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《中国药典》中易炭化物检查法若干问题的讨论
易炭化物检查法自<中国药典>1977年版[1]以来一直收载于二部附录中,是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质,这类杂质多数结构未知,用硫酸呈色的方法可以简便地控制它们的总量[2].作者在不同药物的易炭化物检查法的操作中,发现了一些令人费解之处,现将其提出来,与大家共同讨论.
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对中国药典2000年版注射剂树脂检查法的商榷
<中华人民共和国药典>2000年版(以下简称<中国药典>2000年版)一部附录ⅨS注射剂有关物质检查法的描述中,对中药材经提取、纯化后制成的注射剂中可能含有的物质,如蛋白质、鞣质、树脂等要求进行检查.实验表明,聚山梨酯80不仅会影响鞣质的检查结果,对树脂的检查结果也有一定的影响.故提出来与同行商榷.
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有关物质检查方法研讨
本文对有关物质检查方法的选择,试验中的有关问题与制定质量标准的要求进行研讨。
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冷水试验方法的改进研究及其应用
冷水试验是评价周围循环功能的方法之一[1],也是我国局部振动病诊断标准中规定的方法[2].该标准附件中规定冷水试验的水温为4~5℃,浸手2 min.但在实践中,我们发现受试者有时难以忍受,确有改进之必要.我们旨在改进这一方法,为修订现行标准提供资料.
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微量试验法测定脊灰中和抗体的影响因素
细胞微量技术是1963年Rosenhaum首先用于病毒试验.虽与全量法操作步骤基本相同,但由于耗用原材料少,操作方便,故比全量法要优,已被国内外很多实验室所采纳.