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宫颈炎康阴道泡腾片的工艺研究
目的 筛选出佳的宫颈炎康阴道泡腾片的处方及成型工艺.方法 以外观、硬度、发泡量、崩解时限、流动性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、留比及其佳的成型工艺.结果 一份苦参的提取物、枯矶粉、冰片和苦杏仁粉加入200g硫酸钙、240g枸橼酸、180g碳酸氢钠、10g微粉硅胶、10g硬脂酸镁、70g乙基纤维素、2g聚维酮K30为佳处方.结论 该处方的外观、硬度、崩解时限、发泡量均较好.
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蛇床子素发泡微乳剂制备研究
目的 制备蛇床子素发泡微乳剂,并对其理化性质进行表征.方法 在溶解度试验和伪三元相图的基础上,以微乳载药量、泡沫半衰期、泡沫形成力的总评归一值(OD)为评价指标,采用D-优混料优化设计蛇床子素发泡微乳剂处方.结果 蛇床子素发泡微乳剂的优处方为油酸乙酯-聚氧乙烯蓖麻油40-二乙二醇单乙基醚-水(8.13:14.81:6.58:71.44),平均粒径为(43.54±3.43)nm(n=3),平均多分散系数为(0.839±0.092)％(n=3),平均Zeta电位为(-2.32±0.78)mV(n=3),发泡量为(8.57±0.28)cm,半衰期为(6.79±0.32)min.37 ℃时,发泡微乳的大载药量为13.62 mg/g,在水中的溶解度为0.42 mg/mL.结论 该发泡微乳制剂稳定,可大幅提高蛇床子素的溶解度并显著增强其生物利用度.
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3种中药阴道泡腾片的泡沫量、发泡持续时间和黏附性比较
阴道炎、宫颈炎是妇科临床常见病、多发病.已有多种药物和剂型用于临床,但口服药物的组织浓度较低,治疗效果不及局部用药.为了提高药物的疗效,陆续研制了阴道用洗剂、丸剂、胶囊、栓剂、泡腾片等剂型供临床使用.因阴道泡腾片吸水发泡后,能迅速随气泡分散并均匀持久的分布在阴道内壁和宫颈黏膜(包括感染部位),从而产生良好的局部治疗作用.由于使用方便疗效较好,近年已有多种阴道泡腾片上市.作为一种新剂型对于阴道泡腾片的发泡量的多少、泡沫维持时间长短等,还没有明确的质控标准规定.但是发泡量的多少、泡沫维持时间长短可能也会影响药物的均匀持久的分布,而对疗效产生一定影响.本实验对3个中药泡腾片品种进行发泡量的多少、泡沫维持时间长短和黏附性的对比试验.
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胶体果胶铋阴道泡腾片生产工艺研究
目的：确定胶体果胶铋泡腾片的生产工艺。方法：以发泡量作为产品的主要检测标准筛选确定组方和生产工艺。结果：检测结果符合设计标准，加速实验前后产品的各项指标均符合规定。结论：研究所得的胶体果胶铋泡腾片的生产工艺可行，产品质量稳定。
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浅谈妇炎消泡腾片发泡量的检查方法
目的：对妇炎消泡腾片的名称与发泡量的检查方法提出修改建议。方法：将妇炎消泡腾片的名称与发泡量检查方法与中国药典中有关“泡腾片”、“阴道泡腾片”的相关内容及发泡量检查方法的共性标准进行全面的分析、比较。结果：妇炎消泡腾片的名称不规范，发泡量检查标准引用不明确。结论：应严格按照“泡腾片”、“阴道泡腾片”的定义与用途规范妇炎消泡腾片的名称，按品种归属明确其发泡量的检查方法或自行制订更严格的方法。
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盐酸克林霉素阴道泡腾片生产工艺研究
目的:研究盐酸克林霉素阴道泡腾片的处方和生产工艺.方法:以发泡量为主要考察指标进行研究,筛选处方.结果:稳定性实验表明产品的各项检测指标均合格.结论:研究所得到的处方和生产工艺可靠的.
关键词： 盐酸克林霉素阴道泡腾片 生产工艺 发泡量 -
泡腾栓发泡量的影响因素考察
目的:对影响空白泡腾栓发泡量的因素进行考察,为含药泡腾栓的制备提供借鉴与理论依据.方法:采用发泡实验,以大发泡量为筛选指标,对影响泡腾栓发泡量的因素进行考察.结果:以聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)及甘油混合物作为空白泡腾栓基质发泡效果好.结论:S-40及甘油混合物是良好的泡腾栓基质.
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阴道泡腾片发泡量若干问题的讨论
目的:为完善我国药品质量标准中阴道泡腾片发泡量检查方法提出建议.方法:对我国现有的药品质量标准中阴道泡腾片的发泡量检查方法进行系统、全面的分析、比较,主要内容包括量具、发泡用水量、体系温度、操作方法等.结果与结论:阴道泡腾片发泡量检查质量标准中存在操作不规范、内容不完整的问题,其原因主要是各品种制订质量标准时缺乏统一的指导原则,应加强药品生产企业对影响药品质量环节的重视,并建立、健全阴道泡腾片发泡量检查的质量标准指导原则,使标准制订更加规范化.
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关于复方芙蓉泡腾栓泡沫量检查的商榷
目的 对复方芙蓉泡腾栓的泡沫量检查提出修改建议.方法查阅资料,并对复方芙蓉泡腾栓的泡沫量检查方法进行验证.结果复方芙蓉泡腾栓泡沫量检查内容不完整、检查方法欠科学.结论应对复方芙蓉泡腾栓泡沫量检查标准进行修订.
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妇阴舒泡腾片发泡量检查方法探讨
目的：探讨妇阴舒泡腾片命名的规范性与发泡量检查依据的合理性。方法：将妇阴舒泡腾片的命名与中国药典中有关“泡腾片”、“阴道泡腾片”命名原则进行比较、分析；并将其品种归属与所引用的发泡量检查方法进行分析。结果：妇阴舒泡腾片命名不规范，发泡量检查标准引用与品种归属相互矛盾。结论：应严格按照“泡腾片”、“阴道泡腾片”的定义与用途规范妇阴舒泡腾片的名称；按品种归属明确其发泡量检查方法或自行制订更严格的方法。
