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药物中有关物质的研究探讨
有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶体和对映异构体,也可能是制剂在生产、贮藏、运输过程中产生的降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质[1].如图1,氯硝西泮中的杂质A是反应原料,而酰化物属于中间体,它们都属于有关物质[2].药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性,甚至对人体有害.比如,由于β-内酰胺抗生素结构不稳定,在生产过程中容易打开内酰胺环,发生分子间的聚合反应,形成具有致敏性的高分子聚合物,会带来严重的毒副作用[3].
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基层医院药品如何科学管理
药品,特别是性质不稳定的药品,在储存过程中,由于保管不妥当或者储存时间过长,在外界条件如温度、湿度、日光、空气等的影响下,或因微生物的作用,致使药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解、风化和发霉等变化,药品中便产生杂质.这些杂质不仅使药品的外观性状发生变化,而且降低了药品的稳定性和质量,甚至使药品失去疗效而对人体产生毒害.以上变化往往同时受水分、温度等多种因素的影响,其变质的程度也随时间的长短而异.因此,我国<药品管理法>第十四条作出了明确规定:"药品仓库必须制订和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施."
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药物多晶型的研究及其对药效和理化性质的影响
综述近年来国内外药物多晶型的研究进展,介绍药物的多晶型现象,研究多晶型的主要手段和多晶型对药物理化性质、药效的影响,以及在药物制备过程中影响晶型转变的因素等.
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降温速率及搅拌转速对非布司他晶型的影响
目的:考察降温速率、搅拌速度等物理因素对非布司他晶型转变的影响。方法将非布司他加热溶解于乙醇中,改变降温速率及搅拌速度,使非布司他结晶,使用红外光谱仪测定晶型。结果在不同的降温速率及搅拌速度下,可以得到不同的非布司他晶型A和C。结论非布司他的A晶型和C晶型可以通过控制降温速率和搅拌转速的条件下选择性制得,不需要加入晶种及更换转晶溶剂,条件温和可控,为控制晶型提供数据支持。