膏适量(以五味子乙素计10g以上)白芍、菌陈干浸膏150g碳酸钙150g据据<部颁中药成方制剂>第3册第115页收载的"复方五仁醇胶囊"中的处方,为申请产品的生产,本试验对制剂中的五仁醇浸膏提取方法作了重点研究.
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苦参两种提取方法的比较
苦参是临床常用中药为豆科植物苦参Sophora Flavescens Ait的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、止痒安神之功效,历代医家用于治疗多种皮肤病.现代临床药理研究表明苦参有抗病原体、抗肿瘤、调节免疫、抑制变态反应、镇静、利尿等多种作用[1].本实验采用半仿生提取法(SBE法)[2~5]和水提取法(WE法),进行提取工艺的比较研究,以期为苦参提取工艺的优化提供依据.
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乙肝颗粒剂4种提取方法提取液的成分比较
目的:选择乙肝颗粒剂方药的提取工艺.方法:以黄芪甲苷、虎杖苷、柴胡皂苷C、五味子乙素及干浸膏为指标,采用半仿生提取法(简称SBE法)、半仿生提取醇沉法(简称SBAE法)、水提取法(简称WE法)和水提醇沉法(简称WAE法)进行比较研究.结果:5个指标综合评价Y值为:SBE法>SBAE法>WE法>WAE法.结论:乙肝颗粒剂以采用SBE法提取为佳.
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β-环状糊精在中药含浸膏类胶囊制剂中的应用
生脉胶囊(党参方)系由生脉饮剂改而成,方有党参、麦冬、五味子等药味,具有益气复脉,养阴生津功效,临床上用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗等症.由口服液制成胶囊后,携带方便,降低成本,起效迅速.但由于中药干浸膏制剂往往稳定性差,易吸潮,易结块,不易保存,通过用β-环状糊精包裹中药浸膏制成胶囊剂后,服用携带方便.β-环状糊精具有能提高药物的稳定性,保持药物的有效成分,改变药物的水溶性,去除药物的异味,使流体药物固体化,减少药物的不良反应,提高药物的靶向性和调节释药速度等功能.本实验通过生脉胶囊(党参方)的制备过程来说β-环状糊精应用于中药含浸膏类的胶囊制剂的特点和作用.