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创新驱动居高声远
惠风和畅,绿野千畴,初夏的晋南到处勃发着无限的生机。全国人大代表、亚宝药业集团董事长任武贤刚刚忙完企业缓控释制剂生产线的欧洲认证检查工作,便在新建成的幽雅漂亮的亚宝芮城工业园,就企业依靠创新实现转型升级的有关问题接受了我们的采访。
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固体分散制剂现状的分析与研究
介绍固体分散制剂的方法及该制剂临床用药现状.固体分散制剂在临床应用的重要性,指出了固体分散技术的前景.
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硝苯地平普通片与缓释控释片区别何在
众所周知,硝苯地平(心痛定)有几种不同的剂型,如普通片、缓释片和控释片等.硝苯地平不同的剂型,其本质是一样的,都是含有主药硝苯地平;但几者之间,到底有些什么区别呢?缓释片和控释片是现代制剂的发展趋势,合称“缓释控释制剂”.顾名思义,缓控释制剂与普通制剂比较,具有释放缓慢、定时,特别是其释放可以控制的,相对与普通的片剂技术含量更加高,价格当然也贵.
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胃滞留漂浮型缓控释制剂的研究概况
综述了胃滞留漂浮型缓控释给药系统的释药原理、漂浮性能的影响因素及制剂质量评价等方面的内容.根据近十年来国内外文献报道介绍胃滞留漂浮型缓控释制剂的研究进展情况,阐述了制剂主要适用于在胃部或者小肠上部有特定吸收或具有专属性治疗等药物,通过延长药物在胃肠道内的滞留时间来提高药物的生物利用度和有效性;因此该制剂具有广阔的发展前景.
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中药微丸在缓控释制剂中的应用
总结近几年来中药微丸分类、辅料和制备工艺方面的研究进展,并查阅近年国内外中药微丸的文献资料40余篇.从微丸的分类、制备、辅料及亟待解决的问题等方面对其分析归纳,并对中药微丸的发展前景进行了展望.结果认为中药微丸具有辅料易得、制备工艺灵活等特点,在制备中药复方制剂方面有独特优势,在缓控释制剂方面具有实用和开发价值.
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多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度的评价
目的:探讨多指标定量指纹图谱用于中药复方缓控释制剂体外释放度的评价.方法:以中药复方降压缓释片为模型药,采用HPLC,建立中药复方降压缓释片的指纹图谱,分别以刺槐素、芦丁、木犀草素等主要成分为指标进行测定,结合色谱指纹图谱,计算体外释放度.结果:各指标成分及指纹图谱分别符合不同的释药方程,提示其因理化性质的不同,体外释放度亦有所不同.结论:多指标定量指纹图谱既可同时反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化,可用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价,简单方便、快速、信息量大.
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关于缓控释制剂的处方优化指标
体外释放度是固体制剂质量控制的重要指标之一.它是生物等效性评价的重要指标,也是缓控释制剂处方优化、稳定性考察、生产过程的质量控制等方面的重要参数.本研究对近年来国内缓控释制剂处方优化的指标,包括相似因子和偏离度的应用进行了比较.
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新型缓控释制剂迷你片的特点和研究现状
迷你片制剂兼备微丸和片剂的优点,与微丸相比,迷你片的制备工艺较为简单,剂量也更加精确;与片剂相比,迷你片属于多单元制剂,毒副作用减小,重复性好.迷你片将具有很好的应用与开发前景.本文综述了迷你片新型缓控释制剂的研究现状、应用及局限性.
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口服渗透泵制剂的研究进展
通过查阅近几年的国内外有关渗透泵制剂研究的文献,阐述了渗透泵制剂的释药机制,概述了渗透泵制剂的研究进展及应用现状,为渗透泵制剂的设计和制备提供一些参考,并对渗透泵制剂的发展进行了展望.
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热熔挤出技术在口服缓控释制剂中的应用进展
本文对热熔挤出技术的原理、设备、常用物料以及在缓控释制剂中的应用现状等方面进行详细论述,指出目前热熔挤出技术制备口服缓控释制剂存在的问题,并对其发展前景进行展望.
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浅谈口服缓控释制剂的临床应用及注意事项
随着科学技术的发展,新辅料、新材料、新设备和新工艺的不断涌现,自20世纪70年代以来,各种新型制剂如缓控释制剂、靶向制剂脉冲式和自调式给药系统、透皮制剂等逐渐出现在临床,其中以缓控释制剂为成熟、应用为广泛.
