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乙酰谷酰胺熔点规定存在的问题及修订建议
乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物,具有改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨等作用.乙酰谷酰胺为<中国药典>2010年版二部新增品种,熔点规定为194~198 ℃[1];国外药典[2-5]未收载,文献[6]报道,乙酰谷酰胺在乙醇中结晶的熔点为197 ℃.我们对某制药有限公司生产的原料进行检验,熔点测定时发现熔融同时分解;应用热重/差示扫描量热(TGA/DSC)分析方法进一步试验,证明乙酰谷酰胺熔融同时分解.
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热分析技术在药学领域中的应用
概括介绍了热分析技术在中药材鉴别、药物分析以及药剂学中的应用,以期使广大药学工作者对热分析技术在药学领域中的应用情况有较为全面的了解.
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黄体酮胶囊的反相高效液相色谱测定法
黄体酮为孕激素类药物,临床上主要用于保胎,近年的研究发现黄体酮有多种新的用途[1].黄体酮的分析方法,主要有紫外分光光度法[2],差示扫描热量法[3],放射免疫测定法[4],气相色谱法[5]和高效液相色谱法[6].本文采用甲醇水为流动相,以己烯雌酚为内标,RP-HPLC法测定黄体酮胶囊含量,获得了满意的结果.
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3种方法测定阿德福韦酯片晶型
目的 应用不同方法测定阿德福韦酯片晶型,探讨阿德福韦酯片佳的检测方法.方法 分别利用差示扫描量热法、红外分光光度法以及X射线粉末衍射法对阿德福韦酯片的晶型进行研究.结果 X射线粉末衍射方法可很好区别不同晶型,主衍射峰在(7.13,12.4)处出现.差示扫描量热法检测阿德福韦酯,不同晶型具有明显不同的熔点(Onset值),根据熔融峰可以明显地区分开,但红外分光光度法不能区分不同晶型.结论 在阿德福韦酯的晶型鉴别应采用差示扫描量热法或X射线粉末衍射法为佳.
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差示扫描量热法与红外光谱法快速鉴别肉苁蓉药材的对比研究
目的 选择野生与栽培不同产地来源的8个批次中药材肉苁蓉样品进行研究,以寻找快速鉴别分析新方法.方法 采用差示扫描量热法与傅里叶红外光谱法两种不同原理分析技术,通过实验分析获取表征野生与栽培不同产地肉苁蓉中药材样品的图谱数据.结果 研究获得了野生与栽培不同产地肉苁蓉中药材样品的差示扫描量热图谱与傅里叶红外光谱图及傅里叶红外光谱二阶导数谱图,分析结果发现两种不同技术原理方法均可实现鉴别野生与栽培不同产地来源肉苁蓉中药材的快速鉴别目的.结论 差示扫描量热法与傅里叶红外光谱法均可有效鉴别野生与栽培不同产地来源的中药材肉苁蓉样品,其鉴别结果可以相互印证.
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利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究
目的:以利巴韦林为研究对象,研制具有可溯源和量值传递功能的国家级计量有证标准物质,并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法( DSC)对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用DSC和高效液相色谱( HPLC)法中两种不同原理方法联合定值,建立不确定度评估的数学模型。结果利巴韦林纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值和不确定度值为(99.5±0.4)%(k=2,P=0.95)。结论研制的利巴韦林纯度标准物质属国家一级有证计量标准物质( GBW09587),该标准物质可作为量值溯源与量值传递的计量器具,其研究结果可为我国药品质量控制提供标准物质、物质标准与标准方法,实现与国际接轨目标。