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醋酸甲羟孕酮胶囊的制备工艺研究
目的 研究不同载体制备醋酸甲羟孕酮固体分散体,以提高醋酸甲羟孕酮溶出度,并对制成的胶囊进行评价.方法 选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP k30)和聚乙二醇(PEG 6000)为载体,按照5种比例制备醋酸甲羟孕酮固体分散体,选择佳处方制成胶囊并考察溶出度.结果 以PVP为载体按照1∶1比例制备的醋酸甲羟孕酮胶囊,45min的平均溶出度为(77.9±1.52)%,高于50%的国家标准.
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稳定剂对84消毒液有效氯含量的影响
目的 观察稳定剂对临床使用中84消毒液有效氯的稳定效果,寻找有效的稳定剂.方法 采用碘量法,对临床使用中84消毒液有效氯含量稳定性进行分析.结果 碘酸钾对84消毒液的有效氯含量可起到稳定作用,在含有效氧1000mg/L的84消毒液内加入碘酸钾15mg/L,在室温下储存96h仍可保持有效氯含量不下降.在含有效氯1000mg/L的84消毒液内加入30mg/L聚合氯化铝亦可以起到稳定作用,能保持在96h有效氯不下降.在含有效氯1000mg/L的84消毒液内加入聚乙烯基吡咯烷酮与碘酸钾复合物,对有效含氯量明显增强并且能保持稳定;将十六脂与聚乙烯基吡咯烷酮、碘酸钾经复配后加入到使用中84消毒液内,其稳定性明显增强.结论 临床使用中的84消毒液可以通过加入合适的稳定剂,以增强有效氯的稳定性;碘酸钾、聚合氯化铝等可增强84消毒液稳定性.
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医用导丝亲水涂层的制备
通过紫外光接枝的方法对导丝进行表面亲水改性，通过测定水接触角、附着性、吸水率和摩擦力等来表征涂层的润滑性、吸水性和耐水持久性。实验结果表明，改性后导丝润滑性大大提高，而且固化速度快，涂层牢固，具有良好的润滑持久性。
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PVC导尿管表面亲水润滑涂层的制备及性能研究
以公司现生产的PVC导尿管为基材，通过特殊工艺在其表面结合一层水溶性高分子--聚乙烯吡咯烷酮(P V P)，来制备亲水润滑涂层，并对导尿管表面涂层的润滑性能进行了研究。通过测定涂层的水接触角、附着性和吸水率及摩擦系数等来考察所制备涂层的吸水性、润滑性和耐水持久性。实验结果表明，所制备的涂层有效改善了导尿管表面的润滑性，而且涂层不易脱落，润滑持久性较好。
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茜草总醌固体分散体的制备及体外溶出性能评价
目的:制备茜草总醌固体分散体并考察其体外溶出性能.方法:采用溶剂-熔融法和溶剂法制备茜草总醌固体分散体,考察不同型号辅料对该固体分散体制备工艺的影响,分别以体外溶出度和溶解度为指标,确定该固体分散体的优处方.结果:佳处方为聚乙烯吡咯烷酮S-630-茜草总醌提取物(5∶1),采用溶剂法制备茜草总醌固体分散体,所得产物在1％十二烷基硫酸钠中的溶解度285.39 mg·L-1,为原料的3.6倍;60 min体外累积溶出度66.37％,约为原料的2倍.结论:该工艺制备的固体分散体性状良好,较好地改善了茜草总醌的溶解度,为以茜草为原料的相关固体制剂的开发提供参考.
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中药全浸膏片乳块消片芯制备工艺研究
目的:提高全浸膏片乳块消片的片芯质量,利于薄膜包衣进行.方法:通过正交实验,选择以6%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为粘合剂,以85%乙醇为湿润剂,通过高效湿法混合制粒机制粒.结果:压制的素片外表光洁,硬度达5kg/cm2以上,崩解在40min以内,脆碎度＜1%.结论:该工艺较好地解决了素片麻面、松片、硬度不够的问题,达到了薄膜包衣的要求.
