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注射用青霉素钠稳定性考察
青霉素钠为广谱半合成抗生素,对敏感的革兰阳性球菌和杆菌均有明显的抑制作用.由于不稳定,会逐渐产生降解物和高分子聚合物,不仅含量下降,疗效降低,还可能引起临床上的过敏反应,影响患者的健康.
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GC-MS法检测蜂蜜中塑化剂的应用
邻苯二甲酸酯又称酞酸酯,是一类非常重要的增塑剂和软化剂,广泛用于食品包装材料中。邻苯二甲酸酯与高分子聚合物之间不是共价键化学结合,不与聚合物起化学反应,二是物理结合,因此随着时间的推移,这类物质会慢慢从材料中溢出。邻苯二甲酸酯在人体内蓄积,且不易排出,对哺乳动物生殖系统有致畸作用和抗雄性激素作用。蜂蜜是一种营养价值很高的纯天然食品,具有补中、润燥、止痛、解毒等作用,颇受消费者的喜爱。随着我国经济的发展,塑料瓶/桶装蜂蜜已广泛被人们使用,因此应该注重包装蜂蜜塑料中有害物质的迁移问题。
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美国对含DEHP增塑剂的PVCD器材的市场准入控制
受影响的器械PVC作为一种塑料高分子聚合物,广泛的用于医疗器械中.未经软化的PVC在室温下坚硬易碎,通常在生产过程中加入一种增塑剂(软化剂)以增加PVC的弹性.
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基于聚乳酸及其共聚物的生物可吸收支架研究进展
由于冠状动脉疾病的发病率越来越高,心血管支架的应用正不断增加.生物可吸收支架(BRS)代表了30年介入心脏病史中的一种新型范例.BRS有生物相容性好,植入人体后异物反应、血栓形成、新生内膜增生少,内皮化更完全等优点,这项技术克服了金属支架的局限性,并处于迅速发展阶段.文章就几种基于聚乳酸及其共聚物的新型生物可吸收支架的特点、临床试验、应用情况、未来发展方向作一简要综述.
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高分子聚合物(PGLA线)-穴位埋线的新希望
线体的更新换代使穴位埋线疗法成功实现了第二次飞跃,穴位埋线使用的线是“可吸收外科缝线”,初使用的羊肠线因排异反应等原因逐渐被胶原蛋白线替代,但二者在体内的分解需要“酶”的参与,而高分子聚合物如PGLA线等具有良好的生物相容性,对人体无组织学反应,具有良好的降解性,降解产物为二氧化碳和水,尤其适合于穴位埋线疗法。
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7种驱避剂驱蚊效果实验观察
目的:实验观察7种驱避剂驱蚊效果.方法:将标准驱避剂避蚊胺与氯菊酯和高分子聚合物缓释剂相结合,研制成PD-Ⅰ、PD-Ⅱ、PD-Ⅲ型长效驱避剂,在实验室对白纹伊蚊进行驱避效果试验,与Deet原油及3种市售驱避剂的驱避效果比较.结果:人体按1.5μl/cm2或1.5mg/cm2处理,PD型驱避剂对白纹伊蚊的平均有效驱避时间达10~11h,使用12h后的有效保护率分别为92.3%、91.2%和88.3%,优于其它3种驱避剂和Deet原油.结论:PD型驱避剂使用方便,无油腻感,效果较好.
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右旋糖酐致过敏性休克130例临床分析
低分子右旋糖酐为葡萄糖的高分子聚合物,具有扩充血容量和维持血压,抑制血小板聚积,降低血液粘滞性,防止血栓形成,改善微循环和组织灌流以及渗透性利尿等作用,临床应用广泛.右旋糖酐铁用于治疗缺铁性贫血.近年来,由该制剂导致过敏性休克陆续有新的报道.为探索其规律、特点,降低其发生率和病死率,笔者从中国医院数字图书馆网站(CHDL)、中国医院知识文库中文医学期刊中,检索近10年有关右旋糖酐制剂导致过敏性休克报道共130例,分析如下.
