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普恩复治疗脑梗塞临床观察
普恩复为蚯蚓激酶制剂,是从蚯蚓中提炼而得的一种多组分酶.因其具有溶栓、抗凝及去纤作用而广泛应用于脑梗塞、冠心病等心脑血管疾病的治疗.为了进一步探讨普恩复对急性脑梗塞的临床疗效,我对31例患者进行临床观察,现报道如下:
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二恶英及其类似物Ⅲ食品测定方法
食品中PCDD/Fs分析属超痕量(pg-fg)、多组分(同系物、异构体的分离)和复杂前处理技术,对特异性、选择性和灵敏度的要求极高,成为当今食品和环境分析领域的难点.目前仅在发达国家的少数实验室能够开展.
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葡萄籽提取物抗动脉粥样硬化和抗氧化作用研究
近年来研究发现,被弃之的葡萄籽具有较高的营养和保健价值,其所含的有效成分显示出降血脂、抗血栓形成等多种生物活性[1,2].我们以葡萄籽多组分提取物为干预因素,从氧化和抗氧化方面,探讨其抗动脉粥样硬化(AS)作用.
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粮食中隐蔽型脱氧雪腐镰刀菌烯醇等多组分真菌毒素协同检测技术
隐蔽型脱氧雪腐镰刀菌烯醇(masked deoxynivaleno1)是一类强极性结合态脱氧雪腐镰刀菌烯醇(deoxynivalenol,DON),其在谷物中与谷物基质成分以结合态形式存在,用常规毒素分析方法检测不到[1-2].目前发现的隐蔽型DON主要有脱氧雪腐镰刀菌烯醇-3-葡萄糖苷(deoxynivalenol-3-glucoside,DON-3-G)和脱氧雪腐镰刀菌烯醇-15-葡萄糖苷(deoxynivalenol-15-glucoside,DON-15-G)两种,其中以DON-3-G研究多.为了在国际食品贸易中应对各国针对该物质采取的贸易壁垒措施,迫切需要建立快速、灵敏、准确协同检测隐蔽型DON及多组分真菌毒素的方法.
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血与尿中多组分儿茶素的电化学与紫外检测器串联高效液相色谱分析方法
茶叶中的主要活性成分是以儿茶素为主的黄烷醇类,其含量约占茶多酚总量的70%~80%.了解儿茶素在体内的动态过程有助于阐明其功效成分与健康效应的关系.
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现代分析技术在中药质量评价中的应用
中药在世界各地得到广泛使用,西方国家也逐渐选择中药作为辅助治疗的药物。然而,中药存在成分不明确等质量和安全问题,阻碍了中药在国际社会医疗保健中的应用与普及,这正是前沿的分析技术急需解决的关键问题,确保可重复识别和检验中药所含的化学成分。近年来技术先进的分析仪器不断研发,灵敏度和精确度得到明显的提高,可采用更高分辨率仪器分析多组分混合物,推动中药的质量控制标准朝着标准化方向进行。本文主要综述分析技术在中药材及其提取物质量监控和鉴定上的新应用。
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左金胃漂浮缓释片多组分体内释放研究
目的:研究左金胃漂浮缓释片多组分的体内释放行为。方法:不同时间点取家兔胃内容物,处理并制备供试品溶液,采用高效液相色谱法建立各个时间点及全溶样品的图谱,计算体内累积释放度,采用相似因子法评价指标成分之间及指标成分与制剂之间的释放行为。结果:在10 h内,小檗碱与吴茱萸内酯、吴茱萸次碱的相似因子分别为52、61.5,与制剂的相似因子为66.4,吴茱萸内酯与吴茱萸次碱的相似因子为70,与制剂的相似因子分别为46.5、53.7。结论:在10 h内,小檗碱的释放行为与吴茱萸内酯、吴茱萸次碱及制剂相似;吴茱萸次碱与吴茱萸内酯及制剂的释放行为相似;而吴茱萸内酯与制剂的释放行为不一致。
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我国中药缓控释制剂的研究状态分析
目的:回顾分析我国中药缓控释制剂研究进展和存在的问题,为中药缓控释制剂研发提供思路.方法:系统检索国家食品药品监督管理局的药品注册和审批数据库、国家知识产权局专利数据库和中文文献数据库,统计分析中药缓控释制剂新药注册、专利和文献,进行信息学统计;分析中药缓控释制剂研究若干关键技术领域的进展.结果:中药缓控释制剂论文、专利和药品注册等均呈上升趋势,研究的深度和广度显著加强,针对成型技术、释放度、吸收动力学和体内药动学等关键技术的研究取得进展,但在研究方法学上存在重要缺陷,多局限于单组分评价和套用化学药缓控释制剂评价方法,亟待建立符合中医药整体观的中药缓控释制剂体内外评价方法.结论:中药缓控释制剂研究取得明显进步,但需要加强新药研发和注册,其评价理论亟待创新和发展.
