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硝苯地平普通片与缓释控释片区别何在
众所周知,硝苯地平(心痛定)有几种不同的剂型,如普通片、缓释片和控释片等.硝苯地平不同的剂型,其本质是一样的,都是含有主药硝苯地平;但几者之间,到底有些什么区别呢?缓释片和控释片是现代制剂的发展趋势,合称“缓释控释制剂”.顾名思义,缓控释制剂与普通制剂比较,具有释放缓慢、定时,特别是其释放可以控制的,相对与普通的片剂技术含量更加高,价格当然也贵.
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使用更方便的格华止(R)缓释片即将在中国上市
格华止(R)缓释片(商品名:格华止XR,规格:每片500mg)是百时美施贵宝公司出品的又一新药.它与普通片相比其药物利用度更充分,由于它独特的缓释技术,使药物平稳释放,患者胃肠道反应更少;同时它能有效控制血糖;每日只需服用一次,可提供长久的心血管保护.
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盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的随机对照临床研究
目的:评价盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:以盐酸二甲双胍普通片为对照药,用随机单盲对照试验研究.结果:两组(盐酸二甲双胍缓释片组和盐酸二甲双胍普通片组)间治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白偏离基线值的差别均无统计学意义.两组间治疗后低密度脂蛋白偏离基线值比较,差别有统计学意义,盐酸二甲双胍缓释片组的降低值高于盐酸二甲双胍普通片组,两组间不良反应发生率的差异无统计学意义.结论:盐酸二甲双胍缓释片能显著降低低密度脂蛋白水平.患者耐受性好,不良反应轻微.
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对COMET试验的质疑
应用β受体阻滞剂卡维地洛和美托洛尔治疗收缩性心力衰竭(简称心衰)的比较试验(简称COMET试验),于2003年7月发表于Lancet杂志[1],并于2003年9月在维也纳召开的欧洲心脏病学会会议(简称ESC会议)上报告.试验共入选3029例心衰患者,卡维地洛组与美托洛尔组各为1511和1518例,卡维地洛组目标剂量为25 mg、每日2次,美托洛尔组为酒石酸美托洛尔普通片,目标剂量50 mg、每日2次.
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多沙唑嗪控释片临床应用现状及进展
多沙唑嗪(doxazosin mesylate,Dox)是美国辉瑞公司早研发的一种选择性长效а1交感神经肾上腺素能受体阻滞剂,中文全称为甲磺酸多沙唑嗪,它是喹唑酮的衍生物.Dox控释片(商品名为可多华)口服吸收迅速,服药后8~9h血浆药物浓度达峰值,峰值浓度约为同剂量普通片的1/3.
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罗红霉素片剂生物利用度的比较研究
为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度,用微生物管碟检定法(藤黄微球菌CMCC (B) 28001)测定了10名男性健康受试者口服罗红霉素分散片(制剂A)和罗红霉素片(制剂B)后不同时间血浆中活性药物的浓度,绘制了血药浓度-时间曲线.结果表明,受试者交叉口服含罗红霉素150 mg的制剂A和制剂B后,血浆Tmax分别为1.7±0.9和3.7±1.6 h,Cmax分别为4.97±1.17和2.04±1.26 μg*ml-1,AUC0→∞分别为62.2±11.9和35.0±16.9 μg*h*ml-1.以制剂A为参比,制剂B中罗红霉素的相对生物利用度仅为59.8%±32.6%, 两种制剂的药物吸收程度有显著差异(P<0.01).初步分析提示,罗红霉素在胃中的迅速溶出是保证其片剂生物利用度的关键之一.
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盐酸鲁拉西酮口崩片与普通片的体外溶出对比研究
目的:测定盐酸鲁拉西酮口崩片与参比制剂盐酸鲁拉西酮片在4种不同pH介质中的体外溶出曲线,比较两者的差异,并评价前者的内在质量.方法:采用RP-HPLC法在230 nm处进行测定,以日本住友制药生产的盐酸鲁拉西酮片为参比制剂,与自研制剂盐酸鲁拉西酮口崩片(两种规格:20 mg和40 mg)在4种不同介质(pH 1.2溶液、pH 3.8溶液、pH4.0溶液、水)中的溶出曲线作对比,评价两者的差异和质量.结果:盐酸鲁拉西酮口崩片和普通片的Td时间分别为2.2和6.6 min;两者在前3种介质中的累积溶出量均达到100%,水中分别为59.7%和57.5%.结论:盐酸鲁拉西酮口崩片在避免精神疾病患者藏药行为的同时,溶出速度快于普通片,选择口崩片剂型较好.