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包裹液态氟碳的高分子超声造影剂的制备及体外显影实验
目的 制备一种新型超声造影剂——液态氟碳高分子微球,观察其体外物理特性及超声、CT显影效果.方法 采用乳化-蒸发法制备包裹液态氟碳的高分子微球;以光镜、扫描电镜观察微球形态、分布,以激光粒度和电位分析仪检测微球粒径、电位;DiI着色后,于荧光显微镜下观察微球结构和荧光强度;行体外超声和CT,观察其显影效果.结果 所制备的液态氟碳高分子微球外观为乳白色混悬液,形态规则,呈球包球形;平均粒径为(413±32)nm,平均电位为(-2.42±5.71)mV;荧光染色后微球的乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)外壳呈环形红色荧光,而内部包绕的液态氟碳不发光、呈黑色;体外超声与CT显影效果好.结论 成功制备的液态氟碳高分子微球粒径小,稳定性好,体外可同时增强超声和CT,有望成为一种新型的多功能超声造影剂.
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甲壳素及其衍生物对糖尿病的作用
甲壳素(chitin)亦称甲壳质,化学名称为聚β(1,4)-2-乙酚氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖,广泛存在于昆虫、甲壳纲动物外壳及真菌细胞壁中,是自然界中产量仅次于纤维素的天然多糖.甲壳素发现于1811年,其不溶于水、稀酸、碱、乙醇等溶剂,可溶于浓盐酸、硫酸、78% ~ 97%磷酸及无水甲酸.壳聚糖(chitosan)是甲壳素脱乙酰化,于1859年由法国人Rouget首先得到,可溶于稀酸,高度脱乙酰壳聚糖可溶于水,分子中含有多个氨基和羟基等活性基团,经化学修饰可具有新的性能.壳聚糖是自然界中少见的带正电荷的高分子聚合物,这类多糖既可生物合成,又可生物降解,与动物的器官组织及细胞有良好的生物相容性,无毒,降解过程中产生的低分子寡聚糖在体内不积累,几乎没有免疫原性.糖尿病是严重危害人类健康的常见病、多发病,其患病率呈明显上升趋势,我国目前糖尿病患者数已超过4 000万,世界卫生组织预测,至2005年,我国将成为世界上糖尿病患者绝对人数仅次于印度的第二大国[1].本文着重对近年来甲壳素及其衍生物对糖尿病作用的研究作一综述.
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β-内酰胺类抗生素高分子杂质控制研究中常见问题的探讨
目的 针对β-内酰胺类抗生素高分子杂质质量控制中常见问题进行分析探讨.方法 对制订标准时容易出现的错误进行实验论证;分析药品自身不能作为标准品的原因,以及在使用其他标准品替代时校正因子的确定等问题进行论述.结果 用检测波长下的E1%1cm值比值作为校正因子,更直观、更具客观性和可比性.结论 本文对β-内酰胺类抗生素高分子杂质控制研究中发现的共性问题,探索其解决方法,为抗生素新产品的检测提供参考.
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水动力学平衡体系中羟丙甲纤维素片的膨胀和漂浮特征研究
目的:研究水动力学平衡体系中常用聚合物--羟丙甲纤维素(片)的漂浮和膨胀特征.方法:采用重量法研究聚合物(片)的膨胀特征;采用自制的漂浮合力测定仪测定聚合物(片)的漂浮合力.结果:较高黏度的高分子聚合物(片)具有较强的漂浮性能;难溶性物质的加入可以提高聚合物(片)的漂浮能力.自制的漂浮合力测定仪可以有效地定量测定聚合物(片)的漂浮合力.结论:通过对聚合物吸水、膨胀及漂浮合力等特征的测定,可以衡量聚合物(片)体外漂浮性能、重量和体积变化并预测水动力学平衡体系的体内漂浮性能.
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药物化学(上)
考点1:青霉素(结构如右图).其具有β-内酰胺环骈氢化噻唑环(右图红色位置).β-内酰胺类抗生素的作用机制是:抑制黏肽转肽酶,阻碍细胞壁的合成.外源性过敏原为蛋白多肽类杂质,内源性过敏原为高分子聚合物.考点2:半合成青霉素衍生物.耐酸的半合成青霉素,侧链有吸电子基团;耐青霉素酶的半合成青霉素,侧链引入体积较大基团;广谱的半合成青霉素,侧链引入极性基团.