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指纹图谱用于左金胃漂浮缓释片多组分体外释放的研究
目的:对左金胃漂浮缓释片中多组分的释放行为进行研究.方法:采用HPLC指纹图谱建立各个时间点及全溶样品的图谱,计算体外累积释放度,采用相似因子法评价指标成分之间及指标成分与制剂之间的释放行为.结果:小檗碱与吴茱萸内酯、吴茱萸次碱的相似因子分别为35、37,与制剂的相似因子为57,吴茱萸内酯与吴茱萸次碱的相似因子为58,与制剂的相似因子分别为43、46.结论:小檗碱的释放行为与制剂相似,而与吴茱萸内酯及吴茱萸次碱不一致.吴茱萸内酯与吴茱萸次碱的释放行为相似,但与小檗碱及制剂的释放行为不一致.
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关于中药复方研究方法的探讨
中药复方历经几千年的临床实践检验,已证明其构成的合理性,其科学性、实用性也是肯定的.在借助现代高新科技手段进行中药复方综合研究的同时,应尽量考虑到中药复方的基本理论,使复方的研究要有自己的特色,并真正体现到实验设计中去.中药复方的现代研究离不开病证结合的模型,要在复方的药效与药代动力学方面认真去探索,以此加强复方物质基础研究,解决多组分、多靶点整体综合调节作用的相关理论问题.
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应用于多组分中药制剂释药评价的基于数学集合的释放动力学评价方法与Kalman滤波法的比较研究
目的:提供一种评价多组分中药的基于数学集合的释药动力学方法.方法:以扶正化瘀方为研究模型,通过建立的基于数学集合的释放动力学评价方法指导扶正化瘀复方释药系统的制备,对其多组分释放特征进行量化评价,并采用Kalman滤波法验证方法的准确性.结果:两者比较结果均表明,扶正化瘀复方释药系统样本4与参比制剂扶正化瘀胶囊显示出释药同步.结论:此结果不仅验证了基于集合的方法的准确性和合理性,而且通过异步系数参数整体表征目标制剂的释放情况,并能从各特征峰信息的相对误差参数中找到释药单元剂量调整改进的方向,指导相关成分有目的性地调整,以使目标制剂满足与参比制剂释药同步性的要求,同时为多组分中药复方制剂的定量表征和评价中药多组分释放行为的同步性提供一种行之有效的评价手段.
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中药制剂质量控制的方法模式分析与研究
中药制剂的质量控制问题是关乎其疗效、安全性和稳定性的关键问题.现代分析手段的应用及新学科的发展一定程度上促进了中药制剂质量控制水平的提高,但长期以来,我国中成药的质量控制仍处于较低的水平,很多中成药的质量标准形同虚设,不能有效控制药品的质量,保证其疗效与安全.该文系统分析了影响中药制剂质量的可能因素和质量控制的现状,探讨中药制剂质量控制改善的可能途径和新方法,助推中药制剂的质量控制水平提高与模式转变,以力求保证制剂安全、有效及质量可控.
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外翻肠囊法研究肝豆汤醇提物主要成分的肠吸收特征
为了探究复方肝豆汤醇提物中主要化学成分的肠吸收特性,该文采用大鼠外翻肠囊模型,选择肝豆汤醇提物中盐酸小檗碱、槲皮素、山柰素、大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素6种主要成分作为考察对象,评价各成分在不同肠段的吸收特征.结果表明,肝豆汤醇提物中6种成分均可进入肠囊,在高、中、低3种不同质量浓度的肝豆汤醇提物中,盐酸小檗碱、槲皮素、山柰素3种成分在不同肠段的吸收均为线性吸收,符合零级吸收速率,且在空肠与回肠中吸收速率常数Ka随着剂量增加均增加(P<0.05),符合被动吸收;而大黄酸在空肠和回肠中的Ka随着剂量增加并无显著性差异,符合主动转运.大黄酚和芦荟大黄素2种成分在肠段中吸收均较差.提示肠囊对肝豆汤醇提物中药物成分吸收具有选择性,各成分在肠囊中的吸收特征并不完全相同.
