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多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度的评价
目的:探讨多指标定量指纹图谱用于中药复方缓控释制剂体外释放度的评价.方法:以中药复方降压缓释片为模型药,采用HPLC,建立中药复方降压缓释片的指纹图谱,分别以刺槐素、芦丁、木犀草素等主要成分为指标进行测定,结合色谱指纹图谱,计算体外释放度.结果:各指标成分及指纹图谱分别符合不同的释药方程,提示其因理化性质的不同,体外释放度亦有所不同.结论:多指标定量指纹图谱既可同时反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化,可用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价,简单方便、快速、信息量大.
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多指标定量指纹图谱在中药金银花质量评价中的应用
目的 探讨多指标定量指纹图谱在中药金银花质量评价中的应用.方法 以绿原酸为参照物建立金银花HPLC指纹图谱,同时以斜率校正法建立绿原酸与其余8个成分(新绿原酸、隐绿原酸、当药苷、芦丁、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)的相对校正因子,计算其含量,实现一测多评.同时采用外标法测定该9个成分的含量,并比较二者的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性.结果 建立了金银花HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了21个共有峰,指认了其中9个共有峰,20批金银花的相似度在0.959 ～0.997间.20批金银花中9个成分的计算值与实测值间无显著差异.结论 采用多指标定量指纹图谱的质量控制模式评价金银花的质量是可行的,准确的,有望成为适合中药特点的质量评价模式.
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HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS分析金鸣片中化学成分及其多指标定量指纹图谱研究
目的 采用HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS对金鸣片中化学成分进行分析鉴别,建立其HPLC多指标定量指纹图谱,并为其质量控制提供科学依据.方法 采用Agilent SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2％乙酸水溶液为流动相,对金鸣片甲醇水提物进行梯度洗脱;柱温为25℃,体积流量为0.8 mL·min-1,进样量为30 μL,检测波长为280 nm.采用ESI-TOF/MS正、负离子模式扫描对其化学成分定性分析.结果 应用HPLC-DAD-ESI-TOF/MS从金鸣片中初步鉴别了20种化学成分,对其中5种主要成分进行了含量测定;在对多批次样品分析的基础上,建立了金鸣片多指标定量指纹图谱,结合相似度分析实现了对金鸣片的质量评价.结论 建立了金鸣片的化学成分分析和质量评价方法,为提高其质量评价标准提供了方法和技术支持.
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小儿消积止咳口服液多指标成分分析及其HPLC指纹图谱研究
目的 建立小儿消积止咳口服液(XXZOL)多指标成分分析方法及其HPLC指纹图谱,为提高其质量标准提供方法和技术支持.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μrn)色谱柱,乙腈-0.4％冰醋酸水溶液流动相体系,进行梯度洗脱,体积流量为0.6 mL/min,柱温25℃,检测波长254 nm;利用HPLC-ESI-Q-TOF/MS技术分析鉴别XXZOL中的成分,采用HPLC-DAD法对10种成分(峰1-辛弗林、峰13-绿原酸、峰16-槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、峰22-金丝桃苷、峰24-连翘酯苷A、峰26-柚皮苷、峰27-橙皮苷、峰29-新橙皮苷、峰33-连翘苷、峰37-3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇)进行定量测定,在多批次样品分析的基础上建立其HPLC指纹图谱.结果 建立了10批样品的指纹图谱,10批样品的相似度分别为0.999 3、0.999 6、0.999 2、0.999 2、0.9994、0.999 3、0.999 4、0.999 5、0.999 1、0.999 7,相似度均在0.9以上.XXZOL共有峰38个,确定了32个已知成分,另外有6个未知成分;10个成分量分别为2 542.42、158.61、147.02,34.35、432.42、1 813.01、1 339.70、2 580.71、175.32、1 615.17 μ.g/mL.结论 建立的XXZOL HPLC多指标成分分析及其指纹图谱,为提高其质量标准提供了科学依据.
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中药多组分缓释制剂体外释放评价体系的研究进展
目的:为找到更适合中药多组分的评价方法提供思路.方法:以"中药多组分""体外释放""同步释药""多指标""Syn-chronized""Release in vitro""TCM multicomponent""Multi-index"等为关键词,组合查询2004年1月-2016年6月在PubMed、Else-vier、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对中药已知成分作为评价指标、中药指纹图谱在药物体外释放中的应用,以及中药化合物组、吸波面积法、质量权重系数法等方法在中药多组分缓释制剂体外释放中的应用进行综述.结果与结论:共检索到相关文献210篇,其中有效文献42篇.对于成分复杂的中药制剂,溶出度的测定选择其中某种已知的指标成分进行;选择中药组分制剂中的一种或几种药效成分的释放度作为评价指标,可反映中药组分制剂中特定成分的释放特征;以指纹图谱相关峰为指标,可更全面地评价中药多组分缓释制剂的体外释放行为;选择中药多组分制剂中的几种有效成分并结合中药制剂的指纹图谱进行评价中药多组分制剂的释药行为,既可反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化;基于中药化合物组的整体谱特征,采用卡尔曼滤波法,计算获得溶出介质中化合物的含量,能很好地反映中药多组分的释药行为;吸波面积法能考察中药所有成分的释放情况,对复方药物溶出度及体内药动学的研究有指导意义;质量权重法可为中药组分的整体性研究提供参考,但必须明确各成分在整体组分中所占的质量权重系数才能整合反映整体性质.
