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食品接触材料中的增塑剂简介
增塑剂又称塑化剂、可塑剂，是一种高分子材料助剂，可以增加材料柔软等特性；在塑料中添加可以使塑料制品更加柔软、具备韧性和弹性。
增塑剂是产量和消费量大的塑料助剂之一，需求的三大主要区域为北美、欧洲和亚洲，占60％。我国是亚洲地区大的生产和消费国，其中90％用于生产PVC塑料，其余用于合成橡胶、纤维素塑料和丙烯酸树脂等产品。 -
甘草提取物缓释微丸制备体外释放考察
目的:制备甘草提取物缓释微丸,考察不同包衣条件下甘草提取物缓释微丸的体外释放.方法:采用单因素实验优选包衣工艺.结果:以丙烯酸树脂Eudragit RL100为包衣材料,包衣增重5%(w·w-1),增塑剂的用量为10%(w·w-1),可满足12 h缓释的要求.结论:包衣量、PEG6000量是影响药物释放的关键因素.
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中药复方制剂咳友薄膜衣片的研制
目的 制备中药复方制剂,咳友薄膜衣片.方法 用胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ号作成膜材料,对咳友片进行薄膜包衣.在片芯相同的条件下,与传统的咳友糖衣片进行比较.结果薄膜衣片具有生产效率更高,防潮性更优越,贮存更稳定等优点.结论该方法获得更佳的包衣效果.
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三七总皂苷肠溶微丸的制备及处方工艺优化
目的:通过工艺优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的三七总皂苷微丸.方法:采用挤出滚圆技术,首先制备三七总皂苷载药丸芯,然后采用流化床底喷包衣设备,以丙烯酸树脂类包衣材料Eudragit L30D-55对载药丸芯进行包衣并用中心复合设计优化肠溶包衣处方.结果:所得三七总皂苷肠溶微丸在人工胃液中2 h内累积释放百分数小于5%,在模拟人体胃肠道环境中3 h内累积释放85%以上.结论:制得的三七总皂苷肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了三七总皂苷类成分在胃液中的降解.
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可见光聚合树脂在无牙颌修复中的应用
无牙颌修复中,制作个别托盘和转移颌位关系时大多采用红蜡片、红色印模膏或自凝牙托材料.使用可见光聚合的丙烯酸树脂(VLC),可避免传统材料易变形、准确性差等缺点,且无异味,相对其他方法[1]操作更简便, 由护士在临床即可完成, 可降低医生的工作强度,减少病人的就诊时间和次数,受到医患欢迎.
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应用甲基丙烯酸树脂修复巨大胸骨缺损的体会
胸骨肿瘤在手术切除胸骨后如何选择合适的材料修复胸壁,既保证胸廓的稳定性、保护内脏器官,又达到美观的效果是手术成败的关键[1].我们从2000年开始,单独应用甲基丙烯酸树脂(MMA)修补胸骨切除后的巨大胸壁缺损3例,均取得较好效果,现在报告如下.
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表面处理对义齿基托修理弯曲强度的影响
目的：观察义齿基托树脂断面丙酮化学处理对树脂粘接修理后的弯曲强度的影响。方法：制作48个65mm×10mm×2.5mmPMMA热凝树脂试样，进行上三点弯曲试验，将压断后的试样随机分为6组，断面经常规预备后采用三种表面处理方法：无处理、MMA单体涂刷30s、丙酮涂刷30s，分别用自凝和热凝树脂修理，然后在材料试验机上测定其弯曲强度。结果丙酮处理热凝树脂修理组和自凝树脂修理组的弯曲强度高于同种树脂修理的无处理组和MMA处理组(P＜0.01)，丙酮处理热凝树脂修理组的弯曲强度高，其强度恢复率为达94.14%，自凝和热凝树脂修理其弯曲强度无处理组和MMA处理组无显著性差别(P＞0.05)，其强度恢复率为原来的50％～60％。结论：丙酮化学处理树脂断面可提高义齿基托修理后的抗弯强度。
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基托树脂表面浮游态白色念珠菌的灭活研究
目的:比较氩气、30％ H2O2和50％ H2O2等离子体对树脂表面浮游白色念珠菌的杀灭效果.方法:将甲基丙烯酸甲酯制作成9mm×9mm×2mm的试件56块,在浓度为1.0×108CFU/ml白色念珠菌菌悬液中培养2h后取出,PBS轻漂两次,分为14组(n=4).对照组不做处理,氩气等离子体分别处理20s、40s、60s、80s、100s,30％ H2O2和50％ H2O2等离子体分剐处理5S、10S、15S、20s.处理后洗脱、系列稀释、涂板.48h后计数菌落形成单位,计算杀灭对数值.参考欧洲标准EN 1275-2005,处理后真菌减少＞41og10CFU视为有效.结果:氩气等离子体处理100s、30％ H2O2和50％ H2O2等离子体处理15s后,白色念珠菌数量降低均＞4 log10CFU,均能达到有效杀灭.结论:氩气、30％ H2O2和50％ H2O2等离子体均能有效杀灭树脂表面浮游白色念珠菌.30％ H2O2和50％H2O2等离子体杀菌效能优于氩气等离子体.
