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包衣质量文献资料
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泮托拉唑钠肠溶片薄膜包衣工艺研究
目的研究泮托拉唑钠肠溶片的包衣工艺。方法对该肠溶片的肠溶衣组成和包衣工艺参数进行摸索筛选。结果聚合物6.5%、三醋酸甘油酯1.6%、滑石粉8.0%、二氧化钛2.0%、红氧化铁5.0%,用80%乙醇溶液配成固含量为7%的包衣液,进风温度70~80℃,片床温度35~45℃,包衣增重10%时,可生产出质量合格稳定的肠溶片。结论按该工艺生产的泮托拉唑钠肠溶片符合质量标准要求,工艺稳定可靠,可用于大生产。
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康复新滴丸薄膜包衣工艺研究
康复新滴丸是在《中华人民共和国卫生部药品标准》19部收载康复新液的基础上研制的口服新制剂,主要用于治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC).康复新滴丸原料药为康复新,即美洲大蠊Periplaneta americana(Linnaeus)成虫的提取物,其主要成分为蛋白质、氨基酸和多肽类成分,具有通利血脉、养阴生肌、消炎消肿、改善局部微循环、促进血管再生、促进坏死组织脱落、促进肉芽组织增生和上皮组织生长等作用[1].