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不同促渗剂对香附四物汤外用贴剂中效应成分体内药动学的影响
考察不同种类和不同浓度促渗剂作用下,香附四物汤效应部位(XBW)贴剂中6种有效成分的体内药动学特性并优选适宜促渗剂.采集大鼠不同促渗剂组经皮给药后不同时间点的血浆样本,UPLC-MS/MS测定血浆中6种成分的浓度,DAS软件计算主要药动学参数,应用主成分分析求得各组不同时间点6种成分血药浓度的总因子得分F,以F代替血药浓度对t做曲线,以该曲线的曲线下面积为指标判断不同促渗剂的促渗效果.与对照组相比,其余各组的曲线下面积均明显增加,说明促渗剂效果显著,其中以5%薄荷醇促渗效果为明显.5%薄荷醇能显著促进XBW中6种主要有效成分在大鼠体内的吸收,为香附四物汤开发为经皮给药制剂的研究提供了一定科学依据和参考.
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外翻肠囊法研究丹参水提物在大鼠肠内的吸收
研究丹参水提物在大鼠肠内的吸收特征,采用大鼠肠外翻模型,选择丹参水提物中具有代表性的原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,PAL)、迷迭香酸(rosmarinic acid,RA)和丹酚酸B(salvianolic acid B,SAB)3种成分为考察对象,建立其超高效液相(UPLC)测定方法并测量其累积吸收量,阐明各成分在不同肠段的吸收特征.实验结果显示,RA,SAB在回肠内为被动吸收,符合一级速度过程;RA,SAB在空肠内低、中剂量时为零级速度过程,高剂量时为一级速度过程,是一种主、被动同时存在的吸收方式;PAL在空肠、回肠内均为被动吸收.小肠不同部位的吸收实验表明,空肠可能为RA和SAB的主要吸收部位,回肠可能为PAL的主要吸收部位.丹参水提物中PAL,RA,SAB 3种成分在小肠均有吸收,但各成分的吸收速率及其机制不尽相同,提示小肠对丹参水提物各成分的吸收具有选择性,并不是简单地半透膜渗透过程.
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中药、天然药物复方口服制剂临床前拆方研究中的问题
随着中药、天然药物复方制剂研发工作的迅速发展,复方口服制剂中含中药、天然药物的有效成分、有效部位及化学药的申报品种逐年上升,新的《药品注册管理办法》中有了相关要求"天然药物复方制剂应当提供多组分药效、毒理相互影响的试验资料及文献资料","中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物对化学药品生物利用度影响的试验资料".这类复方制剂必须进行拆方研究.
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三种幽门螺杆菌疫苗候选抗原的蛋白制备与复性研究
幽门螺杆菌(H. pylori,Hp)与胃十二指肠疾病关系密切,人群中感染率达50%以上[1],疫苗是在大规模人群中预防感染性疾病为经典和有效的方法.热休克蛋白(HspA)、尿素酶B(UreB)和空泡毒素(VacA)都是Hp疫苗的主要候选抗原,含上述3种蛋白的多组分疫苗免疫效果可能更强.
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色谱技术及其相关知识
色谱技术属于分离科学的范畴.分离科学中的各种分离方法,按其原理可分为"物理分离"和"化学分离"两大类."物理分离"是以被分离对象所具有的不同物理性质为依据,采用合适的物理手段进行分离,这类方法中常用的有:气体扩散法、离心分离法、色谱分离法、过滤、萃取、精馏等."化学分离"主要按被分离的对象在化学性质上的差异,通过合适的化学过程使它们获得分离,这类方法常见的有:沉淀和共沉淀、制备衍生物法、离子交换法等.色谱技术是分析化学领域中的一场革命性改变,可以同时测定复杂混合物中的多组分,这是其他方法无法比拟的.
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UV多组分分析法测定片剂崩解时的阿替洛尔和氯噻酮
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中药多组分药代动力学的研究进展
近年来,得益于分析技术的进步以及研究思路的开拓,中药药代动力学发展迅猛.由于中药特别是中药复方制剂成分复杂,生物样品内源性物质和共存组分干扰严重,要求高效简便的样品预处理和具有高灵敏度、快速、高专属的分析方法.而传统的单一组分的药代动力学过程不能体现中药整体的药代动力学过程,因此多组分的协同研究对其开发和临床应用具有更好的指导意义.鉴于此,本文综述了近年来中药多组分药代动力学的新研究进展,包括生物样品的预处理、生物样品分析方法及药代动力学的研究概况.