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Eudragit NE水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究
目的 研究利用Eudragit NE制备氯化钾缓释片.方法 采用丙烯酸树脂水性包衣工艺,通过体外释放度实验筛选工艺参数.结果 以滑石粉用量75%(w/w),包衣增重2%(w/w),后处理温度40℃的条件下,氯化钾缓释片具有较好的缓释性.结论 缓释片的体外释放按零级模式释药.
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4-氨基水杨酸钠结肠定位片的研究
目的 制备一种新型口服结肠定位制剂,并考察其体外释药行为与犬体内的结肠定位特性.方法 本试验选择4-氨基水杨酸钠作为模型药物,应用丙烯酸树脂Eudragit RL30D,RS30D和Eudragit FS30D分别作为缓释和肠溶层包衣材料,制得包衣片剂,使系统可依赖pH和时间双重机制释药.在体外释放试验中,系统在0.1 mol·L-1盐酸溶液中运转2 h后,分别在pH为6.5,7.0或7.4的磷酸盐缓冲液中继续运转12 h.体内验证以放射性同位素锝(99mTc)做标记,用y-射线显影法来确定系统在胃肠道内的释药时间和位置.结果 体外实验中,系统在0.1 mol·L-1盐酸溶液中运转2 h后无药物释放,在pH高于6.5的介质中缓慢释药,介质的pH越高,药物释放越快.体内实验中,包衣片在胃肠道上半部无药物释放,到达结肠后开始释药;而非包衣片在犬胃部即迅速崩解.结论 本文采用的包衣材料使包衣片到达升结肠时开始释放药物,药物释放时间可达10 h以上.
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双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂的研制
本文制备了双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂.以丙烯酸树脂EudragitNE30D和EudragitL30D-55不同比例的混合物作为衣膜材料,对不同粒径大小的双氯芬酸钠速释丸芯进行不同增重水平的包衣,并与不同压缩特性和用量比例的缓冲微丸混合,压片.所得的双氯芬酸钠肠溶微丸型片剂在人工胃液中2 h内累积释放百分数《10%,在人工肠液中1 h内累积释放百分数为(83±2.42)%.结果表明EudragitNE30D与EudragitL30D-55以一定比例混合制备得到适合压片的肠溶微丸,硬脂酸制备的缓冲微丸可用于微丸型片剂的制备.
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星点设计法优化盐酸小檗碱树脂复合胃黏附给药系统的研究
本文以离子交换树脂(IER)作为载体吸附盐酸小檗碱,通过包衣将其制成胃黏附微囊,并以胃黏附微囊的载药量,胃滞留时间和体外释药时间作为评价指标,对处方进行优化.考察不同型号载体与不同浓度、温度和pH值的药物溶液对IER载药量的影响;以卡伯姆934与IER的比例(X1)、丙烯酸树脂(Eudragit)与IER的比例(X2)、Eudragit RL与Eudragit RS的比例(X3)为自变量,以制剂累计释放量85%的时间点(Y1)、制剂在大鼠胃体外黏附滞留百分比(Y2)为因变量,通过星点设计-效应面法优化胃黏附包衣处方.优化后载药工艺为在37℃、pH 5左右条件下,用IRP88离子交换树脂对1.0 mg·mL-1盐酸小檗碱溶液载药;优化后的包衣液组成为X1=0.75、X2=0.9、X3=0.6,所得制剂单位质量载药量高,可在300 min左右达到累计释放总量的85%,同时在所设计条件范围内胃黏附作用强.
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盐酸普拉克索缓释微丸的制备及体外释放度考察
目的:制备盐酸普拉克索缓释微丸.方法:采用挤出-滚圆法制备盐酸普拉克索微丸,再用Eudragit(R) RL30D和Eudragit(R) RS30D进行包衣,终制成盐酸普拉克索缓释微丸,并用高效液相色谱法测定药物含量.结果:体外释放度实验显示,制备的盐酸普拉克索缓释微丸在24 h内平稳释放且释药完全.结论:用本方法制备的盐酸普拉克索缓释微丸体外释药平稳,释药规律符合一级释放模型.