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硝苯地平缓释片有(Ⅰ)还有(Ⅱ)
硝苯地平作为一种对血管平滑肌具有高度选择性的钙拈抗剂,主要用于高血压和心绞痛.硝苯地平的有效成分为2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)一1,4-二氢一3,5-吡啶二甲酸二甲酯.目前国内销售的硝苯地平主要分为10mg硝苯地平普通片、10mg硝苯地平缓释片(虫)、20mg硝苯地平缓释片(Ⅱ)和30mg硝苯地平控释片.表面上看起来,两种缓释片的区别只在药品包装规格上,即10mg/片和20mg/片.但是硝苯地平缓释片(I)和硝苯地平缓释片(Ⅱ)的内在区别在哪里呢?参考药品说明书中附带的信息,难以区分二者的药效特征,并不能有效指导患者用药.
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盐酸氨溴索口腔速崩片的处方及制备工艺研究
盐酸氨溴索为临床上广泛使用的黏液溶解型祛痰药,具有较强的祛痰和改善肺功能的作用,用于各种急、慢性呼吸道疾病引起的痰液黏稠,咳痰困难等.国内上市的盐酸氨溴索为普通片.为了提高其生物利用度,我们对其剂型进行了相应的改进,即将盐酸氨溴索普通片改为近年来发展迅速,具有服用方便、起效快、生物利用度高、口感好等特点的一种速释片剂剂型,即盐酸氨溴索口腔速崩片,并对其处方和制备工艺进行了详尽的筛选和研究,终形成了产品质量上稳定,生产上切实可行的处方和制备工艺.
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克拉霉素用于急性扁桃体炎的临床观察
克拉霉素是新大环内酯类抗生素,能穿透细菌细胞壁而可逆地与核糖体50s亚基结合,抑制RNA依赖性蛋白合成,产生抗菌作用.广西壮族自治区人民医院耳鼻喉科近期使用克拉霉素分散片(商品名"锋锐"江苏扬子江药业集团生产)治疗急性扁桃体炎121例并与克拉霉素普通片对照,取得较满意疗效.
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床旁胸部 CR 拍片在临床中的110例应用
目的:探讨和分析在临床中采用床旁胸部 cr 拍片的意义。方法对我院此次收治的110例患者分别采用床旁胸部 cr 片和胸部普通片进行拍摄,对两种方式所拍摄的甲级片率和乙级片率以及丙级片率、废片率等进行比较和分析。结果 cr 片:甲级片61张,占55.5%;乙级片35张,占31.8%;丙级片12张,占10.9%;废片1张,占0.9%;重复拍摄1张,占0.9%。普通片:甲级片13张,占11.8%;乙级片30张,占27.3%;丙级片39张,占35.5%;废片14张,占12.7%;重复拍摄14张,占12.7%。cr 所拍摄的甲级片率和乙级片率以及丙级片率、废片率、重复拍摄率要明显优于普通片拍摄,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论在临床上,对患者采用床旁胸部 cr 拍片,其具有拍片质量好,废片率低,降低对患者重复拍片的几率,减少对患者的辐射。
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CT检查在肺结核疾病中的诊断价值-附55例临床分析
临床由于肺部解剖结构复杂、组织重叠,发生肺部的病灶程度及范围不一,临床常发生误诊、漏诊、过诊、过治的现象.CT 检查肺部的病变中,能显示普通片,难以发现的轻微病变,特别是隐蔽部位的病变,并能揭示病灶的范围,程度与周围组织受累的情况,尤其在普通平片不能确诊的情况下,可提高肺部疾病,包括对肺结核的诊断水平,达到早期发现,诊断,治疗的目的.
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服药错误多规避益处多
生活中,头痛脑热是常有的事,人人都服过药.人为破坏包衣片、胶囊剂的外壳;缓、控释剂型掰开服用;舌下含化片、口含化片却直接吞服;咀嚼片却当作普通片吞服……这些都是错误的服药方法.这几种错误的服药方法,不仅会减弱疗效,增加不良反应,有时甚至有可能危及生命.
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钠催离缓释片治疗合并糖尿病的高血压16例
钠催离缓释片是国内近投入市场的新型吲达帕胺制剂,其剂量小、降压平稳、副作用小.我们对16例合并糖尿病的高血压患者进行了治疗,并和普通吲达帕胺片的疗效进行了对比,还作了钠催离缓释片服用前后的血、尿监测.1 临床资料与方法1.1 一般资料我们选择病例的标准是:既有确诊的高血压病,收缩压≥160mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压≥95mmHg;又有2型糖尿病,至少2次空腹血糖≥7.8mmol/L者.符合以上标准者32例,其中男17例,女15例,年龄29~72岁.随机分为两组,每组各16例,一组为缓释片组,另一组为普通片组.