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中药口服缓控释制剂研究进展
目的 从剂型方面综述中药口服缓控释制剂的研究进展.方法 通过检索近年来相关文献资料,阐述我国中药口服缓控释制剂的研究现状.结果 中药缓控释制剂的研究相对滞后,发展中存在一些困难.结论 中药缓控释制剂是顺应现代医疗需要的新剂型,有很多显著的优点,发展前景广阔.
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注射用醋酸亮丙瑞林缓控释制剂研究现状
醋酸亮丙瑞林属于小分子多肽药物,为促性腺激素释放激素类似物,用于治疗性激素依赖性疾病.国内外对其缓控释制剂进行了大量研究.本文介绍了该制剂在国内外的药学以及临床前研究新进展,并着重总结了其临床有效性及安全性,以期为其开发应用提供理论依据.
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固体分散技术在药剂学中的研究进展
综述了近年来国内外固体分散技术在药剂学中的应用进展,讨论了迄今固体分散技术研究过程中的一些主要发展,包括制备及影响因素、稳定性、释药、各种剂型等,指出了它的发展前景和尚待解决的问题.
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热熔挤出技术及其在药物传递系统中的应用
热熔挤出技术在提高难溶性药物溶出度,制备缓释、定位释药制剂以及局部给药制剂方面具有的突出优势,已成为制剂技术药物传递系统中的一个新热点,现综述热熔挤出技术的原理和近年来的研究应用情况.
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对口服缓控释制剂研发中几个问题的思考
口服缓释控释制剂是近年来药物制剂研究的热点之一,其注册申报量也逐年递增,目前已有多种药物的口服缓控释制剂获准上市.国内缓、控释制剂研发始于20世纪80年代初,随着研究者对相关领域认知的深入,以及制剂新辅料和新设备的广泛应用,缓控释制剂的研究工作逐渐趋于完善,产品的质量也更趋稳定.但从相关研究文献以及注册申报资料中反映的情况来看,部分缓、控释制剂品种的研发工作仍存在一些不足.另外,国内目前对缓控释制剂的定义也尚存在值得商榷之处.本文结合研发和审评工作实践,对口服缓控释制剂研究的总体思路、体外释放度以及体内外相关性研究方面涉及的一些问题进行了讨论,并对缓释控释制剂的定义提出了修订建议.
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2010-2013年住院患者镇痛药物的使用情况
目的:探讨镇痛药物的使用情况及用药趋势,为临床合理使用镇痛药物、提高患者生命质量提供参考。方法回顾性分析2010—2013年枣庄矿业集团中心医院药品信息管理系统中住院患者的镇痛药物使用情况。结果2010—2013年镇痛药物销售金额随总药品销售金额增加,但各年度镇痛药物销售金额占0.21~0.37,波动幅度不大;DDDs 居前5位的镇痛药物分别是硫酸吗啡缓释片、注射用盐酸瑞芬太尼、硫酸吗啡注射液、盐酸布桂嗪注射液、盐酸布桂嗪片。结论镇痛药物的销售金额、用药频度以及在各科室的使用情况基本合理。
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缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展
目的综合介绍缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展.方法根据缓控释制剂释放度相似性评价方法的基本原理,将国内外文献报道的方法进行分类介绍.结果缓控释制剂释放度相似性的评价方法可分为:直观比较法、单指标比较法、点对点局部比较法、综合评分法、释药方程拟合-检验法、相似等效限法(Chow's法)、区分因子(f1)和相似因子(f2)法等.结论缓控释制剂释放度相似性评价方法繁多,各有优缺点.
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缓控释制剂的研究进展和临床应用中存在的问题
缓控释制剂是近数十年来制剂研究的一个重要部分.本文对缓控释制剂的研究进展进行综述,并对常用缓控释制剂临床应用中存在的问题进行分析,以促进临床正确合理用药、提高患者的依从性.
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中药缓控释给药系统发展的问题与对策
根据中药缓控释给药系统研究现状,结合相关文献概述了中药缓控释给药系统发展中遇到的一些问题,如中药基础研究不成熟、中药提取物理化性质复杂、中药缓控释制剂产业化困难等,并分析了这些问题产生的原因,提出了解决这些问题的对策,为中药缓控释给药系统的开发提供思路.