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中心复合设计法优化盐酸伪麻黄碱缓释微丸包衣液处方
目的:采用Eudragit RS30D对盐酸伪麻黄碱微丸进行缓释包衣,优化包衣液处方.方法:通过单因素考察,确定影响药物释放的主要因素,以综合评分值(Y)为评价指标,采用中心复合设计试验对包衣液处方进行优化,确立处方组成,并在优化区域内选择一点安排一次验证试验,以检验优化工艺条件的有效性.结果:理论包衣增重(X1)和抗黏剂滑石粉用量(X2)是影响药物释放的主要因素,其中理论包衣增重(X1)对评价指标有非常显著影响(P＜0.01),拟合所得多元二次方程为Y=576.2-17.88X1-4.244X2+0.144 9X21+0.063 91X1X2+0.010 80X22,r=0.977 5.验证试验表明,本优化方程有良好的预测性.结论:中心复合设计法优化的制备条件良好,制得的盐酸伪麻黄碱缓释微丸的体外累积释放度符合要求.
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4-氨基吡啶缓释微丸的制备及体外释放度考察
目的:制备一种4-氨基吡啶缓释微丸.方法:采用挤出-滚圆法制备4-氨基吡啶微丸,用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,并考察微丸的体外释药.结果:制得的4-氨基吡啶缓释微丸圆整度好,大小均匀,在2h内释药40.6％,剩余药物在随后的10h内缓慢释放完全.结论:所制得的4-氨基吡啶缓释微丸体外释药缓慢、平稳,其制备工艺简便,易于操作.
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泮托拉唑钠肠溶缓释微丸的制备
目的 以丙烯酸树脂(Eudragit)为包衣材料,制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)肠溶缓释微丸,并对其体外释药性能以及粉体学性质进行考察.方法 采用溶液上药法(流化床底喷装置)制备PAZ-Na微丸,用EudragitRS/RL作为缓释包衣材料,制备缓释微丸;用Eudragit L100-55作为肠溶包衣材料,利用微型流化床进行包衣,制备肠溶缓释微丸,并通过单因素实验优化处方及其工艺条件,建立HPLC测定微丸中PAZ-Na,且测定了包衣微丸体外释放度.结果 制备的肠溶缓释微丸质量良好,在pH 1.2盐酸溶液中2h的释放度<10%;在PBS(pH6.8)中,释放曲线符合一级动力学方程,具有明显的缓释特征.结论 PAZ-Na肠溶缓释微丸具有良好的体外缓释效果,制备工艺简单,重现性良好.
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泮托拉唑钠肠溶片薄膜包衣工艺研究
目的研究泮托拉唑钠肠溶片的包衣工艺。方法对该肠溶片的肠溶衣组成和包衣工艺参数进行摸索筛选。结果聚合物6.5%、三醋酸甘油酯1.6%、滑石粉8.0%、二氧化钛2.0%、红氧化铁5.0%，用80%乙醇溶液配成固含量为7%的包衣液，进风温度70～80℃，片床温度35～45℃，包衣增重10%时，可生产出质量合格稳定的肠溶片。结论按该工艺生产的泮托拉唑钠肠溶片符合质量标准要求，工艺稳定可靠，可用于大生产。
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宣肺止咳薄膜衣片的制备及其稳定性研究
目的 研究宣肺止咳薄膜衣片的制备及考察其稳定性.方法 采用丙烯酸树脂制备薄膜衣片,应用加速试验进行稳定性研究,并与糖衣片进行比较.结果 宣肺止咳薄膜衣片的包衣合格率、崩解时限、防潮性、微生物限度检查等指标均优于糖衣片,加速试验稳定性良好.结论 制备宣肺止咳薄膜衣片的方法简单可行,质量稳定.
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药用丙烯酸树脂在微粒制剂中的应用状态综述
丙烯酸树脂具有成膜性能优良、各型号间相容性好等优点,近年来广泛应用于薄膜包衣、骨架制剂、微球、微囊及透皮等给药系统.本文对丙烯酸树脂系列辅料在微球和微囊制剂中的应用情况进行了综述.
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基于热熔挤出技术的虎杖提取物速释固体分散体制备研究
目的 采用热熔挤出技术制备虎杖提取物(PCE)速释固体分散体(SD),以提高其有效成分的体外溶出度,并探索热熔挤出技术在中药提取物SD的制备适用性.方法 以丙烯酸树脂Eudragit EPO为载体,热熔挤出技术制备PCE-SD,以PCE中有效成分白藜芦醇和大黄素的体外溶出为评价指标,采用单因素试验对其制备工艺进行优化,并采用差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射法(XRD)、傅里叶变换红外光谱法(FTIR)和扫描电子显微镜(SEM)法对佳SD进行表征.结果 佳制备工艺:螺杆转速为120 r/min,机筒温度为160℃,冷却方法为液氮冷却.在优化条件下制备的PCE-SD,白藜芦醇和大黄素的溶出度均有显著提高,PCE以无定形态分散在载体中.结论 热熔挤出技术可制备PCE速释SD,提高其有效成分白藜芦醇和大黄素的溶出度,为采用热熔挤出技术制备中药复方SD的研究提供了一定的数据支持和实验参考.
