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洛芬待因缓释片释放度检查的改进建议
洛芬待因缓释片为布洛芬与磷酸可待因的复方制剂。布洛芬抗炎镇痛,通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用;磷酸可待因中枢镇痛,两者通过不同的作用机理及佳配比发挥镇痛的协同作用。洛芬待因缓释片为双层片,其中磷酸可待因层为速释层,能迅速镇痛,布洛芬层为缓释层,起长效镇痛作用。
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双层片的研究进展
双层片以一种新的制剂形式在片剂的应用中占有一席之地,正越来越受到国内外学者的关注.可将一种或几种药物结合起来,制成双层片剂,目的是更好地发挥药物的治疗作用,减少其不良反应.同时,双层片可增大栽药量,方便患者用药,也适合于工业化生产.双层片具有使药物的释放符合生理节律及病理生理的要求以及载药量增大能提高病人服药顺应性等特点,在临床用药中都具有重要的意义.
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Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化依那普利非洛地平双层片缓释层处方
通过Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸依那普利非洛地平双层片中非洛地平缓释层的处方.采用Plackett-Burman试验设计筛选对非洛地平累积释放率影响显著的处方因素,再用Box-Behnken响应面法对显著因素进一步优化,并进行二次多元回归拟合,预测佳处方.结果表明羟丙甲纤维素、乳糖和聚氧乙烯40氢化蓖麻油对非洛地平的累积释放率影响显著,预测优处方中乳糖用量为55 mg,羟丙甲纤维素(HPMC K4M)用量为96 mg,聚氧乙烯40氢化蓖麻油用量为1 mg,自制样品与参比制剂(Lexxel(R))中的非洛地平在多种介质中的释放曲线相似.该方法用于处方优化操作简便,预测性良好,试验结果符合要求.