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姜黄素固体分散体对大鼠胃溃疡的疗效研究
目的:研究姜黄素固体分散体(SDS,姜黄素:聚乙烯吡咯烷酮PVP k30质量比1:8)对大鼠胃溃疡的作用.方法:大鼠设为模型组、姜黄素SDS低、中、高剂量(含姜黄素10,30,90 mg·kg~(-1))组,阳性对照雷尼替丁(27 mg·kg~(-1))组.每组10只.乙酸致大鼠胃溃疡模型,连续口服给药14 d后,取血测定血清NO、血浆ET,测定胃溃疡指数;制备幽门结扎致大鼠胃溃疡模型,给药3 d后禁食36 h麻醉条件下施幽门结扎术,16 h后解剖收集胃液,测定胃液量、胃蛋白酶活性、溃疡指数;小鼠口服给药3 d后禁食24 h,第5天皮下注射利血平10 mg·kg~(-1)制备胃溃疡模型,6 h后处死测定胃溃疡指数.结果:乙酸致胃溃疡实验表明,与模型组溃疡指数5.87±0.48,血清NO(23.63±5.73)mmol·L~(-1)相比,口服姜黄素SDs中、高剂量组大鼠溃疡指数显著降低,分别为4.59±0.96,3.33±0.93(P＜0.01),大鼠血清NO水平明显升高,分别为(29.75±5.90)mmol·L~(-1)(P＜0.05),(39.63±12.73)mmol·L(-1)(P＜0.01);与模型组血浆ET(163.65±63.84)ng·L~(-1)相比,姜黄素SDS高剂量明显降低大鼠的血浆ET水平(104.22±63.84)ng·L~(-1)(P＜0.05).幽门结扎胃溃疡实验表明:与模型组溃疡指数相比,姜黄素SDS高剂量能够显著降低大鼠溃疡指数(P＜0.01);与模型组胃液量、胃酸分泌以及胃蛋白酶活性相比,姜黄素SDS中、高剂量能够明显降低大鼠胃液量,分别为(12.68±1.46)mL(P＜0.05),(9.99±0.79)mL(P＜0.01),能够明显降低大鼠胃酸分泌(77.62±8.34)mmol·L~(-1)(P＜0.05),(65.77±8.19)mmol·L~(-1)(|P＜0.01),能够明显抑制大鼠胃蛋白酶活性(358.13±37.44)U·mL~(-1)(P＜0.05),(292.13±41.93)U·mL~(-1)(P＜0.01).利血平诱导胃溃疡模型实验表明:与模型组溃疡指数相比,姜黄素SDS中、高剂量组能够显著降低利血平诱导胃溃疡的溃疡指数,分别为3.88±0.40,3.03±0.64(P＜0.01).结论:通过多种实验性胃溃疡模型证明:姜黄素SDS具有明显的抗胃溃疡作用,通过抑制胃酸的分泌、降低胃液的酸度、抑制胃蛋白酶活性,促进溃疡面愈合,达到抗胃溃疡效果.
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载体联用固体分散技术对丹参酮Ⅱ_A体外溶出的影响
目的:比较载体联用与单用对丹参酮Ⅱ_A(TSⅡ_A)固体分散体溶出度的影响,以进一步提高TSⅡ_A溶出度.方法:分别以聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)、帕洛沙姆188(F68)及二者联用(PVPK30/F68)为载体,采用溶剂法制备TSⅡ_A固体分散体,对其物相特征、溶出行为及溶解度进行了研究.结果:经热差分析证实,药物在PVPK30与F68联合载体中以非晶型态分散;TSⅡ_A在3种不同载体中的T_d(按Weibull分布累积溶出度达63.2%所需的时间)分别为(90.40±2.82),(204.5±8.20),(25.83±0.13)min;固体分散体PVPK30/F68-TSⅡ_A较F68-TSⅡ_A,PVPK30-TS ⅡA可显著提高TSⅡA的溶解度(P＜0.01).结论:与单一载体相比,PVPK30与F68联用能显著增大TSⅡ_A的溶出度及溶解度(P＜0.01);采用载体联用固体分散技术提高难溶性药物的溶出度将会受到广泛的关注.
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人红细胞冻干后复水条件的初步研究
本研究旨在探讨不同复水条件时冻干红细胞回收率的影响,为冻干红细胞复水条件的优化提供实验依据.在一系列不同条件下,包括复水溶液、复水温度、复水阶段红细胞胞体积变化速率(即蒸汽预复水)等,对冻干红细胞进行复水,检测红细胞复水后回收率并检测冻干红细胞复水后各项理化功能的改变.结果显示:在复水液配方中以PBS为基液配制的10%(w/v)PVP40溶液效果较好.在复水温度方面,低于37℃时红细胞回收率随着温度的升高而增加,42℃比37℃略差,37℃下复水效果好.在加入复水液之前将样品放置在37℃的饱和蒸汽环境中预复水能提高红细胞回收率并使细胞体积和体积分布宽度更接近于新鲜细胞数值.复水后红细胞理化性质的检测显示,红细胞的变形性较常规保存的红细胞有所下降,但胞内ATP酶、G-6-PD酶、SOD和2,3-DPG的活性降低较少,酶活性回收率大于红细胞回收卒.结论:人红细胞冻干后佳的复水条件是:冻干红细胞在37℃的饱和蒸汽环境中预复水,复水液为PBS+10%PVP40,复水温度为37℃,但对冻干复水过程中的细胞膜的保护还需进行更深入的研究.