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Sephadex G-10凝胶色谱系统测定头孢西丁钠中高分子聚合物
目的:建立测定头孢西丁钠中高分子聚合物的含量.方法采用Sephadex G-10凝胶色谱系统.色谱柱:葡聚糖凝胶G-10色谱柱;流动相A:pH 7.0的0.1 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)],流动相B:超纯水;流速:1.0 mL·min-1,检测波长:254 nm.结果:头孢西丁钠高分子聚合物在5~70 g·L-1的范围内线性关系良好,r=0.994 3.结论:本方法专属性强,准确度高、重现性好,可作为头孢西丁钠中高分子聚合物含量的测定方法.
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药物中有关物质的研究探讨
有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶体和对映异构体,也可能是制剂在生产、贮藏、运输过程中产生的降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质[1].如图1,氯硝西泮中的杂质A是反应原料,而酰化物属于中间体,它们都属于有关物质[2].药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性,甚至对人体有害.比如,由于β-内酰胺抗生素结构不稳定,在生产过程中容易打开内酰胺环,发生分子间的聚合反应,形成具有致敏性的高分子聚合物,会带来严重的毒副作用[3].
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葡聚糖凝胶柱层析法分离测定头孢尼西钠中的聚合物
β-内酰胺类抗生素是目前临床上常用的抗感染药物,但它们在临床上常引发过敏性休克反应,严重威胁着患者的安全.经几十年的研究证明,引发β-内酰胺类抗生素速发型过敏反应的过敏原是与其中存在的高分子聚合物含量有关.
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注射用头孢噻吩钠中高分子聚合物的测定
目的 建立注射用头孢噻吩钠高分子聚合物含量的测定方法.方法 采用凝胶色谱法,Sephadex G10色谱柱;流动相A为0.025 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7);流动相B为水;流速1.5m·min-1;检测波长为254nm,进样量为200μl,自身对照外标法定量.结果 注射用头孢噻吩钠进样浓度在5~50 mg·ml-1范围内与其聚合物的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992),头孢噻吩对照品进样浓度在20~204 ug·ml-1与其缔合峰的峰面积也呈良好的线性关系(r=0.9998).结论 本法测定注射用头孢噻吩钠的聚合物含量准确、重现性好.
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右旋糖酐致以心前区不适为首发症状的过敏休克的护理体会
低分子右旋糖酐(以下简称右旋糖酐)是一种多糖类高分子聚合物,具有扩充血容量、改善微循环、影响凝血机制、利尿消肿的药理作用.临床应用广泛,不良反应多样化,引起的过敏性休克以烦躁不安、皮肤症状多见,以心前区不适首发的病例较少见,现报告如下.
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葡聚糖凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物
目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物.方法 色谱柱为玻璃柱(内径1.3 cm,柱长40 cm),葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂;流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸缓冲液,流动相B为水;体积流量为1.5 mL/min;检测波长为254nm;蓝色葡聚糖2000溶液的质量浓度为0.1 mg/mL;进样量200μL.结果 A相中头孢美唑钠进样质量浓度在10~40 mg/L与头孢美唑钠高分子聚合物峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 6).B相中头孢美唑酸进样质量浓度在3.994~79.88 μg/mL线性关系良好(r=0.999 9).3批样品中高分子聚合物质量分数为0.02%~0.03%.结论 该方法的精密度和准确度均能满足注射用头孢美唑钠中高分子聚合物质量控制的要求.
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复方电解质葡萄糖MG3注射液与8种抗菌药物配伍试验
目的:研究复方电解质葡萄糖MG3注射液与临床常用8种抗菌药物的配伍情况.方法:将8种抗菌药物分别溶解于水和复方电解质葡萄糖MG3注射液中,放置0、0.5、1、2 h,分别用药品标准规定的方法进行含量、高分子聚合物、溶液的颜色及pH的测试,比较样品在不同溶液中测得的数据.结果:8种抗菌药物溶解在水中和复方电解质葡萄糖MG3注射液中放置2 h后的含量、高分子聚合物、溶液的颜色和pH值基本一致.结论:所用8种抗菌药物与复方电解质葡萄糖MG3注射液配伍是适宜的.
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凝胶色谱分析法在测定β-内酰胺类抗生素高分子聚合物中的应用
β-内酰胺类抗生素存在高致敏性高分子聚合物,易引起过敏反应,因此控制高分子聚合物的含量具有重要意义.笔者查阅近几年的文献,对凝胶色谱分析法在测定β-内酰胺类抗生素高分子聚合物中的应用进行综述.