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药片为什么有大有小
很多人吃药时有这样的疑问:一些药片很大,不容易吞咽,起效较慢;有些药片较小,服用方便,很快就能起效.本期“合理用药”我们一起来了解这其中的道理,以便于正确用药.药片大小主要与以下几个因素有关:与药品剂型有关为了维持药效所需要的血药浓度,一般需要定时服药.例如布洛芬普通片一天至少需要吃3~4次,用起来很不方便.为了减少服药次数或延长服药间隔时间,布洛芬缓释片被开发出来,病人早晚各服一次即可.但为了保证药效,每次用药的剂量也会相应增加,这样会导致药片的体积增加.
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氨茶碱缓释片与普通片在健康人体内药动学的比较
目的 研究氨茶碱缓释片与普通片在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 采用双交叉试验设计,将20例健康志愿者随机分为2组,分别进行单次给药和多次给药试验.交叉单次(缓释片和普通片各200 mg)和多次服用氨茶碱缓释片(200 mg,qd × 10 d)或普通片((100 mg,bid × 10 d),采用荧光偏振免疫分析法检测不同时间点血药浓度,DAS2.0药动学程序软件计算主要药动学参数及相对生物利用度,判断生物等效性.结果 单次口服氨茶碱缓释片的Ka、Ke、Pmax均小于普通片;而tmax和t1/2均大于普通片,差异均有显著意义(P < 0.05).连续多次服用氨茶碱缓释片和普通片的Pmax、Pmin及DF相比均无显著差异(P > 0.05),而缓释片的tmax较普通片延长(P < 0.05).以AUC0-t计算,缓释片单次或多次给药的F分别是普通片的(105.9±12.7)%和(103.4±15.2)%.结论 氨茶碱缓释片具有显著的缓释效果,和普通片具有生物等效性.
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阿奇霉素片剂的溶出度比较
目的比较阿奇霉素片剂溶出度.方法用高效液相色谱法测定片剂含量,并按中国药典(2000年版)规定的方法测定溶出度.结果阿奇霉素普通片和分散片在120min时的累积溶出量均>75%,符合药典规定.两两比较显示,普通片中4厂与2厂的t63 2无显著性差异(P>0.05),其余各厂普通片的t50、t63.2都存在显著性差异(P<0.01).分散片中C厂与F厂的t50无显著性差异(P>0.05),F厂与E厂、C厂、A厂,E厂与C厂、A厂,C厂与A厂的t63.2无显著性差异(P>0.05),其余各厂产品的t50、t63.2都存在显著性差异(P<0.01).结论阿奇霉素普通片溶出度差异相对分散片大.
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降压药为什么有缓释剂与控释剂
江苏南通 阿顾我患有高血压,医生给我开的降压药是缓释片,说是比起老的普通片来效果好,价格也贵一些,但我没搞清楚其中的原理,能给予解释吗?不少药物有普通片、缓释片和控释片之分.普通片进入体内就完全释放,发挥功能,随后分解、排出,在人体内药物浓度有明显的升高、降低变化.虽然普通片在许多疾病治疗中起到重要作用,但在某些疾病的治疗中显示出一些不足之处,如高血压治疗中,由于服用后血药浓度的变化较大,使患者血压一天中的变化比较明显,血药浓度低谷时血压仍然较高,对人体重要器官损害较大.
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速释硝苯地平片的研究
硝苯地平(nifedipine,Nf)是钙离子拮抗剂,临床主要用于防治冠心病、心绞痛和高血压[1].Nf普通片普遍存在起效时间慢、疗效不理想等问题,这与其溶出度有很大关系,USP1995版规定,Nf制剂的溶出度不得低于80%[2],而国产片剂的溶出度水平多小于20%[3].我们将Nf与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30制成固体分散体,再制成片剂,实验结果表明,速释Nf片与普通片剂相比,溶出度明显提高.
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氯氮平两种剂型生物等效性的研究
氯氮平(Clozapine)为一种苯二氮类抗精神病药物,对于急慢性精神分裂症有良好的治疗效果,尤其对于用经典抗精神病药物治疗无效的病人,它是一种替代治疗的首选药.另外,精神病人无自制力,常不遵医嘱服药,为了减少服药次数,提高病人的依从性,我们研制了一种缓释片剂.本文测定和比较了口服缓释片及普通片的药代动力学性质,评价二种制剂的生物等效性,为缓释片的临床应用提供理论依据.