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人红细胞冻干保护剂配方及浓度的优化
本研究探讨不同红细胞冻干保护荆配方及浓度的变化对红细胞冻干-复水后回收率的影响.应用一系列不同浓度的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海藻糖及不同渗透性保护剂组成的红细胞冻干保护利保护冻干红细胞并检测冻干红细胞复冰后红细胞及血红蛋白的回收率.结果显示:荷载海藻糖的红细胞在添加不同浓度保护剂保护下各组的红细胞损失率差异具有显著性(P<0.05或P<0.01).其中以有PVP360的保护液组中的细胞损失大(0.24%),含有PVP40且胞外海藻糖浓度为150 mmol/时,红细胞的损失小(0.02%).海藻糖浓度为150 mmol/L与海藻糖浓度为50 mmol/L的保护剂组之间存在统计学差异(P<0.01).冻干红细胞在添加不同PVP40浓度的冻干保护剂作用再水化后红细胞和血红蛋白回收率也不相同.15%PVP40+ 150 mmol/L海藻糖+2% BSA在红细胞冻干中的保护效果好,红细胞和血红蛋白回收率分别为(61.29±4.93)%,(62.49±5.91)%,与其它各组间存在显著差异(P<0.01).含有甘油的冻干保护液对红细胞冻干过程中的保护效果好,红细胞和血红蛋白回收率分别为(65.97±4.52)%和(67.24±5.94)%,与其它渗透性保护荆组相比存在显著性差异(p<0.01).结论:红细胞冻干保护荆为0.8mol/L甘油+15%PVP40+150 mmol/L海藻糖+2%BSA是佳保护荆浓度配方.
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非离子型表面活性剂在细胞染色中的应用
表面活性剂作为一种新兴的化学试剂,在医学检验领域有着非常广泛的应用前景.可依其溶于水后分子的亲水基所带电荷分为离子型表面活性剂(阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂)和非离子型表面活性剂(水中分子不带电).利用某些非离子型表面活性剂的增溶作用及不增加染料中电荷的特性,在含有染浆较好的瑞氏和染核较好的姬姆萨染料的迈-格-姬(MGG)染液中,分别加入高分子非离子型表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮K30(Polyvinylpyrrolidone K30, PVP K30)、聚氧乙烯醚辛烷基酚(Triton-X-100)、含多元醇的吐温-20(Tween-20)和吐温-80(Tween-80),与新旧MGG染液一起,采用Dean,Gilliland等推荐的650 nm和525 nm的吸光度比值(rA)对上述6种染液质量进行鉴定,并观察其对血液、脑脊液、胸腹水、骨髓细胞染色效果,作了初步探讨.
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聚乙烯吡咯烷酮水凝胶假体隆乳术后假体膨胀一例
1病例介绍患者,女,40岁,于1996年1月在我院行双侧220 ml硅胶囊PVP乳房假体(德国诺瓦医疗技术公司出品)隆乳术.
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茜草双酯固体分散体的制备及体外溶出实验
目的 利用固体分散技术提高难溶性药物茜草双酯的体外溶出速率.方法 以聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮K30为载体,分别采用熔融法和溶剂法制备茜草双酯固体分散体,并测定其体外溶出度.结果 体外溶出结果表明2种载体制备的固体分散体均能显著提高药物在溶出介质中的溶出速率.结论 以PEG和PVP为载体制备茜草双酯固体分散体均能有效地提高茜草双酯的溶出速率.
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齐墩果酸固体分散体胶囊的溶出度测定及Weibull分析
目的评价齐墩果酸3种制剂的溶出特性.方法选择0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用高效液相色谱法检测,C18色谱柱;流动相:甲醇-水(95:5);检测波长:210nm.利用Excel电子表格软件分别计算3种制剂的Weibull分布参数.结果使用HPLC法测定齐墩果酸的溶出量,结果准确可靠.制备成固体分散体能显著地提高齐墩果酸的体外溶出速度.溶出过程符合Weibull分布模型,溶出参数m,β,Td有统计学差异.结论可以选择PVPk30作为载体制备齐墩果酸固体分散体胶囊,显著改善齐墩果酸溶出速度.
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电纺载药纳米纤维改善难溶药物溶解性能研究
一直以来,研究人员不断寻求改善药物溶解性能的技术或策略,以提高药物的生物利用度,增进疗效,降低毒性.这些技术或策略基本上可概括为两类:一类是化学方法,通过改变难溶解药物的理化性能,提高其水溶性,增强其透膜性能,如药物改性PEG化、糖化、合成水溶性前体药物、合成磷脂等各种复合物:另一类是物理方法,即尽可能减小药物颗粒的粒径或物理存在状态,如微粉化、通过环糊精包合、制备固体分散体等[1-3].
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聚乙烯吡咯烷酮预处理培养细胞促进TAT穿膜效率
目的:探讨PVP预处理细胞对TAT穿膜效率的影响及其作为促渗剂的安全性,以优化TAT穿膜条件.方法:人工合成荧光标记短肽TAT-FITC和作为阴性对照的无意义肽NCO-FITC作用于PVP预处理各种细胞株,荧光显微镜观察TAT-FITC的穿膜效率及其定位；荧光酶标仪定量检测不同预处理的各种细胞摄取荧光标记短肽；MTT检测PVP对各种细胞的存活率及溶血实验检测其对细胞膜结构完整性的影响.结果:经PVP预处理细胞后,TAT-FITC可有效穿膜进入细胞内,MTT结果显示适当浓度的PVP对细胞活力几乎没有影响；溶血实验也证实,PVP不影响红细胞的细胞膜完整性.结论:本实验观察显示,PVP可以明显提高TAT对培养细胞的穿膜效率,但对细胞活力影响很小.
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紫杉醇-PVP固体分散体的制备、物相鉴定及细胞药效
用溶剂法制备紫杉醇-PVP固体分散体,对其溶解度及体外溶出特性进行考察并对物相进行鉴定.采用溶剂法制备紫杉醇-PVP固体分散体,对固体分散体中紫杉醇的溶解度和溶出率进行测定,研究固体分散体的溶出性质.同时,利用差热分析(Differential scanning calorimetry,DSC)、粉末X衍射(X-ray powder diffractometry,PXRD)、扫描电镜(Scanning electron mi-croscopy, SEM)等方法对其进行物相鉴定.采用SRB法对紫杉醇-PVP固体分散体对SKOV-3细胞药效进行测定.紫杉醇-PVP固体分散体中紫杉醇的溶解度和溶出速率相对其原料药和物理混合物均有了明显的提高;热差分析及粉末X衍射结果表明固体分散体中紫杉醇呈非结晶形式:扫描电镜下固体分散体中无紫杉醇晶体.细胞药效结果表明紫杉醇PVP固体分散体的细胞药效强于紫杉醇纯药.采用溶剂法制备的紫杉醇-PVP固体分散体可显著提高紫杉醇的溶解度和溶出速度.
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姜黄素固体分散体在大鼠体内的药动学研究
目的 以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)为载体,分别制备了姜黄素固体分散体.以姜黄素的普通片剂为参比制剂,研究固体分散体在大鼠体内的药动学过程.方法 SD大鼠分别灌胃给予姜黄素固体分散体及姜黄素片剂,采用高效液相色谱法测定姜黄素的血药浓度,使用3P97软件计算药动学参数.结果 姜黄素固体分散体在大鼠体内药动学过程符合单室模型,与姜黄素普通片剂相比ax,AUC显著增大,姜黄素-PVP固体分散体相对生物利用度为690%.结论 姜黄素-PVP固体分散体能显著提高姜黄素在大鼠体内的生物利用度.
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姜黄素纳米混悬剂的制备及体外释放研究
目的 制备姜黄素纳米混悬剂以提高姜黄素的水溶性和生物利用度.方法 分别以聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基磺酸钠和泊洛沙姆为稳定剂,采用溶剂沉淀法结合高剪切匀质法制备了姜黄素纳米混悬剂.以平均粒径、多分散系数及Zeta电位为指标进行处方筛选.结果 聚乙烯吡咯烷酮稳定的姜黄素纳米混悬剂在原料药与稳定剂的质量比为1∶2、剪切转速为25 000r ·min-1时为佳处方.所得纳米混悬剂中姜黄素为100 nm以下的非晶态球形串珠体颗粒.体外释放实验结果表明,姜黄素纳米混悬剂的溶出度较原料药有显著提高,同时累积释放浓度的拟合结果表明,该纳米混悬剂中姜黄素的释放符合零级方程模型.结论 本实验制备的姜黄素纳米混悬剂均匀稳定,有效提高了姜黄素的水溶性和体外溶出度,并显示一定的缓控释特性,为解决姜黄素应用局限提供了实验基础.
